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보건복지부가 2025학년도 의과대학 정원을 2000명 증원하기로 했다.보건복지부는 6일 오후 '2024 제1차 보건의료정책심의위원회를'를 개최하고 의료개혁 핵심 추진 과제인 '의과대학 입학정원 확대 방안'을 발표했다.조규홍 보건복지부 장관은 "필수의료가 벼랑 끝 위기에 놓인 가운데, 정부는 지금이 마지막 골든타임이라는 절박감으로 그간 시도하지 못했던 담대한 의료개혁을 추진하고 있다"며 "2006년부터 19년 동안 묶여있던 의대 정원도 국민 생명과 건강권을 보장하고, 어렵게 이룩한 우리 의료시스템을 지키기 위해 과감하게 확대하겠다"고
보건/정책
조정희 기자
2024.02.06 16:07
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가정집에 의약품 제조 기계·장비를 설치해 스테로이드제제 등 약 7억원 상당의 전문의약품을 불법 제조·판매한 총책이 구속됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)은 스테로이드제제 전문의약품을 불법 제조한 뒤, 보디빌딩 선수 등에게 판매한 송모씨(제조·판매 총책, 35세)를 구속하고 배달책 고모씨(29세)를 검찰에 불구속 송치했으며, 범죄수익 환수도 추진한다고 5일 밝혔다.이번 수사는 작년 11월경 전문의약품을 불법 유통한 혐의로 의약품 도매상 직원 등 7명을 약사법위반으로 송치한 사건과 연계해 착수하게 됐으며, 4개월간 추적 끝에 불법 스테
보건/정책
조정희 기자
2024.02.06 10:23
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한국로슈가 트라스투주맙 성분 오리지널 의약품 '허셉틴주' 고용량을 국내 허가 10년 만에 자진취하했다.고정용량인 허셉틴피하주사가 투여시간 단축 등 편의성 개선을 통해 바이오시밀러의 공략을 충분히 방어했다는 판단에 따른 것으로 보인다.식품의약품안전처는 2월 4일자로 한국로슈의 '허셉틴주440mg(성분명 트라스투주맙)'을 유효기간만료로 품목허가를 취하했다.로슈는 유럽 등 해외에서는 허셉틴주440mg을 판매하고 있었지만, 국내에는 지난 2005년 150mg만 허가받고 11년간 고용량을 허가받지 않았다.허셉틴주는 몸무게에 따라 투여 용량이
제약/바이오
조정희 기자
2024.02.06 06:00
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대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난해 매출, 영업이익, 영업이익률 3개 분야에서 창사 이래 최대 실적을 달성했다고 5일 밝혔다. 개별기준으로 매출 1조 2220억원, 영업이익 1334억원, 영업이익률 11%를 기록했다. 특히 전년 대비 매출은 5.2%, 영업이익은 26% 성장했고, 영업익률도 2% 포인트 상승했다. 대웅제약에 따르면 2023년 호실적은 국산 신약 ‘펙수클루’, ‘엔블로’ 등이 포진한 전문의약품(ETC)과 글로벌 시장에서 선전하고 있는 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 지속적인 성장이 주효했다. 출시 2년차를 맞은 신약 펙
제약/바이오
조정희 기자
2024.02.05 15:54
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SK플라즈마가 노바티스의 면역성 혈소판감소증 치료제 '레볼레이드(성분명 엘트롬보팍올라민)'의 모든 특허회피에 먼저 성공했다.제네릭 품목허가에서 한국팜비오에 뒤처졌음에도 심결 속도전에서 승리하면서, 시장진입을 누가 먼저 하느냐에 관심이 쏠리고 있다.특허심판원은 지난달 31일 SK플라즈마가 노바티스를 상대로 레볼레이드의 '신규 제약 조성물' 특허(2027년 8월 1일 만료)에 대해 제기한 소극적 권리범위확인심판에서 인용 심결을 내렸다.이는 지난해 7월 18일 SK플라즈마가 레볼레이드의 '신규 제약 조성물' 특허 3건에 대해 청구했던 소
제약/바이오
조정희 기자
2024.02.05 06:00
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일부 비대상성 간경변증 환자의 산정 특례 적용의 길이 열렸다.대한간학회는 최근 보건복지부 및 국민건강보험공단과 비대상성 간경변증 환자를 위해 '간질환에 의한 응고인자 결핍 환자(D68.4)’ 산정 특례 등록 기준을 개정했다고 2일 밝혔다.중증의 간경변증에 대한 산정특례 적용은 대한간학회의 매우 오래된 숙원 중 하나이다. 간경변증 환자에서 복수, 정맥류 출혈, 간성뇌증 및 황달과 같은 합병증을 보이는 환자를 비대상성 간경변증 환자로 칭하며, 비대상성 간경변증 환자는 5대암보다 사망 위험도가 매우 높다.통계청 자료를 인용한 한국인 간질
학술/학회
조정희 기자
2024.02.02 16:14
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한미약품은 자체 개발 제품과 혁신신약 R&D 성과, 주요 연결회사들의 호실적에 힘입어 작년 연결기준 매출 1조 4909억원과 영업이익 2207억원, 순이익 1593억원을 달성했다고 2일 공시를 통해 밝혔다.매출은 전년 대비 12%(1594억원), 영업이익은 39.6%(626억원) 증가한 것으로, 영업이익률은 업계 최고 수준인 14.8%에 이른다. 한미약품에 따르면 MSD에 기술수출한 MASH(대사질환 관련 지방간염, 구 NASH) 치료제 ‘에피노페그듀타이드’의 임상 2b상 진입에 따라 유입된 마일스톤과 자체 개발 개량·복합신약의 지
제약/바이오
조정희 기자
2024.02.02 15:52
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동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 미국 식품의약국(FDA)로부터 비만치료제로 개발 중인 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다고 2일 밝혔다.DA-1726은 Oxyntomodulin analogue(옥신토모듈린 유사체) 계열의 비만치료제로 개발중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 Glucagon(글루카곤) 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.이번 임상
제약/바이오
조정희 기자
2024.02.02 09:13
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신약 등에 대한 의약품 재심사 제도를 폐지하고 위해성관리제도로 통합 운영 및 자료보호제도 신설한 '약사법' 등 식약처 소관 3개 법률 개정안이 국회 본회의를 통과했다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 식의약 분야의 안전관리를 강화하고 환자의 치료기회를 확대하기 위해 추진한 '약사법'과 '첨단재생바이오법' 등 식약처 소관 3개 법률(안)이 1일 국회 본회의를 통과해 2월 중 개정‧공포될 예정이라고 밝혔다.우선 '약사법' 개정으로 의약품의 시판 후 안전관리 체계를 정비하고 의약품 자료보호 제도의 법적 근거를 마련한다.신약 등의 시판 후
보건/정책
조정희 기자
2024.02.01 17:40
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한미약품은 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤베돈(한국 브랜드명 : 롤론티스)’의 아시아, 아프리카 판권을 확보했다고 1일 밝혔다. 한미약품은 “파트너사인 어썰티오가 보유했던 ‘롤베돈’의 글로벌 판권 중 일부 지역 영업권을 소폭 조정하는 합의안을 1일 체결했다”고 밝히고 “파트너사와의 협력 관계를 보다 강화하고 롤베돈의 성공적 글로벌 판매 전략을 확보하기 위한 취지”라고 설명했다. 어썰티오는 한미약품의 오랜 파트너사였던 ‘스펙트럼’을 작년에 인수합병한 미국의 제약바이오기업으로, 현재 한미약품은 어썰티오의 지분 2.36%를 보유하고 있
제약/바이오
조정희 기자
2024.02.01 17:11
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새해 첫 달 의약품업종에 대한 개인 투자심리가 위축된 가운데 외국인 투자자들도 매도세가 강했다.다만 외국인 시가총액은 셀트리온의 합병으로 인한 신주 상장과 삼성바이오로직스의 선방에 힘입어 약 2.4조원이 늘어났다.메디팜스투데이가 유가증권시장 의약품업종 47개 종목의 외국인 시가총액을 살펴본 결과, 1월 31일 종가기준 시총규모는 18조 9309억원으로, 올해 첫 개장일이었던 1월 2일 16조 4872억원 대비 14.8% 증가했다. 금액으로는 2조 4437억원이 늘었다.같은 기간 의약품업종 전체 시총규모가 130조 2963억원으로,
제약/바이오
조정희 기자
2024.02.02 06:00
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동아쏘시오홀딩스가 지난해 전 사업회사의 고른 성장으로 연간 매출액 1조 1319억원, 영업이익 770억원을 달성하며 사상 최대 실적을 기록했다.이는 전년 대비 각각 11.5%, 103.5% 증가한 것으로, 2013년 지주사 체제 전환 후 연간 매출액 및 영업이익 최대 실적이다.전 사업회사의 고른 외형 성장으로 매출이 성장했고, 영업이익은 주요 사업회사인 동아제약, 용마로지스, 에스티젠바이오 이익 개선으로 세 자릿수 증가율을 보였다.헬스케어 전문회사 동아제약은 박카스 사업부문, 일반의약품 사업부문, 생활건강 사업부문 등 전 사업부문
제약/바이오
조정희 기자
2024.02.01 15:00
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일동제약(대표 윤웅섭)은 자회사 유노비아를 통해 개발 중인 대사성 질환 신약 후보물질 ‘ID110521156’에 대해 중국과 일본에서 물질 특허를 취득했다고 1일 밝혔다.‘ID110521156’는 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 계열의 약물로, 체내에서 인슐린 분비를 유도하여 혈당 수치를 조절하는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용한다.GLP-1 호르몬은 췌장의 베타 세포에서 생성되며, 체내 인슐린 합성 및 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관
제약/바이오
조정희 기자
2024.02.01 14:39
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의약품업종 47개 종목 중 39개 종목이 올해 첫 개장일에 비해 주가가 하락해 투자심리가 위축된 것으로 나타났다.그럼에도 불구하고 전체 시가총액이 연초보다 증가한 것은 '바이오 대장주'인 삼성바이오로직스의 선방과 셀트리온의 합병으로 인한 신주 상장 때문으로 분석됐다.메디팜스투데이가 유가증권시장 의약품업종 47개 종목의 시가총액을 살펴본 결과, 1월 31일 종가기준 시총규모는 130조 2963억원으로, 올해 첫 개장일이었던 1월 2일 124조 5411억원 대비 4.5% 증가했다. 금액으로는 5조 6552억원이 늘어났다.47개 종목 중
제약/바이오
조정희 기자
2024.02.01 06:00
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삼아제약의 알레르기성 비염 치료제 '씨투스정(성분명 프란루카스트수화물)'에 대한 제네릭사의 도전이 본격화됐다.업계에 따르면 지난 25일과 26일 이틀에 걸쳐 국내 6개 제약사가 씨투스정의 '생체이용률이 개선된 프란루카스트 함유 고형 제제의 조성물 및 그 제조방법(2035년 6월 1일 만료)' 특허에 대해 소극적 권리범위확인심판을 청구했다.지난 12일 다산제약이 처음 심판을 청구한 이후 25일 동국제약과 한화제약이, 26일에는 GC녹십자와 대웅바이오, 에이프로젠바이오로직스, 동구바이오제약 등 4개사가 가세해 총 7개사가 제네릭에 도전
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.31 12:00
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HK이노엔이 지난해 시다프비아에 이어 올해 직듀오까지 아스트라제네카의 당뇨병치료제 코프로모션을 확대한다. 포시가도 올해 하반기까지 HK이노엔이 공급할 예정이다.HK이노엔(대표이사 곽달원)은 한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)와 지난 30일 서울 중구에 위치한 HK이노엔 서울 사무소에서 직듀오서방정(다파글리플로진+메트포르민)과 시다프비아정(다파글리플로진+시타글립틴)의 코프로모션부터 포시가정(다파글리플로진) 유통까지 당뇨병 포트폴리오에 대한 전략적 협력을 기념하는 협약식을 진행했다고 밝혔다.이번 계약에 따라 HK이노엔은 포시가의
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.31 09:57
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엔데믹으로 전환됐지만 코로나19가 고령자, 기저질환자, 면역저하자 등 고위험군에게 여전히 위협이 되고 있는 상황에서 경구용 코로나19 치료제인 '라게브리오(성분명 몰누피라비르)'가 중요한 치료 옵션으로 강조되고 있다.국내 가이드라인에 의해 1차 치료제로 권고되고 있는 '팍스로비드(성분명 리토나비르+니르마트렐비르)'가 약물상호작용 때문에 특정 약제를 복용 중인 환자에게 사용하기 어렵고 신장애 및 간장애 환자에게 사용할 수 없는 반면, 라게브리오는 이러한 제한에서 상대적으로 자유롭기 때문이라는 의견이다.주은정 강북삼성병원 감염내과 교수
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.31 06:00
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제약바이오협회가 2024년을 제약바이오 중심국가 도약을 향한 '혁신역량 강화의 해'로 만들어 나가겠다고 밝혔다.이를 위해서는 블록버스터 신약창출을 위한 혁신적 연구개발 지원 확대와 합리적 규제혁신, 예측가능한 약가제도 등 정부의 적극적인 제도적 지원이 필요하다는 지적이다.노연홍 한국제약바이오협회 회장은 30일 한국제약바이오협회 회관 4층 강당에서 2024 신년 기자간담회를 갖고 이 같이 밝혔다.노 회장은 "제약바이오산업은 전환점을 맞고 있고, 산업 혁신에 대한 요구가 거세지고 있다"면서 "AI 활용 등 융복합 혁신과 과감한 R&D,
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.30 11:35
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대웅제약이 자체 개발 보툴리눔 톡신의 미국 치료 적응증 확보에 속도를 내고 있다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc)가 글로벌 대표 학회 ‘톡신스 2024(TOXINS 2024)’에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신 ABP-450의 경부근긴장이상 공개연장연구 임상 2상과 PTSD 전임상 데이터를 공개했다고 30일 밝혔다.TOXINS 2024는 신경독소 관련 주요 학회 중 하나로 지난 17일부터 20일까지 4일간 독일 베를린에서 열렸다. 이온바이오파마는 대웅제약이 보툴리눔톡신 제제의 글
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.30 08:13
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지난해 히알루론산 성분 점안제가 급여 재평가 도마에 올라 연간 사용량 제한에 대한 논란이 불거진 가운데, 점안제 시장에 대한 제약사의 관심이 높아지고 있다.논란의 대상이 된 히알루론산 성분이 아닌 다른 성분에 주목하는 기업이 늘어나는가 하면, 올해부터 점안제를 포함해 새롭게 안과질환 영역에 진출하는 기업도 등장했다.식품의약품안전처는 29일 종근당의 '아이레쉬점안액(성분명 트레할로스수화물)'을 품목허가했다.옵투스제약이 수탁생산하는 해당 제제는 눈의 건조나 눈의 피로에 사용하는 1회용 점안액이다. 트레할로스 성분은 의약품 성분으로는 생
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.30 06:00