경북대병원 제조센터 ...(칠곡 소재) 방사성 주사제 등 8개 품목

▲김종우 (주)듀켐바이오 대표이사
주식회사 듀켐바이오(대표이사 김종우)가 대구 칠곡 소재 경북대병원 내 방사성의약품 제조시설 KGMP 적합판정을 받았다.  

지난 7월 최종 점검을 한 대구식약청은 주식회사 듀켐바이오의 방사성의약품(제형: 주사제) 제조 및 품질관리기준 적합판정하고 8개 이상의 제형 제조를 허가했다.
 
의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)에 의하면 제형(Dosage forms of Product(s)), 제조 방법으로는 아래와 같다.


1. 내용 고형제(Oral solids) 2. 주사제(injections) : 주사제, 방사성의약품(Radio pharmaceuticals) 3. 점안제(Ophthalmic solutions) 4. 내용액제(Oral liquids) 5. 외용액제(Topical liquids) 6. 연고제(Ointments) 7. 그 밖의 제형 8. 특수제제(페니실린 제제, 성호르몬제, 세팔로스포린제제, 세포독성 항암제제, 생물학적제제 등) 등이다.

 한편, (주)듀켐바이오는 아시아 최초로 얄츠하이머성 치매진단 신약으로 허가받은 '뉴라체크(Neuraceq)' 진단의약품을 국내 출시하여 의료계에 주목을 받아왔다. 또 최근에는 방사성의약품 생산시설인 싸이크로트론 설비기술 해외 수출에도  주력하고 있다.

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