‘ACE901’ 임상, 출혈률 감소 보여

로슈가 혈우병 치료제 시장에 진입을 시도하고 있다.

로슈는 ACE901(emicizumab)의 임상 3상 HAVEN 1 연구에서 다른 약물에 반응하지 않는 심각한 혈우병 환자의 62.9%가 평균 31주에서 출혈이 없는 것으로 나타났다고 밝혔다.

HAVEN 1 연구는 12세 이상 109명의 혈우병 환자를 대상으로 실시했다.

연구결과 ACE901을 받은 환자들은 위약군에 비해 1차 목표인 출혈률이 87% 감소를 보였다.

또한 일부 2차 목표에 도달했다.

대조군과 비교해 ACE901 그룹은 모든 출혈 80% 감소, 치료된 자연 출혈 92% 감소, 관절 출혈 치료에서 89% 감소, 치료된 표적 관절 출혈 95% 감소를 보였다.

로슈는 지난주말 HAVEN 2의 최종 단계 임상의 중간 결과를 발표했다.

12세 이하 환자를 대상으로 실시한 연구 결과는 HAVEN 1 결과와 일치한 것으로 나타났다.
19명 어린이 중 한명이 중앙 12주 관측에서 출혈이 치료됐다.

HAVEN 1 연구에서 심각한 부작용은 혈전미세혈관증(thrombotic microangiopathy), 혈전 색전증 등이 보고됐다.
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