지금까지 신약을 개발하고 마케팅하는 회사들은 성공을 위해 특허로부터 독점이나 거의 독점 보호에 의존했다.
기업들은 한정된 블록버스터 가능성이 있는 제품을 찾기 위한 R&D와 잠재력있는 제품 파이프라인을 보유한 다른 회사를 인수하기 위해 투자하고 있다.이런 모델은 여러 해 동안 유지돼 왔다.
1990년대는 투자자에게 막대한 보상을 가져다 준 많은 블록버스터 약물이 도입됐다.하지만 시장에 출시된 신약이나 최소 블록버스터 약물의 수는 줄어들고 있고 많은 제품들이 특허가 만료되고 있다.
신약 출시가 줄어드는 한 가지 이유는 효과적인 약물 개발의 복잡성이 높아졌기 때문이다.과거에 약물 개발이 질병에 안전하고 효과적으로 치료하는 화학성분이나 성분의 칵테일을 확인하는데 의존했다면 현재 기술은 더욱 복잡해졌다.
신제품의 기근은 M&A와 파트너십의 요구를 증가시키고 있다.많은 제약사들이 향후 성장 동력으로 신약보다는 바이오시밀러 개발에 나서는 것도 한 요인이다.
차별화된 제품에 기반을 둔 사업 모델은 시스템 전역의 비용과 널리 사용되는 약물의 문제를 줄이고 마케팅에 새로운 기회를 제공하고 생산과 유통에서 새로운 효율성을 확립할 수 있다.