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삼성바이오로직스는 안전성 인증기관인 FDA로부터 2공장 생산제품의 첫 번째 제조승인을 획득했다고 12일 밝혔다.이번 제조승인 획득을 통해 삼성바이오로직스는 1공장에 이어 2공장에서도 글로벌 품질 경쟁력을 인정받게 됐다.회사 측에 따르면 건설 당시 단일공장 기준 세계 최대 규모로 건설된 2공장은 기존 1공장 대비 복잡도가 수십 배 이상 증가했음에도 불구하고, 1공장의 첫 FDA 인증보다 6개월이나 빠른 19개월만에 제조승인을 획득했다.2공장은 연면적 8만 1945㎡로 상암월드컵 경기장의 약 1.5배에 달하며, 기존 바이오의약품 공장들
의료기기/한방
조정희 기자
2017.10.12 08:55
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대한한의사협회(회장 김필건)가 지난 10일 TV조선이 ‘한의사 의료기기 사용 관련 법안발의 대가 금품로비 정황 한의사협회 수사’ 보도에 대해 사실이 아니라고 반박했다.한의협은 설명자료를 통해 한의협이 법안발의를 대가로 돈을 뿌린 정황이 포착됐다는 보도는 사실이 아니고 관련 법안 발의를 위해 정치권에 어떠한 형태의 로비도 하지 않았으며, 억대의 자금을 뿌린 사실이 없다고 주장했다.또한 선관위의 고발로 정치후원금 초과를 수사하는 과정에서 법안 로비 정황이 드러났다는 보도에 대해 해당 수사는 2016년 김필건 회장의
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.10.11 12:07
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바이로메드(김용수 대표이사)는 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)으로부터 중증하지허혈을 대상으로 하는 ‘VM202-PAD’의 임상3상 개시 승인을 받았다고 11일 밝혔다.김용수 대표는 "이번 VM202의 임상3상의 경우 지난 6월말 북경 지방청 심사를 통과하고 중국 본청(CFDA)의 심사를 시작한지 4개월도 되지 않아 승인을 받았다"며 "매우 이례적인 일"이라고 강조했다.회사 측에 따르면 VM202는 중국 내 중대 혁신형 신약 과제로 선정될 만큼 중국 정부에서도 개발을 장
의료기기/한방
조정희 기자
2017.10.11 10:47
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알테오젠은 차세대 항체-약물접합(ADC) 치료제 'ALT-P7'이 범부처신약개발사업단의 범부처전주기신약개발사업 지원 과제로 선정됐다고 11일 밝혔다.회사 측에 따르면, 이번 과제 대상인 유방암 ADC 치료제는 알테오젠이 자체 개발한 ADC 플랫폼 기술인 NexMab 기술을 활용해 강력한 효능의 항암약물이 암세포에만 작용하도록 함으로써 부작용이 적다는 장점이 있다.이번 지원 과제로 선정됨에 따라 알테오젠은 26개월간 연구비 지원금을 포함해 총 약 36억원을 투자해 국내에서 처음으로 차세대 유방암 ADC 치료제의 임상 1
의료기기/한방
조정희 기자
2017.10.11 10:25
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녹십자랩셀 제대혈은행은 임산부의 날을 기념해 10일 제일병원이 주최하는 ‘임산부의 날 기념 이벤트’에 참여한다고 밝혔다.10월 10일 임산부의 날은 임신과 출산에 대한 긍정적인 인식을 통해 저출산을 극복하고 임산부를 보호, 배려하는 사회적 분위기를 조성하기 위한 목적으로 2005년 제정된 날이다.해마다 임산부의 날을 기념해 다양한 이벤트를 진행해 온 제일병원은 올해에도 임산부 축하선물 증정 이벤트, 행복 나눔 바자회, 모유수유 특강, 바자회 후기 이벤트 등을 마련한다.이번 행사에는 지난 9월 13일 여성과 영유
의료기기/한방
조정희 기자
2017.10.10 11:19
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인튜이티브서지컬은 지난달 29일 다빈치 X 수술 시스템에 대해 식약처 수입품목허가를 받았다고 밝혔다.다빈치X 수술 시스템은 임상적 가치나 비용 등 의료진과 환자의 다양한 요구를 충족시키기 위한인튜이티브서지컬CEO 게리 굿하트(Gary Guthart) 박사는 “보다 합리적인 가격으로 인튜이티브서지컬의 검증된 첨단 로봇수술 기술을 활용할 수 있는 길을 열어준 다빈치X 시스템은 로봇수술에 대한 의료진들의 여러 가지 바램을 충족시킬 수 있을 것”이라며, “인튜이티브서지컬은 앞으로도 더욱 많은 제품군과 솔루션
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.10.10 10:10
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벡톤디킨슨코리아(대표 렁칭림)는 28일 올바른 인슐린 주사요법의 중요성을 강조하는 기자간담회를 개최했다.BD 글로벌 당뇨사업부 Medical Affair 부사장 로렌스 허쉬(Laurence Hirsch) 박사가 ‘왜 주사요법이 중요한가? (Why Injection Technique All Matters)’에 대한 주제 발표를 진행했다. 로렌스 박사는 오늘부터 서울에서 열리는 2017 국제당뇨병학회 (ICDM: International Conference on Diabetes and Metabolism) 참석 차
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.09.28 22:38
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레고켐 바이오사이언스(이하 레고켐바이오)는 27일 조인트벤처 Geom Therapeutics(이하 GEOM)에 그람음성 수퍼항생제와 병용투여제로 사용되는 베타락탐분해효소저해제(이하 BLI) 후보물질 LCB18-0055를 기술이전 했다고 밝혔다.레고켐바이오는 지난해 7월 그람음성 수퍼항생제 LCB10-0200의 글로벌 임상을 위해 미국 항생제 개발전문가들과 조인트벤처 GEOM을 설립, 해당 후보물질을 기술이전 한 바 있다. GEOM은 이번 기술이전 계약에 따라 기존 LCB10-0200과 LCB18-0055의 병용투여제 개발 및 사업화
의료기기/한방
조정희 기자
2017.09.27 15:04
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도시바 메디칼시스템즈 코리아(이하 도시바메디칼)가 이달 27일부터 3일간 코엑스에서 개최되는 국제병원의료산업박람회(K-Hospital Fair 2017)에 참가한다.이번 전시에서 도시바메디칼은 4개 사업부(CT, MR, X-ray, 초음파)에서 주요 영상 진단 장비를 홍보하며 병원 특성에 맞는 맞춤형 솔루션을 제공할 예정이다.이번 전시에서 도시바메디칼은 하이엔드 기술이 접목된 프리미엄 장비를 소개한다. 최고 사양의 디텍터를 탑재한 CT ‘Aquilion Lightning(애퀼리언 라이트닝)’과 작년 북미방사선학
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.09.27 14:57
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퍼시스(대표 이종태)가 오늘부터 29일까지 사흘 간 서울 삼성동 코엑스에서 개최되는 ‘2017 국제병원의료산업박람회(K-HOSPITAL FAIR 2017)에 참여해, 새롭게 출시한 중환자를 위한 프리미엄 라인의 ‘프리조 ICU 베드’를 선보인다고 밝혔다.이번 박람회에 전시되는 대표 품목인 중환자를 위한 ‘프리조 ICU 베드’는 퍼시스의 병원 전문 브랜드 퍼시스케어가 독자 개발한 전동 침대 ‘프리조’의 프리미엄 라인으로, 해외 수출 증가에 따른 고급 사양 침대
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.09.27 14:57
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셀바스 AI가 9월 27일부터 29일까지 3일간 코엑스에서 개최되는 국제 병원 의료산업 박람회(K-HOSPITAL FAIR 2017)에 참가해 인공지능 메디컬 솔루션 제품 라인업을 선보일 예정이다.이번 전시에서 셀바스 AI는 지난해 런칭한 인공지능 브랜드 ‘셀비(Selvy)’ 라인업 중 의료시장 공략을 위한 전략제품들을 집중 배치해 의료 산업에 활용될 수 있는 다양한 인공지능 융합기술들을 선보인다.국내 최초 인공지능 기반의 질병예측 솔루션 ‘셀비 체크업’과 실시간 의료녹취 솔루션 &lsqu
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.09.27 14:57
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정부가 글로벌 바이오 강국 실현을 위해 우리나라의 글로벌 바이오 시장 점유율을 현재 1.7% 수준에서 2025년 5% 달성을 위한 정책을 추진한다.과학기술정보통신부(장관 유영민)는 27일 제29회 생명공학종합정책심의회를 개최하고, 제3차 생명공학육성기본계획*(바이오경제 혁신전략 2025, ’17~’26)를 심의・의결했다.이번 계획은 연구개발(R&D) 승자가 시장을 독식하는 과학‧기술집약적 산업인 바이오를 국가 차원에서 전략적으로 육성해 바이오경제 시대를 주도하는 글로벌 강국으로 도
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.09.27 12:58
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압타머사이언스는 자체 개발한 폐암 조기진단용 압타머 기반 진단키트 'AptoDetect-Lung'이 27일 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 승인을 받았다고 밝혔다.AptoDetect-Lung은 혈액에 존재하는 단백질 7종을 압타머 기술을 이용해 동시에 측정하고 이를 알고리즘으로 분석, 폐암 위험도 정보를 제공하는 다지표 체외검사법으로 키트 형태로 개발된 세계 최초의 제품이다.압타머사이언스 김기석 연구소장은 "지금까지는 저선량 흉부 CT에서 결절이 발견되면 주기적으로 수차례에 걸쳐 재검사를 받아야 했다&q
의료기기/한방
조정희 기자
2017.09.27 10:26
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GE헬스케어는 27일부터 29일까지 삼성동 코엑스에서 개최되는 대한민국 국제 병원의료산업 박람회(K-HOSPITAL FAIR 2017)에서 4차 산업혁명시대의 병원경영 방향을 모색하고 의료진들의 임상적 결과와 병원생산성을 함께 증진하기 위한 혁신적 의료솔루션을 전시 예정이라고 밝혔다.특히, 이번 전시회에서는 이미지 구현성과 편의성 등 GE의 축적된 기술이 집약된 고급형 디지털 유방촬영장치 ‘세노그래프 크리스탈 노바 (Senographe Crystal Nova)(국내미허가제품)’가 병원 생산성 향상에 기여할 수
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.09.27 09:35
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한국바이오협회(회장 서정선)는 오는 10월 23일 코엑스에서 개최하는 2017코리아바이오플러스 콘퍼런스의 등록을 시작한다고 26일 밝혔다.코리아바이오플러스는 한국바이오협회가 진행하는 국내 바이오 산업계를 위한 대표 콘퍼런스로, 바이오 산업계의 글로벌 최신 동향과 국내 산업화를 위한 주요 쟁점을 한 자리에 모아 진행하는 행사다. 2015년부터 연례 행사로 진행되며, 산업계 종사자들이 어우러지는 축제로 자리매김하고 있다.올해 주제는 ‘빅 오픈 이노베이션’으로, 바이오 유관 산업계, 학계, 연구계, 정부를 망라한 기
의료기기/한방
조정희 기자
2017.09.26 14:45
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한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 오는 28일 프레지던트 호텔에서 ‘4차 산업혁명 기술과 신의료기기 규제 방안’ 심포지엄을 개최한다고 밝혔다.1부 행사에는 이민화 교수(KAIST)가 ‘4차 산업혁명과 디지털 헬스케어’란 주제로 기조 연설을 진행하고, 이어진 2부 행사에는 블캐르 재세(Volker Jesse, TUV-SUD)가 ‘Regulatory Trends for Medical Device Industry’, 구르빈데르 빙 비르크(S. Virk)가
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.09.26 11:36
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필립스코리아(대표: 도미니크 오)는 오는 27일부터 29일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 2017 대한민국 의료산업 박람회(K-Hospital Fair2017)에 참가, 의료진 업무 효율성 및 병원 생산성을 높이고 환자에게는 긍정적인 진료 경험을 제공하는 토탈 헬스케어 솔루션을 제시한다.필립스는 이번 박람회에서 헬스케어 솔루션 포트폴리오를 커넥티드 솔루션, 영상의학, 심장학, 종양학 등의 영역으로 구분해 전시한다.선도적 리더십을 바탕으로 가치 창출 및 성장 가능성이 크다고 판단한 4개의 헬스케어 영역에서, 병원과 환자를 총체적으
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.09.26 10:17
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제천시(시장 이근규)와 한국바이오협회(회장 서정선)는 25일 제천 청풍리조트에서 ‘2017 한방바이오플러스-제천' 천연물의약품 콘퍼런스를 개최했다. 이날 행사에는 업계 관계자 200여명이 참석했다.2017 제천국제한방바이오산업엑스포와 연계해 진행된 이번 행사는 4차 산업혁명과 천연물의약품이라는 주제 열렸다. 제천 소재 한방 및 천연물관련 기업의 사업화 촉진을 도모하고자 마련된 행사다.이번 행사에서는 한국생명공학연구원 장규태 원장이 4차 산업혁명과 바이오라는 주제로 기조 강연을 하고 이어 글로벌 기술이전 및 투자사인
의료기기/한방
조정희 기자
2017.09.25 17:26
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시지바이오(대표 유현승)는 지난 8월 위장관 궤양 치료재인 상피세포성장인자(EGF)를 함유한 의료기기의 국내 판매 허가를 획득했다고 25일 밝혔다.회사 측에 따르면 이 제품은 세계 최초로 개발된 신개발의료기기로, 출혈성 소화기궤양, 내시경 점막 절제술(EMR), 내시경 점막하 박리술(ESD) 시술 시 상처 및 출혈 부위에 사용해 환부의 오염방지, 상처 보호기능 및 지혈효과를 나타낸다.한국보건산업진흥원의 지원을 받아 소화성 궤양 및 내시경 점막 절제술(EMR), 내시경 점막하 박리술(ESD)로 인한 궤양 출혈 환자 76명을 대상으로
의료기기/한방
조정희 기자
2017.09.25 15:20
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메디프론(대표 김영호)은 100억원 규모의 유상증자를 결정했다고 25일 밝혔다.이번 증자를 통해 조달된 자금을 전액 연구개발(R&D)에 투자, 신약개발 전문기업으로서의 위상을 제고하겠다는 것이다.메디프론은 1999년 설립된 디지털바이오텍을 모태로 하고 있다.김영호 메디프론 대표는 "지금까지 초기단계에서의 기술 수출과 파트너쉽을 통한 공동 연구를 진행해옴으로써 신약개발 과정의 리스크를 제거하고 자체 기술력을 확보할 수 있었다"며 "그러나 동시에 공동연구의 한계 때문에 회사가 원하는 만큼의 성과를 이루
의료기기/한방
조정희 기자
2017.09.25 11:45