-
미국 FDA는 노바티스의 간디스토마 치료제 이가텐(Egaten), 사노피의 혈전 치료제 카블리비(Cablivi). 이볼루스의 미간 주름 치료제 제우베우(Jeuveau) 등 올해 3개 신약(NME)을 승인했다.PDUFA 데이트는 신약 검토를 위한 FDA의 마감일자이다.FDA는 신약 검토에 일반적으로 10개월이 걸린다.3월에 일부 약품들이 PDUFA 일정이 잡혀있다.J&J는 치료 내성 우울증 치료제 스프라바토(Spravato, Esketamine)를 4일 최종 결정을 기다리고 있다.회사는 작년 9월4일 스프라바토 비강 분무 제형
지구촌통신
고재구 기자
2019.03.05 10:29
-
반응률 면에서 인상적인 효능을 입증하고 있음에도 CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-cell) 세포 치료제들은 일부 문제에 직면해 있다.복잡한 제조 과정이 환자 접근을 지연시키고 있고 높은 독성은 지속적 환자 모니터링이 필요하고 50만 달러에 이르는 높은 가격 등이 이슈이다.현재 2개 CAR-T 세포 제품이 미국과 유럽에서 승인됐다.길리어드 사이언스의 광범위 대 B세포 림프종(diffuse large B-cell lymphoma) 치료에 예스카타(Yescarta)와 노바티스의 급성림프구 백혈병과 DLBCL
지구촌통신
고재구 기자
2019.03.06 12:04
-
가치 상승과 지속할 수 있는 문화를 창출할 데이터에 대한 지출 증가에 의해 주로 견인된 글로벌 헬스케어 지출은 2022년 10조 달러 이상으로 급격히 증가할 전망이다.컨설팅업체인 딜로이트(Deloitte)의 2019년 글로벌 라이프사언스 전망( 2019 Global Life Sciences Outlook) 보고서에 따르면 생명과학 산업에서 변화 추세는 수년간 보인 것보다 더 빠르게 움직이고 있다.2019년에 생명과학 분야는 디지털 사고방식의 전략적 증가와 변혁 기술의 추가 채택을 보게 될 것이다.M&A는 제약산업에서 중요하지
지구촌통신
고재구 기자
2019.02.25 12:56
-
비만과의 전쟁은 진행 중에 있고 시장에는 일부 항비만제가 있을 뿐만 아니라, 비만과 싸움에서 대세를 역전시킬 잠재력을 가진 많은 약품들이 개발되고 있다.미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 지금부터 2026년 사이에 6개 항비만제가 승인을 기다리고 있어 미국에서 마케팅될 전망이다.파이프라인현재 파이프라인에 있는 비만제의 주요 초점은 배고픔을 조절하기 위해 뇌에서 작용하는 GLP-1R 수용체 주동제이다.이 계열은 혈당 감소와 포만감능 증가하기 위해 위, 뇌, 췌장과 간에 작용하는 GLP-1 수용체에 결합하고 인슐린 방출을 자극함으로
지구촌통신
고재구 기자
2019.02.22 12:11
-
오는 14~16일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ASCO GU(American Society of Clinical Oncology 2019 Genitourinary Cancers Symposium)에 앞서 일부 바이오파마가 임상 데이터 발표를 밝혔다.머크(MSD)는 진행성/전이성 신세포암으 1차 라인 치료에 대해 TKI(tyrosine kinase inhibitor)인 화이자의 인리타(Inlyta, axitinib)와 복합으로 체크포인트 억제제 키트루다(Keytruda)의 주요 임상 3상 KEYNOTE-426 연구의 생존 데이터
지구촌통신
고재구 기자
2019.02.13 10:44
-
글로벌 여성 피임 시장은 향후 10년간 저성장이 예상된다.컨설팅 업체인 글로벌데이터(GlobalData)의 최신 보고서를 보면 2017년 미국, 일본, 중국, EU5 등 8대 피임시장의 매출은 63억 달러를 기록했다.이 시장은 연평균 2.7% 성장해 2027년 82억 달러 규모에 이를 전망이다.여성 피임제 시장의 성장은 4개 새로운 약품의 출시가 드라이브할 것으로 예측된다.신제품은 미쓰라(Mithra)의 복합 에스텔르(Estelle), 에보펨(Evofem)의 비호르몬 겔 암포라(Amphora), TPC(The Population C
지구촌통신
고재구 기자
2019.02.11 10:49
-
로슈가 알츠하이머병 치료를 위한 2건의 최종 임상시험이 실패함에 따라 새로운 치료제 개발의 험난한 여정을 보여주고 있다.로슈는 초기 알츠하이머병 환자에게 후보 약품인 베타 아밀로이드 억제제인 크레네주맙( crenezumab)에 대한 2개 임상 3상을 중단하고 있다고 밝혔다.회사의 이런 결정은 크레네주맙이 CDR-SB(Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes) 점수에서 기준치에서 변경의 1차 목표를 충족할 가능성이 낮은 것으로 나타난 사전 계획된 중간 분석 결과를 근거로 했다.중간 분석은 IDMC(Indep
지구촌통신
고재구 기자
2019.01.31 10:45
-
영국이 계약 없이 EU를 떠날 것(브렉시트)이라는 예상이 대비로 바이오파마 회사들은 업체당 1억 달러가 이상의 다양한 대비책을 준비하고 있다.최근 노바티스는 영향에 대한 경고를 높이는 준비 상황을 밝혔다.“영국 의회의 표결에 따라 딜없이 영국의 탈퇴 위험이 증가하고 있고 특히 약품의 공급과 안전성에서 환자에게 큰 악영향을 미칠 것”이라고 노바티스가 말했다.현재 영국과 EU 사이에 존재하는 긴밀한 규제와 법적 협력의 분리는 생명과학 분야의 운영 방식과 영국 환자들을 위한 의약품 개발하고 공급할 수 있는 능력에 광
지구촌통신
고재구 기자
2019.01.28 10:40
-
미국에서 무릎과 고관절 대체술이 증가하고 있다.건강보험사인 BCBS(Blue Cross Blue Shield)가 상업보험에 가입한 성인 회원을 대상으로 연구한 보고서를 보면 2010~2017년 사이에 연간 선택적 무릎과 고관절 대체술은 각각 17%, 33% 급증해 정형외과 수술에 대한 지출의 44% 증가에 요인이 됐다.최대 증가는 보고서에 포함된 최고령층인 55~64세 사람들의 계획된 무릎 데체술이었다.2010~2017년까지 이 그룹에서 시행한 무릎 대체술은 2017년 수술을 받은 BCBS 회원 1000명 중 약 4명인 42% 급등
지구촌통신
고재구 기자
2019.01.25 10:48
-
나이 관련 황반변성(AMD) 시장은 빅 파마가 지배하고 있고 고가 제품의 특허만료에도 불구하고 파이프라인 후보 약품이 미래 성장 동력이 될 전망이다.로슈와 노바티스의 루센티스(Lucentis)가 습성 AMD 치료에 승인된 첫 항-VEGF 단클론항체였다.현재 노바티스와 로슈가 AMD 시장에서 톱 입지를 유지하기 위해 가장 많은 임상시험을 실시하고 있다.컨설팅업체인 글로벌데이터의 보고서를 보면 최근 수년간 리제너론과 바이엘이 항-VEGF 아일리아(Eylea)로 AMD 시장에서 톱 셀러가 됐다.하지만 노바티스는 올해 새로운 항-VEGF
지구촌통신
고재구 기자
2019.01.15 09:55
-
지난 20년간 개발된 새로운 계열의 신약이 없는 녹내장 치료제 개발은 새로운 매커니즘 활성을 가진 제품으로 전환되고 있고 이런 추세는 2026년까지 지속될 전망이다.컨설팅 업체인 글로벌데이터의 보고서를 보면 11개 신약의 출시는 환자에게 더 많은 대안을 제공하고 더 많은 경쟁을 자극하는 녹내장 시장에서 성장을 드라이브할 예정이다.녹내장 파이프라인은 초기 단계에 2/3 이상 등 모든 개발 단계에 129개 후보 약품이 있다.소분자가 전체 녹내장 파이프라인 약품의 68% 이상을 차지해 주요 초점이 되고 있다.보고서에 따르면 2026년까지
지구촌통신
편집부
2019.01.14 10:22
-
작년 유럽의약청(EMA)은 새로운 성분 약품(NME) 42개 등 총 84개 신약에 청신호를 보냈다.전체 승인 수는 2017년 94개에 비해 약간 적었지만 NME(new molecular entities)의 수는 작년 32개보다 10개 증가했다.NME 중 21개(50%)는 희귀의약품이었고 노바티스의 킴리아(Kymriah)와 길리어드/카이트의 예스카타(Yescarta) 등 CAR-T 약품과 스파크와 파트너인 노바티스의 룩스투나(Luxturna) 등은 유전자 치료제였다.아스트라제네카의 임핀지(Imfinzi), 다케다의 알룬브릭(Alunb
지구촌통신
고재구 기자
2019.01.10 09:44
-
불임 치료부터 정형외과 수술까지 치료는 전세계에서 높은 수요가 있다.하지만 모든 사람들이 비용-효과적, 고품질 치료에 접근은 같지 않고 의료 관광이 최근 수년간 글로벌 헬스케어 산업에서 많은 인기를 얻고 있다.컨설팅 업체인 BCC 리서치에 따르면 글로벌 의료관광 시장은 2018년 279억 달러에서 2023년 519억 달러 규모로 연평균 13.2% 성장이 예상된다.주요 성장 요인은 서비스 질 개선, 최신 의료기술과 인프라의 이용, 선진국과 개발도상국 사이의 의료비 차이 등이다.의료관광은 자국에서 이용할 수 없는 의료 서비스나 법적으로
지구촌통신
고재구 기자
2019.01.02 09:35
-
약품 내성 증가 우려에도 글로벌 항생제 시장은 2023년까지 강력한 성장이 예상된다.컨설팅업체인 BCC 리서치의 보고서를 보면 전 세계 고령화, 감염병 증가로 수요 상승, 신흥시장에서 항생제 사용 증가 등으로 글로벌 항생제 시장은 향후 5년간 연평균 7.8% 성장할 전망이다.글로벌 항생제 시장은 2018년 383억 달러에서 2023년 558억 달러 규모에 이를 것으로 추정된다.북미는 글로벌 항생제 시장의 31.4%(120억$)로 최대이고 서구유럽이 26.7%(102억$)로 뒤를 잇고 있다.아시아 태평양은 중국, 인도 등 국가에서 공
지구촌통신
고재구 기자
2018.12.27 16:12
-
많은 제약사들이 높은 수익, 혁신적 약품 등으로 초점을 전환하기 위해 소비자 헬스(consumer health)를 처분하고 있다.반면 현재 소비자 헬스 사업을 영위하는 업체들은 새로운 경쟁자의 출현에 직면하고 있다.특히 올해 GSK, 화이자, 노바티스, BMS, 머크 KGaA, 바이엘 등은 소비자 헬스 프랜차이즈의 전부 혹은 일부를 매각했다.가장 최근 GSK와 화이자는 세계 최대 소비자 헬스케어 사업을 만들기 위해 새로운 조인트벤처(JV)로 각각의 소비자 헬스케어 사업을 합병하기로 합의했다고 밝혔다.GSK는 새로운 JV의 주식 68
지구촌통신
고재구 기자
2018.12.24 12:01
-
희귀의약품에 대한 7년 시장 독점권은 의도대로 실행되고 있지만 약가 상승은 일반 약품들보다 더 느리다는 연구결과가 나왔다.NORD(National Organization for Rare Disorders)의 의뢰로 IQVIA가 발표한 새로운 보고서를 보면 거의 모든 경우에서 희귀약 독점권은 제네릭과 바이오시밀러의 시장 진입을 막는데 부적절하지 않았다.대신 제네릭 경쟁자 부족이 너무 적은 예상 투자 수익률을 가져 올 수 있다.시판 중인 약물에 희귀 적응증 추가는 평균 이상의 가격 상승과 관련이 없었다.치료제의 평균 가격은 희귀 적응증
지구촌통신
고재구 기자
2018.12.19 10:48
-
삽입형 심장 제세동기(ICD : Implantable Cardioverter defibrillator) 시장은 향후 10년간 안정적 성장을 지속할 전망이다.컨설팅업체인 글로벌데이터의 보고서를 보면 ICD 시장은 연평균 4.1% 성장해 2028년 43억 달러 규모에 이를 것으로 예상된다.아시아 태평양은 2028년까지 연간 약 5%로 가장 빠른 성장 지역 중 하나로 예상되고 북미와 유럽이 뒤를 바짝 추격할 전망이다.이중 챔버 ICD가 시장 내 기기의 최대 분야임에도 불구하고 상대적으로 새로운 피하(leadless) ICD는 전통적 기기
지구촌통신
편집부
2018.12.18 09:21
-
의료계, 응급실 폭행방지법 마련올해 응급실이나 진료실 등에서 의료인에 대한 폭행사건이 잇달아 발생하면서 국민의 공분을 샀다.의료계는 그 동안의 솜망방이 처벌을 지적하며 근본적인 대책마련을 위한 전방위 노력을 펼쳤다.그 결과 의료기관 내 폭행에 대한 가중처벌 규정을 담은 '응급실 폭행방지법'이 국회 보건복지위원회 전체회의를 통과하는 결실을 거뒀다.불법 의료면허 행위 문제와 향방불법 대리수술 문제가 또다시 도마 위에 올랐다. 일부 의사들이 의료기기업체 영업사원 등 무자격자를 수술에 참여시키거나 이들로 하여금 의사 대신 수
기획보도
문윤희 조정희기자
2018.12.17 09:12
-
올해 유방암 임상시험에 가장 많이 사용되는 약품은 화이자의 입랜스(Ibrance, palbociclib)로 조사됐다.컨설팅 업체인 글로벌데이터의 보고서를 보면 입랜스는 2018년 실시한 유방암 임상시험의 4%에서 사용됐고 대부분 복합요법으로 테스트됐다.보고서는 입랜스를 연구하는 대다수 임상은 무진행 생존을 평가하기 위해 복합요법(83%)으로 사용되고 있다고 밝혔다.탁솔(Taxol) 등 파클리탁셀(paclitaxel)은 주로 복합요법으로 임상시험의 3.5%에서 테스트됐다.반면 임상시험의 6.5% 만이 단독요법으로 실시됐고 대부분 연구
지구촌통신
고재구 기자
2018.12.12 10:28
-
지난 수년간 세포와 유전자 치료제들은 많은 제약사들의 R&D 투자에서 중요한 요소가 됐다.점점 더 많은 치료제들이 글로벌 당국에서 승인됨에 따라 이 분야에 더 많은 투자가 이루어지고 있다.미국제약협회(PhRMA)는 현재 약 300개 세포와 유전자 치료제가 개발되고 있다는 보고서를 내놓았다.치료제들은 다양한 질병과 적응증의 치료에 연구되고 있다.이런 치료제들은 혈액과 안질환, 암, 감염병 등 광범위하게 적용되고 있다.암은 세포와 유전자 치료제 연구의 선두 표적이다.보고서에 따르면 현재 개발 중에 있는 289개 치료제 중 암을
지구촌통신
고재구 기자
2018.12.11 09:54