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새로운 파이프라인 약품이 궤양성 대장염과 크론병 등 장 염증을 유발하는 자가면역질환인 염증성장질환(IBD) 치료의 혁신을 가져올 전망이다.염증성 장질환은 장에 염증을 일으키는 크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC) 등 2가지 질병이다.궤양성 대장염궤양성 대장염(UC) 시장은 일부 다른 치료 옵션으로 가득 차 있고, 파이프라인은 상대적으로 강력하다.데이터 및 분석 업체인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, 인덱스 파마슈티컬스(InDex pharmaceuticals)의 TLR9(toll-like receptor 9) 코비톨리모드(cobi
지구촌통신
고재구 기자
2023.03.15 12:00
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루푸스 시장은 제네릭 약품이 지배하고 있지만, 향후 새로운 바이오 약품이 성장을 견인할 전망이다.전신 홍반성 낭창(SLE)과 루푸스 신장염(LN) 시장은 라벨과 오프 라벨 모두로 사용되는 바이오로직이 제제릭화돼 있는, 항말라리아제부터 면역억제제에 이르기까지 광범위한 약품이 마케팅되고 있다.SLE와 LN 시장은 제네릭과 GSK의 벤리스타(Benlysta), 로슈의 리툭산(Rituxan) 등 일부 주요 바이오로직스가 주도하고 있다.벤리스타와 아스트라제네카(AZ)의 사프넬로(Saphnelo)는 50여년 만에 SLE에 마케팅 승인을 받은
지구촌통신
고재구 기자
2023.03.10 06:00
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릴리가 버제니오(Verzenio, abemaciclib)를 초기 유방암 치료에 라벨 확대로 경쟁이 가열되고 있다.최근, 릴리는 재발 위험이 높은 HR+, HER-, 결절 양성, 초기 유방암 혼자의 보조 치료에 대해 엔도크린 치료와 복합으로, 버제니오의 적응증 확대를 미국 FDA에서 승인받았다고 밝혔다.2021년 10월, FDA는 재발 위험이 높고 Ki-67 점수가 20% 이상인 초기단계 HR+, HER2-, 결절 양성 유방암 치료를 위해 수술 후 타목시펜 또는 아로마타아제 억제제와 복합으로 버제니오에 청신호를 보냈다.확대된 보조 적
지구촌통신
고재구 기자
2023.03.09 06:00
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머크(MSD)가 경구용 콜레스테롤 저하제 후보 약품의 유망한 데이터로 PCSK9 억제제 시장에 도전하고 있다.최근 MSD는 미국심장학회(ACC) 미팅에서 경구용 PCSK9 억제제 ‘MK-0616’에 대한 유망한 2상 임상시험 데이터를 발표했다.중간 단계 임상 결과에서, MK-0616 4가지 용량 모두에 대해 8주차에서, 나쁜 콜레스테롤(LDL-C)가 위약군에 비해 유의하게 감소한 것을 발견했다.연구에서 MK-0616을 매일 6, 12, 18, 30mg을 투여했고, 1차 효능 최종목표는 8주에서 나쁜 콜레스테롤 저하였다.베이스라인부터
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고재구 기자
2023.03.08 06:00
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낭포성 섬유증을 유발하는 결함 CFTR 유전자를 교정하거나 대체를 목표로 하는 일부 흡입형 유전자 약품 프로젝트에 대한 연구가 진행 중에 있다.낭포성 섬유증 공간은 안티센스 약품과 더 나아가서는 엑손 스키퍼(exon skippers)와 RNA 간섭 후보도 있지만, 대부분 유전자 치료제이다.과거에 이런 메커니즘은 실패의 연속이었다.임상, 전임상, 이런 모든 접근 방식은 이전에 실망했거나 증명되지 않은 상태로 남아 있다.최근, 낭포성 섬유증 분야의 리더인 버텍스 파마슈티컬스는 파트너 모더나와 낭포성 섬유증에 대한 흡입 mRNA 후보 약
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고재구 기자
2023.03.06 06:00
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안구건조증에 대한 강력한 파이프라인이 환자의 치료 옵션을 확대할 전망이다.눈의 충혈과 가려움 등 가장 골치 아픈 증상을 완화시키기 위한 점안제 뿐만 아니라 장애의 근본적인 원인을 목표로 하는 처방 약품들이 개발되고 있다.고혈압, 여드름, 피임, 파킨슨병 등 약물뿐만 아니라 항히스타민제, 충혈완화제, 호르몬 대체요법, 항우울제 등 특정 약물들도 안구건조증을 유발할 수 있다.지난 40여 년간 변화하기 시작했지만, 안구건조증에 대한 효과적인 치료제는 많지 않았다.중요한 진전은 미국 FDA가 사이클로스포린의 브랜드인 엘러간의 레스타시스(R
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고재구 기자
2023.02.28 06:00
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로봇 보조 수술 시장이 강력한 성장을 지속할 전망이다.더 높은 자본 지출로, 수술 로봇 시장은 다른 헬스케어 부문에 비해 경기 침체기에 더 취약하만, 세계적으로 내과와 외과의사의 부족과 수술에 사용되는 자동화 기구의 채택 증가가 성장을 이끄는 주요 요인이다.새롭고 기술적으로 발전된 수술 로봇의 도입에 대한 업체들의 투자 증가도 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있다.컨설팅 업체인 GVR(grandviewresearch)의 최신 보고서를 보면, 세계 수술로봇 시장은 2022년 44억 달러에서 2023년 67억 달러, 2030년 18
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고재구 기자
2023.02.24 06:00
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당뇨병성 신경병성 통증(DNP) 파이프라인은 유망하지만, 증상 완화 약물이 지배하고 있어, 질병 수정 메커니즘을 가진 치료제에 대한 필요성이 요구되고 있다.데이터 및 분석업체인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, DNP 시장은 7대 주요 시장(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)에서 2021년 17억 달러에서 2031년 30억 달러로 연평균 6.0%로 성장할 전망이다.성장은 헬릭스미스(Helixmith)의 VM202(Engensis), 글렌마크 파마슈티컬(Glenmark Pharmaceutical)의 ISC-17
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고재구 기자
2023.02.23 06:00
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4개의 PARP 억제제가 전립선암 영역을 지배하기 위한 경쟁이 치열하다.16~18일 샌프란시스코에서 열린 ASCO GU(American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium)에서 화이자, 아스트라제네카(AZ)/머크(MSD), 클로비스 온콜로지가 각각의 약품에 대한 긍정적 임상시험 데이터를 공유했다.회사들에 따르면, 전립선암 환자의 약 10~20%가 진단 5~7년 이내에 mCRPC로 진행되고 있다.AZ/MSD는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)에 대해, PA
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고재구 기자
2023.02.21 06:00
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현재 질병 수정 치료제의 부족으로 미충족 욕구가 높은 특발성폐섬유증(IPF) 공간에서 새로운 치료제를 개발하기 위한 열기가 고조되고 있다.최근 로슈의 진펜트락신 알파(zinpentraxin alfa)는 임상시험에서 실패했지만, BMS, 블레이드(Blade), 플리언트(Pliant), 갈라파고스, 피브로겐(Fibrogen) 등은 중간이나 최종단계 IPF 파이프라인에서 다수 업체들이 경주하고 있다.승인된 치료법이 질병의 진행 속도를 늦추는 것으로 제한되기 때문에 IPF에 대한 새로운 치료 개입이 필요하다.빅 파마 기업들은 앞으로 몇 년
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고재구 기자
2023.02.17 06:00
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코로나19 팬데믹 이후, 바이러스 치료에 mRNA 백신의 괄목할 성공으로 mRNA 치료제에 대한 관심이 급증했다.일부 바이오파마 기업들은 백신 이외에 비백신 mRNA 치료제 개발에 투자하고 있다.데이터 및 분석업체에 따르면, 현재 임상 개발에 있는 비백신 mRNA 치료제는 5개가 있다.최근, 모더나는 대사 대상부전(MDE)에 대한 mRNA-3927의 유망한 데이터를 발표했다.모더나는 후보 mRNA-3927을 평가하는 1/2상 연구에서 MDE(metabolic decompensation event)의 수가 감소함을 보인 유망한 데이터
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고재구 기자
2023.02.16 06:00
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GSK의 싱그릭스(Shingrix)가 지배하는 대상포진 시장에 화이자/바이오엔텍이 큰 성공을 거둔 mRNA 백신으로 도전하고 있다.최근, 화이자와 독일 파트너 바이오엔텍은 투여가 더 쉽고, 더 효율적으로 생산할 수 있는, 대상포진에 대한 mRNA 기반 백신의 첫 인간 임상시험을 시작했다고 밝혔다.임상은 50~69세 사이의 건강한 미국 성인 900명을 등록하는 두 파트 연구이다.연구의 첫 번째 파트는 회사가 임상시험의 두 번째 파트에서 테스트할 용법을 식별하는 데 도움이 될 수 있다.회사는 보호 효과가 얼마나 오래 지속될 수 있는지
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고재구 기자
2023.02.15 06:00
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아스트라제네카(AZ)가 지배하는 발작성 야간헤모글로빈뇨(PNH) 시장의 경쟁이 가열되고 있다.로슈는 PNH 공간을 놓고 점점 더 치열해지는 경쟁에 뛰어들 준비를 하고 있다.회사의 피하주사 경쟁자는 규제 승인을 신청할 수 있는, AZ의 정맥주사 블록버스터인 솔리리스(Soliris)에 비열등을 보인 3상 연구결과를 최근 발표했다.3상 COMMODORE 2 연구의 데이터에서 로슈의 시험 항체 크로발리맙(crovalimab)은 PNH에 현재 표준요법인 AZ의 솔리리스(eculizumab)에 뒤지지 않음을 보였다.크로발리맙은 Crovalim
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고재구 기자
2023.02.09 06:00
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KRAS(Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog)는 암세포 성장과 확대에 대한 역할로 최근 수년간 암 치료에서 가장 인기 있는 표적 중 하나로 부상했다.승인된 2개의 KRAS 억제제 중 암젠의 루마크라스(Lumakras, sotorasib)는 2021년(9000만$) 대비 2022년 매출 2.85억 달러로 200% 이상 성장해 시장의 수용성을 확보한 반면, 두 번째 약품인 미라티의 크라자티(Krazati, adagrasib)는 2022년 12월에 승인됐다.현재 두 약품 모두 신속 승인을 받았고,
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고재구 기자
2023.02.07 06:00
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가장 성공한 항암제 계열 중 하나인 PD-(L)1 억제제가 특허 절벽에 직면해, 독점권 연장을 위해 제형 변경을 추진하고 있다.머크(MSD), 로슈, 애브비 등은 정맥주사 면역항암제를 편리한 피하 제형으로 전환을 통해 특허연장을 나서고 있다.지금까지 가장 많이 팔린 약 중 하나를 출시했을 때의 단점은 특허 만료 후에 매출이 급감할 수 있다는 것이다.로슈는 화학요법 후 비소세포폐암(NSCLC)에 티쎈트릭(Tecentriq)의 피하주사에 대한 Imscin-001 연구 데이터로 규제 당국에 승인을 신청해 한발 앞서있다.Imscin-001
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고재구 기자
2023.02.01 06:00
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전반적으로 미국의 바이오시밀러 수용은 유럽연합에 비해 상대적으로 느리지만 그 속도는 갈수록 빨라지고 있고, 이런 추세는 계속될 것으로 예상된다.글로벌 임상시험 업체인 IQVIA의 최신 보고서를 보면, 미국에서 2025년까지 바이오시밀러 사용을 통해 최대 1330억 달러를 절감할 것으로 예상된다.특허만료에 노출된 소분자 및 바이오로직 제품 모두가 크게 증가함에 따라, 독점권 상실의 영향은 지난 5년간 490억 달러에서 2027년까지 1410억 달러로 크게 증가할 것으로 예상된다.바이오로직스는 바이오시밀러 시장이 성숙하고 2022년 루
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고재구 기자
2023.01.27 06:00
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세계 제약시장은 연간 변동에도 불구하고 2024년까지 팬데믹 이전의 예상 성장률로 회복할 전망이다.글로벌 임상연구업체인 IQVIA의 2023년 의약품 지출 보고서를 보면, 전 세계 의약품 지출(송장기준)은 2023년 1조 5570억 달러에서 2027년 1조 9170억 달러 규모로 연평균 3~6% 성장할 전망이다.이 전망은 코로나19 백신과 치료제에 대한 지출의 영향을 제외했다.2020~2022년까지 팬데믹으로 인한 혼란 이후 전반적인 성장 추세는 완화될 것으로 예상된다.인구 증가와 확장된 접근성으로 인해 라틴 아메리카, 아시아 태평
지구촌통신
고재구 기자
2023.01.25 12:00
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노보노디스크(이하 노보)가 치열한 당뇨병 시장에서 화이자, 릴리 등에 대해 우위를 확대하고 있다.최근, 미국 FDA는 노보의 경구용 당뇨병제 리벨수스(Rybelsus)의 라벨 확대를 승인했다.노보는 2형 당뇨병 환자들은 첫 번째로 다른 치료를 시도할 필요 없이 리벨수스를 복용할 수 있다고 말했다.2019년, 리벨수스는 2형 당뇨병의 2차 라인 치료에 처음 청신호를 받았다.지금까지, 리벨수스는 환자들이 다른 치료를 시도한 후에만 사용될 수 있었다.라벨 확대는 이 약품 계열에서 노보의 우위를 더욱 확대하고 있다.리벨수스는 GLP-1이란
지구촌통신
고재구 기자
2023.01.18 06:00
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향후 치료 패러다임을 바꾸고 연간 10억 달러 이상의 매출이 예상되는 잠재적 블록버스터 신약은 15개로 예상된다.데이터 분석업체인 클라리베이트(Clarivate)의 ‘Drugs to Watch 2023’ 보고서는 지난해 미국에서 출시했거나 2023년 승인이 예상되는 15개 약품에 대해 분석했다.분석에는 새로운 적응증에 출시된 약품을 포함해, 2상 또는 3상 임상시험, 등록 전 또는 등록 단계, 2022년에 출시된 약품이 대상이다.블록버스터 후보릴리는 2개의 약품이 리스트에 올린 유일한 회사이다.회사의 높은 관심을 끄는 알츠하이머병
지구촌통신
고재구 기자
2023.01.17 06:00
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'윤석열' 제20대 대통령 당선···업계 기대감 당부지난 3월 치려진 제20대 대통령 선거에서 당시 국민의힘 윤석열 후보가 당선되며 정권이 교체됐다. 더불어민주당 이재명 후보를 0.73%p 근소한 차로 제치고 당선을 확정지면서 제약바이오업 정책 공약에 대한 기대가 컸다. 바이오업계는 윤석열 대통령에게 산업계 전문가 의견을 적극 수렴하고, 규제완화 및 벤처기업 활성화를 위한 제도 개혁에 힘써 달라고 당부했다. 윤석열 정부, 글로벌 바이오헬스 투자 확대윤석열 정부는 글로벌 바이오헬스 도약을 위해 연구개발 투자를 2025년까지 1조원으로
기획보도
이소영·조정희 기자
2022.12.16 06:00