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지멘스 헬스케어 한국법인(대표: 이명균)은 11월 26일부터 12월 1일까지 시카고의 맥코믹 플레이스(McCormick Place)에서 개최된 103회 북미 방사선의학회(Radiological Society of North America: RSNA) 에 참가하여 임상 워크플로우의 효율성과 편의성을 높이고 환자 안전을 개선하는 데 효과적인 최신 영상의학 장비를 대거 선보였다.MR, CT 및 혈관 조영 통합 수술실 ‘넥사리스 테라피 수트’(Nexaris Therapy Suites) 출시2017 RSNA 공개된 지멘
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.12.20 13:00
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삼성바이오에피스의 유방암 바이오시밀러 SB3가 유럽에 이어 미국 시장을 공략한다.삼성바이오에피스는 19일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)에서 유방암 바이오시밀러 SB3(성분명 트라스투주맙, 유럽名: 온트루잔트)의 바이오의약품 품목허가신청(BLA)에 대한 심사에 착수했다고 20일 밝혔다.SB3는 삼성바이오에피스가 유럽과 한국에서 이미 판매 허가 승인을 받은 허셉틴(성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러이다.허셉틴은 다국적 제약사인 로슈가 판매하는 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등의 항암 항체 치료제로 지난해 약 7.8조
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.20 10:07
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메디포스트(대표 양윤선)는 19일 식약처로부터 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’의 제2상 임상시험을 추가 실시한다고 20일 공시했다.임상 완료 후 뉴모스템이 출시되면, 일정 재태 기간 미만의 조산아와 저체중 출생아 등 국내 미숙아의 생존율 및 예후 향상에 기여할 수 있을 것으로 회사 측은 기대했다.메디포스트는 이미 종료한 임상 2상에서 뉴모스템의 안전성 및 부분적인 탐색적 유효성을 확인한 데 이어, 최근의 신생아 치료 기술과 의료 환경을 반영해 이번에 임상을 추가 실시하게 됐다고 설명했다.이번 임상에서
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.20 10:03
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65세 이상 노인에게 한약(첩약) 건강보험 급여를 실시하는 법안이 여·야 국회의원들의 참여로 발의돼 경제적 부담이 완화될 것으로 예상된다.양승조 국회 보건복지위원장을 비롯한 10인의 여·야 국회의원들은 지난 18일, ‘건강보험공단은 65세 이상의 노인 가입자 또는 피부양자에게 한약(첩약)에 관하여 보험급여를 실시하도록 한다’는 내용을 골자로 하는 ‘국민건강보험법 일부개정법률안’을 발의했다.제안이유를 통해 “2015년 우리나라의 노인 인구는 약 678만명으
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.12.19 16:13
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젬백스테크놀러지(대표이사 김상재)는 생체적합성 환자 맞춤형 혈관(P-TEV)에 대한 한국 특허가 지난 12일 등록 결정됐다고 19일 밝혔다.한국에서 등록 결정된 이번 특허는 환자 자신의 골수 또는 말초혈액을 통해 혈관을 재생하는 방법에 대한 것이다. 이 방법에 의해 생산된 혈관은 만성정맥부전, 심정맥 혈전증 및 족부 궤양 등의 질환 치료에 유용하게 적용될 수 있다.재생의학 분야에서 독점적인 기술을 보유한 베리그래프트 (대표이사 Petter Björquist)는 스웨덴 카롤린스카 연구소에서 분할 설립된 기업으로 2015년 젬
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.19 15:53
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테고사이언스(대표 전세화)는 오는 22일 서울시 강서구 마곡산업단지에 완공된 신사옥으로 본점을 이전한다고 19일 밝혔다.마곡산업단지는 서울시에서 적극 추진 중인 바이오산업단지로 테고사이언스는 본점 이전을 통해 편리한 접근성, 쾌적한 연구 환경 등 제품 연구 및 개발을 위한 최적의 조건을 갖추게 됐다.이번 본사 이전은 사업 확대에 따른 생산 시설 확충 및 연구∙개발 업무의 효율성 제고와 근무 환경 개선을 위해 이뤄졌다.완공된 신사옥은 지하 2층, 지상 6층으로 생산 시설만 3배 이상 커졌다. 연면적으로는 약 5342㎡(16
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.19 10:24
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한국팜비오(회장 남봉길)는 다국적제약사 페링에 기술 수출한 장 세정제 '클렌픽'이 미국 FDA 승인을 받았다고 19일 밝혔다.클렌픽은 내년 1분기 중 미국 전역에 발매될 예정이다.클렌픽은 한국팜비오가 개발해 지난 해 5월 다국적제약사 페링에 기술 수출한 약으로 한국에서는 피코솔루션이란 제품명으로 처방되고 있다.기존의 장 세정제들은 산제(가루약)로 돼있어 복용 시 물에 타서 많은 양의 물과 함께 마셔야 하는 불편이 있어 많은 대장내시경 환자들이 검사를 꺼려 왔다.한국팜비오는 지난 2014년 세계 최초로 액상 타입의 장
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.19 09:26
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"조인트스템은 중증의 퇴행성관절염 환자들에게 수술 대신 부작용이 없이 치료할 수 있는 새로운 대안이 될 것이다."퇴행성관절염 자가줄기세포치료제 '조인트스템'이 미국에서 진행된 2개의 임상 2상과 국내 3개의 임상을 통해 효과와 안전성에서 고무적인 결과를 얻은 것으로 나타났다.조인트스템의 미국 임상 2상 책임자인 티모시 데이비스 세다스 시나이 메디컬센터 박사는 18일 오후 서울 웨스턴조선호텔에서 열린 조인트스템에 대한 임상 성과 설명회에서 "중증의 퇴행성관절염 환자들을 수술 대신 조인트스템을
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.19 07:33
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세원셀론텍이 급증하는 재생의료 및 미용·성형 시장 수요에 선제적으로 대응하기 위해 바이오콜라겐 생산량 확대를 추진한다.세원셀론텍(대표이사 장정호 회장)은 오늘(18일) 이사회 의결을 거쳐 2018년 1월부터 2020년 6월까지 30개월간 바이오콜라겐 생산량 확대를 위한 신규 인프라 구축에 총 180억원을 투입한다는 내용의 중기 설비 투자계획을 발표했다.회사 측은 현재 바이오콜라겐 생산 가동률이 지속적으로 상승하고 있어 2019년에는 풀가동 상태에 도달할 것으로 예상했다.이번 신규투자 결정에 따라 현재보다 10배 가량 증
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.18 14:54
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동남권원자력의학원이 임상시험 과정에서 환자의 사망과 관련해 노조와 팽팽히 맞서고 있다.민주노총 전국공공운수노동조합 의료연대본부산하 의사노동조합인 동남권원자력의학원분회(회장 김재현)는 동남권원자력의학원은 7명의 폐암수술환자들에게 자가면역세포치료 임상시험을 진행 중 2명의 환자가 사망하고 3명의 환자가 재발했음에도 이런 사실을 숨기고 새로운 치료기법으로 소개하고 임상시험 범위를 더욱 확대하기까지 했다고 주장했다.또한 K 전 과장은 허위임상시험을 폭로한 혐의로 직권 면직됐다고 주장했다.반면 의학원 측은 해명자료를 통해 K 전 과장의 직권
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.12.18 14:37
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엔지켐생명과학이 내년 1월 코스닥 시장에 이전 상장될 예정이다.엔지켐생명과학(대표 손기영)은 지난 15일 한국거래소와 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 본격적인 공모절차에 들어간다고 18일 밝혔다.1999년 설립된 엔지켐생명과학은 글로벌 신약은 물론 원료의약품을 개발, 제조하는 기업이다. 지난 2013년 9월 코넥스 시장에 상장하여 시가총액 1위를 기록한 코넥스 대장주 기업이기도 하다.엔지켐생명과학은 녹용으로부터 추출해 자체 합성한 유효성 물질(EC-18)을 통해 호중구 감소증 치료제, 구강점막염 치료제, 류마티스관절염 치료제 등
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.18 09:26
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셀트리온은 15일(현지시간 기준) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(이하 CHMP)로부터 유방암 치료용 항체 바이오시밀러인 ‘허쥬마’(성분명 트라스트주맙)의 모든 적응증 에 대해 ‘허가승인 권고’ 의견을 받았다고 17일 밝혔다.허쥬마는 유방암과 위암 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러로 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘허셉틴’이다.허셉틴은 연간 약 7조 5000억원의 매출을 올리는 세계적인 블록버스터 의약품으로 셀트리온의 허쥬마는
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.17 18:53
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대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이재태, 이하 첨복재단) 첨단의료기기개발지원센터 정재훈 박사(안전성평가팀장)가 ‘2017 보건의료기술진흥 유공자 정부포상 보건복지부장관 표창’을 수상한다.보건복지부는 해마다 연말을 맞아 우수연구, 우수개발, 육성·진흥 세가지 부문에 걸쳐 보건의료기술진흥 유공자 포상을 한다.육성·진흥부문 수상자인 정재훈 박사는 첨복재단이 공인시험검사기관 지정받도록 노력해 의료기기 기업 육성에 기여한 점을 인정받았다.그는 KOLAS 국제공인시험기관 및 식약처 지정 의료기기
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.12.14 17:07
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엠디뮨(대표 배신규)은 글로벌 항암제 개발 전문가인 문한림 박사를 연구개발본부장으로 영입했다고 14일 밝혔다.문한림 박사는 가톨릭대학교 의과대학 혈액종양내과 교수로 재직했으며, 일본 국립암센터와 미국 국립보건원에서 연구원으로 근무했고, 사노피아벤티스, GSK, 먼디파마 등 글로벌 다국적 제약사에서 15년간 항암제 연구개발 디렉터를 역임한바 있는 항암제 임상개발 분야의 최고 전문가로 평가받고 있다.또한 의료 현장과 세계적인 다국적 제약사에서의 임상개발 경험을 바탕으로 큐어랜케어리서치를 설립해 제약회사와 바이오벤처 기업을 대상으로 신약
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.14 13:03
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툴젠(대표이사 김종문)은 중국의 유전자교정 작물 개발 전문 기업 Genovo Bio와 연구 및 사업 협력을 위한 MOU를 체결했다고 14일 밝혔다.이번 MOU는 김종문 툴젠 대표가 문재인 대통령의 중국 국빈방문 경제사절단 자격으로 동행한 가운데 열린 한-중 경제 협력 민간 MOU 체결식의 일환으로 진행됐다.양사 대표는 한-중 비지니스 포럼 행사에 함께 참석해 문재인 대통령의 기조연설을 경청하기도 했다.툴젠은 최근 각광 받고 있는 바이오 기술인 크리스퍼 유전자가위 원천기술을 보유한 기업이다. 유전자가위 기술은 동식물, 농업분야에서의
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.14 10:57
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한국바이오협회(회장 서정선)는 북경생물기술·신의약산업촉진센터(센터장 판위에 이하 BPBC)와 한·중 바이오산업 협력을 위한 MOU를 체결했다고 13일 밝혔다.이번 MOU는 중국을 국빈 방문중인 문재인 대통령과 함께 바이오분야 대표 경제사절단으로 한국바이오협회가 참석하며 마련됐다. 한국바이오협회는 이번 행사를 계기로 한·중 바이오산업간의 협력과 투자의 기회를 제공한다는 방침이다.MOU의 주요 내용은 양국 바이오 분야 지식교류, 시장 조사, 정책 결정, 공동 전시회 및 워크샵 운영, 투자 및 비즈니
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.14 09:27
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한국로슈진단(대표이사 리처드 유)은 12월 한 달간 임직원을 위한 난소기능 검사인 ‘AMH 무료 검사 이벤트’를 진행한다고 밝혔다.AMH 검사 이벤트는 검사를 원하는 여성 임직원은 물론, 남성 임직원의 배우자에게까지 제공된다. 12월 12일에는 서울 강남구 대치동 본사에서 직원들을 위한 무료 난소기능 검사와 함께 검사에 대한 강의가 진행되었다.AMH(Anti-Mullerian hormone, 항뮬러관 호르몬) 검사란 여성의 난소 내 배란될 난포의 수를 파악해 난소 나이를 가늠하는 검사다. 난소 나이는 반드시 검
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.12.13 15:15
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국경없는의사회가 특허법원의 프리베나 특허 유지 결정을 내리자 국경없는의사회가 즉각 비판에 나섰다.전세계 수백만명에게 폐렴구군 단백접합 백신을 저렴하게 공급할 수 있는 기회가 지연됐다는 지적이다.국경없는의사회는 13일 'SK케미칼-화이자 특허 소송 결과에 대한 입장'을 통해 "한국 특허법원은 한국에서 화이자의 '13가 폐렴구균 단백접합 백신'(PCV13) 특허를 유지하기로 결정했다"면서 "수백만 명의 아동을 위한 저렴한 백신 확보 가능성은 다시 한번 미뤄지게 됐다"고 비
의료기기/한방
문윤희 기자
2017.12.13 15:06
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알테오젠(대표이사 박순재)은 12일 오후 4시(현지시간) 브라질 보사부 청사에서 브라질 보사부 차관을 만나 희귀병 치료제 바이오시밀러 4개 품목 공동 개발에 대해 협의했다고 13일 밝혔다.이날 협의에는 알테오젠 박순재 대표와 브라질 보사부 차관이자 기술기업 협의회 의장인 마르코 파이어맨 등 관계자들이 참석했다.앞서 알테오젠은 희귀의약품 바이오시밀러 4종의 공동 개발을 위한 제안서를 제출했고, 1차 선정 과정에서 통과해 본격적인 논의가 시작됐다.협의 과정에서 마르코 파이어맨 보사부 차관은 한국을 방문해 희귀의약품센터에 대한 벤치마킹을
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.13 10:25
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삼성바이오로직스(대표이사 김태한)는 유럽의약품청(EMA)로부터 2공장 첫 생산제품에 대한 제조승인을 획득했다고 13일 밝혔다.이는 미국 FDA 인증 2개월 만으로 삼성바이오로직스는 지난 7월 양 기관의 실사를 동시에 진행했다.2공장은 10여개의 배양기를 단일공장에 적용하는 삼성바이오로직스만의 독창적인 설계방식을 적용해 단일공장 기준 최대 규모인 15만 리터로 건설됐다.업계 평균인 3만 리터의 1공장 대비 복잡도가 수십 배 이상 증가한 것은 물론 FDA와 EMA 두 기관의 실사가 겹치며 과정이 훨씬 까다로웠다는 전언이다.삼성바이오로직
의료기기/한방
조정희 기자
2017.12.13 09:32