세계 각국 의약품 규제기관 전자문서관리 규정 충족
다큐멘텀의 ECM 플랫폼은 미국 FDA를 비롯한 세계 각국의 의약품 규제 기관과 세계 50대 제약 회사의 대부분을 포함한 200개 이상의 제약 기업에서 사용하고 있는 제약 산업의 사실상의 표준 ECM 플랫폼으로 알려져 있다.
이번 동아제약의 ECM 플랫폼 도입은 국내에서는 송도 신도시에 건설되고 있는 다국적 바이오텍 회사인 셀트리온(대표 서정진)에 이어 두 번째이지만, 동아제약이 국내 제약업계를 선도하고 있다는 점을 감안할 때 관련 업계의 정보화 전략에 미치는 영향이 적지 않을 것으로 보고 있다.
회사 관계자는 "동아제약은 이번 ECM 플랫폼을 도입함으로써, 미국 FDA의 CGMP를 비롯한 세계 각국의 까다로운 규제 요건을 효과적으로 준수할 수 있는 기반을 확보하게 될 것"이라고 강조했다.
동아제약은 1차적으로 세계 시장 진출을 겨냥하고 있는 연구개발 부문에 ECM 플랫폼을 우선 적용하고, 단계적으로 생산, 품질관리 등 전사적으로 확대해 나갈 계획이다.