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암 임상시험 시장이 강력하게 성장하고 있다.데이터 및 분석 업체인 글로벌데이터의 임상시험 보고서를 보면, 2023년 임상시험 중, 2상 임상이 41%로 가장 많았고, 1상(26.6%), 3상(17.0%), 4상(15.4%)이 뒤를 이었다.종양학은 2023년에 1상과 2상이 가장 많았고, 중추신경계(CNS)는 2022년과 동일하게 3상과 4상이 최다였다.종양학은 1상 내 임상시험 수가 가장 많았지만, 대사장애가 36.5%로 1상 임상시험의 가장 높은 비율이었고, 심혈관계(34.9%), 면역학(33.4%)이 뒤를 이었다.종양학은 202
지구촌통신
고재구 기자
2024.04.08 06:00
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미국 FDA가 주요 우울증(MDD) 증상의 보조 치료로 첫 처방 디지털 치료를 지난 1일 승인했다.오츠카와 클릭 테라퓨틱스의 리조인(Rejoyn)은 항우울제를 사용하는 MDD(22세 이상) 환자에 대한 외래 케어에 보조로 감정의 인지 조절을 강화할 수 있는 6주 치료 프로그램이다.승인은 MDD 진단과 항우울제를 사용하는 22세~64세 사이의 386명의 참가자를 대상으로 13주간의 Mirai 연구의 데이터를 근거로 했다.리조인 또는 허위 제어 앱을 무작위로 배정받은 참가자 중, 리조인 그룹은 기준선부터 우울증 증상 심각도의 개선을 보
지구촌통신
편집부
2024.04.05 09:44
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전 세계 인구의 급격한 고령화로, 암 발병률은 향후 20년 동안 계속 증가할 것이라는 새로운 연구결과가 CA: A Cancer Journal for Clinicians 4일자 온라인에 게재됐다.프랑스 소재 국제암연구소(IARC)의 Freddie Bray 연구팀은 세계 지역별 2022년 세계 암 통계를 발표했다.미국 암학회(ACS)의 2024년 글로벌 암 통계(Global Cancer Statistics 2024) 보고서에 따르면, 전 세계에서 2022년에, 약 2000만 명의 새로운 암 환자가 진단됐고, 970만 명이 암으로 사망했
지구촌통신
고재구 기자
2024.04.05 09:25
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아밀릭스 파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals)가 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료제 렐리브리오(Relyvrio, sodium phenylbutyrate+taurursodiol)를 미국과 캐나다 시장에서 판매 중단과 구조조정 계획에 따라 직원의 70% 감축 계획을 4일(현지시각) 밝혔다.회사는 실망스러운 임상시험 결과로, ALS 약물을 시장에서 목요일부터 철수한다고 말했다.렐리브리오는 간 질환에 대한 처방약물과 중국 한약과 관련된 식이보충제란 2개 약물의 복합이다.렐리브리오는 대규모 후속 연구에서 환자에게 효과를 입
지구촌통신
고재구 기자
2024.04.05 08:48
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올해 1분기, 빅 파마는 M&A를 통해 작지만 영향력 있는 일부 후기 단계 기업들을 인수했다.피어스 바이오텍(Fierce Biotech)이 시장 인텔리전스 플랫폼 S&P Capital IQ의 데이터를 분석한 결과에 따르면, 올해 1분기 최대 M&A 딜은 지난 2월 44.3억 달러에 싸이마베이 테라퓨틱스(CymaBay Therapeutics)를 인수한 길리어드 사이언스였다.길리어드에 이어, 노바티스가 암 전문업체 모포시스(MorphoSys)를 인수한 27.7억 달러와 아스트라제네카(AZ)의 퓨전 파마슈티컬스(Fusion Pharmac
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고재구 기자
2024.04.05 06:00
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뇌졸중, 허혈성 심장 질환뿐만 아니라 설사, 하기도 감염 등의 치료 진전으로, 전 세계 기대 수명은 1990년 이후 6.2세 증가했다는 연구결과가 The Lancet 3일자에 게재됐다.2020년 코로나-19 팬데믹이 도래했을 때, 많은 지역에서 진전을 이루지 못했다.이번 결과는 코로나-19로 인한 사망부터 전 세계적으로 다른 원인으로 인한 사망까지 비교한 첫 연구이다.IHME(Institute for Health Metrics and Evaluation)의 Liane Ong 연구팀의 2021년 글로벌 질병 부담 연구(GBD)를 업데
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고재구 기자
2024.04.04 09:36
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이전 비알코올성 지방간염(NASH)로 알려졌던, MASH(Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis)가 올해 1분기에만 혁신 약물에 대한 20억 달러 이상의 퍼트너십 딜로 부활하고 있다.MASH는 지방 축적으로 간에 염증과 손상을 유발하는 질환이다.지난 3월, 마드리갈 파마슈티컬스의 소분자 THRB 작용제인 레즈디프라(Rezdiffra, resmetirom)가 FDA에서 승인된 첫 MASH 약물이 됐다.바이오파마 회사의 이전 MASH에 대한 관심은 경쟁 압력과 임상시험에서 유효성 입증 실
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고재구 기자
2024.04.04 06:00
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바이오시밀러 약물이 상업 보험에 가입한 외래 환자의 본인부담금(OOP)을 항상 줄이지 않는다는 연구결과가 JAMA Health Forum 최근호에 게재됐다.보스턴 브리검 여성 병원의 Kimberly Feng, 연구팀은 바이오시밀러 경쟁이 바이오로직을 사용하는 환자의 더 낮은 OOP 지출과 관련 여부를 조사했다.연구는 2009년 1월~2022년 3월까지 7개 바이오 약물 중 1개에 대한 외래 청구가 있는 19만여 명(65세 미만)에 대한 국가 청구 데이터(Optum Clinformatics Data Mart)를 분석했다.7개 바이오로
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고재구 기자
2024.04.03 09:31
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체중감량 약품 시장은 호황을 누리고 있지만, 노보노디스크와 릴리는 오젬픽, 위고비, 마운자로, 젭바운드 등 GLP-1 약물의 급증하는 수요를 충족시키지 못하고 있어, 접근 확대에 도움이 될 수 있는 경구용 악물 개발이 탄력을 받고 있다.2030년까지 1000억 달러의 가치가 있을 수도 있는 비만 치료 시장은, 제약사들과 바이오텍들이 향후 블록버스터 희망을 추가하기 위해 붐비고 있다.현재 GLP-1 주사제는 비용과 제한된 보험 적용으로 인해 접근성 문제에 직면해 있으며, 경구 버전이 어느 정도 문제를 해결해 줄 수 있다.또한, 경구용
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고재구 기자
2024.04.03 06:00
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아스트라제네카(AZ)가 PNH(발작성 약간 혈색뇨증) 표준 치료제인 솔리리스(Soliris)와 울토미리스(Ultomiris)에 대한 추가 치료제인, 보이데야(Voydeya)를 미국 FDA에서 청신호를 받아, PNH 치료에 대한 입지를 강화했다.AZ는 혈관 밖에서 적혈구 파괴를 일으키는 질환인, 혈관 외 용혈(EVH)을 가진 PNH 환자의 치료에 인자 D 억제제인 경구용 보이데야(danicopan)를 승인했다.올해 초, 일본 후생노동성(JHLW)은 세계 최초로 이 약물을 허가했다.AZ는 솔리리스, 울토미리스 등 C5억제제를 사용하는
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고재구 기자
2024.04.02 10:07
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만성 신장 질환(CKD) 환자를 대상으로 한 연구에서 30mg/g 미만의 수준에서도, 단백뇨(소변의 단백질)가 증가하면 CKD 진행과 신부전에 대한 상당한 초과 위험이 있다는 연구결과가 Annals of Internal Medicine 2일자에 게재됐다.단백뇨는 특히 중등도(30~300mg/g) 또는 중증(>300mg/g)으로 분류될 때 CKD 진행에 대한 주요 위험 요소이지만, 정상 범위 내에서 알부민뇨의 예후 값에 대한 데이터는 한정돼 있다.미국 보스턴 대학의 Ashish Verma 연구팀은 정상 단백뇨(
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고재구 기자
2024.04.02 09:39
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에이바이오메드(Abiomed)가 심장 천공과 49명의 사망과 관련된 심장마비 시술에 사용되는 심장 펌프를 리콜하고 있다고 밝혔다.미국 FDA의 웨사이트에 게시된 안전성 정보에 따르면, 영향을 받는 임펠라(Impella) 펌프의 사용은 좌심실 천공 또는 유리벽 파열, 고혈압, 혈류 부족, 사망 , 건강에 심각한 부정적 영향을 미칠 수 있다.펌프와 관련된 49명의 사망 등, 129명의 심각한 부상이 보고됐다.영향받는 제품은 Impella 2.5, Impella CP, 스마트어시스트(;SmartAssist)가 있는 Impella CP,
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고재구 기자
2024.04.02 08:59
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암에서 가장 일반적으로 변이된 단백질 중 하나인, KRAS(kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) 억제제의 도입은 어려운 고형 종양에 대한 싸움에서 희망을 제공하고, 빠르게 발전하는 종양 분야에서 중요한 진전이 됐다.KRAS 표적 치료제의 등장은 비소세포폐암(NSCLC) 치료에 전환점이 됐다.현재 미국 FDA에서 암 치료에 승인된 KRAS 억제제는 암젠의 루마크라스(Lumakras)와 BMS의 크라자티(Krazati) 등 2개에 불과하다.BMS는 긍정적 임상시험 데이터로, 경쟁자의 FDA 거부
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고재구 기자
2024.04.02 06:00
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너무 많은 소금을 먹으면 심혈관 질환 사망의 최고 30%와 관련이 있다는 연구결과가 JAMA Network Open 3월26일자 온라인에 게재됐다.미국 밴더빌트 의과대학의 윤형석(Hyung-Suk Yoon) 연구팀은 2002년~2009년까지 12개 남동부 주에서 모집된 40세~79세 사이의 6만4329명의 참가자를 포함한 코호트 연구에서 주로 저소득 흑인과 백인 미국인들 사이의 과다한 식이 나트륨과 모든 원인 및 원인별 사망률의 연관성을 조사했다.연구결과, 평균 1일 식이 소금 섭취는 흑인의 경우 4512mg과 백인의 경우 4041
지구촌통신
고재구 기자
2024.04.01 10:00
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노보노디스크의 오젬픽(Ozempic), 위고비(Wegovy) 등 체중 감량을 위해 GLP-1 수용체 작용제를 사용하는 사람은 자신의 구토물을 흡입해 흡인성 폐렴으로 발전 위험이 증가한다는 새로운 연구결과가 Gastroenterology 저널 3월27일자에 게재됐다.로스앤젤레스 시더스-시나이 메디컬 센터의 Ali Rezaie 연구팀은 2018년 1월~2020년 12월까지 내시경 검사를 받은 약 100만 명의 미국 환자들의 데이터를 분석했다. 연구결과, GLP-1 약물을 처방받은 환자는 시술 전에 이런 약물을 사용하지 않은 환자보다 흡
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고재구 기자
2024.04.01 09:27
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제약산업의 역동적 지형에서, APAC(아시아태평양) 기반 제약사와 글로벌 파트너 간의 협력이 증가하고 있는 가운데 APAC 지역 내 제약사들 간의 적극적인 협력도 주목받고 있다.파트너십은 혁신과 시장 입지 확대의 열쇠 역할을 한다.최근 몇 년간, APAC 시장은 지역과 글로벌 업체의 관심을 끌고 있는, 제약 개발과 투자의 허브로 부상했다.데이터 및 분석업체인 글로벌데이터의 보고서를 보면, 2019년~2023년까지, APAC에 기반을 둔 기업들 사이에서 673건의 딜(전략적 제휴)이 있었다.이 중 360건의 딜(여러 치료 영역 제외)
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고재구 기자
2024.04.01 06:00
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재정적 이해 상충이 의료 행위와 연구에 영향을 미치고 의료 전문가에 대한 환자의 신뢰를 훼손할 수 있다는 증거에도 불구하고, 이러한 관계는 여전히 만연해 있다는 연구결과가 JAMA 28일자에 게재됐다.의사와 산업 간의 지불을 추적하는 데이터베이스인 오픈 페이먼트(Open Payments) 플랫폼의 새로운 분석에 따르면, 펜실베이니아 주립 의과대학의 연구팀의 연구에서 2013년~2022년 사이에 의사들이 약물과 의료기기 제조업체로부터 약 121억 달러를 받았다.펜실베이니아 주립의과대학의 Andrew Foy 연구팀은 2013년~2022
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고재구 기자
2024.03.29 11:49
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불면증 증상이 있는 사람은 시간이 지남에 따라 음주도 증가할 가능성이 있다는 연구결과가 Alcohol: Clinical and Experimental Research 28일자에 게재됐다.성인 음주자의 연구에서, 연구 시작 시 불면증 증상이 더 심했던 사람들은 다음 해 동안 음주량과 과음 횟수가 증가하는 경향을 보였다.피츠버그대학의 Brant P. Hasler 연구팀은 술을 마시는 성인에서 다양한 수면과 24시간 주기 특성들이 1년 동안 그들의 알코올 사용에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지를 조사했다.참가자들(21~42세)은 주당 1~
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고재구 기자
2024.03.29 11:26
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오젬픽(Ozempic) 등 비싼 GLP-1 약품에 대한 믹구 의료보험인 메디케어 지출이 최근 수년간 급증했고, 체중 감량 등에 대한 보험 프로그램의 적용 범위가 확대되면, 지출은 더욱 급격히 가속화될 수 있다는 보고서가 나왔다.보건정책 업체인 KFF가 최근 CMS(Centers for Medicare and Medicaid Services) 데이터 분석한 보고서에 따르면, GLP-1에 대한 메디케어 총지출은 2018년 5700만 달러에서 2022년 57억 달러로 급증했다.2022년 기준, 메디케어는 당뇨병에 노보 노디스크의 오젬픽과
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고재구 기자
2024.03.29 06:00
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주의력결핍과잉행동장애(ADHD)에 대한 각성제를 처방받은 젊은 성인들은 약물을 처방받지 않은 사람들에 비해 심근증에 걸릴 가능성이 유의하게 높았다는 연구결과가 4월 6~8일 애틀랜타에서 열릴 ACC 24(American College of Cardiology’s Annual Scientific Session)에서 발표에 앞서 나왔다.콜로라도 의과대학의 Pauline Gerard 연구팀은 20세~40세 사이에서, 미국 80개 병원에서 데이터를 분석했다.각성제를 투약한 ADHD 환자와 성별, 건강 상태가 일치하지만 약물을 복용하지 않은
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고재구 기자
2024.03.28 10:11