미 FDA, 휴대용 ‘트루티어’ 안구건조증 환자 사용 허가

미국 FDA가 성인 환자의 눈물 생성을 일시적으로 증가시키는 엘러간의 비강내 눈물 자극기의 마케팅을 승인했다.

엘러간의 휴대용 트루티어(TrueTear)는 눈물을 충분히 생산하지 못하거나 질이 나쁜 눈물을 생산하는 안구건조증 환자에게 사용된다고 FDA가 밝혔다.

임상에서 비강의 자극을 통해 눈물 생성의 증가시킨 것을 발견했다.

엘러간은 임상에서 눈물 생성의 1, 2차 목표를 충족했다고 설명했다.

이런 연구는 안구건조증 환자의 치료에 대한 직접 임상적 이익은 평가하지 않았다.

2건 연구에서 눈물이 부족한 안구건조증 환자 145명에서 눈물 증가의 안전성과 효능을 입증했다고 엘러간이 밝혔다.

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