Ȩ > ´º½º > ´º½º > Áö±¸ÃÌÅë½Å | Çìµå¶óÀ맫º
       
Á¦³×¸¯ ¾à¹° ¸ÅÃâ Å×¹Ù Åé
2022³â ½ÃÀå 1150¾ï$ ¾ÈÁ¤Àû ¼ºÀ塦°¡°Ý¾Ð¹Ú ¹Þ¾Æ
2017³â 05¿ù 18ÀÏ (¸ñ) 11:59:16 °íÀ籸 ±âÀÚ news@pharmstoday.com
Á¦³×¸¯ ÀǾàǰ »ê¾÷Àº ºñ¿ë Àý°¨ÀÇ ±â´ë¿¡ ºÎÀÀÇÔÀ¸·Î °¡°Ý ¾Ð¹Ú¿¡ ´ëÀÀÇϰí ÀÖ´Ù.

ÄÁ¼³ÆÃ¾÷üÀÎ FiercePharmaÀÇ Á¦³×¸¯ Á¦¾à»çÀÇ ¼øÀ§¸¦ º¸¸é Å×¹Ù°¡ ÀÛ³â Á¦³×¸¯ ¾à¹° ¸ÅÃâ 98.5¾ï ´Þ·¯·Î Åé¿¡ ¿Ã¶ú´Ù.

Å×¹Ù´Â À۳⠿¤·¯°£ÀÇ Á¦³×¸¯ »ç¾÷À» 405¾ï ´Þ·¯¿¡ ÀμöÇß´Ù.

ÀÌ·± ´ë±Ô¸ð Àμö´Â ÇâÈÄ ¼ö³â°£ Á¦³×¸¯ »ê¾÷¿¡¼­ ÆÄ¹®À» ºÒ·¯ÀÏÀ¸Å°±â¸¦ Áö¼ÓÇÒ °ÍÀÌ´Ù.

Å×¹Ù¿¡ ÀÌ¾î ¸¶À̶õ µµ À۳⠽º¿þµ§ÀÇ ¸Þ´Ù¸¦ 72¾ï ´Þ·¯¿¡ ºòµôÀ» Çß´Ù.

Àμö´Â OTC ¾à¹°ÀÇ »ó½Â¿¡ µµ¿òÀÌ µÆ°í ÀϺΠ½ÅÈï½ÃÀå¿¡ »õ·Î ÁøÀÔÇÏ°Ô Çß´Ù.

¸¶À̶õÀº ÀÛ³â Á¦³×¸¯ ¾à¹° ¸ÅÃâÀÌ 94.3¾ï ´Þ·¯¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.

µÎ ȸ»ç¿¡ ÀÌ¾î ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ Á¦³×¸¯ ÀÚȸ»çÀÎ »êµµ½º´Â À۳⠺ñºê·£µå ¾à¹° ¸ÅÃâÀÌ 90¾ï ´Þ·¯¿¡ ´ÞÇß´Ù.

3°³ ÀÌÈÄ Á¦³×¸¯ ¸ÅÃâÀº Å« °ÝÂ÷¸¦ º¸¿´´Ù.

È­ÀÌÀÚ´Â Á¦³×¸¯ ¸ÅÃâÀÌ 46¾ï ´Þ·¯·Î 4À§¿¡ ¿Ã¶ú°í 8¿ù Á¦³×¸¯À» ¸Å°¢ÇÑ ¿¤·¯°£Àº 45¾ï ´Þ·¯·Î 5À§¿¡ ·©Å©µÆ´Ù.´Ù¸¥ Åé 15´ë Á¦³×¸¯ Á¦¾à»çµéÀº ¼± ÆÄ¸¶(36¾ï$), ÇÁ·¹Áö´Ï¿ì½º(28¾ï$), ¿£µµ(25.7¾ï$), ·çÇÉ(24.9¾ï$), »ç³ëÇÇ(20.5¾ï$), ¾Æ½ºÆæ ÆÄ¸¶Äɾî(20¾ï$), ¿À·Îºóµµ ÆÄ¸¶(18.6¾ï$), ´ÚÅÍ ·¹À̵ð½º(17.8¾ï$), ½ÃÇöó(16¾ï$), ¾ÆÆ÷ÅØ½º(16¾ï$) µîÀÌ´Ù.

°¡°Ý ¾Ð¹Ú¸¸À¸·Î Á¦³×¸¯ »ê¾÷¿¡ ´ëÇÑ µµÀüÀÌ ÃæºÐÇÏÁö ¾Ê´Ù¸é ´Ù¾çÇÑ Åé ¾÷üµéÀº »ê¾÷ ¼ºÀåÀ» ¾Ð¹ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹®Á¦ÀÎ °¡°Ý ´ãÇÕ Á¶»ç¿¡ ÈÖ¸»·È´Ù.

ÀϺΠÁ¦³×¸¯ ¾÷ü´Â ¹ý¹«ºÎ(Department of Justice)ÀÇ °¡°Ý ´ãÇÕ Á¶»ç¸¦ ¹Þ¾Ò°í ÁÖ¿ä ¾à¹° °ø±Þ ´É·Â¿¡ ¾Ð¹ÚÀ» Áö¼ÓÇÏ´Â Á¦Á¶ À§¹Ý¿¡ ´ëÇØ FDA¿¡¼­ Á¦À縦 ¹Þ¾Ò´Ù.

»ê¾÷ÀÇ È¥¶õÀÇ Á߽ɿ¡¼­ ÀϺΠÈñ¸Áµµ º¸¿´´Ù.

Á¦³×¸¯ Á¦¾à»çµéÀº ¹Ì±¹¿¡¼­ °¡°Ý ¾Ð¹ÚÀÇ À¯¸®ÇÑ ÀÔÁö¿¡ ÀÖ´Ù.

Á¦³×¸¯ ¾à¹°Àº ó¹æÀÇ 89%¸¦ Â÷ÁöÇÏÁö¸¸ ¾àÁ¦ºñÀÇ 27%¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù.

EP´Â Á¦³×¸¯ ¾à¹° ½ÃÀåÀº 2016³â 800¾ï ´Þ·¯¿¡¼­ 2022³â 1150¾ï ´Þ·¯ ±Ô¸ð·Î ¾ÈÁ¤Àû ¼ºÀåÀ» Áö¼ÓÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇß´Ù.

¹Ì ÀÛ³â 800°³ Á¦³×¸¯ ½ÂÀÎ
À۳⠹̱¹ FDA´Â 800°³·Î ¿ª»ç»ó °¡Àå ¸¹Àº Á¦³×¸¯ ¾à¹°À» ½ÂÀÎÇß´Ù.

ÀÛ³â FDA¿¡¼­ ½ÂÀÎµÈ Á¦³×¸¯ ¾à¹°Àº 2015³â 726°³º¸´Ù ¸¹¾Ò´Ù.

FDA¿¡ µû¸£¸é Áö³­ 10³â°£ Á¦³×¸¯ ¾à¹°Àº 1.68Á¶ ´Þ·¯·Î ÃßÁ¤µÈ ¹Ì±¹ ÇコÄÉ¾î ½Ã½ºÅÛÀ» Àý°¨Çß´Ù.

ÀÌ·± ½ÂÀÎµÈ Á¦³×¸¯ Áß ¸¹Àº °ÍÀÌ ÆÛ½ºÆ® Á¦³×¸¯ ¾à¹°ÀÌ´Ù.

±×·¯³ª ¾÷ü¿Í ÀÇȸ´Â Á¦³×¸¯ ¾à¹° ½ÂÀÎ ±â°£°ú °¡°Ý »ó½Â¿¡ ´ëÇØ ¿©ÀüÈ÷ ¿ì·ÁÇϰí ÀÖ´Ù.

Regulatory Affairs Professional Society¿¡ µû¸£¸é FDAÀÇ Á¦³×¸¯ ¾à¹° ½ÂÀÎÀÇ Æò±Õ ±â°£Àº ¾à 4³âÀÌ´Ù.

4000°³ ÀÌ»ó Á¦³×¸¯ ½ÅûÀÌ FDA ½ÂÀÎÀ» ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Â ¹Ù¸é 1575°³ ½ÅûÀº »ê¾÷ÀÇ ¹ÝÀÀÀ» ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Ù.

2012³â GDUFA(Generic Drug User Fee Amendments)ÀÇ Á¦Á¤ ÀÌÈÄ FDA Á¦³×¸¯ ½ÂÀÎ ±â°£Àº ÁÙ¾ú°í Á¦³×¸¯ ½ÂÀÎ ¼öµµ ÁÙ¾ú´Ù°í ÁöÀûÇß´Ù.

FDA´Â ´õ ¸¹Àº Á¦³×¸¯ ¾à¹° °³¹ß¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡Çϰí ÀÖ´Ù.

GDUFA ±ÔÁ¦ °úÇÐ ¿ì¼±±ÇÀº ºê·£µå ¾à¹°°ú »ý¹°ÇÐÀû µ¿µî¼º ÀÔÁõ°ú Ä¡·á µ¿µî¼ºÀ» º¸ÀåÇÏ´Â ÀûÇÕÇÑ °úÇÐÀû ¹æ¹ýÀ¸·Î °³¹ßÇÏ´Â Á¦³×¸¯ Á¦¾à»ê¾÷¿¡ µµ¿òÀÌ µÈ´Ù.
°íÀ籸 ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â  

     
Àüü±â»çÀǰß(0)  
      ÀÚµ¿µî·Ï¹æÁö¿ë Äڵ带 ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä!   
 
   * 200ÀÚ±îÁö ¾²½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. (ÇöÀç 0 byte/ÃÖ´ë 400byte)
   * ¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ ÇÕ´Ï´Ù. [¿î¿µ¿øÄ¢]
Àüü±â»çÀǰß(0)

ºÒÀÓ Ä¡·á ¿©¼º ¼º»ýȰ ¾ÇÈ­
Ú¸ Æä´Ï½º ÀÌ½Ä Ñû »óÅ ȣÀü
Æä´Ï½º Àç°Ç ³²¼º »î º¯È­

½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æÄ§¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
Á¦È£:¸ÞµðÆÊ½ºÅõµ¥ÀÌ  |  04714 ¼­¿ïƯº°½Ã ¼ºµ¿±¸ ¿Õ½Ê¸®·Î21±æ 10-1 3Ãþ (Çà´çµ¿ 286-44)  |  Tel 02)2293-3773  |  Fax 02)364-3774
»ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£:110-81-97382  |  µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï, ¾Æ00051  |  µî·Ï¿¬¿ùÀÏ:2005.09.12
ÆíÁýÀÎ:°íÀ籸  |  ¹ßÇàÀÎ:°íÀ籸 (ÁÖ)¸ÞµðÆÊ½º  |  Ã»¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ:¹ßÇàÀÎ:°íÀ籸
Copyright © 2008-2018 ¸ÞµðÆÊ½ºÅõµ¥ÀÌ. All rights reserved.