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삼성바이오에피스가 애브비의 ‘휴미라’ 바이오시밀러 'SB5(상품명 하드리마)의 국내 허가를 받았다.식품의약품안전처는 20일 삼성바이오에피스의 ‘하드리마프리필드시린지주40mg(성분 아달리무밥)'의 국내 판매허가를 승인했다.애브비 '휴미라'의 항체 바이오시밀러인 하드리마는 류마티스관절염, 소아 특발성 관절염, 축성 척추관절염, 건선성 관절염, 건선, 성인 크론병, 궤양성 대장염에 적응증을 갖는다.이로써 삼성바이오에피스는 지난 2015년 허가받은 엔브렐의 바이오시밀러인 '
의료기기/한방
조정희 기자
2017.09.20 18:10
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한의계가 노인외래정액제 개편에 강력하게 반대하고 있는 가운데 보건복지부의 해명에 반박했다.복지부는 19일 보도설명자료를 통해 노인외래정액제 개편이 1년여의 논의를 거쳐 확정됐고 의과 단독 개편이 아니라며 한의와 치과, 약국은 협의체를 구성해 제도개선 방안을 마련할 것이라는 입장을 밝혔다.이에 대해 대한한의사협회는 20일 성명서를 통해 복지부의 이 같은 주장은 문재인케어에 반발하는 약과 의사들의 눈치보기에 급급했다는 것을 스스로 자인하는 것이라고 주장했다.건강취약계층인 65세 이상 어르신의 의료비 부담을 완화하고 의료이용의 접근성을
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.09.20 13:02
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대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이재태, 이후 첨복재단) ‘임상시험신약생산센터’가‘의약생산센터’로 센터명을 변경했다.이와 관련 19일 오전 11시 현판식을 개최했으며, 이날 현판식에는 이재태 재단 이사장 및 김훈주 센터장 외에 센터 전 직원이 참석했다.명칭을 변경하게 된 이유는 생산범위를 단지 임상시험용으로 국한시키지 않고 보다 넓은 범위의 의약품 생산도 가능하도록 특별법이 개정됐기 때문이라고 설명했다.의약생산센터(센터장 김훈주)는 첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법 개정에 의해
의료기기/한방
조정희 기자
2017.09.19 16:57
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한의계의 노인외래정액제 양의계 단독 개편에 반대 투쟁을 강화하고 있다.대한한의사협회 김필건 회장이 단식투쟁에 정계와 보건의료계 주요 인사들의 방문이 이어지고 있는 가운데 협회 임원들이 청와대 앞 분수광장에서 ‘릴레이 1인 시위’에 나섰다.김용태 국회의원(바른정당, 서울 양천구을 3선)은 19일, 단식 중인 김필건 회장을 방문해 노인외래정액제 개편에 대한 문제점을 청취하고 이를 국회차원에서 바로잡을 수 있도록 노력하겠다고 약속했다.대한치과의사협회 김철수 회장과 대한약사회 조찬휘 회장, 대한간호협회 김옥수 회장 등
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.09.19 16:16
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자생의료재단은 19일 인천시 남동구에 인천자생한방병원(병원장 우인)을 개원한다고 밝혔다.총 82병상 규모로 개원하는 인천병원은 6개의 한방진료과와 2개의 양방진료과(영상의학과, 내과)를 갖추고 한•양방통합진료를 실시한다.병원은 허리디스크, 목디스크, 척추관 협착증, 퇴행성관절염 등 각종 척추•관절질환을 수술없이 치료한다.양방 영상의학과에는 자기공명장치(MRI)와 적외선열진단기기(DITI), X-ray 등의 첨단검진기기를 갖췄다.한방진료과는 한방재활의학과, 침구과, 한방내과 등 한방전문의로 구성된 6명의 숙련된 의료
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.09.19 10:38
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오리엔트바이오(대표 장재진)는 오는 20일 수원시에 소재한 차세대융합과학기술원에서 ‘2017 The Bioforum’을 개최한다고 밝혔다.이번 국제포럼에서는 최근 관심이 증가되고 있는 항암면역 치료를 위한 인간화마우스에 관해 ‘Human, Cancer & Research를 위한 Humanized Mice/PDX MODEL’이라는 주제로, Humanized Mice(이하 ‘인간화마우스’)를 활용한 PDX(Patient-Derived Xenograft) 모델에 대해
의료기기/한방
조정희 기자
2017.09.19 10:08
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큐젠바이오텍이 의약품 원료 시장에 본격적으로 진출한다.큐젠바이오텍(대표 이종대)은 치마버섯 균사체에서 유래한 베타글루칸의 항염증 및 면역 조절 효과를 극대화한 비뇨기과 적용 제품 개발에 착수했다고 19일 밝혔다.2006년 5월 창업한 이래 베타글루칸, 히알루론산, 감마PGA, 발효추출물 등 화장품원료를 주력으로 생산한 큐젠바이오텍은 LG생활건강, 더페이스샵, 보령메디앙스, 코스맥스, 소망화장품 등에 고효능 기능성 원료를 납품했다.항암과 면역력 조절에 효과를 보이는 베타글루칸은 미국국립생물정보센터(NCBI)의 논문검색 사이트인 펍 메
의료기기/한방
조정희 기자
2017.09.19 09:57
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테라젠이텍스(대표이사 고진업·류병환·황태순)는 신약연구개발 벤처기업 J2H바이오텍(대표이사 김재선·유형철)과 희귀질환 치료제 개발을 위한 공동연구 협약식을 18일 체결했다고 밝혔다.이번 공동연구 협약을 통해 J2H바이오텍이 보유하고 있는 신약 설계 및 합성기술과 테라젠이텍스의 바이오 연구개발의 경험을 접목해 희귀질환 치료제 개발을 위한 공동연구를 진행할 계획이다.테라젠이텍스 류병환 대표는 "희귀질환으로부터 고통 받는 환자들을 위해 이번 공동연구를 계기로 새로운 치료약물의 개발이라는 의미
의료기기/한방
조정희 기자
2017.09.19 09:57
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제천시(시장 이근규)와 한국바이오협회(회장 서정선)는 오는 25일 제천 청풍리조트에서 공동 개최하는 ‘2017 한방바이오플러스-제천' 컨퍼런스의 행사 등록을 시작한다고 18일 밝혔다.한국바이오협회는 제천시의 바이오산업 발전을 지원하고자 이번 행사를 공동 기획했다.이번 행사는 충북도와 제천시가 주최하는 2017 제천국제한방바이오산업엑스포 기간과 연계돼 개최된다. 제천시 소재 한방 및 천연물관련 기업들을 소개하고, 비즈니스 기회를 마련하고자 마련됐다. 행사의 주제는 4차 산업혁명 그리고 천연물의약품/나고야의정서다.행사
의료기기/한방
조정희 기자
2017.09.18 18:03
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김필건 대한한의사회 회장이 보건복지부의 노인외래정액제의 양방 단독 개정에 반발해 단식 투쟁에 나선다고 18일 밝혔다.김필건 회장은 이날 단식 호소문을 통해 "730만 어르신을 우롱하고 한의계를 무시하는 노인외래정액제 양방 단독 개정을 저지하고 동시 개정이 관철될 때 까지 목숨을 걸고 단식 투쟁할 것"이라고 밝혔다.그는 "문재인 케어에 반발하는 의사들 달래기 위해 730만 어르신들의 진료 선택권을 제한하는 노인외래정액제 양방 단독 개정은 반드시 철회돼야 한다"면서 "이는 비급여의 급여화라는
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.09.18 15:30
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레고켐 바이오사이언스(이하 레고켐바이오)는 18일 임상 2상 단계 파이프라인 Delpazlolid(LCB01-0371)이 결핵치료제로, 미국 FDA(식품의약국)로부터 QIDP(감염질환제품인증) 승인을 받았다고 밝혔다.Delpazolid는 레고켐바이오가 자체 개발한 항생제로서 다제내성 결핵을 적응증으로 경구제의 임상 2상을 진행 중에 있다. 해당 의약품은 올해 7월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다.Delpazolid는 이번 QIDP 승인에 따라 시판 후 별도의 시장 독점권 5년과 신약허가 신청 시 우선 검토기간을 1
의료기기/한방
조정희 기자
2017.09.18 14:49
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보건복지부의 내년부터 시행되는 노인외래정액제에 대한 양의계의 단독 개정에 대해 한의계가 반발하고 있다.대한한의사협회는 이런 개정은 의료서비스의 보장성 강화를 추진하는 문재인 정부의 철학에 정면으로 배치되는 불공정하고 불합리한 행정이라고 지적했다.한의협의 김필건 회장은 노인외래정액제 양의계 단독 개정을 저지하고 동시 개정이 관철될 때 까지 단식 투쟁에 돌입한다고 18일 밝혔다.지난 15일, 양방진료에 한해서만 노인외래정액제 적용이 복지부의 건강보험정책심의위원회를 통과했다.이에 따라 2018년 1월 1일부터 65세 이상은 병원 진료시
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.09.18 13:36
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삼성메디슨이 16일(현지시간)부터 19일까지 오스트리아 비엔나에서 개최되는 '제27회 세계 산부인과 초음파 학회(ISUOG, International Society of Ultrasound in Obstetrics & Gynecology)에 참가해 초음파 진단 기기의 임상 유용성을 알리고 있다고 18일 밝혔다.세계산부인과초음파 학회(ISUOG)는 해마다 2,500여명에 달하는 산부인과 전문의들이 참석해 학술 세미나를 진행하고 최신 진단 솔루션을 선보이는 산부인과 초음파 분야 국제 학술 행사다.삼성메디슨이 주관한 학술
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.09.18 10:38
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기동훈 대한전공의협의회 비대위원장이 지난 13일 국회 앞 피켓 시위에 이어 15일에는 국회 보건복지위원회 소속 위원들을 방문하는 등 비급여 전면급여화 정책의 문제점을 알리고 한의사 현대의료기기 허용 법안을 막기 위한 적극적 행보를 이어가고 있다.기동훈 비대위원장은 지난 13일 대한의사협회 상임이사회에 참석해 “해당 법안은 국회의원에 의해 국회에서 발의됐는데 왜 의협회관 앞에서 농성을 하고 있느냐”며 “회원들의 회비로 대관업무를 지원받고 있는 의협이 그 책임을 지고 국회로 가 목소리를 내야한다&rdqu
의료기기/한방
조정희 기자
2017.09.15 16:45
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한국의료지원재단은 당뇨병성 황반부종 환자의 약제비 지원사업을 지난 5월부터 진행하고 있다고 15일 밝혔다. 유승흠 한국의료지원재단 이사장은 “한국의료지원재단은 설립 7년째를 맞이한 비영리 공익법인으로 저소득층 환자들의 의료접근성을 높이기 위해 다양한 지원 사업을 제공해오고 있다”며, “이번에 새롭게 시작한 당뇨병성 황반부종 환자 지원사업을 통해 치료비 부담 때문에 경제적 활동, 실명의 위험까지 감내해야 했던 환자들이 제 때 적절한 치료를 받게 되길 바란다”고 말했다.당뇨병성 황반부종 환자
의료기기/한방
조정희 기자
2017.09.15 16:30
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셀트리온이 개발한 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 허쥬마가 국내 출시됐다.허쥬마의 국내 판매를 맡고 있는 셀트리온제약은 올해 4월 허쥬마의 보험 약가를 취득해 시판에 돌입했으며, 8월부터 일부 병원에서 허쥬마의 처방을 시작했다고 밝혔다.허쥬마는 2014년 1월 한국식품의약품안전처(MFDS)로부터 허가 받은 첫 허셉틴 바이오시밀러로 조기유방암과 전이성유방암, 전이성위암 등의 치료에 처방된다.허쥬마의 오리지널의약품인 허셉틴(로슈社, Roche)은 세계적으로 연간 약 7조9,000억 원의 매출을 기록하는 블록버스터 의약품으로 국내 매출
의료기기/한방
조정희 기자
2017.09.15 14:01
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한국로슈진단 (대표이사 리처드 유) 은 13일 서울 강남구 르 메르디앙 호텔에서 상대 가치 수가 인하에 따른 질 관리 방법과 새롭게 출시한 면역검사 시스템인 cobas e 801 module 장비를 소개하고, 종양표지자(Tumor marker) 중 특히 폐암 표지자 검사에 대한 최신 지견을 논의하기 위해 VOD(The value of diagnosis symposium) 를 개최했다.이번 심포지엄에는 중국 Shanghai Respiratory Research Institute의 Dr. Bai Chunxue가 연자로 참여했으며 국내에
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.09.14 15:31
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테고사이언스(대표 전세화)는 ‘TPX-105’ 관련, 식품의약품안전처로부터 임상시험 업무정지 행정 처분을 받았으나 경미한 사항으로 품목허가는 차질 없이 진행되고 있다고 14일 밝혔다.테고사이언스는 현재 품목허가 진행 중인 자기유래 주름개선세포치료제 ‘TPX-105’에 대해 식약처로부터 임상시험 업무정지 1개월(’17. 9. 21. ~ 10. 20.) 행정 처분을 받았다.처분 사유는 TPX-105의 임상시험 종료 후, 평가방법의 일부 변경에 대한 보고가 누락됐기 때문이다.테고사이언
의료기기/한방
조정희 기자
2017.09.14 11:13
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한국건강관리협회 서울서부지부는 14일부터 15일까지 국민건강보험공단 서울지역본부 고객센터 회의실에서 사업장 근로자를 대상으로 사후관리 사업을 위한 건강체험터를 운영할 예정이다.건협 관계자에 따르면, 이번 건강체험터에서 혈압측정, 체성분검사, 스트레스측정 및 체내 일산화탄소 측정을 통한 금영상담 등의 건강체크를 받을 수 있다.서울서부지부는 앞으로도 건강증진 전문기관으로서의 역할을 다하고 사업장 근로자에 대한 현장중심의 찾아가는 서비스 제공으로 건강수준 향상 도모에 힘쓰며, 지역주민의 건강을 지키기 위해 다양한 홍보활동을 전개해 나가겠
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.09.13 17:19
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레고켐 바이오사이언스(이하 레고켐바이오)는 13일 그람음성 수퍼항생제 LCB10-0200이 NIH(미국 국립보건원)가 주관하는 항생제 임상개발 지원프로그램에 선정됐다고 밝혔다.NIH의 산하기관인 NIAID(국립 앨러지 및 감염병 연구소)는 LCB10-0200의 글로벌 개발 및 사업화를 전담하고 있는 미국 조인트벤처 Geom Therapeutics 와 임상개발 협약을 체결했다.이 계약에 따라 NIAID는 LCB10-0200(GT-1)의 미국 임상1상을 주도하게 된다. NIAID와 Geom Therapeutics는 이번 임상 1상을 통
의료기기/한방
조정희 기자
2017.09.13 15:29