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파미셀은 지난 4일 미국 FDA에 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-LC’의 임상 1상 시험 신청서를 제출했다고 7일 밝혔다.신청서 상의 제품 정식명칭은 ‘Cellgram’으로, FDA는 30일 동안 신청자료를 검토하며 별도의 보완 또는 요청사항이 없으면 임상시험을 개시할 수 있다.앞서 파미셀은 2014년 FDA와 해당 줄기세포치료제에 대한 임상시험 사전미팅을 가진 바 있다.사전미팅에서 합의된 내용에 따라 파미셀은 ▲미국 현지 cGMP 시설 내 pilot 배치생산을 통한 제조 및 품질관리자료
의료기기/한방
조정희 기자
2017.11.07 09:55
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녹십자랩셀(대표이사 박대우)은 지난 3일 ‘바이오물류 서비스 및 제 3자 물류서비스 부문’에 대한 ISO 9001:2015 품질경영시스템 인증을 획득했다고 7일 밝혔다.ISO 9001:2015은 국제표준화기구(ISO)에서 제정하고 있는 국제규격으로 제품을 생산∙공급하는 품질경영시스템을 객관적이고 엄격하게 심사하는 인증제도이다.품질경영에서 국제규격 이상의 기준을 갖추고 지속적으로 유지 및 관리하고 있는 기업에게 인증마크를 부여한다.회사 측은 이번 인증을 통해 ‘바이오물류 서비스 및 제 3자
의료기기/한방
조정희 기자
2017.11.07 09:38
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11월 6일 첫 상장된 티슈진이 하락세로 주식시장을 마감했다.이날 티슈진은 시총가 52000원에서 9300원(17.88%) 하락한 4만 2700원에 마감했다.티슈진은 지난달 23~24일 청약 당시 2만 7000원으로 공모가를 확정한 바 있다.티슈진 관계자는 "공모가보다 시총가가 많이 올라서 장이 시작됐고 차액실현을 한 개인투자자가 많았던 것 같다"면서 "미국 임상 3상을 위한 공모자금이 1500억원 정도였는데 총 공모자금은 2025억원을 기록했다. 미국 임상은 차질없이 진행될 것"이라고 밝혔다.티
의료기기/한방
조정희 기자
2017.11.07 07:47
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바이로메드(대표이사 김용수)는 신약 후보물질 VM202 관련 국내·외 특허 지분 변경·이전 및 자료의 제공·사용승인을 요구하는 이연제약의 소송 청구의 건을 접수했다고 6일 공시를 통해 밝혔다.이연제약은 법원에 청구한 소장에서 VM202 관련 출원·등록한 특허에 대해 명의 변경 및 이전을 통해 50% 지분을 요구했다.또 전임상 연구 및 임상 데이터 자료 제공과 함께 해외 공장에서 이루어진 DNA 원료 및 완제 생산에 대한 자료 제공도 요구했다.바이로메드 관계자는 "현재 법률
의료기기/한방
조정희 기자
2017.11.06 16:43
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보건의료 시민단체들이 보건복지부의 빅데이터 사업에 대해 건강정보 유출 등을 우려하며 국회 예산 삭감을 요구했다.건강세상네트워크 등 7개 시민단체들(이하 시민단체)은 "복지부가 '보건의료 빅데이터 플랫폼 구축사업(정보화)'라는 명목으로 신규로 신청한 2018년도 예산이 114억 6800만원"이라며 "이 사업은 11월 현재 확정되지 않은 기획안이 나와 있는 상황임에도 불구하고 벌써 예산이 국회에 상정됐다"고 비판했다.이에 시민단체는 보건복지부의 무분별한 사업추진과 예산 요구를 규탄하며,
의료기기/한방
조정희 기자
2017.11.06 15:14
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한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 ‘문재인 케어와 의료기기산업의 발전(Further together with Mooncare)’이라는 주제로 '2017 KMDIA 보험위원회 정책포럼'을 오는 10일 더리버사이드호텔 7층 콘서트홀(서울 서초구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.이번 정책포럼은 정부의 건강보험 보장성 계획 발표에 따른 비급여 급여화, 신포괄수가제 시범사업 확대 등 향후 건강보험제도의 변화를 예측하고, 보건의료산업에서 필수적인 의료기기산업이 발전할 방향을 모색하기 위해 마련됐다.포럼은 1
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.11.06 15:13
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대한한의사협회(회장 직무대행 홍주의)가 전 회원을 대상으로 65세 이상 어르신을 위한 한약(첩약) 건강보험 급여화 실시 여부를 묻는다.홍주의 회장 직무대행은 최근 해당내용에 대한 회원투표를 공고했으며, 대한한의사협회 선거관리위원회(위원장 박인규)는 지난 11월1일 회원투표에 대한 세부 일정과 방법 등을 확정, 공고했다.이에따라 한의사 회원들은 11월13일 오전 9시부터 11월15일 밤 23시55분까지 온라인 투표로 65세 이상 어르신 가입자 또는 피부양자를 위한 한약(첩약) 보험급여 실시 추진 여부를 결정하는 찬반 투표에 참여하게
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.11.06 15:13
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"항암제, 불투명한 약가협상 공개 요구할 것"의료적으로 객관적 주체로 머물렀던 환자들이 적극적인 주체로 목소리를 내겠다는 입장을 밝혀 주목된다. 이들이 주목한 분야는 항암제다.천문학적 단위로 높아지는 항암제 약가에 대한 협상 과정을 투명하게 공개하는 방안을 요구하고, 타당한 약가 설정을 위해 적극적인 목소리를 내겠다는 취지다.최성철 암시민연대 대표는 6일 한국아스트라제네카에서 열린 타그리소 약가 협상 타결 기자회견에서 "각종 암환자 단체인 암시민연대는 암종에 따른 형평성, 이해 당사자 협상 과정 참여로 인
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.11.06 12:48
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푸룬(prune, 건자두)이 염증성관절염 증상의 완화에 효과가 있다는 연구결과가 발표됐다.뉴잉글랜드 근골격연구소 지원으로 Mirza, Lorenzo, Drissi와 함께 Lee, Soung이 연구진으로 참여했다.CJ 제일제당 식품연구소의 성도유 박사와 연구팀은 4주간 푸룬을 식단의 20%에 포함시켜 급식한 쥐를 대조군과 비교 관찰했다.연구팀은 푸룬을 섭취한 쥐가 관절염 진행이 더디고 관절부위의 뼈부식이 줄었음을 확인했다.푸룬을 섭취한 쥐 그룹은 파골세포 형성이 줄어 들었을 뿐만 아니라 관절의 연골이 잘 보존되었고 활액막염의 감소를
의료기기/한방
조정희 기자
2017.11.03 15:25
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보건복지부(장관 박능후)와 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 지난 10월 25일부터 10월 29일까지 러시아 블라디보스톡에서 한의약 치료기술 및 그 우수성을 알리기 위해 ‘2017년 극동러시아 한의약 비즈니스 포럼’ 등 행사를 성료했다고 밝혔다.이번 포럼에는 청연한방병원 임정태 원장과 생명수한의원 최태일 원장 등이 참여하여 극동러시아 지역 현지 침구과 전문의 30여명 등을 대상으로 도침 매선 치료와 중추신경계 재활, 협진치료, 근골격계 한방치료 등에 대한 발표를 통해 한의약의 우수한 치료기술 소개하고, 참가자를
의료기기/한방
조정희 기자
2017.11.03 14:23
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2주간 투여 후 불면정도, 피로감, 우울증 등 개선강동경희대병원 한방암센터 윤성우, 이지영 교수팀은 ‘암 환자의 수면장애에 가미귀비탕의 효과에 관한 임상연구’를 통해 ‘가미귀비탕’이 암 환자의 수면장애 개선에 효과가 있음을 과학적으로 입증됐다.가미귀비탕은 한의학에서 전통적으로 불면증이나 불안감, 우울증에 사용되는 처방으로 산조인, 인삼, 당귀 등으로 이루어져 있다.이번 연구는 통합종양학 분야의 유명 저널인 Ingegrative Cancer Therapies(IF 2.2)에 게재돼 오는 11
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.11.03 13:26
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셀바스헬스케어(KOSDAQ: 208370)의 점자정보단말기 힘스 '한소네5(영문명: BrailleSense Polaris)’이 미국 시각장애인 교육시장에 진입했다.최근 미국내맹학교(SBVI: School for the Blind and Visually Impaired)들이 구글GMS(Google Mobile Service) Device 인증을 받은 힘스 '한소네5’를 시각장애인용 교육기기로 채택했다.‘한소네5’를 도입한 곳은 보스턴 소재 퍼킨스, 텍사스, 캘리포니아 맹학교 등
의료기기/한방
조정희 기자
2017.11.03 11:00
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한의계와 의계가 MD(Doctor of Medicine) 표기와 한의과대학의 세계의학교육기관목록(WDMS; World Directory of Medical School) 재등재에 대해 대립하고 있다.대한한의사협회는 3일 성명서를 통해 한의사 MD(Doctor of Medicine) 표기와 한의과대학의 세계의학교육기관목록(WDMS; World Directory of Medical School) 재등재에 반대하는 의계에 대해 명분 없는 주장을 즉각 중단할 것을 촉구했다.최근 남인순 의원(더불어 민주당)은 국회 보건복지위원회 국정감사에서
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.11.03 10:41
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메디포스트(대표 양윤선)는 올해 3분기 매출이 전년 동기 대비 40.0% 증가한 92억 7000만원을 기록했다고 2일 공시했다.영업이익은 -8억 1000만원을 기록, 경상개발비 증가 등에도 불구하고 전년 동기 -22억 7000만원 대비 적자 폭을 크게 줄였다.그러나 사상 최대 매출과 영업이익 흑자를 기록했던 직전 분기에 비해서는 실적이 다소 하락했다.줄기세포 치료제 분야는 매출이 전년 동기 대비 114.9%로 2배 이상 증가한 것으로 집계됐다.이는 관절염치료제 ‘카티스템’ 판매량이 지난 3분기 약병(바이알) 기
의료기기/한방
조정희 기자
2017.11.02 17:45
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건강사회를 위한 약사회가 출시 이후 약제비 누적액만 1조원 규모에 달하는 글리아티린에 대해 급여기준을 삭제해야 한다고 주장했다. 2011년 복지부로부터 뇌대사개선제로 임상적 유용성이 크지 않다는 지적을 받은 바 있는데다 급여기준 근거자료를 살펴봐도 급여기준을 만족시킬 만한 임상 자료가 존재하지 않기 때문이라는 것.건약은 2일 공개의견서를 통해 "글리아티린은 원개발을 제외하고는 서유럽, 북미 선진국 어디에서도 의약품으로 허가 받지 못했다"면서 "미국에서는 건기식으로 판매되고 있음에도 한국에서는 약제비 누적액
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.11.02 16:41
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의료기기 스타트업 메디퓨처스(대표 김지민)가 2일 판교 스타트업캠퍼스에서 서울대 공학컨설팅센터와 기술 공동연구를 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.이번 업무협약은 중소기업벤처부가 주관하는 맞춤형 기술파트너 지원사업의 일환으로 메디퓨처스가 최종 선정되면서, 서울대 공학컨설팅센터와 산학협력을 위한 토대를 구축할 수 있게 되었다.앞으로 메디퓨처스와 서울대 공학컨설팅센터 박우진 교수팀은 ‘자가지방유래 줄기세포 분리기의 인간중심 디자인 개선연구’를 주제로 2018년 7월까지 9개월간 공동연구를 진행해나갈 예정이다.한편,
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.11.02 16:06
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오송첨단의료산업진흥재단(이사장 선경) 신약개발지원센터와 충청북도는 지난달 26~27일 양일간 충청북도 C&V센터에서 ‘2017 오송 바이오엑설런스 & 바이오심포지엄’을 개최했다. 26일에는 “바이오의약품 공학”이라는 주제로 단백질 공학 분야 세계적인 권위자인 미국국립보건원(NIH) 수석연구원(senior investigator) 출신의 디미터 디미트로프 박사(Dimiter S. Dimitrov, Ph.D.)가 기조연자로 나섰다.27일에는 “바이오의약품 분석&rdqu
의료기기/한방
장준화 기자
2017.11.02 10:10
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건강사회를 위한 약사회가 지난 보건부 국감에서 제네릭이 환자에 따라 부작용이나 효능이 다르게 발현될 수 있다고 발언한 박능후 장관에게 제네릭과 오리지널의 차이가 무엇인지 밝혀야 한다고 지적했다.건약은 31일 성명에서 "복지부는 지난 4월 노바티스 사의 리베이트 처분 때 글리벡 복용 환자들이 제네릭을 복용했을 때 효능이나 부작용이 다르게 나타날 수 있다는 이유로 급여 정지가 아닌 과징금으로 처벌 특혜를 내린 바 있다"면서 "박능후 복지부 장관의 제네릭 의약품에 대한 인식에 심각한 우려를 금하지 않을 수 없다
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.11.01 19:43
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존슨앤드존슨 이노베이션은 아시아태평양 이노베이션센터와 한국얀센, 한국존슨앤드존슨메디칼과 파트너십을 통해 ‘존슨앤드존슨이노베이션 파트너링 오피스’를 서울시가 조성하는 바이오스타트업 인큐베이터인 서울바이오허브에 개소했다고 밝혔다.파트너링 오피스는 존슨앤드존슨 이노베이션과 제약, 의료기기 및 소비재부문 전반에 걸쳐 인류에 대한 검증이 아직 이루어지지 않은 초기단계의 혁신기술을 개발 중 인 국내스타트업, 대학교 및 연구소의 협력 관계구축을 위한 플랫폼 역할을 할 예정이다.또한 한국생명과학 커뮤니티와 연구협력을 시작하고
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.10.31 13:43
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정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표 정현용)은 지난 30일 명지의료재단(이사장 이왕준)과 유전체 정보 기반 질병관리의 임상 적용 확대를 위한 포괄적 업무협약을 체결했다.이번 협약에 따라 두 기관은 유전체 정보와 의학•의료정보에 대한 공동연구 및 활용 기반을 구축하게 됐다.마크로젠 서정선 회장은 “암환자 통합진료를 위한 면역항암치료 및 세포치료 등 신의료기술 분야를 개척해 나가고 있는 명지의료재단과 유전체 정보 기반 질병관리 분야에서 협력으로 암을 포함한 다양한 질병을 임상 환경에서 보다 효과적으로 관리할 수 있는
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.10.31 13:16