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유럽에서 안과 약품에 대한 시장은 바이엘과 리제너론의 아일리아보다 투여 빈도가 적은 노바티스의 비오뷰의 승인으로 더욱 가열되고 있다.노바티스는 바이엘/리제너론 파마의 빅셀링 약품 아일리아(Eylea)와 경쟁하는 실명의 주원인에 대한 신약인 VEGF 억제제 비오뷰(Beovu)를 최근 유럽의약청(EMA)에서 승인을 받았다.회사는 습성 황반변성(AMD) 시장에서 매출 하락을 방어하기 위해 고군분투하고 있다.비오뷰는 바이엘과 리제너론 파마슈티컬의 아일리아와 경쟁하는 루센티스Lucentis (ranibizumab)의 후속 버전이다.노바티스에
지구촌통신
고재구 기자
2020.02.24 11:59
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중국발 신종 코로나바이러스(COVID-19) 확산에 대한 효과적인 치료를 개발하기 위해 고군분투하는 가운데, 하나의 항바이러스제가 마케팅 승인을 받았고, 다른 일부 약품이나 치료가 유망함을 보이고 있다.또한 신종 코로나바이러스 대유행을 차단하기 위한 글로벌 협력이 확산되고 있다.미국, 독일, 러시아, 중국 등 전문가들은 유행을 차단하기 위한 노력을 지원하고 있다.중국 과학자들도 신종 코로나바이러스에 대해 더 많은 이해와 바이러스 확산을 방지하기 위한 약품, 백신, 진단법을 발견하기 위해 글로벌 연구자들과 활발하게 협력하고 있다.최근
지구촌통신
고재구 기자
2020.02.19 11:59
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치료가 어려운 진행성 전립선암의 치료에 대한 경쟁 열기가 달아오르고 있다.최근 화이자와 일보 파트너인 아스텔라스는 비전이성 거세내성 전립선암이 있는 남성에 대해 엑스탄디(Xtandi, enzalutamide)와 안드로겐결핍요법(ADT)의 복합을 평가하는 최종 단계 연구의 전체 생존 데이터를 발표했다.3상 PROSPER 연구의 데이터에서 엑스탄디+ADT의 복합요법은 ADT+위약군과 비교해 비전이성 거세내성 전립선암 환자 치료의 2차 최종목표인 전체 생존에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.2018년 7월, FDA는 PROSPER 연
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고재구 기자
2020.02.18 12:01
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중국 우한 발 신종 코로나바이러스 감염병증(COVID19)의 확산으로 사람들의 건강을 위협하지만 글로벌 제약, 의료기기 등 산업에도 위협이 되고 있다.신종 코로나로 인해 글로벌 헬스케어 기업들은 임상 지연, 약품 공급 부족, 매출 감소 등을 우려하고 있다.투자사인 피델리티(Fidelity)의 보고서를 보면, 중국에서 임상시험에 수십억 달러를 투자하고 있는 글로벌 제약사들의 계획을 위협할 수 있는 COVID19 발병은 중국에서 시험 약품 임상을 방해할 수 있다.미국 임상시험 데이터베이스인 ‘ClinicalTrials.gov
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고재구 기자
2020.02.17 12:22
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경쟁이 치열한 다발경화증(MS) 시장을 점유를 확대하기 위해 최근 임상시험 등 많은 활동이 있었다.사노피는 MS에 대한 임상 IIb 연구에서 시험 중인 BTK(Bruton’s tyrosine kinase) 억제제인 SAR442168가 1차 최종목표에 도달했다고 최근 밝혔다.연구에서 12주간의 치료 후 새로운 활성 가돌리늄(Gd) 상승 T1-초강력성(gadolinium (Gd)-enhancing T1-hyperintense) 뇌 병변이 감소한 용량-반응 연관성을 보여주었다.사노피는 2017년 말에 프린시피아 바이오파마(Pr
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고재구 기자
2020.02.14 12:02
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3M, 필립스 등 주요 글로벌 대기업들이 고령화가 성장을 촉진할 것이라는 예상으로 추가 의료 자산을 인수하는 등 최근 수년간 헬스케어에 중점을 증가시키고 있다.각 회사에서 헬스케어는 성장 동력의 중요 요소가 되고 있다.2011년, 필립스의 진단과 치료, 연결 케어, 개인 건강부서는 매출의 절반을 기록했다.이후, 필립스는 광범위한 기업 집단에서 더 집중적인 헬스 기술 회사로 변모하기 위해 조명 부서 등 대형, 비건강 부서를 분리했다.2019년 필립스 매출의 98%는 3개 헬스 중점 분야에서 차지했다.현재 개인 헬스 부서는 지난해 커피
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고재구 기자
2020.02.13 06:41
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바이오파마의 유전자와 세포 치료제의 야망은 일부 주요 장애물에도 불구하고 2020년에 시작될 전망이다.작년 미국 FDA는 2025년까지 매년 10~20개 사이의 세포와 유전자 치료제가 승인될 것으로 예상했다.당시 바이오파마 파이프라인에 약 800개 유전자 치료제가 있었고 FDA는 약품 개발에 대처하기 위해 50개 새로운 임상 검토자를 채용하는 것을 목표로 했다.유전자와 세포 치료제의 최종 단계 개발에 있는 일부 회사들이 핵심 주요 단계나 FDA 승인을 받고 있어 이런 모멘텀은 2020년에 더 강력해 질 것으로 보인다.주요 진전올해
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고재구 기자
2020.01.20 12:28
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미국 FDA는 다양한 치료 분야에 혁신적 신약에 점점 더 많은 청신호를 보내고 있다.암은 항상 R&D의 중요 분야이지만 알츠하이머병, 의료용 대마, 희귀질환 등 분야도 올해 많은 관심을 받을 것으로 예상된다.이런 분야는 광범위한 연구, 혁신적인 기술, 질병의 치료 방식을 변화시킬 수 있는 유망함이 특징이다.알츠하이머병알츠하이머병은 많은 업체들이 노략하지만 거의 성공하지 못하고 있는 한 분야이다.지난 수년간 머크(MSD), 아스트라제네카(AZ), 릴리, 화이자, J&J 등 빅 파마가 알츠하이머병에 대한 치료제 발견을 위
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고재구 기자
2020.01.15 12:04
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암 치료의 패러다임 변혁을 가져온 체크포인트 억제제가 방광암 분야에서 경쟁을 준비하고 있다.최근 머크(MSD), 화이자와 파트너인 머크 KGaA 등이 이 분야에 경주를 시작했다.MSD의 키트루다는 고위험 방광암에 대해 미국에서 승인을 받은 첫 PD-1/L1 억제제가 됐다.최근 키트루다는 암의 면역 시스템을 높이기 위해 사용하는 MSD의 TICE BCG(Bacille Calmette-Guérin) 백신에 반응하지 않고 절제 불가능한 고위험 비 근육 침습 방광암(non-muscle-invasive bladder cancer
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고재구 기자
2020.01.13 12:06
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2019년, 미국 FDA는 48개 신약을 승인했다.이는 2018년의 59개 기록에는 미치지 못하지만, 22개만을 승인한 2016년 이후 상승세를 이어가고 있다.2019년 승인된 48개 신약 중 7개(15%)는 12월에, 21개(43%)는 4분기에 청신호를 받았다.노바티스가 2019년 최다 신약을 승인받았다.회사는 척추근위축증에 대한 유전자 치료제 졸젠스마(Zolgensma) 등 6개 약품에 대해 청신호를 받았다.2018년 4개 항암제로 최다 승인을 받은 화이자와 달리, 노바티스는 유방암 치료제 픽레이(Piqray), 다발 경화증 약
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고재구 기자
2020.01.07 12:03
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2020년 일부 블록버스터 약품들이 특허 보호를 상실해 제네릭이나 바이오시밀러와 경쟁에 직면할 전망이다.특히 로슈는 미국 매출 100억 달러 이상인 3개 약품이 내년 특허만료로 바이오시밀러와 경쟁에 직면이 예상된다.블록버스터 제품의 새로운 경쟁에 직면할 다른 업체들은 길리어드 사이언스, 화이자, 엘러간, 암젠, GSK, 인디비오 등이다.바이오시밀러 기업들은 로슈의 3개 메가블록버스터 항암제 리툭산(Rituxan), 허셉틴(Herceptin), 아바스틴(Avastin)에 대해 이미 초점을 맞추고 있다.2019년 중반기에 미국 FDA는
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고재구 기자
2019.12.31 07:01
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편두통 시장은 지난해 3개의 CGRP 억제제 승인과 출시로 경쟁이 급증했다.암젠이 첫 출시 제품 애보빅(Aimovig)을 앞세워 선두로 나섰지만, 릴리가 엠갈리티(Emgality)로 뒤를 추격하고 있다.반면, 엘러간은 급성 편두통 치료에 첫 경구 CGRP 억제제를 승인받아 앞서가고 있다.최근 엘러간이 급성 편두통에 첫 경구 CGRP 길항제인 유비렐비(Ubrelvy, ubrogepant)의 미국 FDA 승인으로 편두통 치료에 경쟁은 더 심화될 전망이다.FDA는 전조가 있거나 없는 급성 편두통에 유비렐비에 대해 청신호를 보냈다.유비렐비
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고재구 기자
2019.12.27 12:08
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사노피가 선점하고 있는 아토피 피부염 시장에 더미라(Dermira), 레오 파마(Leo Pharma), 화이자 등이 시장의 일부를 점유하기 위해 경주하고 있다.최근 사노피는 리제너론 파마슈티컬과 파트너십을 맺고 있는 피부염 치료제 듀피젠트(Dupixent)는 최고매출은 100억 유로(110억$)에 이를 것으로 예상했다.이런 예상은 갑자기 나오지 않았다.빠르게 성장하는 듀피젠트는 올해 9개월간 매출은 약 14억 유로로 고정환율(CER)로 연간 160.6% 급증했다.하지만 경쟁이 다가오고 있다.더미라는 아토피 피부염에 임상 3상 중인
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고재구 기자
2019.12.23 12:43
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바이오텍 M&A가 붐을 이루고 있다.대형 제약사들은 2015년 이후 가장 많은 올해 9월까지 바이오파마 인수에 1950억 달러 이상을 투자했다.올해 BMS와 애브비 등의 빅딜과 최근 머크(MSD), 사노피의 극렬한 인수 추세는 유망한 바이오텍 기업을 사들였다.2020년은 유전자 치료제와 종양 기업들이 주요 인수 표적이 될 전망이다.올해는 바이오파마 M&A의 성공적인 한해였다.IPI(Informa Pharma Intelligence)에 따르면 올해 9개월간 제약사들은 인수에 1950억 달러를 지출했다.올해 헤드라인은 B
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고재구 기자
2019.12.18 12:00
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현재 로슈가 지배하는 HER2 양성 유방암 분야에서 주도권 쟁탈전이 가속화되고 있다.현재 전이성 HER2 양성 질환에 대한 치료는 로슈의 3개 제품이 지배하고 있다.1차 라인 치료에 허셉틴(Herceptin), 퍼젝타(Perjeta), 탁산(taxane)의 3중 복합요법과 2차 라인 치료에 캐실라(Kadcyla)이다.하지만 블록버스터인 허셉틴은 바이오시밀러 경쟁에 직면해 입지가 약화되고 있다.최근 SABCS 2019(San Antonio Breast Cancer Symposium)에서 아스트라제네카/다이이찌 산쿄, 시애틀 제네틱스,
지구촌통신
고재구 기자
2019.12.16 12:03
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올해 일부 바이오파마 기업들이 유망한 유전자 치료 후보를 가진 기업들과 M&A를 통해 이 분야에 입지를 확대하고 있다.제약산업에서 혁신의 새로운 물결인 유전자 치료는 문제가 있는 질병 원인 유전자의 부작용을 완화할 수 있다.이런 치료법은 증상 대신 근본적인 원인을 치료할 수 있기 때문에 전통적인 약물 요법과는 다른 접근법을 가지고 있다.이러한 치료법은 일반적으로 혈우병, 두켄씨 근위축증(DMD), 파킨슨병 등 높은 가격을 이어질 가능성이 있는 희귀 질환을 일반적으로 타깃으로 하고 있다.유전자 치료 분야는 앞으로 제약사들로부터
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고재구 기자
2019.12.09 13:00
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헬스케어 분야의 필수적인 부분이 되고 헬스케어의 면면을 빠르게 변화시키고 있는 기술과 함께, 약품은 물론 디지털 당뇨 관리에 대한 관심이 높아지고 있다.당뇨병의 발견과 예방은 전세계 헬스케어 기업들에게 최고 우선순위이다.컨설팅업체인 GVR(Grand View Research)에 따르면 글로벌 디지털 당뇨 관리시장은 2018년 63억 달러에서 2026년까지 연평균 19.4%의 고성장이 예상된다.성장은 모든 기술 발전과 혁신에 의해 드라이브될 전망이다.디지털 당뇨 관리는 연속혈당모니터시스템(CGM), 스마트 인슐린 펜(Smart Ins
지구촌통신
고재구 기자
2019.12.04 12:04
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빅 파마가 RNAi에 대한 관심을 다시 높이고 있다.작년 J&J, 릴리, 로슈, 노보노디스크, 리제너론 파마는 RNAi 기술을 기반으로 한 약품에 접근하기 위한 제휴를 했고, 최근 노바티스는 관련 기업을 인수했다.빅 파마의 이런 관심은 노바티스와 로슈가 노벨상 수상 과학인 RNAi를 약품으로 전환하려는 시도에서 뜻하지 않게 후퇴했던 약 10년 전과 일과 크게 대비된다.수년전 노바티스, 로슈, MSD는 RNAi를 포기했다.알니람에서 기술을 라이선스한 노바티스는 2010년 파트너십 연장에 반대했고 2015년 애로우헤드에 이를 매
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고재구 기자
2019.12.02 13:03
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비알코올성 지방간염(NASH) 시장은 큰 시장 기회가 있지만, 이 분야에는 경쟁자들이 너무 많아서 계속해서 붐빌 것으로 예상된다.많은 회사들의 초점은 대형 NASH 시장의 일부를 차지할 수 있는 약품을 개발하는 것이다.이것은 큰 시장 기회고 회사들이 이 시장을 노리고 있다는 것은 당연하다.반면에, 첫 번째 큰 위험은 이 공간에서 많은 경쟁이 있다는 것이다.NASH 분야에서 선두 주자는 인터셉 파마슈티컬이다.인터셉은 NASH 치료에 오칼리바(Ocaliva)를 이미 미국 FDA에 승인신청(NDA)을 했다.또한 회사는 올해 말까지 유럽의
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고재구 기자
2019.11.28 12:43
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바이오파마의 3분기 매출 실적은 20%(고정환율기준:CER) 이상 성장부터 일부 업체는 하락까지 희비가 교차됐다.제약업계는 가격 압박부터 증가한 경쟁과 공급 부족에 이르기까지 어려움에 직면해 있다.하지만 올 3분기 수치를 보면 많은 톱 업체들은 계속 전진하고 있다는 것을 보여주고 있다.빅 파마 중 아스트라제네카(AZ), 머크(MSD), 노바티스 등은 성장한 반면, 테바, 화이자 등은 저조한 실적을 기록했다.빅 파마 중, AZ는 3분기 매출 61.3억 달러로 전년동기대비 22% 고성장해 경쟁자들을 앞섰다.AZ는 린파자(Lynparza
지구촌통신
고재구 기자
2019.11.25 07:04