등한시한 AML 치료 관심 증가…혈액질환 시장 연7,5% 성장
백혈병은 한정된 치료 옵션과 조기 진단의 높은 미충족 욕구가 있다.
글로벌 백혈병 시장은 만성골수성백혈병(CML)이 지배하고 이어 급성림프구성백혈병(ALL), 만성림프구성백혈병(CLL), 급성골수성백혈병(AML)이 뒤를 잇고 있다.현재 특별한 백혈병 환자의 치료를 위해 개발한 미국 FDA 승인된 동반 진단과 약물 복합이 있다.
지난 4월 FDA는 CLL 환자의 17p 유전자 결손을 발견하는 애보트 모레큐랄의 바이시스 CLL FISH 프로브 키트(Vysis CLL FISH probe kit)를 승인했다.
한 약물은 애브비의 벤클렉스터(Venclexta)이다.17p 결손은 화학요법에 더 낮은 반응률과 관련있고 재발 혹은 난치성 CLL 환자에서 더 유행한다.
벤클렉스타는 최소 이전 한번 치료를 받은 17p 결손이 있는 CLL 환자의 치료에 승인됐다.AML 약물 개발 경주
애보트/애브비 등 복합은 매우 중요하다.
이런 발견은 진단을 지원할 수 있고 다른 유형의 질병과 싸우는 새로운 치료로 유도한다.
이는 전통적 치료로 발생할 것 같은 것에 대해 환자에게 매우 더 정확한 정보를 줄 수 있다는 의미이다.장기적으로 이것은 새로운 표적 약물의 개발과 테스팅을 위한 토대로서 작용할 것으로 예상된다.
질병 유전학에서 이전 연구는 AML은 많은 다른 서브그룹으로 분류할 수 있었다.하지만 새로운 연구와 관련된 환자의 약 절반이 어느 것으로도 분류되지 않았다.
환자의 84%가 11개 서브그룹 중 하나 이상으로 연구에서 분류했다.지난 6월 9일 The New England Journal of Medicine에 게재된 연구는 AML 환자 1540명에서 111개 백혈병 관련 유전자의 분석과 관련됐다.
연구팀은 이런 유전자 변이와 백혈병 진행 경로 사이에 패턴을 인지했다.일부 백혈병 서브타입은 치료율이 80~90%였고 다른 것은 5~10%였다.
한때 등한시했던 AML은 최근 많은 활동을 보이고 있다.중간단계 프로젝트가 있는 4개 기업들이 협력연구를 하고 있다.
60세 이상 1차라인 치료제로 셀젠의 에나시데닙(enasidenib), 베링거인겔하임의 BI 836858, 길리어드 사이언스의 엔토스플레티닙(entospletinib), 알렉션의 사마리주맙(samalizumab) 등이 평가되고 있다.AML 연구는 일반적으로 재발 혹은 난치성 환자를 등록한다.
60세 이상은 현재 1차 라인 표준요법인 강력한 화학요법제를 견딜 수 없는 환자들이다.셀젠/아지오스(Agios)는 환자들이 받을 치료를 결정하기 전에 지놈 데이터를 분석하고 있다.
회사의 IDH2 억제제 에나시데닙(enasidenib)은 IDH2 변이 환자에게 임상 중이다.에나시데닙(前 AG-221)은 AML 치료에 4개 프로제트로 시장에 근접해 있다.
셀젠은 재발이나 난치성 AML에 대해 임상 I/II의 데이터를 근거로 연말까지 FDA에 승인을 신청할 계획이라고 밝혔다.에나시데닙은 재발 혹은 난치성 AML에 이미 임상 3상 중에 있다.
IDH2 억제제는 재즈 파마슈티컬의 바이제오스(Vyxeos)와 노바티스의 FMS-유사 티로신 키나제 3 억제제 미도스타우린(midostaurin)의 승인이 실패했다.재즈는 2차 AML 노인 환자에게 바이제오스의 승인을 찾고 있다.
베링거인겔하임은 보라세팁(volasertib)의 주요 임상을 실패했다.AML 경주에서 다크호스는 새로 진단된 노인 AML 환자에 대한 임상 3상 데이터를 발표한 사이클라셀(Cyclacel)의 사파시타빈(sapacitabine)이다.
혈액질환 시장글로벌 백혈병 시장은 진단과 개인맞춤 치료의 필요성이 견인하고 있다.
혈액암 치료제가 혈액약물과 진단의 글로벌 시장 성장을 이끌고 있다.
이 시장은 빈혈 등 혈액질환, 혈액암, 기기와 시약 등 3개 분야로 나눌 수 있다.컨설팅업체인 BCC 리서치의 보고서를 보면 글로벌 혈액질환 치료제와 진단 시장은 2015년 865억 달러에서 2020년 1243억 달러 규모로 연평균 7.5% 성장이 예상된다.
최대 분야인 혈액질환은 같은 기간 573억 달러에서 800억 달러 규모로 연간 6.9% 성장할 전망이다.혈액질환의 연간 치료비의 예상된 감소와 주요 약물의 특허만료가 이 시장의 성장을 둔화시킬 것으로 보인다.
가장 빠른 성장을 보이는 혈액암은 2015년 240억 달러에서 2020년 382억 달러 규모로 연간 9.7%의 고성장이 예상된다.혈액, 골수, 림프종 등 혈액암의 진단과 치료 시장은 개선된 효능을 제공하는 신약과 함께 백혈병 환자의 증가가 견인할 것으로 내다봤다.
혈액 기구 시장에서 경쟁은 가격, 제품 혁신, 수요, 서비스, 유통, 판매, 프로모션 전략 등 경쟁은 7개 요인이 기준이다.많은 환자들은 독립 응고 분석기 수요를 감소시키는 홈 모니터링 기기를 선호한다.
경쟁 우위를 유지하기 위해서는 전략적 협력과 함께 연구와 제품 혁신에 지속적 투자가 필요할 것이다.시장은 성장하고 새로운 기업들이 신제품을 출시하기 때문에 경쟁은 증가할 것으로 보인다.
비용 절감 압력과 시약과 소모품의 낮은 매출은 시장 성장에 영향을 미칠 것으로 보고서는 내다봤다.많은 기업들이 병원과 임상 시험실의 요건을 충족하는 복잡하고 사용자 중심, 정확성과 효율적 시스템으로 시장에 진입하기 위해 제품 개발에 투자를 증가하고 있다.