-
'윤석열' 제20대 대통령 당선···업계 기대감 당부지난 3월 치려진 제20대 대통령 선거에서 당시 국민의힘 윤석열 후보가 당선되며 정권이 교체됐다. 더불어민주당 이재명 후보를 0.73%p 근소한 차로 제치고 당선을 확정지면서 제약바이오업 정책 공약에 대한 기대가 컸다. 바이오업계는 윤석열 대통령에게 산업계 전문가 의견을 적극 수렴하고, 규제완화 및 벤처기업 활성화를 위한 제도 개혁에 힘써 달라고 당부했다. 윤석열 정부, 글로벌 바이오헬스 투자 확대윤석열 정부는 글로벌 바이오헬스 도약을 위해 연구개발 투자를 2025년까지 1조원으로
기획보도
이소영·조정희 기자
2022.12.16 06:00
-
빅 파마가 공격적인 종류의 유방암에 걸린 광범위한 환자 그룹을 표적으로 약품 확대를 위해 경주하고 있다.일부 빅 파마는 6~12까지 샌안토니오에서 열린 SABCS(San Antonio Breast Cancer Symposium)에 유방암 치료제에 대한 유망한 임상데이터를 발표했다.릴리는 HR+/HER2-(hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor-2 negative) 고위험 초기 유방암에 대한 표준 내분비 요법(ET)과 복합으로 보조 버제니오(Verzenio,
지구촌통신
고재구 기자
2022.12.12 06:00
-
고령자를 위한 새로운 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신에 대한 경쟁이 치열한 가운데, 최근 화이자가 백신 후보에 대해 미국 FDA에서 우선검토지정을 받아 GSK를 압박하고 있다.우선 검토로, 화이자는 2023년 5월 60세 이상 환자에 후보 백신 ‘RSVpreF’의 잠재적 승인을 기다리고 있다.올해 초, FDA는 이 적응증에 RSVpreF를 획기적 약품 지정(BTD)을 했다.우선 검토는 FDA가 GSK와 화이자의 RSV 후보백신에 대해 며칠 또는 몇 주 내에 승인할 수 있다는 것을 의미한다.지난 11월, FDA는 GSK의 백신 후
지구촌통신
고재구 기자
2022.12.09 06:00
-
바이오젠과 파트너 에자이가 알츠하이머병 연구에서 항아밀로이드 베타 원시섬유 항체 후보 레카네맙(lecanemab)을 투여 받은 65세 여성이 사망했다고 보고했다.이번 결과로 약품의 안전성 우려가 높아지고 있다.회사 측에 따르면, 여성은 레카네맙 투여로 인해 발생한 것으로 추정하는 다량 뇌출혈로 사망했다.올해 보고된 약품과 관련된 사망은 이번이 두 번째다.지난 6월, 레카네맙 임상 연구에 참가한 80대 남성도 뇌출혈로 사망했다.에자이는 이런 사망은 레카네맙 투여와 관련이 없다고 언급했다.임상 데이터바이오젠과 에자이는 29일(현지시각)
지구촌통신
고재구 기자
2022.12.01 06:00
-
전 세계 확산성 대형 B세포 림프종DLBCL(Diffuse Large B-Cell Lymphoma) 치료제 시장은 발생 증가, 표적 치료제에 대한 선호도 증가, 첨단 치료제와 결합된 기술 발전 등이 견인하고 있다.특히, 파이프라인에 표적치료제 선호도 증가가 예측기간 성장을 견인할 것으로 예상된다.컨설팅 업체인 마켓 리서치(Market Research)의 최신 보고서를 보면, 글로벌 DLBCL 시장은 2021년 41억 달러에서 2028년까지 연평균 7.5% 성장할 전망이다.업계에 따르면, 매우 공격적인 악성 종양인 DLBCL은 전 세
지구촌통신
고재구 기자
2022.11.30 06:00
-
혈우병과 지중해빈혈에 대한, 1회용 유전자 치료제의 새로운 시대가 도래했다.현재 3개의 새로 승인된 유전자 치료제로 드문 혈액 질환 치료에 큰 진전을 했지만, 이러한 혈액 질환 환자들은 오랜 기다림에 직면할 수 있고, 많은 환자들은 비싼 비용 때문에 이런 약품에 접근하지 못할 수 있다.바이오마린과 블루버드 바이오는 지난 8월 유전성 혈액질환 치료에 획기적인 승인을 받았다.바이오마린은 혈우병 A 유전자 치료제 록타비안(Roctavian, valoctocogene roxaparvovec)을 유럽에서 조건부 마케팅 승인을 받았다.블루버드
지구촌통신
고재구 기자
2022.11.29 06:00
-
인공지능(AI) 기반 영상 솔루션을 제공하는 일부 국내 헬스텍 스타트업들이 늘어나는 병원 수요를 충족시키기 위해 국내와 다국적 기업들과 제휴를 하고 있다.최근 기업 간 제휴는 헬스케어에서 AI 기반 진단에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여준다.의료 AI 기업 루닛은 지난달 아랍에미리트연합(UAE) 아부다비 병원관리청(SEHA)과 AI 영상분석 솔루션 도입을 위한 업무협약을 체결했다.업무협약을 통해, 루닛은 흉부 엑스레이 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'과 유방촬영술 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'를 제공하고, SEH
의료기기/한방
고재구 기자
2022.11.28 06:00
-
헬스케어에 투자 증가와 공공 지출 증가로 BTK(Bruton Tyrosine Kinase) 억제제 시장이 확대될 것으로 예상된다.바이오파마 기업들은 이 시장을 활성화할 것으로 예상되는 새로운 1세대 억제제를 개발하고 있다.고위험 재발/난치성 만성 림프구성 백혈병(CLL)에 진행 중인 직접비교 임상시험은 다양한 약물 억제제와 효능을 비교하고 있다.CLL 공간에서, BTK 억제제 계열의 리더인 J&J/애브비의 임브루카(Imbruvica)를 비롯해 아스트라제네카(AZ)의 칼퀸스(Calquence), 중국 베이젠의 브루킨사(Brukinsa
지구촌통신
고재구 기자
2022.11.25 06:00
-
빅 파마기 폐동맥 고혈압(PAH) 파이프라인을 이끌고 있지만, 다른 잠재적인 질병 수정 치료제들이 연구 중에 있다.현재, 엔도텔린 수용체 길항제(endothelin receptor antagonists), PDE 5 억제제, 프로스타사이클린 유사체(prostacyclin analogues) 또는 용해성 구아닐레이트 시클라아제 자극제(soluble guanylate cyclase stimulators) 등 모두 기본적으로 혈관확장제로 작용하는 약품이 있다.질병의 원인을 해결하기 위해 고안된 더 혁신적인 약품들이 연구 중에 있다.머크(
지구촌통신
고재구 기자
2022.11.16 06:00
-
주목받는 새로운 계열인 PARP 억제제가 특정 난소암 환자에게 사용 중단으로 위기에 직면했다.FDA의 요구로, GSK는 업데이트된 3상 데이터에 따라 난소암에 대해 2차 라인 유지 치료제로 특정 인구에 PARP 억제제 제줄라(Zejula)의 사용을 제한했다.약품은 유해하거나 의심되는 유해 생식선 BRCA 변이(gBRCAmut)가 있는 환자 인구에만 제한된다.GSK는 백금 민감 재발 난소암 여성 환자의 유지 치료에 약품을 평가한 3상 ENGOT-OV16/NOVA 연구의 전체 생존 데이터를 검토한 후 결정했다.데이터를 최종 검토한, G
지구촌통신
고재구 기자
2022.11.15 10:37
-
노보노디스크(이하 노보)가 주도하는 비만 치료제 시장에 전운이 감돌고 있다.최근, 암젠은 노보와 릴리의 비만 치료제 잠재적 경쟁 약품에 대한 긍정적 데이터를 발표했다.1상 연구에서, 환자들은 3개월간 매달 암젠의 주사제를 받았다.85일 후, 저용량 그룹의 환자들은 평균 7.2%, 고용량 환자는 평균 14.5%의 체중 감소를 보였다.반면, 위약군은 1.5% 체중이 증가했다.이러한 결과는 암젠을 릴리, 노보와 경쟁 대열에 올려놓을 수 있다.릴리는 비만에 대해 잠재적 치료제로 항당뇨병제 모운자로(Mounjaro)를 테스트하고 있다.노보는
지구촌통신
고재구 기자
2022.11.14 06:00
-
최근 겸상적혈구병(SCD)에 대한 FDA의 승인에도 불구하고, 질병의 근본 원인을 치료할 수 있는 약품에 대한 미충족 욕구가 여전히 있어, 개발 중인 유전자 치료제에 관심이 쏠리고 있다.SCD는 비정상적인 낫 헤모글로빈의 생성으로 이어지는, 세계에서 가장 오래된 유전병으로 불린다.SCD의 치료에 FDA에서 이미 승인된 다수 약품이 있다.2017년, 엠마우스 라이프사이언스의 엔다리(Endari, L-glutamine oral powder)가 약 20년 만에 첫 새로운 SCD 치료제가 됐다.2019년, GBT(Global Blood T
지구촌통신
고재구 기자
2022.11.07 06:00
-
제약사들이 폐렴, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)와 같은 다양한 전염성 질병에 대한 백신을 발전시키고 있다.경주는 코로나19 백신이 화이자와 모더나의 매출 수백억 달러를 안긴 이후 제약업계의 백신에 대한 새로운 관심을 보여주는 새로운 신호다.폐렴구균 시장일부 제약사들이 가장 치열한 경쟁 분야로 부상하고 있는, 화이자가 주도하는 폐렴 백신 시장에 도전하고 있다.머크(MSD)는 이미 화이자의 프레베나 백신 프랜차이즈와 경쟁할 제품을 출시한 반면, GSK와 백스사이트(Vaxcyte) 등은 폐렴 바이러스의 더 많은 변이에 대해 보호를 제
지구촌통신
고재구 기자
2022.11.04 06:00
-
다양한 치료 기준과 예측할 수 없는 질병 진행으로, 전신홍반성낭창(루푸스)은 정확한 치료 후보와 함께 민감한 임상시험 디자인에 악명 높은 어려운 적응증이지만, 일부 제약사들이 개발을 경주하고 있다.현재 루푸스 치료 패러다임은 제한적 역할을 하는 단클론항체(mAb)와 함께, 하이드록시클로로퀸(hydroxychloroquine)과 코르티코스테로이드(corticosteroids)를 중심으로 진행되고 있다.이는 개발 중인 새로운 바이오로직스에 미지의 기회를 제공하지만, 많은 임상시험 디자인의 어려움이 뒤따르기도 한다.데이터 및 분석업체인
지구촌통신
고재구 기자
2022.11.03 06:00
-
최근 몇 년 동안, 휴대폰, 태블릿, 노트북과 같은 전자 기기의 사용이 증가함에 따라 다양한 눈 질환의 급격한 증가로, 안구건조증 치료에 대한 수요도 급증하고 있다.이에 따라, 새로운 혁신적 치료제에 대한 요구도 증가하고 있어, 개발자들은 안구건 조증을 차단하기 위해 혁신적 구조를 탐구하고 있다.안구건조증에 대한 현재 치료 옵션은 처방과 OTC 제품이 혼재돼 있다.엘러간의 레스타시스(Restasis)와 노바티스의 자이드라(Xiidra)가 한동안 미국 시장에서 사용되었지만, 두 치료법 모두 비호의적인 내약성 프로파일과 느린 활성 시작
지구촌통신
고재구 기자
2022.10.21 06:00
-
미국에서 보청기를 의사 처방없이(OTC)로 판매할 수 있는 FDA 규정이 17일(현지시각) 발효되면서, 관련 업체들의 경쟁이 막을 올렸다.소니 등 다수 기업들이 시장 선점을 위해 최대한 빠른 시일 내에 제품을 출시했거나 계획하고 있다.소니는 덴마크 보청기 제조업체인 WS 오디오로지(WS Audiology)와 손잡고 이달 첫 제품을 출시했다.소니 일렉트로닉스(Sony Electronics)는 약 1000달러로 첫 제품 등 미국 시장에 OTC 보청기 판매를 시작했다소니와 100년 전통의 덴마크 보청기 제조업체인 WS 오디오로지(WS A
지구촌통신
고재구 기자
2022.10.19 06:00
-
호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신을 개발하기 위한 경쟁이 가열되고 있다.수십 년의 실패 후, 백신 연구원들은 최근 몇 년 동안 RSV에 특화된 단백질에 대한 신체의 면역 체계를 지시하는 방법을 알아냈고, 이는 수십만 명의 입원과 수만 명의 사망의 원인인 바이러스에 대한 첫 예방 백신의 개발 경쟁을 촉발시켰다.화이자와 선두 경쟁을 하고 있는 GSK는 내주 감염질환 콘퍼런스에 앞서 13일(현지시각) 개발 중인 RSV에 대한 긍정적 3상 데이터를 발표했다.GSK는 RSV 백신 후보가 60세 이상에서 RSV 하기도 질환(RSV-LRTD)
지구촌통신
고재구 기자
2022.10.14 12:00
-
관절염, 건선 등 만성질환 환자들은 주사나 주입보다 알약을 선호하기 때문에, TKY2(tyrosine kinase 2) 억제제가 새로운 타깃으로 부상하고 있다.바이오파마 다이브(BioPharma Dive)에 따르면, 최소 6개의 스타트업이 자가면역질환을 더 잘 치료하기 위해 이를 차단하는 약품 개발에 착수했다.광범위 JAK 계열의 일부인, TYK2는 과학자들과 제약사들에 의해 잠재적으로 더 안전한 표적으로 보고 있다.지난 9월, 미국 FDA는 JAK 차단제를 제한한 안전성 경고 없이 중등도에서 중증 건선에 BMS의 소틱투(Sotyk
지구촌통신
고재구 기자
2022.10.13 12:00
-
제약업계에서 최대 특허절벽에 직면하고 있는 애브비와 BMS가 포트폴리오의 다각화를 통해 이러한 도전에 대응하고 있다.애브비애브비는 현재 면역학 포트폴리오를 강화하는 데 초점을 맞추고 있다.회사의 항염증제 휴미라(Humira)가 매출의 핵심 동력으로 계속 유지하고 있지만, 내년에 미국에서 독점권을 잃을 예정이다.애브비의 톱셀링 제품인 휴미라는 류마티스 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등 다수 자가면역질환에 마케팅되고 있다.이 약품은 2021년 회사 총매출의 약 37%를 차지했다.국제시장에서, 애브비는 이미 유럽과 다른
지구촌통신
고재구 기자
2022.10.11 06:00
-
TIM-3는 체크포인트 수용체이며 면역 종양학 분야에서 주목을 받는 일련의 타깃 중 가장 새로운 것 중 하나로, 일부 바이오텍과 제약사들이 개발을 위해 경주하고 있다.로슈 후보의 실패 이후 다른 체크포인트 수용체인 TIGIT에 대한 관심과 함께, TIM-3는 현재 각광을 받을 수 있게 됐다.하지만, 개발 업체들은 이전의 최신 면역 종양 표적의 불운한 운명을 피할 수 있음을 보여주기 위한 데이터가 필요하다.최근, GSK는 2/3상 비소세포 폐암(NSCLC) 임상시험의 두 코호트가 다음 단계 임상으로 진행하기 위한 기준을 충족했다고 밝
지구촌통신
고재구 기자
2022.10.07 12:00