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일부 기업들이 에볼라, 지카, 메르스 등 감염병에 대한 항바이러스제의 개발을 지속하고 있다.2014년 출혈성 에볼라의 발병이 아프리카 6개국을 휩쓸고 지나갔고 1만 1300여명이 사망했다.당시 우려되는 것 중 하나는 자신도 모르게 감염된 사람이 비행기에 탑승하고 바이러스는 전 세계로 확산된다는 것이다.이런 두려움은 라이베리아의 Thomas Eric Duncan이 텍사스의 가족을 방문해 에볼라 진단을 받으면서 현실이 됐다.그는 병으로 사망했지만 바이러스가 병원에서 그를 치료했던 두 간호사에게 전염되기 전까지는 아니었다. 두 간호사 모
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고재구 기자
2018.07.05 12:14
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미국과 중국의 무역 전쟁 압박이 가속되는 가운데 미국 재무부가 25% 이상 중국 소유 기업에 대해 미국에서 새로운 기술에 혜택 제공을 금지하는 정책안을 추진하고 있다.이는 기술 집약도가 높고 성장과 지속성 유지를 위해 산업적으로 효율적인 기술을 인수할 필요가 있는 헬스케어와 제약과 바이오텍 등 산업에 부정적 영향을 미치고 있다는 보고서가 나왔다.증권사인 작스(Zacks)의 보고서에 따르면 초기 단계 제약 스타트업과 바이오텍 기업들은 중국의 투자와 자원에 증가된 접근으로 역사적으로 이익이 됐다.지적소유권(IPR) 보호는 장기적으로 바
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고재구 기자
2018.07.02 10:57
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GSK의 라이벌 줄루카(Juluca)에 뒤이어 길리어드 사이언스가 새로운 HIV 복합제 빅타비(Biktarvy)를 유럽에서 승인받아 치열한 경쟁이 예상된다.단일 태블릿인 빅타비는 길리어드의 블록버스터 데스코비(Descovy, emtricitabine+tenofovir alafenamide)와 인테그라 억제제 빅테그라비르(bictegravir) 복합제이다.애널리스트들은 장기간 HIV 치료에 환자에게 더 편리함을 제공하고 어떤 약품 내성을 예방하는 것을 보인 빅타비는 올해 8.96억달러, 2022년 37억달러의 매출이 예상돼 큰 성공을
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고재구 기자
2018.06.29 10:45
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바이오파마 기업들은 자주 프로그램을 취소하고 있다.일반적으로 긍정적 데이터를 얻지 못하는 임상실패 혹은 경쟁 시장에서 원하는 데이터를 얻기까지 더 긴 시간이 요구되는 비용-편익 비율과 회사의 사업 분석에서 유익하지 않다는 것이 발견했기 때문 등이다.올해 로슈, J&J, 머크(MSD), 사노피, 화이자 등 빅 파마가 일부 주목할 프로그램을 중단했다.로슈는 척수근위축증 프로그램에 있는 올레소심(olesoxime)을 종료했다.회사는 2015년 프로피스로부터 1.4억달러에 올레소심을 인수했지만 최근 포기했다.개발에 어려움은 새로운
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고재구 기자
2018.06.07 15:38
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세계 최대 암 학술대회인 미국임상종양학회(ASCO)가 1일(현지시각) 막을 올렸다.전체 미팅을 사전검토는 불가능하지만 프로그램을 보면 ASCO에서 특히 주목할 2가지 주요 주제가 있다.이는 CAR-T(chimeric antigen receptor T-cell)와 PD-1/L1 복합이다.미국 FDA는 작년 노바티스의 킴리아(Kymriah)와 길리어드 사이언스의 예스카타(Yescarta) 등 첫 2개 CAR-T 치료제를 승인했다.하지만 파이프라인에 많은 후보들이 있고 1세대 약품에 대한 업데이트된 데이터에 접근할 수 있다.1일 블루버드
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고재구 기자
2018.06.01 09:50
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수백개의 면역항암제 유망주들이 임상시험에 있는 항암제는 이미 올해 비좁은 파이프라인으로 붐비고 있다.미국제약협회(PhRMA)의 새로운 보고서를 보면 올해 1120개 항암제가 임상시험이나 FDA 검토에 있다.PhRMA의 2015년 보고서에는 836개 항암제가 등록돼 34% 증가를 보였다.임상에 있는 1120개 중 약 300개는 면역항암제 혹은 백신이다.이는 CAR-T 치료, 이중 특정 항체, 시토킨 치료, 면역 체크 포인트 조절제, 온콜리틱 바이러스 치료, 백신 등 주목받는 계열이다.137개는 새로운 암 진단의 3% 이상인 백혈병 치
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고재구 기자
2018.05.31 09:44
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아프리카와 중동에서 제네릭 약품의 수요는 주오 미국 시장에서 제네릭 약품의 매출 감소를 보인 인도 제약사의 둔화된 매출 상승에 도움이 될 수 있다는 새로운 연구결과가 나왔다.CPhl의 최근 연구에서 지정학적 안정성 증가, 규제 변화, 이런 지역에서 제네릭 소비 증가가 예상된 수용 상승을 지지하는 주요 드라이브라고 밝혔다.고소득 경제는 혁신적이고 브랜드 약품들에 좋은 기회를 제공하는 반면 GCC(Gulf Cooperation Council) 국가 사이에 자유무역협정(FTA)은 제네릭 소비를 증가시킬 것으로 예상했다.나이지리아, 가나,
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고재구 기자
2018.05.30 11:27
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최근 수년간 중국은 면역항암제 후보의 임상시험에 초점을 높였다.컨설팅업체인 글로벌데이터의 보고서를 보면 임상시험 수는 2008년 이후 연평균 34% 급증했다.지난 10년간(2008~17) 면역 항암제 후보는 819개 임상시험을 발견했다.이런 임상 중 절반 이상(464개)은 2016~17년에 시작했다.임상 2상은 중국에서 실시한 전체 임상의 약 28%를 차지했고 임상 1상(24%). 임상 I/II(24%)가 뒤를 이었다.면역항암제 임상에서 24%는 완료, 5%는 계획에 있는 등 임상의 67%가 진행 중이다.완료된 임상 중 51%는 결
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고재구 기자
2018.05.28 10:36
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머크(MSD)가 최전선 폐암 치료에 기세가 꺾이지 않고 있다.회사는 1차라인 편평상피 비소세포폐암 환자의 치료에 키트루다(Keytruda)와 화학요법의 복합을 사용한 임상 3상 KEYNOTE-407 연구가 이중 1차 목표에 도달했다고 밝혔다.1차라인 편평상피 비소소포폐암에 새로운 적응증 확대는 전체 시장에서 다른 25~30%를 타깃으로 할 기회가 있다는 의미이다.월가의 애널리스트들은 키트루다의 1차라인 폐암에 대한 MSD의 시장 기회는 미국에서만 약 66억달러의 잠재 매출을 예상했다.BMS, 아스트라제네카 등 다른 경쟁업체들은 1차
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고재구 기자
2018.05.25 15:56
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전 세계에서 지난 5년간 항암제에 대한 지출은 급증했고 높은 가격의 신약이 이를 드라이브한 것으로 보고됐다.리서치업체인 IQVIA의 최신 보고서를 보면 글로벌 항암제에 대한 지출은 2017년 1330억달러로 2013년 960억달러에 비해 증가했다.미국에서 항암제 지출은 2017년 약 500억달러로 2012년 이후 2배 증가했다.이런 증가의 2/3는 5년간 출시한 약품과 관련이 있었고 이런 약품의 비용은 2022년까지 2배 증가가 예상된다.미국 이외에서 항암제 비용은 신제품 출시와 기존 브랜드의 사용 증가가 드라이브해 2017년 60
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고재구 기자
2018.05.25 10:54
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11개 제약사가 경제지 포천 500(Fortune 500) 기업에 올랐다.J&J, 화이자, 머크(MSD)는 포천 500대 순위애서 제약사 사이에 톱 자리를 다시 보장받아 빅 파마 타이틀에 부응을 지속하고 있다.전체 순위에서 J&J는 37위로 제약사 중 가장 높았고 이어 화이자(57), MSD(78)가 톱 100위 이내에 들었다.다른 제약사로는 애브비(110), 길리어드 사이언스(116), 릴리(129), 암젠(130), BMS(145), 세엘진(224), 바이오젠(245), 리제너론 파마슈티컬(473) 등 8개가 랭크
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고재구 기자
2018.05.24 07:53
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의사들은 최신 정보와 관련된 콘텐츠를 보유한 제약사를 더 신뢰한다고 피어스파마가 보도했다.DRG Digital’s Manhattan Research는 연간 Taking the Pulse 조사에서 의사들에게 신뢰하는 제약사에 대한 설문조사를 실시했다.조사는 양질의 콘텐츠, 헬스케어 제공자와 환자 우선 동기를 위한 공감대를 보유한 회사에 대해 많은 질문을 했다.디지털 교류를 한 의사 사이에서 가장 신뢰받는 순위에 오른 3개 제약사는 BMS, 바이오젠, 세엘진이었다.또한 의사들은 이런 회사의 강력하고 관련된 온라인 콘텐츠에 대
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고재구 기자
2018.05.10 10:19
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글로벌 CRO(계약연구조직) 시장은 2021년까지 연평균 두 자릿수의 고성장이 전망된다. 컨설팅업체인 BRC(The Business Research Company)의 보고서를 보면 글로벌 CRO 시장은 2017년까지 10% 성장률보다 높은 연평균 12% 성장이 예상된다.시장은 2022년 444억달러에 이를 것으로 추정된다.이는 GVR(Grand View Research)의 이전 예측 452억달러와 비슷했다.IQVIA는 글로벌 CRO 시장의 12.4%를 점유한 최대 업체이고. 이어 LabCorp, ICON
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고재구 기자
2018.05.08 09:29
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브랜드 제약사들과 제네릭 판매를 목적으로 하는 제네릭 제약사 사이의 특허 소송은 지속되고 있다.LexisNexis가 최신 보고서를 보면 2016~2017년 사이에 미국에서 741건 특허소송이 FDA에 제네릭약품 승인신청(ANDA:Abbreviated New Drug Applications)과 오렌지북(Orange Book) 특허와 관련한 196건 특허재판과 항소심이 제기됐다.이 기간 동안 246건 ANDA 소송과 246건 의약품 특허 소송이 완료됐다.델라웨어와 뉴저지 지방이 이런 특허 소송을 제기한 톱 법원이었다.지법에 ANDA 소
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고재구 기자
2018.05.04 10:19
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작년 미국에서 처방약 지출은 지난 수년에 비해 느린 증가세를 보였다.헬스케어 리서치업체인 IQVIA의 보고서를 보면 작년 미국에서 처방약 지출은 4570억달러로 전년대비 0.6% 증가에 머물렀다.이는 지난 수년간 4% 이상 성장에 비해 낮은 비율이다.제약사들은 2017년 처방약에 대해 더 많은 할인을 해 제약사들의 이익은 감소했다.소매 처방약은 2.1% 감소한 2120억달러를 기록했다.제네릭 약품과 쿠폰의 사용 증가로 본인부담비용은 17% 감소했지만 약국에 표시 가격은 지난 5년간 58% 상승했다.미국에서 전체 처방약의 91%가 제
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고재구 기자
2018.04.24 10:42
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소규모 바이오텍 기업들이 미생물군집(microbiome) 표적 치료제의 파이프라인을 지배하고 있는 가운데 J&J 등 빅 파마가 면역학에 미생물 표적 치료제의 더 많은 개발을 위해 바이오텍 기업과 학술 연구소들과 협력을 추진하고 있다.인체와 미생물 사이의 상호 작용의 변화 또는 박테리아 종의 비율의 변화는 신진대사에서 면역에 이르기까지 건강에 큰 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 가지고 있다인간 미생물군집에 대한 연구는 지금까지 거의 치료가 없어 제약사들이 미생물군집 공간에 진입할 큰 기회가 있다.컨설팅업체인 글로벌데이터의 최신
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고재구 기자
2018.04.23 10:17
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미국 바이오파마들은 신경질환에 현재 500개 이상의 약품을 개발하고 있는 것으로 보고됐다.미국 제약협회(PhARMA)의 보고서를 보면 뇌와 신경 시스템을 교란하는 1000여건 질병이 포함된 신경질환에 537개 약품이 연구 중에 있다.미국 65세 이상 노인의 수가 약 2배 증가할 것으로 예상된 신경장애 환자는 늘어날 것으로 예상된다.신경질환에 대한 연간 비용은 현재 8000억달러에 육박하고 있어 신경질환의 치료와 예방하는 새로운 치료가 과거보다 더 중요하다.현재 개발 중인 약품 중 95개는 뇌종양, 92개는 알츠하이머병, 46개는 만
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고재구 기자
2018.04.19 09:28
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머크(MSD)가 질병 치료의 패러다임을 변화시킬 수 있는 새로운 데이터 발표 후 새로운 세대 폐암 치료제의 시장 지배력 경주에서 선두 입지를 강화하고 있다.시카고에서 열린 AACR(American Association for Cancer Research) 연례 미팅에서 MSD와 경쟁사인 BMS는 비소세포폐암에 대한 각각의 면역항암제의 복합요법의 긍정적 데이터를 발표했다.키트루다MSD의 키트루다+화학요법의 복합은 임상 2상 데이터를 근거로 이미 1차 라인 비소세포폐암에 미국 FDA의 승인을 받았다.그러나 이런 임상의 규모가 작은 것에
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고재구 기자
2018.04.17 15:59
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중국이 유전자 편집 탐색으로 CRISPR와 CAR-T 치료제 개발의 글로벌 경주에서 리더로 급격히 출현하고 있다.골드만삭스의 유전자 치료제 분석 보고서를 보면 미국에서 바이오파마 기업들은 유전자 편집 기술을 사용하는 임상시험에 리더들이 아니다.많은 미국/유럽 개척자들은 첫 인간 임상에 참여하고 있는 반면 중국 연구자들은 인체에 CRISPR 편집세포의 테스팅에 이미 앞서가고 있다.지난 2월까지 중국에서 다양한 암과 HIV 감염 치료에 CRISPR 편집 세포를 테스팅하는 9개 임상 연구가 등록된 반면 미국은 1개에 불과했다.모든 연구는
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고재구 기자
2018.04.17 12:11
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화이자의 젤잔즈(Xeljanz)가 건선 관절염 치료에 릴리의 최근 출시한 탈츠(Taltz)를 크게 앞지르고 있다는 조사결과가 나왔다.컨설팅업체인 SGI(Spherix Global Insights)가 101명 미국 류마티스 전문의를 대상으로 바이오로직/JAK 건선관절염 치료제 처방을 조사했다.SGI에 따르면 각각 수주 이내에 론칭됐지만 조사한 류마티스 전문의 절반 이상이 현재 탈츠 사용자의 2배가 넘는 건선 관절염 치료에 화이자의 젤잔즈를 처방하고 있다.또한 승인 후 약 2개월에서 젤잔즈는 이미 바이오로직/JAK 건선 관절염 시장의
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고재구 기자
2018.04.11 09:48