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J&J가 첫 중증 동상 치료제 아울루민(Aurlumyn, iloprost)을 미국 FDA에서 승인을 받았다고 밝혔다.FDA는 성인의 심각한 동상을 방지하고 손가락이나 발가락의 절단 위험을 줄이기 위해 아울루민에 청신호를 보냈다.2014년, 캘리포니아 회사 코테릭스(CoTerrix)가 개발한 이 약물은 폐동맥 고혈압(PAH) 치료에 벤타비스(Ventavis)란 브랜드로 승인됐다.당시, 이 약물은 미국에서 PAH에 대한 유일한 흡입 요법이었다.캘리포니아에 본사를 둔 시비 바이오파마(CiVi Biopharma)의 자회사인 에이코스(Eic
지구촌통신
고재구 기자
2024.02.15 09:54
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바이오파마 업계에서 약품 개발 사업의 필수인 M&A가 증가하고 있다.2021년과 2022년은 새로운 도전과 금리 상승이 협상에 부담을 주었기 때문에 딜메이킹의 둔화를 보였다.하지만, 2023년 말에 딜이 빗발치면서 반등 조짐을 보였다.제약사들은 항체-약물 접합체(ADC)와 같은 최신 기술을 비축하는 한편, 비만 등의 분야로 확장을 원하고 있다.빅 파마가 이전에 포기했던, 신경과학 분야에도 다시 투자를 이끌어내고 있다.바이오파마 대기업들이 기존 약물의 제네릭 경쟁에 직면해 협업과 인수를 통해 제품 포트폴리오와 파이프라인 강화를 추진하
지구촌통신
고재구 기자
2024.02.15 06:00
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로봇 시스템은 시멘트가 없는 무릎 관절 전치환술(TKA) 환자의 2년 수정률에 대해 효과가 없다는 연구결과가 12~16일까지 샌프란시스코에서 열린 AAOS(American Academy of Orthopaedic Surgeons)의 연례 미팅에서 발표됐다.연구결과, 감염으로 인한 모든 원인의 수정과 수정의 가능성은 로봇과 전통적 수술을 받은 환자에서 비슷함을 보였다.일부 의사들은 로봇 지원 TKA를 지지하는 증거의 능력에 대해 의혹을 제기하고 있다.존스홉킨스 메디신의 Lucas E. Nikkel 연구팀은 잠재적 교란 요인 제거를 위
지구촌통신
고재구 기자
2024.02.14 10:35
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예방할 수 있는 잇몸병, 충치, 치아 손실의 치료비용은 전 세계 헬스케어 지출의 4.9%에 이른다는 EFP(European Federation of Periodontology) 백서가 발표됐다.헤일리온(Haleon)의 후원으로, 국제 연구팀은 6개국(브라질, 프랑스, 독일, 이탈리아, 인도네시아, 영국)에서 12세~65세 사이의 충치 관리와 관련된 장기적인 직접 비용을 추정했다.연구결과, 새로운 충치 예방과 비용은 글로벌 보건 지출의 4.9%에 해당하는, 연간 3570억 달러의 직접 치료비가 지출되는 것으로 추정했다.충치, 심각한
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고재구 기자
2024.02.14 09:36
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2023년 글로벌 대형 바이오파마 회사의 실적은 코로나19 절벽과 당뇨병 및 비만 치료제의 인기 폭발로 희비가 교차됐다.코로나19 절벽에 직면한 일부 빅 파마는 매출이 크게 하락했다.코로나19 절벽화이자는 코로나19 백신과 치료제의 침체로 2023년 매출이 565억 달러로 전년대비 42% 급감했다.바이오엔텍과 파트너십에 있는, 코로나19 백신 코미나타(Comirnaty)의 직접 및 협력 매출은 112억 달러로 연간 70% 급감했고, 경구용 코로나19 치료제 팍스로비드(Paxlovid)의 매출은 연간 93% 급락한 12.8억 달러를
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고재구 기자
2024.02.14 06:00
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일본 다케다 제약이 코르티코스테로이드 부데소나이드의 경구용 현탁액인 에오힐리아(Eohilia)를 미국 FDA에서 월요일(혅시각) 승인을 받았다.FDA는 11세 이상의 염증성 질환인 호산구성 식도염(EoE) 환자의 치료에 에오힐리아에 청신호를 보냈다.에오힐리아는 호산성 식도염 치료에 FDA 승인을 받은 첫 경구용 약품이다.에오힐리아는 2021년 말 FDA의 승인 거부 후 개발 중단 등 많은 어려움 후에 최종 허가됐다.다케다는 2023년 9월, 에오힐리아의 승인을 재신청했다.에오힐리아의 승인은 3상과 2상 연구에서 강력한 효능을 보인
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고재구 기자
2024.02.13 10:29
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암 환자는 종종 지속적인 통증을 경험하지만, 신체 활동이 통증의 강도를 줄이는데 도움이 될 수 있다는 연구결과가 Cancer 저널 12일자에 실렸다.호주 멜버른 대학의 Christopher T.V. Swain 연구팀은 암의 병력이 없는 성인 5만1439명과 과거 암 진단을 받은 성인 1만651명의 데이터를 분석했다.참가자들에게 0(무고통)에서 10(최악의 고통) 사이에서 평균적으로 느끼는 고통 평가를 질문했다.또한, 평소 신체 활동에 대해서도 질문했다.미국 가이드라인은 1주일에 150분에서 300분의 중간에서 강력한, 또는 75분에
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고재구 기자
2024.02.13 09:55
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일반 소금을 소금 대용제로 대체하면 저혈압의 위험 증가없이, 노인의 고혈압 발생을 줄일 수 있다는 연구결과가 Journal of the American College of Cardiology 12일자에 게재됐다.중국 북경대학교의 Yangfeng Wu 연구팀은 중국에서 요양 시설에 거주하는 노인의 혈압에 대한 소금 감소 전략의 영향을 평가했다.이전의 연구들은 소금 섭취를 줄이는 것이 새로운 고혈압의 발병을 예방하거나 지연시킬 수 있다는 것을 입증했지만, 장기간의 소금 감소와 회피는 어려울 수 있다.DECIDE-Salt 연구는 48개
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고재구 기자
2024.02.13 09:29
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로슈가 피하 주사제인 PNH(발작성야간헤모글로빈뇨증) 치료제 크로발리맙(crovalimab)을 중국에서 첫 승인으로, 10년 이상 시장을 지배해온 아스트라제네카(AZ)의 정맥주입 PNH 강자 솔리리스(Soliris)와 울토미리스(Ultomiris)에 도전하고 있다.크로발리맙 개발과 일본과 대만에서 권리를 갖고 있는 로슈의 자회사 쥬가이 제약이 인간화 보체 억제제 C5 단일클론항체의 중국 승인을 밝혔다.로슈는 일본과 대만 이외의 모든 시장에서 이 약물에 대한 권리를 가지고 있다.중국 국가의약품관리국(NMPA)이 기존에 보체억제제로 치
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고재구 기자
2024.02.13 09:00
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아스트라제네카(AZ)는 작년 4분기 항암제, 호흡기세포융합바이러스(RSV) 항체 등의 호조로 고성장을 했다.4분기 매출은 120.2억 달러로 전년동기대비 7% 증가했다고 보고했다.제품매출은 113억 달러로 5% 증가했다.항암제 매출은 4약 50억 달러로 연간 23% 급증했다.심혈관, 신장 및 대사(CVRM) 제품 매출은 18%, 호흡기 및 면역학(R&I) 부문은 16.7억 달러로 13% 각각 고성장했다.반면, 백신 및 면역 치료제 매출은 4억 달러로 연간 64% 급락했고, 희귀질환 제품 매출은 19.7억 달러로 9% 증가했다.항암제
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고재구 기자
2024.02.09 10:27
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플라스틱 식품 용기와 많은 화장품 제조에 사용되는 화학 물질에 매일 노출은 2018년 미국에서 약 5만6600명의 조산아와 관련 있을 수 있다는 새로운 연구 결과가 The Lancet Planetary Health 저널 2월호에 실렸다.뉴욕대학 그로스만 의과대학의 Leonardo Trasande 연구팀은 어린이 건강에 대한 다양한 환경적, 사회적, 경제적인 요인의 영향을 확인하기 위해 국립보건원(NIH)의 계획인, 어린이 건강 결과에 대한 환경적인 영향(ECHO) 프로그램의 데이터를 분석했다.식품에 접근, 인종 차별과 소득 불평등의
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고재구 기자
2024.02.08 10:53
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발기부전 치료제(PDE5I)가 알츠하이머병의 위험 감소와 관련이 있을 수 있다는 연구결과가 Neurology 저널 7일자에 게재됐다.영국 UCL(University College London)의 Ruth Brauer 연구팀은 발기부전으로 새로 진단된 평균 59세 남성 약 30만 명을 대상으로 평균 5년간 추적 관찰했다.참가자들은 연구 시작 시, 기억이나 사고 문제가 없었다.연구는 발기부전 치료제를 처방 받은 참가자의 55%와 처방 받지 않은 45%를 비교했다.연구 기간 동안 1119명이 알츠하이머병으로 발전했다.발기부전 약물을 복용
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고재구 기자
2024.02.08 09:30
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여성의 불임 치료에 대한 임상시험이 증가하고 있다.올해 1월에 여성의 건강이 임상시험에서 조사해야 할 10대 치료 분야로 선정돼, 여성 건강이 제약업계가 해결해야 하는 적절한 이슈로 부상하고 있다.2020년 이후 여성의 건강이 톱 10 안에 든 것은 이번이 처음이다.데이터 및 분석업체인 글로벌데이터에 따르면, 여성의 불임이 1월 임상시험 건수를 주도하는 여성의 건강 적응증이었다.이는 2019년(전체 임상시험의 11%) 이후 가장 많은 여성 불임 임상시험 건수를 기록한, 2023년(10%)의 기록적인 해에 이은 것이다.이런 추세가 지
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고재구 기자
2024.02.08 06:00
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릴리가 작년 4분기 항당뇨병제 마운자로(Mounjaro), 새로 출시한 항비만제 젭바운드(Zepbound) 강력한 수요로 고성장을 했다.회사는 4분기 매출이 93.5억 달러로 전년동기대비 28% 급등했다고 보고했다.2022년 이전 출시한 핵심 성장 제품의 매출은 52.7억 달러로 연간 9% 증가했다.2022년 이후 출시한 신제품은 24.9억 달러의 매출을 등록했다.4분기, 미국 매출은 64.6억 달러로 39% 급등했고, 미국 이외는 29억 달러로 10% 증가했다.신제품 중, 2022년 5월 2형 당뇨병 치료에 승인된, 마운자로는 1
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고재구 기자
2024.02.07 10:36
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건강한 생활 방식이 노화되는 뇌에 탄력적인 인지 유지를 구축함으로써 치매 예방에 도움이 될 수 있다는 연구결과가 JAMA Neurology 5일자에 게재됐다.시카고 러쉬 대학 메디컬 센터의 Klodian Dhana 연구팀은 평균 나이 약 91세까지 살았던 586명에 대한 뇌 부검을 했다.24년간, 각 개인의 생활 방식과 말기 정신적 기량을 뇌 단백질 플라크 또는 뇌 혈류의 변화 등. 치매의 신경학적 징후와 비교했다.연구팀은 치매의 전형적인 신경학적 징후인 뇌 조직 내 아밀로이드 단백질 플라크와 엉킴의 축적뿐만 아니라 뇌졸중이나 미니
지구촌통신
고재구 기자
2024.02.07 09:45
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호흡기세포융합바이러스(RSV) 시장에서 2개의 백신과 1개의 항체 약물이 접종 인구 확대 등으로 시장 주도권을 차지하기 위한 경쟁이 치열하다.작년 하반기 GSK와 화이자는 각각의 RSV 백신을, 사노피와 파트너 아스트라제네카(AZ)는 항체 약물을 각각 미국 FDA와 유럽에서 승인 후, 시장에 진입했다.GSK의 백신 아렉스비(Arexvy)는 RSV로 인한 하기도질환의 예방에 대해 미국과 유럽에서 60세 이상 성인의 사용에 승인됐다.아렉스비가 성인에게만 승인되는 것과 달리, 화이자의 백신 아브리스보(Abrysvo)는 영아의 RSV 감염
지구촌통신
고재구 기자
2024.02.07 12:00
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노보 노디스크(노보)는 계약개발제조업체(CDMO)인 카탈렌트(Catalent)를 165억 달러에 인수하기로 합의했고, 이것은 최근 제약업계의 가장 최근 빅딜이고, 앞으로 더 많은 M&A가 예상된다.노보는 비만 치료제의 제조 능력을 확대하기 위해 선급금 110억 달러로 노보 홀딩스로부터 3개의 제조 공장을 인수한다고 밝혔다.이는 노보 홀딩스가 카탈렌트를 주당 63.50달러에 현금으로 인수하기로 합의한 데 따른 것이다.카탈렌트의 50개 이상의 글로벌 사이트 중 3개 제조공장은 이탈리아 아나니, 벨기에 브뤼셀, 인디애나 블루밍턴에 있다.
지구촌통신
편집부
2024.02.06 10:28
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세계의 일부 지역에서 60~89세 사이의 고령층에서 HIV와 다른 STI(성매개감염)의 발병률이 증가하고 있어, 이런 문제에 대한 더 많은 인식, 오명 감소와 예방 조치가 필요하가는 연구결과가 The Lancet Healthy League 1월호에 게재됐다.오슬로대학의 Evandro Fei Fang 연구팀은 204개국의 데이터를 사용하여 1990~2019년까지 60~89세 사이의 노인들 사이에서, HIV와 다른 STI의 발병률, 유병률, 사망률, 장애 조정 수명(DALY)의 세계적인 추세를 분석했다.연구결과, 전 세계적으로, HIV
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고재구 기자
2024.02.06 09:55
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현재 mRNA 기술을 이용한 백신은 코로나19에 대해 2개 제품이 승인됐지만, 많은 바이오파마 기업들이 다양한 감염병에 대해 백신 개발을 경주하고 있다.BIO(Biotechnology Innovation Organization)의 최신 보고서(The State of Innovation inVaccines and Prophylactic Antibodies for Infectious Diseases)를 보면, 감염병 백신에 대한 글로벌 임상 파이프라인은 기업들이 후원하는 249개 새로운 임상 단계 프로그램이 있다.현재 승인된 백신이 없
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고재구 기자
2024.02.06 06:00
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작년 4분기, 애브비는 역성장, BMS는 저성장을 했다.애브비는 휴미라(Humira)와 임브루비카(Imbruvica)의 판매 침체로, 4분기 매출이 143억 달러로 전년동기대비 5.4% 감소했다고 보고했다.린버크(Rinvoq), 스카이리지(Skyrizi), 비라이라(Vraylar), 업브렐비(Ubrelvy) 쿨립타(Qulipta) 등 핵심 제품의 호조가 하락을 일부 상쇄했다.면역 약물에서, 애브비의 톱셀링 약물인, 휴미라는 연간 40.8% 급감한 33억 달러의 매출을 기록했다.휴미라의 하락은 작년 미국에서 바이오시밀러의 출시 때문이
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고재구 기자
2024.02.05 10:34