식약처, 올해 바이오의약품 주요업무계획 추진현황 설명

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 국내 바이오의약품 개발사‧제약사 등을 대상으로 ‘2017년 제1차 바이오의약품 허가·심사 설명회'를 오는 25일 한국과학기술회관(서울시 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회는 바이오의약품 허가심사 총괄기능 강화를 위해 지난 2월 신설된 바이오심사조정과 업무를 소개하고 새롭게 도입되는 예비심사 제도를 안내하는 등 올해 주요 업무를 공유하기 위해 마련됐다.

설명회에서는 ▲예비심사제도 등 신규 도입제도 안내 ▲백신 임상 가이드라인 설명 ▲세포유래의약품 품목분류 설명 ▲바이오시밀러 정보방 소개 등이 진행된다.

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