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모든 사람의 눈은 노안이 생기거나 가까운 시력 저하, 근시가 악화되는 등 나이가 들면서 변하는 노안 치료의 시대가 도래하고 있다.세계에서 가장 일반적인 질병 중 하나인 노안의 발병을 막을 치료법이나 방법은 없다.미국 NEI(National Eye Institute)에 따르면, 사실상 40세 이상의 모든 성인들은 나이가 들면서 노안의 영향을 다양한 정도까지 경험하게 되고 안경이나 콘택트렌즈에 의존할 수 있다.하지만, 노안도 치료 가능성이 다가오고 있다.지난해 말, 미국 FDA는 근시 악화 등 노안의 일부 증상을 완화하기 위해 고안된
지구촌통신
고재구 기자
2022.05.17 06:00
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코로나19 팬데믹이 작년 빅 파마의 R&D 지출의 기록적인 증가를 드라이브했다.헬스케어 리서치 업체인 EP(Evaluate Pharma)의 최신 보고서를 보면, 작년 11개 글로벌 빅파마의 총 R&D 지출은 1000억 달러를 돌파했다.세계 최대 제약사들은 매년 R&D에 많은 투자를 하고 있고, 코로나19 팬데믹은 이런 노력에 상당한 액수를 추가시켰다.11개 빅 파마의 2021년 R&D 투자 합계는 전년 대비 11% 급증해, 지난 5년간 연간 최대 증가율을 기록했다.화이자, 아스트라제네카, J&J 등 코로나19 백신 개발업체들은 R&
지구촌통신
고재구 기자
2022.05.12 06:00
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올해 1분기, 코로나19 제품을 보유한 글로벌 빅 파마는 강력한 성장세를 보였다.핵심 의약품 매출은 코로나 관련 대란 악영향에서 회복세를 이어갔다.비 코로나 백신의 실적은 엇갈렸다.비록 경기 회복으로 인해 일부 빅 파마의 포트폴리오에서 새로운 약품에 대한 수요가 증가하여 그들의 수량을 증가시켰지만, 일부 약품의 판매는 가격 하락으로 인해 타격을 입었다.포트폴리오에 포함된 기존 약품은 여전히 치열한 제네릭/바이오시밀러 경쟁에 직면해 있다.1분기, 코로나19 치료제를 마케팅하는 회사들은 치료제로 상당한 매출을 올려 1분기 동안 가장 큰
지구촌통신
고재구 기자
2022.05.10 06:00
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올해 레블리미드(Revlimid)를 비롯해 아바스틴((Avastin), 루센티스(Lucentis), 자누비아/자누메트(Januvia/Janumet) 등 연간 총매출 200억 달러에 이르는 일부 블록버스터 약품들이 미국과 유럽에서 특허만료에 직면하고 있다.세엘진이 개발한 레블리미드는 다발성 골수종 치료에 승인된 경구용 항암제이다.이 약품은 골수형성이상증후군, 외투세포림프종 등 다수 적응증에 사용된다.레블리미드는 탈로미드(Thalomid, thalidomide)와 화학적으로 관련이 있는 면역조절제이다.2017년 2월 22일, 레블리미드
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고재구 기자
2022.05.06 06:00
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펩타이드(Peptide)는 광범위한 전염성 질환과 비전염성 질환을 타깃으로 할 수 있기 때문에, 새로운 치료제 개발에 대한 큰 잠재적 분야로 떠오르고 있다.펩타이드는 2개에서 540개의 아미노산으로 구성된 자연적으로 생성되는 생물학적 분자이고 인체의 적절한 기능에 다양한 중요 역할을 한다.의학 역사상 가장 위대한 발견 중 하나는 인슐린, 바소프레신(vasopressin), 옥시토신(oxytocin), 고나도트로핀(gonadotropin) 방출 호르몬 등 펩타이드 호르몬의 개발과 관련이 있으며, 현재 항감염제, 성장인자, 호르몬, 생
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고재구 기자
2022.04.28 06:00
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올해 가장 혁신적인 제약과 바이오텍 기업 순위에서 화이자 등 코로나19 백신이나 치료제를 개발한 업체들이 상위권에 올랐다.생명과학 컨설팅 회사인 IDEA Pharma가 Fortune.com에 11번째 연례 PII(Pharmaceutical Innovation and Invention Index)를 발표했다.발명은 이전 존재하지 않았던 어떤 것을 만들기 위한 새로운 방법으로 아이디어나 기술을 결합하는 것으로 정의했다.혁신은 발명에 대한 수익;발명으로부터 의미 있는 가치를 창출이다.올해 혁신 순위에서, 1위는 코로나19 백신 코미나티(
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고재구 기자
2022.04.27 06:00
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혈액암에 대한 PI3K(phosphatidylinositol-3-kinase) 억제제 계열의 약품에 빨간 불이 켜졌다.독성과 우려되는 환자 생존에 관한 데이터는 다양한 유형의 혈액암 치료에 사용되어 온 PI3K 억제제의 단일 그룹 임상 연구를 중단에 대한 미국 FDA 자문위원회 권고를 촉발했다.대신, FDA 자문위는 안전 문제를 완화하기 위해 무작위 임상 시험의 사용을 권고했다.21일(현지시각), FDA 종양약물 자문위는 PI3K 억제제의 향후 무작위 임상시험에 의해 지지되는 PI3K 억제제의 향후 승인을 요구하는 표결을 실시했다.
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고재구 기자
2022.04.26 06:00
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2021년은 코로나19에 대응하기 위해 빠르게 제품을 개발한 일부 제약사들의 매출이 급증하며 매출 순위에서 판도변화를 가져왔다.피어스 파마(Fierce Pharma)의 2021년 글로벌 매출 톱 20대 제약사 보고서를 보면, 작년 매출액 기준 세계 상위 20개 제약사 중 5곳이 최소 40% 매출이 급증하는 등 12개 업체가 최소 10% 이상 성장했다.작년 톱 20대 제약사의 총매출은 8215억 달러로 전년대비 23% 급증했다.2021년 톱 20대 회사 중 어느 회사도 매출이 떨어지지 않았다.가장 낮은 증가율은 암젠(2%)과 노바티스
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고재구 기자
2022.04.18 06:00
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2021년 기준, 전 세계에서 연간 매출 100억 달러 이상을 올린 메가블록버스터 약품은 8개로, 이 중 코로나19 백신이 2개를 차지했다.리서치 업체인 EP(Evaluate Pharma)에 따르면, 1년 동안 최대 매출 제품은 화이자/바이오엔텍의 코로나19 백신 코미나티(Comirnaty)로 작년 260억 달러를 기록했다.이는 그 동안 글로벌 베스트셀링 약품인 애브비의 자가면역 치료제 휴미라(Humira)를 한 단계 끌어내렸다.휴미라의 2021년 매출을 204억 달러를 보고했다.다른 코로나19 백신인 모더나의 mRNA-1273은
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고재구 기자
2022.04.14 06:00
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호흡기 융합바이러스(RSV) 치료제의 개발을 위한 경쟁이 가열되고 있다.화이자는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)를 대상으로 하는 새로운 항바이러스 치료제 개발에 초점을 맞춘 바이오텍인 노스캐롤라이나 소재 리바이랄(ReViral)을 인수하면서 감염병 파이프라인을 강화하고 있다.이번 인수는 기관지염과 폐렴의 주요 원인이자 세계에서 가장 흔한 감염병 중 하나인 RSV에 대한 백신을 개발하기 위한 회사의 지속적인 노력을 보완할 것으로 예상된다.최근 화이자는 RSVpreF로도 알려진 RSV 백신 후보 PF-06482077에 대해 미국 FD
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고재구 기자
2022.04.13 06:00
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심부전 시장에서 지배력에 대한 경쟁이 치열해지면서, 전통적으로 2형 당뇨병에 처방됐던 SGLT2 억제제 계열 전반에 걸쳐 심부전으로 적응증 확대가 시급해지고 있다.릴리와 베링거인겔하임의 자디앙(Jardance)이 심부전의 모든 적응증 해결에 승인됨에 따라, 심부전 시장에서 선도적인 SGLT2 억제제가 될 것으로 예상된다.데이터 및 분석 회사인 글로벌데이터의 보고서를 보면, 자디앙이 선도적인 심부전 치료제로서 아스트라제네카(AZ)의 포시가(Farxiga, dapagliflozin)를 추월, 2형 당뇨병과 심부전 환자에 대해 선도적인
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고재구 기자
2022.04.08 12:00
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코로나19 대유행은 제약업계의 판도 변화를 가져왔다.특히 백신이나 치료제에 성공을 거둔 바이오파마 기업들은 주목할 성장과 업계에서 입지 상승을 보였다.가장 주목할 기업은 바이오엔텍과 모더나이다.두 업체는 코로나19 백신의 성공으로 2021년 매출액 기준으로 글로벌 톱 15대 빅 파마의 리스트에 오를 것으로 예상된다.코로나19 백신 코미나티(Comirnaty)를 26억 도스 이상을 배포한, 화이자의 파트너 바이오엔텍은 2021년 매출이 급증했다.독일 바이오엔텍 회사는 2021년 총매출이 190억 유로(211.4억$)로 전년 4.8억
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고재구 기자
2022.04.05 12:00
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궤양성 대장염 치료제 시장은 세계적으로 유병률이 높아지면서 강력한 성장을 보이고 있다.궤양성 대장염의 원인과 성격에 따라 많은 약품이 마케팅되고 있다.궤양성 대장염 시장은 다른 작용 메커니즘을 이용하는 약품을 마케팅하는 애브비, J&J 등 많은 기업들이 치열하게 경쟁하고 있다.현재, 주요 시장 업체들은 궤양성 대장염 치료를 위한 혁신적인 약품의 출시를 위해 연구개발 활동에 많은 투자를 하고 있고, 일부 회사들은 승인을 기다리는 많은 제품들을 가지고 있다.이런 추세가 시장 성장에 기름을 붓고 있다.컨설팅업체인 TBI(The Brain
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고재구 기자
2022.03.29 06:00
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인공지능(AI)이 주도하는 기술은 코로나19 대유행과 싸우는 데 중요한 역할을 하고 있다.헬스케어에서 AI는 새로운 개념은 아니지만, 원격 모니터링과 치료가 시급했던 일부 심각한 코로나19 단계에서 두각을 나타냈다.개인맞춤 정보와 학습을 통해 바이러스를 탐지와 진단에 AI 주도 솔루션이 빠르게 활용되고 있다.인공지능과 로봇공학의 도움으로, 헬스케어 제공자들은 더 많은 생명을 구할 수 있고 현재 진단할 수 없거나 치료할 수 없는 질병들을 치료할 수 있다.메드텍 내에서, AI 주도 기술은 치료 기술과 환자 결과 사이의 연관성을 연구하기
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고재구 기자
2022.03.28 06:00
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제약업계 역사상 가장 매출이 높은 약품의 미국 독점권이 거의 끝나가고 있다.내년 1월, 일련의 염증성 질환에 대해 승인된 주사제인 애브비의 휴미라(Humira)의 첫 바이오시밀러 약품이 미국에서 출시될 예정이다.2023년 8개 이상 바이오시밀러가 출시를 준비하고 있다.최근 휴미라의 미국 바이오시밀러 시장을 노리는 아홉 번째 회사인 알보텍이 애브비와 합의했다.알보텍과 파트너 테바의 휴미라 바이오시밀러인 AVT02는 기술적으로 2023년 7월 1일 화이자, 베링거인겔하임의 바이오시밀러와 함께 출시될 것으로 예상된다.아직 FDA 승인을
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고재구 기자
2022.03.23 12:00
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CGRP 억제제 계열의 약품들이 만성 편두통 공간에서 치열한 경쟁이 예상되고 있다.애브비와 바이오헤븐 파마슈티컬스가 마케팅하는 경구용 CGRP 억제제가 편두통 시장에서 빠르게 점유율을 확대하고 있다.하지만, 주사할 수 있는 경쟁 제품과 달리, 경구 옵션은 일시적 환자에 국한된 예방 라벨을 가지고 있다.경구 약품이 만성 환자로 적응증 확대를 노리고 있다.최근 애브비는 경구 CGRP 약품 쿨립타(Qulipta)가 만성 편두통 환자의 예방 치료로 사용했을 때 월간 편두통 일수의 감소가 위약보다 높았다는 3상 임상 데이터를 발표했다.최신
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고재구 기자
2022.03.17 06:00
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일부 바이오파마 기업들이 혈우병 A를 타깃으로 혁신적인 신약을 개발하기 위해 경주하고 있다.최근, 사노피와 파트너 Sobi(Swedish Orphan Biovitrum)는 혈우병A 치료에 fVIII(factor VIII) 대체 요법제인 에파네속토콕 알파(efanesoctocog alfa)를 평가하는 3상 XTEND-1 연구가 1차와 2차 최종목표에 도달했다고 밝혔다.XTEND-1 연구는 현재 승인된 fVII 대체 요법으로 이전 치료한 12세 이상의 중증 혈우병A 환자에 대해 에파네속토콕 알파(BIVV001)를 평가하고 있었다.최종단
지구촌통신
고재구 기자
2022.03.16 06:00
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애브비의 메가블록버스터 휴미라(Humira)가 내년에 바이오시밀러의 경쟁에 직면하게 되지만, 올해 연간 매출 170억 달러 이상인 일부 브랜드 약품들이 미국 특허를 상실할 예정이다.BMS가 740억 달러에 세엘진 인수로 취득한 메가블록버스터 다발성 골수종 치료제인 레블리미드(Revlimid)가 올해 최대 특허만료이다.현재, 연매출 120억 달러에 이르는 이 약품은 첫 제네릭과 경쟁에 직면하고 있다.지난 2월, 산도스와 스타다 아르즈네미텔은 유럽에서 레블리미드의 제네릭 버전 출시가 진행 중이라고 밝혔다.제네릭은 이달 미국에 진출할 예
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고재구 기자
2022.03.15 06:00
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폐암의 신보조 틈새 분야에서 면역항암제의 경쟁이 치열하다.PD-1/L1 억제제를 치료의 더 초기 수술 전 및 수술 후(보조) 라인으로 치료 경로를 더 앞으로 이동시키는 것이 초기 단계 질병의 치료에 적절한 환자 그룹을 확대하는 개발자의 주요 목표이다.키트루다는 NSCLC에서 지배적인 PD-1/PD-L1 약물이고, 더 진행된 질병에 대해 주로 1차 라인 치료의 역할에 기반을 두었지만, 경쟁자들이 신보조와 보조 세팅으로 더 빨리 이동하고 있다.BMS의 옵디보(Opdivo)는 수년 동안 비소세포폐암(NSCLC) 시장에서 머크(MSD)의
지구촌통신
고재구 기자
2022.03.14 09:25
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세포와 유전자 치료법은 약품 개발에서 가장 활발하게 연구와 투자되고 있는 분야 중 하나이다.충분히 치료되지 않은 질병을 타깃으로 하는 새로운 약물의 가능성, 최근 일부 새로운 유전자와 세포 치료제의 성공, 민간 투자, 기업 공개 및 기업 인수로부터 유입되는 상당한 자본의 가능성 등을 고려할 때 성장 잠재력을 이해할 수 있다.현재 세포와 유전자 치료가 끌어들이고 있는 모든 투자의 경우, 이러한 치료제들은 2017년에 첫 번째 치료제가 승인되는 등, 상대적으로 새로운 것이다.승인된 치료의 수는 매우 적다.데이터 분석 업체인 EP(Eva
지구촌통신
고재구 기자
2022.03.11 07:00