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| ·[지구촌통신] 소렌토, 강력 접착 패치제 승인 |
소렌토 테라퓨틱스와 자회사인 사이렉스 파마슈티컬(Scilex Pharmaceuticals)이 강력 접착 패치로 비마약성 진통제 지틀리도(ZTlido)를 지난주 미국 FDA에서 마케팅 승인을 받았다.FDA는 2년전 거부한 대상포진 후 신경통 치료에 지틀 |
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| ·[지구촌통신] 사노피/리제너론, ‘두피선트’ 적응증 추가 원해 |
사노피와 리제너론이 IL 억제제 두피선트(Dupixent)의 적응증 확대를 찾고 있다.회사 측은 12세 이상 천식 환자에게 두피선트의 추가 사용을 미국 FDA에 승인을 신청했다고 밝혔다.FDAss 10월 20일 최종 결정을 할 예정이다.IL-4/13 |
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| ·[지구촌통신] AZ, 비핵심연구 자산 분리 |
아스트라제네카(AZ)가 일부 자가면역 치료제의 개발을 위해 2.5억달러 투자해 독자업체로 분리를 추진하고 있다.회사는 핵심 연구 분야 이외에 연구를 목적으로 3개 임상과 3개 전임상 바이오로직 약품을 분리키로 했다고 밝혔다.분리된 회사인 비엘라 바이오 |
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| ·[지구촌통신] 바이젠/애브비, 최신 다발경화증 약품 판매 중단 |
바이오젠과 애브비는 코마케팅하는 다발성 경화증 치료제 진브리타(Zinbryta)를 안전성 문제로 시자에서 자발적으로 퇴출한다고 밝혔다.회사 측은 약품과 관련된 염증성 뇌염과 수막뇌염이 보고됐다고 설명했다.진브리타는 다른 치료에 실패한 3차 라인 치료로 |
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·[지구촌통신] mAb, 바이오직 시장 가장 빠른 성장 분야 |
백혈구에 의해 생산된 대분자인 단클론 항체(mAbs: monoclonal antibodies)는 바이오로직의 가장 크고 빠르게 성장하는 분야이다.컨설팅업체인 카로라마 인포메이션에 따르면 글로벌 mAbs 시장은 전체 바이오로직 약품의 약 절반인 2016 |
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·[지구촌통신] 작년 4개 빅 파마 R&D 투자 큰 폭 증가 |
작년 4개 빅 파마가 10억달러 이상 R&D 투자를 늘렸다.바이오파마는 낮은 실적에 투자 더 많이 하고 있다.드로이트(Deloitte)의 연간 산업연구에 따르면 R&D 회수율은 2010년 10.1%에서 작년 3.2%로 하락했다.충격적 추세에도 일부 산 |
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| ·[지구촌통신] 임신 동안 항당뇨병제 사용 아이 체중 영향 |
임신 동안 일반 항당뇨병제인 메트포르민(metformin)을 사용하는 여성은 비만이나 과체중 아이를 가질 위험이 증가한다는 연구결과가 The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism 27일자에 게재됐다 |
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| ·[지구촌통신] 정맥류, 혈전 위험 증가 |
정맥류 환자들은 심정맥혈전증(DVT), 폐색전증, 말초동맥 질환의 위험이 증가한다는 연구결과가 JAMA 27일자에 게재됐다.타이완 Chang Gung Memorial Hospital의 Shyue-Luen Chang 연구팀은 2001~2013년까지 20 |
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| ·[지구촌통신] ‘트립탄+항우울증제’ 병용 세로토닌 증후군↓ |
트립탄(triptans)과 SSRI(selective serotonin reuptake inhibitor) 혹은 SNRI(selective norepinephrine reuptake inhibitor) 항우울증제와 병용은 세로토닌 증후군(seroton |
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| ·[지구촌통신] 메드트로닉, 제세동기 리콜 |
메드트로닉이 환자의 심박을 적절하게 전단하지 못하는 48개 임플란트 심장제세동기(ICD)와 심장 재동기화 제세동기(CRT-D)를 리콜하고 있다고 밝혔다.기기는 심장마비로 사망을 예방하기 위해 고안됐다.제품은 2013년 7월13일부터 2017년 8월8일 |
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| ·[지구촌통신] 릴리, ‘버제니오’ 적응증 추가 |
릴리가 새로운 진행성 유방암 치료제 버제니오(Verzenio, abemaciclib)가 1차라인 치료로 적응증을 확대했다고 밝혔다.미국 FDA는 이전 치료를 받지 않은 HR+/HER- 진행성/전이성 유방암이 있는 폐경후 여성에게 첫 엔도크린 기반 치료 |
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·[지구촌통신] 美 최대 약품 론칭 HCV 지배 |
출시 후 미국에서 첫 1년 동안 가장 성공한 신약은 C형 간염 치료제가 지배했지만 다발 경화증, COX-2 억제제 등도 주목을 받았다.EP(EvaluatePharma)가 지난 20년간 미국에서 출시한 약품의 첫 전체 4분기 동안 매출을 분석한 보고서를 |
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| ·[지구촌통신] 청소년 우울증 가이드라인 업데이트 |
10~21세 청소년 우울증 스크리닝, 치료, 관리에 대한 1차의사를 지원하기 위한 임상실행 가이드라인이 업데이트된 버전이 Pediatrics 저널 26일자 온라인에 게재됐다.컬럼비아대학의 Rachel A. Zuckerbrot 연구팀은 청소년 우울증의 |
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| ·[지구촌통신] EMA, 지난주 5개 약품 승인지지 |
유럽의약청(EMA)의 CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use)는 지난주 2개 희귀의약품 등 5개 약품의 승인을 권고했다.화이자의 마이로타그(Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin) |
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·[지구촌통신] 노보 ‘오젬픽’ 경구용 항당뇨병제 경쟁 점화 |
경구용 항당뇨병제에 대한 노보노디스크(이하 노보)의 긍정적 임상 3상 데이터로 GLP-1 시장의 경쟁이 치열해지고 있다.노보는 오젬픽(Ozempic, semaglutide) 주사제를 미국에서 올해 승인 후 차세대 경구용 버전의 임상 3상 장기 라인업에 |
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| ·[지구촌통신] 켐팜, 마약성 진통제 승인 |
켐팜(KemPharm)이 급성 통증의 단기간 관리에 마약성 진통제 아파다즈(Apadaz)를 미국 FDA에서 지난주 금요일 마케팅 승인을 받았다고 밝혔다.회사는 남용 우려로 2016년 FDA의 거부에 대한 항소 후 지난해 9월 마케팅 승인을 재신청했다. |
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| ·[지구촌통신] 항생제 ‘클라리트로망신’ 심장병 환자 사망위험↑ |
미국 FDA가 항생제 클라리트로마이신(Clarithromycin)이 심장질환 환자의 심장문제와 사망의 장기 위험에 대해 경고했다.FDA는 심장문제가 있는 환자에게 클라리트로마이신(비악신:Biaxin)을 처방하기 전에 약품의 이익과 위험을 신중하게 평가 |
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| ·[지구촌통신] 시오노기, 1일 치료 플루 신약 승인 |
일본 후생노동성(MHLW)은 하루에 플루 바이러스를 퇴치할 수 있는 신약을 승인했다.시오노기는 조플루자(Xofluza)를 지난 23일 신속 마케팅 승인을 받았다고 밝혔다.후생성의 승인은 첫 최종 임상 데이터를 근거로 했다.일본과 미국 플루 환자에 대한 |
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| ·[지구촌통신] GSK, 흡입기 9개 시장 리콜 |
GSK가 흡입기가 분배하는 용량에 영향을 미치는 제조문제로 미국 이외 9개국에서 벤톨린 흡입기를 리콜하고 있다고 밝혔다.회사는 벤톨린(Diskus/Accuhaler)의 4개 로트와 세레타이드(Seretide Diskus/Accuhaler) 기기의 7개 |
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| ·[지구촌통신] 리제너론 ‘아일리아’ 부작용 위험 증가 |
리제너론의 빠르게 성장하는 블록버스터 안약 아일리아(Eylea)가 통증을 동반한 급격한 시력 감퇴의 부작용 우려가 있다고 보고됐다.UPI 보도에 따르면 ASRS(American Society of Retina Specialists)가 뉴욕, 뉴저지, |
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