-
아스트라제네카(AZ)와 머크(MSD)가 주도하고 있는 PARP 억제제 시장에서 GSK, 클로비스 온콜로지 등이 난소암, 전립선암 등으로 적응증 확대를 위해 경주하고 있다.FDA는 분명한 종양 진행 이익에도 불구하고 말기 난소암 치료에서 장기 환자 생존에 대한 PARP 억제제 계열 약물의 잠재적 해로운 영향에 대해 우려를 제기했다.최근 AZ/MSD의 린파자(Lynparza), GSK의 제줄라(Zejula), 클로비스의 루브라카(Rubraca)는 미국에서 말기 난소암 적응증에 모두 철회했다.이런 우려가 제줄라를 더 위축시킬 수 있다.미
지구촌통신
고재구 기자
2022.10.06 12:00
-
에자이와 바이오젠의 임상 성공 소식으로 난치성 질환인 알츠하이머병 치료제를 개발 중인 다른 업체에 대한 기대감도 높아지고 있다.바이오젠과 파트너 에자이는 초기 알츠하이머병(AD 치료를 위한 항아밀로이드 베타 프로토피브릴(protofibril) 항체 후보 레카네맙(BAN2401)에 대한 대규모 3상 Clarity AD 연구가 1차 목표를 충족했다고 밝혔다.Clarity AD 연구는 뇌에서 아밀로이드 병리의 존재가 확인된 초기 AD와 경AD로 인한 경도 인지 손상의 치료에 레카네맙을 평가하고 있다.연구는 질병과 관련된 임상적 감소에서
지구촌통신
고재구 기자
2022.09.30 12:00
-
작년 바이오파마 업체 중, 바이오엔텍과 모더나가 직원 1인당 생산성이 가장 높은 것으로 파악됐다.특히, 코로나19 백신과 치료제를 마케팅하는 업체의 생산성이 크게 향상됐다.피어스 파마(Fierce Pharma)가 직원 1인당 매출로 측정한 생산성이 높은 톱 10 바이오파마 기업의 순위에서 이같이 보고됐다.2021년은 코로나19 팬데믹이 있었고, 코로나19 백신이 바이오엔텍과 모더나를 생산성 순위에서 맨 위에 있게 했다.3000명 정도의 직원이 약 200억 달러의 매출을 실현했기 때문에, 두 mRNA 전문 회사의 직원 1인당 매출 비
지구촌통신
고재구 기자
2022.09.29 06:00
-
코로나19 백신이 업계 모든 출시 기록을 세운 가운데, 다른 잠재적 메가블록버스터 백신 시장이 다가오고 있다.화이자, GSK, J&J, 사노피/아스트라제네카(AZ) 등 일부 빅 파마가 호흡기 세포융합바이러스(RSV) 백신이나 백신이나 약품을 출시하기 위해 경쟁하고 있다.사노피와 파트너 AZ는 잠재적인 블록버스터 니세비맙(nirsevimab)의 승인에 한발 다가섰다.대한 주요 장애물을 제거했다. 그럼에도 불구하고, Beyfortus라는 브랜드 이름을 자랑할 단일 용량 항체는 다가오는 경쟁의 전망 속에서 증명해야 할 것이 많다.최근,
지구촌통신
고재구 기자
2022.09.21 06:00
-
바이오텍과 제약회사들은 아직 승인된 치료제가 없는 NASH(비알콜성 지방간염)에 대한 약품을 개발하려고 노력하고 있지만, 대부분의 연구는 실패나 다른 부족함을 보였음에도 불구하고, 일부 업체들이 첫 약품의 개발을 위해 경쟁하고 있다.최근 화이자의 초기 단계 자산인 다누글리프론(danuglipron)은 개발을 중단했고, 노보 노디스크의 세마글루타이드(semagglutide)는 2상 임상에서 실패했다.이런 많은 실패에도 불구하고 오라메드(Oramed), 아케로(Akero) 등 일부 바이오텍 기업들은 긍정적 임상 데이터를 공개했다.오라메
지구촌통신
고재구 기자
2022.09.20 12:00
-
코로나19 종식과 향후 호흡기 바이러스 위협에 대처하기 위해 궁극적으로 필요할 수 있는 2, 3세대 백신을 개발하기 위해 많은 바이오파마 기업들이 경주하고 있다.감염의 심각성과 향후 전염을 모두 줄일 수 있는 기회는 장기적으로 코로나19를 통제할 수 있는 훨씬 더 강력한 가능성을 제공할 수 있다.최근, 인도와 중국은 코에 분무하는 1개와 입으로 흡입하는 다른 1개 등 2개의 주사바늘 없는 옵션인, 코로나19 백신접종에 대한 새로운 접근을 승인했다.인도 규제 당국은 백신을 접종하지 않은 사람들을 위한 옵션으로 바라트 바이오텍의 비강
지구촌통신
고재구 기자
2022.09.16 06:00
-
대부분의 다른 수익성이 좋은 있는 산업과 마찬가지로, 기술 혁신이 최근 몇 년 동안 제약 산업의 면모를 바꾸어 놓았다.업계에 따르면, 인공지능(AI)의 사용은 약품의 발견과 생산 모두에서 회사에 도움이 되고 있다.AI는 임상 시험을 최적화하고 대량 생산 과정을 개선하므로, 약품의 개발 여정을 가속화한다.디지털 프로세스가 종이 프로세스를 대체함으로써 데이터의 오류 및 손실 가능성을 최소화하고 업계의 운영 효율성을 향상시켰다.또한, 프로세스의 디지털화는 제약사의 투명성과 규제 준수를 보장하고 있다.클라우드 기술은 신뢰를 높여, 고객의
지구촌통신
고재구 기자
2022.09.07 06:00
-
FDA의 신약 승인 둔화는 바이오파마를 초조하게 하고 있다.그 부문이 약세 시장을 물리치기 위해 고군분투하고 있는 상황에서, 억제된 개발자들이 마지막으로 필요로 하는 것은 규제 걱정이다.FDA CDER와 CBER 부서는 올해 상반기 19개 신약에 대해 청신호를 보냈지만, 이는 2019년 이후 최저 6개월 수치이다.리서치 업체인 EP(Evaluate Pharma)에 따르면, 이런 침체는 FDA 직원 부족에서부터 아두헬름(Aduhelm) 이후 기준 강화와 새로운 FDA 국장의 선임 등까지 다양하다.EP는 올해 하반기 22개 신약이 승인
지구촌통신
고재구 기자
2022.09.06 06:00
-
최근 미충족 욕구가 높은 기관지 확장증 치료에 대한 개발자의 관심이 높아지면서, 2030년까지 3개의 새로운 치료 옵션의 도입으로 질병 관리에 큰 진전이 예상된다.낭포성 섬유증(CF)이나 천식처럼, 기관지 확장증에 대한 치료법은 없지만, 이들과 달리 기관지 확장증은 심각한 투자 부족과 환자들이 이용할 수 있는 질병 수정 약물이 부족하다.기관지 확장증은 비정상적인 팽창과 상처를 유발하는 기관지 기도의 손상이다.감염 치료를 위한 항생제, 흉부 압박 완화를 위한 기관지 확장제, 진한 가래를 줄이기 위한 점액 용해제 등 현재 치료 옵션은
지구촌통신
고재구 기자
2022.08.31 06:00
-
현재 성인 확장형 심근증(DCM)에 대한 FDA 승인 치료제는 없지만, 상당한 미충족 욕구 때문에, 개발 중인 치료제의 시장 침투는 빠르게 진행될 것으로 예상된다.심장병, 약물 또는 알코올 중독의 증가, 심장 근육 감염의 증가는 모두 확장형 심근증의 유병률을 증가시켜, 시장에서 새로운 치료제에 더 넓은 기회를 열어줄 것으로 전망된다.전반적으로, 기존 확장형 심근증 시장은 ACEi/ARB(Angiotensin-converting enzyme inhibitors/angiotensin receptor blockers), 베타 차단제, 이
지구촌통신
고재구 기자
2022.08.29 06:00
-
궤양성 대장염(UC) 치료 파이프라인은 IIb 혹은 III상에 13개 후보 약품 등, 유망한 치료제로 향후 강력한 성장이 예상된다.이러한 약품 중 상당수는 유망한 새로운 작용 메커니즘(MOA)과 새로운 투여 경로를 가지고 있고, 향후 몇 년에서 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 것으로 전망된다.현재, 궤양성 대장염 시장은 제네릭과 일부 브랜드 약품이 지배하고 있다.미국 FDA는 2012년 TNF-알파 억제제 휴미라(Humira, adalimumab)를 UC 치료에 승인했다.이것은 이러한 치료 환경에 바이오로직의 도래를 의미했다.
지구촌통신
고재구 기자
2022.08.25 12:00
-
미국 보청기 시장의 판도변화가 예상된다.최근 미국 FDA에서 보청기의 OTC 판매에 대한 범주를 규정한 후, 일부 새로운 회사들이 보청기 시장에 진입할 것으로 전망된다.메드텍다이브와 업계에 따르면, FDA가 보청기의 OTC 판매에 대한 문을 열어주면서, 스타트업, 빅테크 기업, 소매업체 등 많은 새로운 진입자들이 시장을 개편하고 소비자 비용을 낮출 것으로 예상된다.FDA는 경도에서 중등도의 난청을 가진 성인들을 위한 처방이 필요 없는 보청기의 범주를 만드는 최종 규정을 발표해, 오는 10월부터 OTC 보청기에 접근할 수 있다.입법의
지구촌통신
고재구 기자
2022.08.23 06:00
-
많은 자금을 조달한 일부 스타트업들은 암을 넘어 세포 기반 약품의 사용을 확대할 계획을 가지고 등장했다.일부 인상적인 임상 성과에도 불구하고, CAR-T와 같은 세포 치료제는 아직 상업적 기대에 부응하지 못하고 있다.이것은 다른 세포 유형인 T 조절 세포(T regulatory cells : Tregs) 활용을 추구하는 업체들의 자금 조달을 막지 못했다.트렉은 면역세포의 특수한 유형이다.이는 스스로 공격으로부터 몸을 보하고 염증 질환을 유발하는 오작동을 방지한다.이러한 특징들은 트렉을 이론적으로 내부 방어자가 약해진 환자의 면역 체
지구촌통신
고재구 기자
2022.08.18 12:00
-
코로나19 백신 시장의 리더인 화이자는 2분기 연간 47% 급증한 277억 달러의 매출을 기록했다.반면, 코로나19 백신 코미마티(Comirnaty)와 약품 팍스로비드(Paxlovid)를 제외하면 1% 성장에 머물렀다.2021년 말 승인된 팍스로비드는 1분기 15억 달러에서 2분기 81억 달러의 매출을 기록했다.바이오엔텍과 파트너에 있는 코미나티의 직접 및 협력 매출은 2분기 88.5억 달러로 연간 13% 증가했다.올해 상반기 팍스로비드의 총매출은 220.7억 달러로 95% 급증했다.화이자는 올해 팍스로비드와 코미나티의 매출은 각각
지구촌통신
고재구 기자
2022.08.11 06:00
-
새로운 CGRP 억제제 계열의 편두통 치료제가 순항하고 있다.릴리는 매출 침체로 타격을 입은 반면, 라이벌인 바이오하벤, 애브비는 매출이 상승했다.각사의 2분기 영업보고서를 보면, 4년 전 미국 FDA에서 청신호를 받은, 릴리의 편두통 예방 약품인 엠갈리티(Emgality)는 1.57억 달러의 분기 매출로 전년동기대비 1% 증가해, 가장 실망스런 실적을 기록했다. 하락은 연간 3% 감소한 1.09억 달러의 매출을 올린 미국에서 였다.더 높은 계약된 리베이트, 더 낮은 가격 등의 영향이었다고 릴리가 언급했다.반면, 미국 이외 매출은
지구촌통신
고재구 기자
2022.08.10 06:00
-
올해 2분기 글로벌 임상시험 활동이 감소했고, 업계 후원 연구가 여전히 최다인 것으로 파악됐다.데이터 및 분석 업체인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, 글로벌 임상시험 활동은 지난 4분기(221년2Q~2022년 1Q) 평균에 비해 2022년 2분기에 4.4% 감소했다.전체 임상 중, 산업 후원 연구는 2분기에 52.9%로 4분기 평균에 비해 3.0% 증가했다.반면 비산업 후원 임상시험의 비중은 47.1%로, 4분기 평균과 비교했을 때 3.0% 감소했다.치료 분야 별로, 종양이 전체 임상의 31.7%를 차지해, 2분기 업계 후원 임
지구촌통신
고재구 기자
2022.08.09 06:00
-
전염성이 높은 코로나바이러스의 새로운 변이가 출현하면서, 감염 환자가 증가하고 있어, 새로운 백신이나 치료제에 대한 필요성이 높아지고 있다.현재 미국 FDA에서 허가되거나 승인된 백신들은 코로나바이러스의 스파이크 단백질을 공격하는 데 초점을 맞추고 있다.이는 전 세계적으로 순환하는 바이러스 변이에 영향을 받기 쉬운 다소 작은 표적이다.코로나바이러스가 어떻게 변이를 계속하고 더 강한 형태로 돌아올지 알지 못하기 때문에, 더 긴 기간과 더 넓은 보호 범위를 가진 백신이 필요하다.현재 코로나19 백신은 모두 주사제이다.미래의 코로나19
지구촌통신
고재구 기자
2022.08.01 12:00
-
세계보건기구(WHO)가 원숭이 두창 발병을 전 세계적 비상사태로 선포하면서, 천연두와 원숭이 두창 백신과 항바이러스 제품을 보유하거나 개발 업체들이 다시 주목을 받고 있다.최근 WHO는 전 세계 보건에 대한 중요한 위협으로 국제적인 공동 대응이 필요하다고 보고, 원숭이 두창 발병을 국제적 우려인 비상사태로 선포했다.WHO에 따르면, 전 세계적으로 75개국에서 1만 8000건 이상의 원숭이 두창 감염이 확인됐고, 이 중 1만 7800건 이상은 역사적으로 보고되지 않은 국가에서 나왔다.테스트에 대한 초점이 높아짐에 따라, 대책 마련을
지구촌통신
고재구 기자
2022.07.28 12:00
-
주로 경쟁 증가와 가격 압력으로 판매가 둔화된 후, 제네릭 약품 산업은 코로나19 팬데믹 동안 다른 타격을 입었다.그러나 많은 블록버스터 약품의 특허가 만료되고, 정부의 의약품 가격을 낮추기 위한 노력, 증가하는 만성 질환, 규제 준수와 제조 비용을 절감하는 로봇 자동화 등으로, 제네릭 약품이 호황을 누릴 시기가 도래할 수 있다는 예상이다.컨설팅업체인 Statista에 따르면, 글로벌 제네릭 약품 매출은 3년 연속(2018~2020년) 740억 달러에 머물렀다.하지만, 제네릭 약품 매출은 꾸준히 증가해 2026년까지 990억 달러에
지구촌통신
고재구 기자
2022.07.26 12:00
-
글로벌 혈액암 시장은 mRNA 치료제(microRNA)의 사용 증가, 나노약품 플랫폼의 부상, 효과적이고 안전한 치료제의 끊임없는 도입 등이 성장을 견인하고 있다.현재 치료제 계열에 단클론항체(mAb)와 히스톤 탈아세틸라아제(HDAC) 억제제의 추가로, 약품 시장이 탄력을 받을 것으로 보인다.확립된 임상 프로파일 때문에, 임상의는 다잘렉스(Darzalex), 엠플리시티(Empliciti) 등 단클론항체와 함께 바이오직을 치료제를 선호한다.혈액암 시장의 성장률에 영향을 미치는 다른 중요한 요인은 인프라 개선에 도움이 되는 헬스케어 지
지구촌통신
고재구 기자
2022.07.25 06:00