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올해 2분기 글로벌 임상시험 활동이 감소했고, 업계 후원 연구가 여전히 최다인 것으로 파악됐다.데이터 및 분석 업체인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, 글로벌 임상시험 활동은 지난 4분기(221년2Q~2022년 1Q) 평균에 비해 2022년 2분기에 4.4% 감소했다.전체 임상 중, 산업 후원 연구는 2분기에 52.9%로 4분기 평균에 비해 3.0% 증가했다.반면 비산업 후원 임상시험의 비중은 47.1%로, 4분기 평균과 비교했을 때 3.0% 감소했다.치료 분야 별로, 종양이 전체 임상의 31.7%를 차지해, 2분기 업계 후원 임
지구촌통신
고재구 기자
2022.08.09 06:00
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전염성이 높은 코로나바이러스의 새로운 변이가 출현하면서, 감염 환자가 증가하고 있어, 새로운 백신이나 치료제에 대한 필요성이 높아지고 있다.현재 미국 FDA에서 허가되거나 승인된 백신들은 코로나바이러스의 스파이크 단백질을 공격하는 데 초점을 맞추고 있다.이는 전 세계적으로 순환하는 바이러스 변이에 영향을 받기 쉬운 다소 작은 표적이다.코로나바이러스가 어떻게 변이를 계속하고 더 강한 형태로 돌아올지 알지 못하기 때문에, 더 긴 기간과 더 넓은 보호 범위를 가진 백신이 필요하다.현재 코로나19 백신은 모두 주사제이다.미래의 코로나19
지구촌통신
고재구 기자
2022.08.01 12:00
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세계보건기구(WHO)가 원숭이 두창 발병을 전 세계적 비상사태로 선포하면서, 천연두와 원숭이 두창 백신과 항바이러스 제품을 보유하거나 개발 업체들이 다시 주목을 받고 있다.최근 WHO는 전 세계 보건에 대한 중요한 위협으로 국제적인 공동 대응이 필요하다고 보고, 원숭이 두창 발병을 국제적 우려인 비상사태로 선포했다.WHO에 따르면, 전 세계적으로 75개국에서 1만 8000건 이상의 원숭이 두창 감염이 확인됐고, 이 중 1만 7800건 이상은 역사적으로 보고되지 않은 국가에서 나왔다.테스트에 대한 초점이 높아짐에 따라, 대책 마련을
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고재구 기자
2022.07.28 12:00
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주로 경쟁 증가와 가격 압력으로 판매가 둔화된 후, 제네릭 약품 산업은 코로나19 팬데믹 동안 다른 타격을 입었다.그러나 많은 블록버스터 약품의 특허가 만료되고, 정부의 의약품 가격을 낮추기 위한 노력, 증가하는 만성 질환, 규제 준수와 제조 비용을 절감하는 로봇 자동화 등으로, 제네릭 약품이 호황을 누릴 시기가 도래할 수 있다는 예상이다.컨설팅업체인 Statista에 따르면, 글로벌 제네릭 약품 매출은 3년 연속(2018~2020년) 740억 달러에 머물렀다.하지만, 제네릭 약품 매출은 꾸준히 증가해 2026년까지 990억 달러에
지구촌통신
고재구 기자
2022.07.26 12:00
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글로벌 혈액암 시장은 mRNA 치료제(microRNA)의 사용 증가, 나노약품 플랫폼의 부상, 효과적이고 안전한 치료제의 끊임없는 도입 등이 성장을 견인하고 있다.현재 치료제 계열에 단클론항체(mAb)와 히스톤 탈아세틸라아제(HDAC) 억제제의 추가로, 약품 시장이 탄력을 받을 것으로 보인다.확립된 임상 프로파일 때문에, 임상의는 다잘렉스(Darzalex), 엠플리시티(Empliciti) 등 단클론항체와 함께 바이오직을 치료제를 선호한다.혈액암 시장의 성장률에 영향을 미치는 다른 중요한 요인은 인프라 개선에 도움이 되는 헬스케어 지
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고재구 기자
2022.07.25 06:00
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더 큰 파이프라인과 규제 당국의 지원 증가가 희귀 의약품 시장의 성공을 지원하고 있다.여전히 희귀 약품을 틈새 시장으로 간주하는 약품 개발자들은 주목하지 않고 있다.하지만, 희귀 약품 매출 성장은 더 넓은 제약 시장의 성장을 훨씬 능가하고, 한때 주변부였던 이 시장은 주류로 전환됐다.시장 리서치 업체인 EP(Evaluate Pharma)의 최신 보고서를 보면, 희귀 약품 시장은 2021–2026년까지 연평균 12% 성장률로, 비희귀 약품 시장보다 2배 이상 빠르게 성장하고 있다.희귀 약품은 2026년까지 전체 처방약 매출의 20%와
지구촌통신
고재구 기자
2022.07.21 06:00
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편두통 치료 시장의 경쟁이 가열되고 있다.최근, 애브비는 주요 경쟁사인 화이자/바이오하벤과 최근 승인된 바이두라(Vydura) 약품을 따라잡기 위해, 유럽(EU)에서 간헐적 및 만성 편두통 예방에 경구용 CGRP 억제제 아토게판트(atogepant)의 승인을 신청했다.유럽의약품청(EMA)에 신청은 한 달에 최소 4일의 편두통이 있는 성인의 편두통 예방에 사용이다.이는 편두통 예방에 첫 경구용 약품으로 지난 4월 승인된 바이두라(Vydura, rimegepant)와 동일한 적응증이다.데이터 및 분석 업체인 글로벌데이터에 따르면, 아토
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고재구 기자
2022.07.19 13:32
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많은 바이오파마 기업들이 혈우병 분야에서 입지를 구축하기 위해 경쟁하고 있다.지혈 과정을 회복시켜주는 이중특이 항체인 로슈의 헴리브라(Hemlibra, emicizumab)는 혈우병 시장에서 톱셀링 약품 중 하나다.이 약품은 펙터 VIIIa를 응고시키는 작용을 모방한다.헴리브라는 2018년 혈우병 A에 승인됐고, 2021년에 세계 시장의 약 85%를 차지했다.이 약품은 2021년 연간 38% 급증한 30억 CHF의 매출을 기록했다.올해 1분기 매출은 연간 30% 증가한 8.53억 CHF를 올렸다.헴리브라는 현재 팩터 치료제들보다 저
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고재구 기자
2022.07.14 06:00
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미국에서 약사에게 코로나19 치료제 팍스로비드(Paxlovid)의 처방을 허용해, 코로나19 시장에서 화이자의 지배력은 더욱 확대될 전망이다.화이자는 이미 코로나19 백신 분야에서 선두주자다.미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 미국에서만 1억 2700만 명 이상이 완전 백신 접종을 했다.화이자는 올해 320억 달러의 코로나19 백신 매출을 예상하고 있다.화이자는 파트너인 바이오엔텍과 백신 이익을 공유하고 있다.물론, 현재 리더십이 영원히 지속되지는 않을 수 있다.경쟁사인 모더나도 시장에서 상당한 입지를 차지하고 있다.또한, 후
지구촌통신
고재구 기자
2022.07.12 06:00
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올해 상반기, 미국 FDA는 16개 신약과 6개 바이오로직(BLA)을 승인했다.또한 일부 약품은 적응증 확대 승인을 받은 반면, 일부는 다양한 질병의 치료에 게임체인저가 될 것으로 예상된다.생명과학 정보제공 업체인 EP(Evaluate Pharma)에 따르면, 16개 신약 중, 릴리의 모운자로(Mounjaro, tirzepatide) 등 4개 약품이 2028년까지 연간 10억 달러 이상의 블록버스터 매출을 달성할 것으로 예상된다.2형 당뇨병 치료에 승인된, 모운자로는 다른 항당뇨병제와 비교해 효과를 입증했을 뿐만 아니라 15~23
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고재구 기자
2022.07.08 06:00
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골관절염 치료 시장에 높은 미충족 욕구는 새로운 질병수정 골관절염 약품(DMOADs)과 부작용이 적은 효과적인 진통제를 개발할 기회를 제약사들에게 제공하고 있다.DMOAD 제품의 제한된 수는 부분적으로 OA의 복잡한 병리생리학과 관절 손상 진행에 대한 적절한 결과 조치가 부족하기 때문이다.또한, 신약의 질병 수정 효과를 결정하기 위해 필요한 비싸고 긴 임상시험은 DMOAD의 개발에 대해 환자에게 즉각적인 치료 효과를 제공하는 증상 치료로 진전시키는 방향으로 이전 개발자들을 이끌었다.이에 따라, R&D 전략은 DMOAD 대부분 증상
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고재구 기자
2022.07.05 06:00
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기관지 확장증의 이질성은 물론 질병의 복잡한 병리학적 특성 때문에, 현재의 기관지 확장 시장은 질병 수정 요법이 부족하지만, 14개 약품이 개발 중에 있어 환자에게 더 많은 옵션을 제공할 전망이다.데이터 및 분석 회사인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, 현재 다양한 질병 수정 메커니즘에 초점을 맞춘 기관지 확장 파이프라인에 14개의 약품이 개발 중에 있다.이는 가까운 미래에 기관지 확장 환자들을 위한 다양한 치료 옵션을 가진 역동적인 시장을 창출할 것으로 예상된다.기관지 확장증은 비정상적인 팽창과 흉터를 유발하는, 기관지의 손상이
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고재구 기자
2022.07.04 06:00
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미국 FDA가 업데이트된 코로나19 부스터 백신의 접종을 권고해, 차세대 백신을 개발하는 메이커에게 기회가 되고 있다.28일, FDA의 자문위원회는 예상된 코로나19의 급증을 완화하기 위한 노력으로, 오미크론의 일부 변이를 가을 부스터 캠페인에 포함시켜야 한다고 19대 2로 권고했다.코로나19 팬데믹 2년이 지났지만, 긴 터널의 끝은 여전히 눈앞에 있지 않은 것 같다.미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 오미크론 하위변이 BA.4와 BA.5가 미국에서 전체 코로나바이러스 감염의 약 20%를 차지했다.이에 대응해, 바이오파마는 코
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고재구 기자
2022.07.01 06:00
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지난 20년간 미국에서 치료받은 환자의 수가 3배 급증한, 라임병(Lyme disease)에 대한 임상시험에 경쟁이 없어 향후 막대한 기회가 될 전망이다.코로나19 백신으로 큰 성공을 한 화이자는 백신이 부족한 다른 감염병으로 관심을 돌리고 있다.현재 화이자는 미개척 시장인 라임병 백신을 개발하고 있다.회사는 프랑스 소재 백신 전문업체 발네바(Valneva)에 약 9500만 달러를 투자할 예정이다.두 회사는 라임병 백신 후보인 VLA15를 개발하기 위해 2020년 4월부터 협력해왔다.제휴에 따라, 화이자는 발네바 지분 8.1%를 취
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고재구 기자
2022.06.30 06:00
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메드텍 산업은 2028년 7460억 달러 규모에 이르고, 톱10 의료기기 업체 중 일부 순위 변화가 예상된다.헬스케어 정보업체인 EM(Evaluate Medtech)의 최신 보고서를 보면, 2028년까지 연평균 5% 성장과 체외 진단 기술이 가장 큰 부분을 차지할 전망이다.선두 업체인 메드트로닉은 최근 공급망 문제에도 불구하고, 2028년까지 1위 자리를 유지하고 시장 점유율을 소폭 높일 것으로 예상된다.메드트로닉은 2021년 매출 317억 달러에서 2028년 441억 달러로 연간 5% 성장이 예상된다.같은 기간 시장 점유율은 5.
지구촌통신
고재구 기자
2022.06.23 06:00
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바이오파마 업계에서 2020년이 코로나19의 해였다면, 2021년은 코로나19 백신과 약품의 해였다.컨설팅 업체인 팜 엑섹(Pharm Exec)이 생명과학 정보 업체인 EP(Evaluate Pharma)와 파트너십으로 2021년 처방약 매출 기준으로 집계한 글로벌 톱50대 제약사 순위를 보면, 코로나19 백신과 약품을 마케팅하는 업체의 실적이 두드러졌다.화이자는 역대 1년 만에 베스트셀러 약품으로 등극한, 코로나19 백신 코미나티(Comirnaty)만으로 370억 달러 등 작년 전체 처방약 매출 720억 달러를 기록해 1위에 올랐다
뉴스
고재구 기자
2022.06.17 06:00
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키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료제가 면역치료 시장에서 빛나는 별로 떠오르고 있다.CAR-T 세포 치료제는 전체 T 세포 치료제 시장의 약 27%를 차지하는, 암세포에 대해 싸우는 치료법이다.이런 특별한 세포들이 암 환자의 혈액에 재주입했을 때, 특정한 항원을 목표로 하고 종양 세포를 죽인다.2017년 노바티스의 킴리아(Kymriah, tisagenlecleucel), 길리어드 사이언스에 인수된 카이트의 예스카타(Yescarta, axicabtagene ciloleucel) 등 첫 CAR-T 세포치료제 출시 이후 시장은 암
지구촌통신
고재구 기자
2022.06.15 12:00
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2022~2030년까지 약 2360억 달러 가치의 약품 매출이 위험에 직면하는, 바이오파마 업계에 특허 절벽이 다시 한 번 다가오고 있다.ZS 어소시에이츠(ZS Associates)의 최신 보고서를 보면, 2021년 톱10대 바이오파마 기업은 총 글로벌 매출 약 5120억 달러를 기록했다.앞으로 8년 안에, 190개 이상의 약품이 이들 회사의 특허가 만료될 예정이다.이 중, 69개가 블록버스터 약품이다.회사에 따라, 14~79%까지 매출 상실이 발생할 수 있다고 ZS가 추정했다.이는 어느 한 회사가 잃게 되는 매출이 60억~380억
지구촌통신
고재구 기자
2022.06.13 06:00
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화이자가 주도하는 폐렴 구균 시장의 경쟁 열기가 가열되고 있다.최근, GSK는 선급금 21억 달러와 소아 임상 개발과 관련된 6억 달러의 마일스톤으로 아피니백스의 인수 계약으로 입지 확대를 노리고 있다.이번 인수로 GSK는 아피니백스가 올해 노인에 대해 3상, 어린이에 대해 1/2상 임상시험에 들어갈 계획인 24가 폐렴구균 백신 후보 AFX3772를 완전히 통제할 수 있게 됐다.하지만, 아피니백스의 선도 프로젝트인 AFX3772가 출시돼도 GSK는 이 분야를 장악하고 있는 화이자는 물론 다른 경쟁업체인 MSD와 강력한 경쟁에 직면하
지구촌통신
고재구 기자
2022.06.08 06:00
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신경면역 약품 개발은 역동적이고, 높은 가치 분야로 성장해, 지난 10년 동안 폭발적으로 증가했다.데이터 및 분석 회사인 글로벌데이터의 보고서를 보면, 2020년에는 상위 20개 신경 면역 제품 가치가 201억 달러이고 2025년에는 266억 달러 규모로 성장이 예상되는 등, 신경 면역 약품의 개발이 급증했다.지난 10년 동안 신경질환의 병인학과 병태생리학에서 면역체계의 역할은 꾸준히 명확성을 얻었다.다발 경화증(MS)과 알츠하이머병(AD) 등 신경면역질환을 타깃으로 많은 약물이 임상 개발 중에 있어, 향후 시장에 엄청난 기회가 창
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고재구 기자
2022.06.03 06:00