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일동제약(대표 윤웅섭)은 자회사 유노비아를 통해 개발 중인 대사성 질환 신약 후보물질 ‘ID110521156’에 대해 중국과 일본에서 물질 특허를 취득했다고 1일 밝혔다.‘ID110521156’는 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 계열의 약물로, 체내에서 인슐린 분비를 유도하여 혈당 수치를 조절하는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용한다.GLP-1 호르몬은 췌장의 베타 세포에서 생성되며, 체내 인슐린 합성 및 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관
제약/바이오
조정희 기자
2024.02.01 14:39
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의약품업종 47개 종목 중 39개 종목이 올해 첫 개장일에 비해 주가가 하락해 투자심리가 위축된 것으로 나타났다.그럼에도 불구하고 전체 시가총액이 연초보다 증가한 것은 '바이오 대장주'인 삼성바이오로직스의 선방과 셀트리온의 합병으로 인한 신주 상장 때문으로 분석됐다.메디팜스투데이가 유가증권시장 의약품업종 47개 종목의 시가총액을 살펴본 결과, 1월 31일 종가기준 시총규모는 130조 2963억원으로, 올해 첫 개장일이었던 1월 2일 124조 5411억원 대비 4.5% 증가했다. 금액으로는 5조 6552억원이 늘어났다.47개 종목 중
제약/바이오
조정희 기자
2024.02.01 06:00
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삼아제약의 알레르기성 비염 치료제 '씨투스정(성분명 프란루카스트수화물)'에 대한 제네릭사의 도전이 본격화됐다.업계에 따르면 지난 25일과 26일 이틀에 걸쳐 국내 6개 제약사가 씨투스정의 '생체이용률이 개선된 프란루카스트 함유 고형 제제의 조성물 및 그 제조방법(2035년 6월 1일 만료)' 특허에 대해 소극적 권리범위확인심판을 청구했다.지난 12일 다산제약이 처음 심판을 청구한 이후 25일 동국제약과 한화제약이, 26일에는 GC녹십자와 대웅바이오, 에이프로젠바이오로직스, 동구바이오제약 등 4개사가 가세해 총 7개사가 제네릭에 도전
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.31 12:00
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HK이노엔이 지난해 시다프비아에 이어 올해 직듀오까지 아스트라제네카의 당뇨병치료제 코프로모션을 확대한다. 포시가도 올해 하반기까지 HK이노엔이 공급할 예정이다.HK이노엔(대표이사 곽달원)은 한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)와 지난 30일 서울 중구에 위치한 HK이노엔 서울 사무소에서 직듀오서방정(다파글리플로진+메트포르민)과 시다프비아정(다파글리플로진+시타글립틴)의 코프로모션부터 포시가정(다파글리플로진) 유통까지 당뇨병 포트폴리오에 대한 전략적 협력을 기념하는 협약식을 진행했다고 밝혔다.이번 계약에 따라 HK이노엔은 포시가의
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.31 09:57
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엔데믹으로 전환됐지만 코로나19가 고령자, 기저질환자, 면역저하자 등 고위험군에게 여전히 위협이 되고 있는 상황에서 경구용 코로나19 치료제인 '라게브리오(성분명 몰누피라비르)'가 중요한 치료 옵션으로 강조되고 있다.국내 가이드라인에 의해 1차 치료제로 권고되고 있는 '팍스로비드(성분명 리토나비르+니르마트렐비르)'가 약물상호작용 때문에 특정 약제를 복용 중인 환자에게 사용하기 어렵고 신장애 및 간장애 환자에게 사용할 수 없는 반면, 라게브리오는 이러한 제한에서 상대적으로 자유롭기 때문이라는 의견이다.주은정 강북삼성병원 감염내과 교수
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.31 06:00
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제약바이오협회가 2024년을 제약바이오 중심국가 도약을 향한 '혁신역량 강화의 해'로 만들어 나가겠다고 밝혔다.이를 위해서는 블록버스터 신약창출을 위한 혁신적 연구개발 지원 확대와 합리적 규제혁신, 예측가능한 약가제도 등 정부의 적극적인 제도적 지원이 필요하다는 지적이다.노연홍 한국제약바이오협회 회장은 30일 한국제약바이오협회 회관 4층 강당에서 2024 신년 기자간담회를 갖고 이 같이 밝혔다.노 회장은 "제약바이오산업은 전환점을 맞고 있고, 산업 혁신에 대한 요구가 거세지고 있다"면서 "AI 활용 등 융복합 혁신과 과감한 R&D,
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.30 11:35
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대웅제약이 자체 개발 보툴리눔 톡신의 미국 치료 적응증 확보에 속도를 내고 있다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc)가 글로벌 대표 학회 ‘톡신스 2024(TOXINS 2024)’에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신 ABP-450의 경부근긴장이상 공개연장연구 임상 2상과 PTSD 전임상 데이터를 공개했다고 30일 밝혔다.TOXINS 2024는 신경독소 관련 주요 학회 중 하나로 지난 17일부터 20일까지 4일간 독일 베를린에서 열렸다. 이온바이오파마는 대웅제약이 보툴리눔톡신 제제의 글
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.30 08:13
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지난해 히알루론산 성분 점안제가 급여 재평가 도마에 올라 연간 사용량 제한에 대한 논란이 불거진 가운데, 점안제 시장에 대한 제약사의 관심이 높아지고 있다.논란의 대상이 된 히알루론산 성분이 아닌 다른 성분에 주목하는 기업이 늘어나는가 하면, 올해부터 점안제를 포함해 새롭게 안과질환 영역에 진출하는 기업도 등장했다.식품의약품안전처는 29일 종근당의 '아이레쉬점안액(성분명 트레할로스수화물)'을 품목허가했다.옵투스제약이 수탁생산하는 해당 제제는 눈의 건조나 눈의 피로에 사용하는 1회용 점안액이다. 트레할로스 성분은 의약품 성분으로는 생
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.30 06:00
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SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)은 29일 2023년 연매출은 3549억원, 영업손실은 371억원을 기록했다고 밝혔다.회사 측에 따르면 SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs) 인수에 따른 비용 증가에도 불구하고 세노바메이트 매출 성장 및 비용 효율화를 통해 전년 대비 44.2%의 매출이 신장했으며, 영업손실을 940억원 개선했다.4분기는 매출 1268억원, 영업이익 152억원을 달성하며 분기 흑자 전환이라는 목표를 달성했다.세노바메이트의 2023년 미국 전체 매출은 2708억원으로 전년 대비 60.1%, 금액
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.29 13:44
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화일약품이 GMP(의약품 제조·품질관리 기준) 위반으로 49개 품목에 대해 제조·수입업무가 정지됐다. 다만 영업에는 행정처분의 영향이 없다는 입장을 밝혔다.화일약품은 29일 식품의약품안전처로부터 화일콜로이달산화규소, 화일무수유당, 화일디펜히드라민, 폴리에틸렌글리콜3350, 구아이페네신, 덱시부프로펜 디.씨. 외 49개 품목에 대해 제조·수입업무정지 처분을 받았다고 공시했다.영업정지 내용은 ▲화일콜로이달산화규소 외 10개 품목 : 제조업무정지 3개월(2024.02.05~2024.05.04), 화일무수유당 외 4개 품목 : 제조업무정지
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.29 11:15
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국내사들의 '알약' 장정결제 개발 열기가 뜨겁다. 대장내시경 검사 시 복용하는 장정결제 시장이 기존 액제나 산제에서 정제로 본격 전환될 전망이다.식품의약품안전처는 지난 24일 비보존제약의 비보락사정 임상 3상을 승인했다. 대장내시경 검사 시의 전처치용 장세척을 위한 오라팡정 대비 '비보락사정'의 장정결 효과에 대한 비열등성 입증을 위한 임상시험이다.대조약인 오라팡은 한국팜비오가 개발한 세계 최초 OSS(Oral Sulfate Solution: 경구용 황산염 액제) 복합 개량신약으로, 2019년 4월 국내 허가를 받았다.오라팡은 OS
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.29 06:00
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지난해 대원제약이 가장 먼저 오리지널에도 없는 '트라젠타듀오' 서방형 제제를 허가받은 가운데, 올해 들어 제뉴원사이언스가 저용량을 추가한 후 위수탁 사업을 확대하고 있어 주목된다.식품의약품안전처는 지난 24일자로 한미약품의 '리나글로메트서방정', 제일약품의 '리나틴플러스엑스알정', 경동제약의 '리타메진서방정' 2개 용량씩 총 6개 품목을 허가했다.이들 제제는 리나글립틴과 메트포르민염산염을 결합한 복합제로, 2.5/1000mg과 5/1000mg 2개 용량으로 구성됐다. 모두 제뉴원사이언스가 수탁생산한다.제뉴원사이언스는 지난 4일 '트
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.26 06:00
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삼성바이오에피스가 창립 12년 만에 연매출 1조원을 돌파했다.24일 공시된 삼성바이오로직스의 2023년 실적에 따르면, 삼성바이오에피스의 2023년 연간 매출은 1조 203억원, 영업이익은 2054억원을 기록했다.이는 지난 2012년 2월 창립 이후 12년 만에 처음으로 연매출 1조원을 달성한 것이며, 2019년 흑자 전환 이후 4년 만에 이룬 쾌거다.2023년에는 일회성 마일스톤(연구개발 수수료) 감소에도 불구하고 제품 판매 증가로 의미있는 실적을 기록하며 기존의 개발 회사에서 제품 판매 회사로서 입지를 공고히 했다는 평가다.삼성
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.25 09:19
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다발골수종 치료제 '포말리스트(성분명 포말리도마이드)' 제네릭 조기출시에 빨간불이 켜졌다.포말리스트의 특허를 회피하는데 성공해, 제네릭 조기출시를 앞두고 있던 보령이 돌연 새로운 심판을 청구하면서 그 배경에 관심이 쏠리고 있다.보령은 24일 특허심판원에 세엘진을 상대로 포말리스트의 '4-아미노-2-(2,6-디옥소피페리딘-3-일)이소인돌린-1,3-디온의 제제' 특허(2030년 7월 21일 만료)에 대해 소극적 권리범위확인심판을 청구했다.오리지널 의약품인 포말리스트는 2019년 BMS에 인수된 세엘진이 지난 2014년 국내 허가를 받은
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.25 06:00
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이달 말까지 의료용 마약류 처방 상위 의료기관 21개소에 대한 오남용 실태 점검이 실시된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료용 마약류인 식욕억제제(펜터민, 펜디메트라진, 암페프라몬)·최면진정제(졸피뎀) 오남용을 예방하기 위해 의료기관 21개소를 대상으로 24일부터 31일까지 지자체와 함께 합동 점검을 실시한다고 밝혔다.점검 대상은 마약류통합관리시스템 데이터를 분석해 ▲식욕억제제 처방 상위 의료기관 ▲식욕억제제 의료쇼핑 의심 환자가 방문한 의료기관 ▲최면진정제 과다처방 의료기관이다.주요 점검 내용은 ▲오남용과다처방 등 업무 목적
보건/정책
조정희 기자
2024.01.24 09:22
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올해 들어 리바스티그민 성분 치매치료제의 자진취하가 이어지고 있어 주목된다.식품의약품안전처에 따르면 지난 22일과 23일 삼성제약의 '삼성리바스티그민캡슐' 4개 용량, 메디카코리아의 '리바마인패취' 2개 용량, 메딕스제약의 '리스타민패취' 2개 용량 등 총 8개 품목이 허가 취하됐다.유효기간만료로 인한 품목허가 취하지만, 사업성을 검토한 후 품목갱신을 하지 않아 업체 입장에서는 자진취하나 마찬가지인 셈이다.리바스티그민 성분의 오리지널 의약품은 지난 2000년 국내 허가를 받은 노바티스의 '엑셀론'이다. 캡슐제형으로 시작해 이후 20
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.24 06:00
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삼성바이오에피스가 초고가 신약인 '솔리리스(성분명 에쿨리주맙)'의 바이오시밀러 국내 허가와 함께 우선판매품목허가권(이하 우판권)을 부여받아 540억원 시장진입 초읽기에 나섰다.다만 솔리리스의 후속약물인 '울토미리스(성분명 라불리주맙)'와도 경쟁을 해야 하는 상황이어서, 시장확대에는 어려움이 예상된다.식품의약품안전처는 지난 19일자로 삼성바이오에피스의 솔리리스 바이오시밀러 '에피스클리'에 대한 품목허가와 함께 우판권을 부여했다. 우판권 기간은 1월 19일부터 오는 10월 19일까지다.솔리리스는 미국 알렉시온 파마슈티칼스(이하 알렉시온
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.23 06:00
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PARP 저해 표적항암제 ‘베나다파립’의 임상 1상 중간분석 결과, 기존 치료제 대비 경쟁력이 있는 것으로 확인됐다.일동제약그룹의 신약 개발 회사인 아이디언스(대표 이원식)는 18일부터 20일까지 열린 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄 ‘ASCO GI 2024’에서 자사의 ‘베나다파립(Venadaparib)’과 관련한 연구 성과를 발표했다고 22일 밝혔다.베나다파립은 ‘파프(PARP, Poly ADP-ribose polymerase)’ 저해 기전을 가진 표적 치료 항암제 신약 후보물질로, 아이디언스는 현재 위암, 유방암, 난소암,
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.22 13:53
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한미약품의 고혈압 치료 복합신약 ‘아모잘탄’의 누적 매출이 1조원을 돌파했다. 아모잘탄 제품군이 아닌 단일제품으로 한국 제약기업이 개발한 전문의약품 중 최초의 성과라는 점에서 상당한 의미가 있다는 평가다.한미약품은 2009년 6월 아모잘탄 첫 출시 이후 2023년 12월 31일까지 집계된 UBIST 기준 누적 처방 매출이 1조 494억원을 기록했다고 22일 밝혔다. 출시 후 14년여만에 달성한 기록으로, 매년 평균 750여억원의 매출을 달성한 셈이다. 아모잘탄은 작용 기전이 서로 다른 두 종류의 고혈압 치료제를 결합한 복합신약으로,
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.22 10:23
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삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 지난 19일 식품의약품안전처로부터 혈액학 분야 난치성 희귀질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러 에피스클리(프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 품목 허가를 승인받았다고 22일 밝혔다.솔리리스는 미국 알렉시온社가 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등 희귀질환 치료제로, 글로벌 매출액 규모가 약 5조원(37억 6200만불)에 달한다. 솔리리스의 대표 적응증인 발작성 야간 혈색소뇨증의 경우, 혈관 내 적혈구가 파괴돼 혈색 소변의 증상을 보이고 급
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.22 09:19