현재 정신분열증 치료 시장은 파이프라인이 빈약하고 높은 미충족 욕구가 있어 향후 10년간 저성장세를 지속할 전망이다.

이런 저성장은 질병의 미충족 욕구를 만족과 주목할 미충족 욕구인 환자의 순응도를 개선하기 위해 비정형 항정신병제의 장기지속 제형의 개발을 위해 기획된 새로운 파이프라인 제품의 활용 등이다.

부정적 증상은 정상적 감정 반응 혹은 생각 과정의 부재 혹은 감소로 정의되고 무관심 혹은 무감동 등이 포함된다.

현재 부정적 정신분열증에 이용할 수 있는 치료제는 없다.

따라서 이런 욕구에 부응할 약물이 시급하다.

하지만 기회는 정신분열증의 부정적 증상을 효과적으로 표적으로 하는 약물을 개발하는 제약사에게 있을 것으로 보인다.

지난 9월 인트라-셀루라는 ITI-007의 두 번째 임상 3상이 1차 목표에 도달하지 못했다고 밝혔다.

ITI-007의 2차 임상 3상은 성공이 예상돼 마케팅 승인으로 이어질 것을 기대했다.

2014년 로슈도 Glyt1(glycine transporter-1) 억제 바이토페틴(bitopertin, RG1678)이 정신분열증에 대한 세 번째 연속 임상 3상에서 1차 목표에 실패했다고 밝힌 바 있다.

컨설팅업체인 GBI 리서치의 보고서를 보면 대부분 질병의 근본 메커니즘의 열악한 이해로 인해 대규모 환자 인구와 관련된 134개 제품의 파이프라인은 R&D 투자의 낮은 수준을 보이고 있다.

현재 치료는 환각 등 증상의 일부 경감을 제공하는 반면 쾌감을 느끼는 무능력 등 인식 기능과 증상에 대해 효능을 입증하지 못했고 현재 질병 변경 약품이 없다.

정신분열증과 관련된 360개 파이프라인 제품 중 60개(21%)는 분자 표적을 공개한 1차 라인이다.

혁신의 범위는 D-Amino Acid Oxidase, glutamate carboxypeptidase 2와 G 단백질 결합 수용체의 많은 후보 등 많은 새로운 분자 표적에 대해 활성하는 정신분열증과 관련된 적응증에 대한 파이프라인은 상대적으로 다양하다.

8가지 임상과 비임상적 특성 테스트에서 효능 특성은 가장 높은 미충족 욕구 점수를 받았다.

평균적으로 정신분열증 관련 인지장애의 미충족 욕구의 전체 수준은 높아 부정적 증사의 치료를 위한 약물에 대한 욕구와 비슷한 것으로 조사됐다.

현재 정신분열증 치료는 환자의 욕구를 적절하게 만족하지 못하는 1세대 항정신병제와 비정형 치료로 구성돼 있다고 지적했다.