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SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)은 29일 2023년 연매출은 3549억원, 영업손실은 371억원을 기록했다고 밝혔다.회사 측에 따르면 SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs) 인수에 따른 비용 증가에도 불구하고 세노바메이트 매출 성장 및 비용 효율화를 통해 전년 대비 44.2%의 매출이 신장했으며, 영업손실을 940억원 개선했다.4분기는 매출 1268억원, 영업이익 152억원을 달성하며 분기 흑자 전환이라는 목표를 달성했다.세노바메이트의 2023년 미국 전체 매출은 2708억원으로 전년 대비 60.1%, 금액
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.29 13:44
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화일약품이 GMP(의약품 제조·품질관리 기준) 위반으로 49개 품목에 대해 제조·수입업무가 정지됐다. 다만 영업에는 행정처분의 영향이 없다는 입장을 밝혔다.화일약품은 29일 식품의약품안전처로부터 화일콜로이달산화규소, 화일무수유당, 화일디펜히드라민, 폴리에틸렌글리콜3350, 구아이페네신, 덱시부프로펜 디.씨. 외 49개 품목에 대해 제조·수입업무정지 처분을 받았다고 공시했다.영업정지 내용은 ▲화일콜로이달산화규소 외 10개 품목 : 제조업무정지 3개월(2024.02.05~2024.05.04), 화일무수유당 외 4개 품목 : 제조업무정지
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.29 11:15
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국내사들의 '알약' 장정결제 개발 열기가 뜨겁다. 대장내시경 검사 시 복용하는 장정결제 시장이 기존 액제나 산제에서 정제로 본격 전환될 전망이다.식품의약품안전처는 지난 24일 비보존제약의 비보락사정 임상 3상을 승인했다. 대장내시경 검사 시의 전처치용 장세척을 위한 오라팡정 대비 '비보락사정'의 장정결 효과에 대한 비열등성 입증을 위한 임상시험이다.대조약인 오라팡은 한국팜비오가 개발한 세계 최초 OSS(Oral Sulfate Solution: 경구용 황산염 액제) 복합 개량신약으로, 2019년 4월 국내 허가를 받았다.오라팡은 OS
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.29 06:00
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지난해 대원제약이 가장 먼저 오리지널에도 없는 '트라젠타듀오' 서방형 제제를 허가받은 가운데, 올해 들어 제뉴원사이언스가 저용량을 추가한 후 위수탁 사업을 확대하고 있어 주목된다.식품의약품안전처는 지난 24일자로 한미약품의 '리나글로메트서방정', 제일약품의 '리나틴플러스엑스알정', 경동제약의 '리타메진서방정' 2개 용량씩 총 6개 품목을 허가했다.이들 제제는 리나글립틴과 메트포르민염산염을 결합한 복합제로, 2.5/1000mg과 5/1000mg 2개 용량으로 구성됐다. 모두 제뉴원사이언스가 수탁생산한다.제뉴원사이언스는 지난 4일 '트
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.26 06:00
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삼성바이오에피스가 창립 12년 만에 연매출 1조원을 돌파했다.24일 공시된 삼성바이오로직스의 2023년 실적에 따르면, 삼성바이오에피스의 2023년 연간 매출은 1조 203억원, 영업이익은 2054억원을 기록했다.이는 지난 2012년 2월 창립 이후 12년 만에 처음으로 연매출 1조원을 달성한 것이며, 2019년 흑자 전환 이후 4년 만에 이룬 쾌거다.2023년에는 일회성 마일스톤(연구개발 수수료) 감소에도 불구하고 제품 판매 증가로 의미있는 실적을 기록하며 기존의 개발 회사에서 제품 판매 회사로서 입지를 공고히 했다는 평가다.삼성
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.25 09:19
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다발골수종 치료제 '포말리스트(성분명 포말리도마이드)' 제네릭 조기출시에 빨간불이 켜졌다.포말리스트의 특허를 회피하는데 성공해, 제네릭 조기출시를 앞두고 있던 보령이 돌연 새로운 심판을 청구하면서 그 배경에 관심이 쏠리고 있다.보령은 24일 특허심판원에 세엘진을 상대로 포말리스트의 '4-아미노-2-(2,6-디옥소피페리딘-3-일)이소인돌린-1,3-디온의 제제' 특허(2030년 7월 21일 만료)에 대해 소극적 권리범위확인심판을 청구했다.오리지널 의약품인 포말리스트는 2019년 BMS에 인수된 세엘진이 지난 2014년 국내 허가를 받은
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.25 06:00
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이달 말까지 의료용 마약류 처방 상위 의료기관 21개소에 대한 오남용 실태 점검이 실시된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료용 마약류인 식욕억제제(펜터민, 펜디메트라진, 암페프라몬)·최면진정제(졸피뎀) 오남용을 예방하기 위해 의료기관 21개소를 대상으로 24일부터 31일까지 지자체와 함께 합동 점검을 실시한다고 밝혔다.점검 대상은 마약류통합관리시스템 데이터를 분석해 ▲식욕억제제 처방 상위 의료기관 ▲식욕억제제 의료쇼핑 의심 환자가 방문한 의료기관 ▲최면진정제 과다처방 의료기관이다.주요 점검 내용은 ▲오남용과다처방 등 업무 목적
보건/정책
조정희 기자
2024.01.24 09:22
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올해 들어 리바스티그민 성분 치매치료제의 자진취하가 이어지고 있어 주목된다.식품의약품안전처에 따르면 지난 22일과 23일 삼성제약의 '삼성리바스티그민캡슐' 4개 용량, 메디카코리아의 '리바마인패취' 2개 용량, 메딕스제약의 '리스타민패취' 2개 용량 등 총 8개 품목이 허가 취하됐다.유효기간만료로 인한 품목허가 취하지만, 사업성을 검토한 후 품목갱신을 하지 않아 업체 입장에서는 자진취하나 마찬가지인 셈이다.리바스티그민 성분의 오리지널 의약품은 지난 2000년 국내 허가를 받은 노바티스의 '엑셀론'이다. 캡슐제형으로 시작해 이후 20
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.24 06:00
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삼성바이오에피스가 초고가 신약인 '솔리리스(성분명 에쿨리주맙)'의 바이오시밀러 국내 허가와 함께 우선판매품목허가권(이하 우판권)을 부여받아 540억원 시장진입 초읽기에 나섰다.다만 솔리리스의 후속약물인 '울토미리스(성분명 라불리주맙)'와도 경쟁을 해야 하는 상황이어서, 시장확대에는 어려움이 예상된다.식품의약품안전처는 지난 19일자로 삼성바이오에피스의 솔리리스 바이오시밀러 '에피스클리'에 대한 품목허가와 함께 우판권을 부여했다. 우판권 기간은 1월 19일부터 오는 10월 19일까지다.솔리리스는 미국 알렉시온 파마슈티칼스(이하 알렉시온
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.23 06:00
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PARP 저해 표적항암제 ‘베나다파립’의 임상 1상 중간분석 결과, 기존 치료제 대비 경쟁력이 있는 것으로 확인됐다.일동제약그룹의 신약 개발 회사인 아이디언스(대표 이원식)는 18일부터 20일까지 열린 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄 ‘ASCO GI 2024’에서 자사의 ‘베나다파립(Venadaparib)’과 관련한 연구 성과를 발표했다고 22일 밝혔다.베나다파립은 ‘파프(PARP, Poly ADP-ribose polymerase)’ 저해 기전을 가진 표적 치료 항암제 신약 후보물질로, 아이디언스는 현재 위암, 유방암, 난소암,
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.22 13:53
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한미약품의 고혈압 치료 복합신약 ‘아모잘탄’의 누적 매출이 1조원을 돌파했다. 아모잘탄 제품군이 아닌 단일제품으로 한국 제약기업이 개발한 전문의약품 중 최초의 성과라는 점에서 상당한 의미가 있다는 평가다.한미약품은 2009년 6월 아모잘탄 첫 출시 이후 2023년 12월 31일까지 집계된 UBIST 기준 누적 처방 매출이 1조 494억원을 기록했다고 22일 밝혔다. 출시 후 14년여만에 달성한 기록으로, 매년 평균 750여억원의 매출을 달성한 셈이다. 아모잘탄은 작용 기전이 서로 다른 두 종류의 고혈압 치료제를 결합한 복합신약으로,
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.22 10:23
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삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 지난 19일 식품의약품안전처로부터 혈액학 분야 난치성 희귀질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러 에피스클리(프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 품목 허가를 승인받았다고 22일 밝혔다.솔리리스는 미국 알렉시온社가 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등 희귀질환 치료제로, 글로벌 매출액 규모가 약 5조원(37억 6200만불)에 달한다. 솔리리스의 대표 적응증인 발작성 야간 혈색소뇨증의 경우, 혈관 내 적혈구가 파괴돼 혈색 소변의 증상을 보이고 급
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.22 09:19
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대원제약 백승호 회장이 경영 일선에서 물러나면서 3세 경영이 본격화된다.대원제약은 기존 백승호·백승열 대표이사를 백승열·백인환 대표이사로 변경한다고 19일 공시를 통해 밝혔다.백인환 사장은 지난해 1월 1일부로 사장에 취임하며 본격적인 3세 경영에 참여했다. 다만 백승호 회장과 백승열 부회장이 공동 대표이사 체제를 유지했다.백인환 사장은 1984년생으로 창업주인 고(故) 백부현 선대회장의 장손이며 2세인 현 백승호 회장의 장남이다.미국 브랜다이스 대학교에서 경제학을 전공한 후 2011년 대원제약 전략기획실 차장으로 입사했다. 해외사
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.19 17:29
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지난해 국내 안구건조증 치료제 시장에 새로운 치료옵션으로 레바미피드 성분의 점안제가 등장해 주목받았다.레바미피드는 위 점막, 장 점막, 구강, 결막 등 점막에서 분비되는 뮤신의 분비를 촉진시켜 점막을 보호하는 기전을 가진다. 국내에서는 위궤양 및 위점막병변의 개선 목적으로 동일성분의 경구용제가 널리 처방되고 있다.국제약품은 지난해 3월 레바미피드 성분의 '레바아이점안액2%'를 출시했다. 약 1년이 지난 현재, 레바미피드 성분이 향후 안구건조증 대표 치료제로 자리매김할 수 있다는 자신감이 생겼다.박상국 국제약품 안과팀장은 최근 메디팜
메디팜스가 만난 사람
조정희 기자
2024.01.22 06:00
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 뇌경막동정맥루 치료에 사용하는 정맥용 ‘혈관폐색용카테터(Intravascular occluding catheter)’를 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고 신속한 공급을 추진한다고 19일 밝혔다.뇌경막동정맥루(Dural Arteriovenous Fistula)는 뇌막 중 가장 바깥에 있는 경막에서 뇌동맥과 뇌정맥이 비정상적으로 연결된 뇌혈관 기형으로 뇌부종, 뇌출혈 등을 일으킨다.혈관폐색용카테터는 비정상적으로 연결된 뇌혈관 정맥 내부로 카테터를 삽입해 풍선을 부풀려 혈관을 일시적으로 막고 치
보건/정책
조정희 기자
2024.01.19 13:54
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동화약품이 셀트리온의 일반의약품 4종을 인수하면서 정체돼 있던 외형 확대의 토대를 마련했다.동화약품은 셀트리온이 보유하고 있는 APAC 3개국(한국, 홍콩, 대만)에 대한 일반의약품 4개 브랜드의 허가, 상표권, 재고자산 등 일체의 제반 권리를 인수하는 계약을 체결했다고 18일 공시를 통해 밝혔다.인수 품목은 종합감기약 ‘화이투벤’, 비충혈제거제 ‘화이투벤 나잘스프레이’, 구내염 치료제 ‘알보칠’, 홍콩과 대만에서 판매하는 비타민D·칼슘 보조제 ‘칼시츄(Calcichew)’ 등 4개다.일반의약품 사업강화를 통한 신성장동력 확보가 목
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.19 06:00
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4억원대의 스테로이드 등 불법 의약품을 제조·판매한 사범이 적발돼 구속됐다. 범죄수익에 대한 식약처 첫 환수 사례도 나왔다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 불법 스테로이드, 성장호르몬 등 의약품을 제조·판매한 헬스트레이너 2명을 약사법 및 보건범죄단속법 위반 혐의로 적발해 검찰에 구속 송치하고 범죄수익을 가압류했다고 18일 밝혔다.이들은 2017년 4월부터 2023년 10월까지 중국 판매자로부터 스테로이드, 성장호르몬 등 의약품 성분이 담긴 바이알 상태의 반제품을 국제우편으로 받아 제품명 등이 인쇄된 라벨을 부착하는 방식으로 총 2
보건/정책
조정희 기자
2024.01.18 14:15
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대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 LG화학과 ‘제미다파’ 공동 판매 계약을 체결하고 1월부터 판매를 시작했다고 18일 밝혔다.이번 계약으로 대웅제약은 LG화학의 ‘제미글로’, ‘제미메트’, ‘제미다파’ 등 제미글로 패밀리 라인업 전체를 공동 판매하게 됐다. 제미다파는 DPP-4 억제제 1위 제품인 LG화학의 ‘제미글로(성분명 제미글립틴)’와 SGLT-2 억제제 ‘다파글리플로진’ 성분을 하나로 합친 2제 복합 개량신약이다.두 성분을 조합한 복합제는 제미다파가 유일하다. 인슐린 생성 촉진을 도와 당을 분해하는 DPP-4억제제와 당을 체외
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.18 09:09
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숙취해소제, 감기약 등에 이어 소화제와 위장약도 스틱형이 대세가 돼가고 있다.식품의약품안전처는 17일 동아제약의 '베나치오피액'을 품목허가했다. 해당 제품은 생약 성분 소화정장제로 스틱 파우치 형태의 일반의약품이다.감초·진피·건강·육계·창출·회향·오매·아선약 등의 생약 성분이 위 운동을 촉진시켜 소화불량, 복부팽만감 등의 증상을 빠르게 개선해 준다.베나치오는 무탄산 소화제로 위에 주는 자극을 줄였다. 지난 2014년 기능성 소화불량증 환자들을 대상으로 4주간 임상시험을 실시해 전반적인 소화불량 개선을 확인했다.동아제약은 제품군을 다
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.18 06:00
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LG화학이 HPV(human papillomavirus, 인유두종 바이러스) 음성 두경부암 환자의 치료 기회 확대를 위한 임상 3상에 본격 착수한다. LG화학은 17일, 미국 항암신약 개발사인 아베오(AVEO Pharmaceuticals)가 두경부암 신약물질인 ‘파이클라투주맙(Ficlatuzumab)’의 미국 임상 3상(시험명 FIERCE-HN)을 위한 첫 시험자를 등록했다고 밝혔다. 아베오는 LG화학의 손자회사 편입 후 신장암 치료제 ‘포티브다(FOTIVDA)’를 이을 후속 항암제 개발에 속도를 내고 있다. 파이클라투주맙은 종양을
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.17 09:17