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1차 라인 난소암 치료에 PARP 억제제 사이에 경쟁이 치열하게 전개되고 있다.최근 GSK에 이어 아스트라제네카와 파트너인 머크가 진행성 난소암의 1차 라인 치료에 PARP 억제제의 적응증 확대를 승인받아 경쟁이 가열되고 있다.아스트라제네카(AZ)/머크(MSD)의 린파자(Lynparza), GSK의 제줄라(Zejula), 클로비스 온콜로지의 루브라카(Rubraca)는 PARP(poly ADP-ribose polymerase) 억제제 계열이다.작년 10월, 제줄라는 최소 세 라운드 화학요법을 받은 HRD(homologous recom
지구촌통신
고재구 기자
2020.05.13 12:04
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세계는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 학수고대하고 있지만, 일부 연구자들은 질병 치료를 위한 약품들이 어떤 백신 후보보다 먼저 승인될 것으로 믿고 있다.코로나19에 대한 더 빠른 치료를 얻는 한 방법은 오래된 약의 용도변경(Repurposing)이 될 수 있다.이런 생각은 처음 에볼라 치료에 개발된 시험 약품인 길리어드 사이언스의 렘데시비르(remdesivir)의 최근 미국 FDA 승인으로 결실을 맺었다.최근 FDA는 렘데시비를 긴급사용허가(EUA)를 승인했다.새로운 팬데믹 치료에 사용되는 다른 약품은 말라리아 치료
지구촌통신
고재구 기자
2020.05.12 12:12
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹이 계속되고 잠재적 백신은 출시까지 1년 정도 기다려야 하는 가운데, 바이러스 감염에 대한 치료를 찾기 위한 경주는 계속되고 있다.코로나19에서 회복된 환자의 항체 치료에 대한 연구를 시작하는 제약사의 수는 증가하고 있다.단클론 항체(mAb) 약품이 현재 시장에서 일부 톱 셀러이기 때문에 이런 접근은 잠재력을 가지고 있다.이런 치료에 대한 한 가지 접근은 코로나19에서 회복된 환자로부터 가장 효과적인 항SARS-CoV-2 항체들을 확인하는 것과 관련이 있다.항체는 대량 생산한 후, 환자로
지구촌통신
고재구 기자
2020.04.23 12:02
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신장암 치료 패러다임이 복합요법으로 변화를 보이고 있다.신장암 치료 환경은 지난 10년 동안 의미있게 변화했고, 2006년~2009년 사이에 미국 FDA는 신장암의 가장 일반적 유형인 신장세포암(RCC)에 대한 6가지 약품을 승인했다.최근 몇 년 동안 표적 치료와 면역요법의 새로운 약품들이 현장에 도착했고 두 가지 약품을 복합한 최근 접근은 이전보다도 환자들에게 더 우수한 결과를 가져왔다.미국 암협회(ACS)에 따르면 올해 7만 4000명이 신장암으로 진단될 것으로 추정되고, 신세포암은 전체 신장암의 65%를 차지해 미국에서 톱10
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고재구 기자
2020.04.22 12:07
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 대한 글로벌 부담 증가로 연구자들은 글로벌 공중보건 비상에 대응하기 위해 가능한 치료제나 백신을 빠르게 찾고 있다.연구되고 있는 접근 중 한 가지는 나노기술의 사용이다.나노입자는 포유류에서 면역 반응을 유발하는지, 반복적인 투여가 저항으로 이어질 경우, 인간에서 연구되기 전에 추가적인 전임상 연구를 해야 한다.미국 노스이스튼대학의 연구진이 코로나19에 대항하기 위해 사용될 수 있는 아이디어와 기술로 질병통제예방센터(CDC)를 지원하고 있다.연구팀은 나노입자가 이미 인플루엔자와 결핵에 적용된
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고재구 기자
2020.04.20 12:03
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코로나19와 투쟁을 위해 치료 후보들이 기대가 높은 데이터를 기다리는 동안, 백신 전략은 개발자들이 일련의 낙관적인 업데이트를 내놓고 있어 구체화되고 있다.WHO에 따르면 현재 3개 후보가 임상시험을 시작하는 등 70개 잠재적 코로나바이러스 백신이 개발 중에 있다.현재 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹은 첫 2개인 사스(SARS)와 메르스(MERS)에 이어 21세기에 세 번째 코로나바이러스 발병이지만, 여전히 이에 대해 승인된 백신은 없다.제약사와 보건 당국은 현재 상황의 심각성에 대한 대응으로 개발 시간을 유의미하게
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고재구 기자
2020.04.17 12:06
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현재 치료법이 없는 염증성 장질환(IBD)으로 진단된 환자의 수가 증가하고 있다고 보고되고 있어 새로운 치료법을 찾기 위해 더 많은 연구가 필요하다는 지적이다.현재 치료 목적은 경감은 물론 장기 완화와 합병증 위험의 감소를 제공함으로 증상과 징후를 촉발하는 염증을 줄이는 것이다.IBD 치료는 약물 요법이나 수술과 일반적으로 관련돼 있다.IBD 치료에 사용되는 약품 계열은 항염증제, 면역억제제, 바이오로직스와 항생제 등이다.항염증제는 IBD의 치료에서 첫 단계에 종종 사용된다.항염증제는 코티코스테로이드, 엘러간의 메살라민(mesala
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고재구 기자
2020.04.14 12:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 퇴치하기 위해 많은 치료제, 백신, 진단 테스트 등이 개발되고 있는 가운데, 연구진은 코로나19와 싸우기 위해 빠르게 용도를 변경할 수 있는 기존 약품을 연구하고 있다.전문가들은 처음부터 코로나바이러스 특이 항바이러스제를 개발하기까지는 몇 년이 걸릴 수 있고 감염 예방을 위한 백신도 12~18개월 동안 널리 사용할 수 없을 것이라고 지적하고 있다.이미 미국 FDA의 승인을 받은 약품이나 현재 개발 중인 약품은 환자에게 더 빨리 도달할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.하지만 기존 약물도 코로나1
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고재구 기자
2020.04.13 12:54
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹으로 많은 제약과 바이오텍 기업들이 치료제, 백신, 진단 테스트의 개발을 경주하고 있다.7일 기준으로 전 세계에서 140만 명 이상 확진과 8만여 명이 사망한 코로나19에 대한 치료 임상은 중국과 유럽이 주도하고 있다.미국 임상등록 기관인 ClinicalTrials.gov에 따르면, 임상 수에서 중국이 62건으로 가장 많았고 이어 유럽이 53건, 미국이 32건 등이다.다른 국가와 지역으로는 캐나다 12건, 중동 6건, 동남아시아 5건, 호주 4건, 아프리카와 멕시코가 각각 2건, 인도 1
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고재구 기자
2020.04.09 12:03
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제약과 바이오텍 기업들은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과의 싸움을 위한 노력을 계속하고 있다.코로나19 팬데믹으로 전 세계에서 100만 명 이상 감염과 7만여 명의 사망자가 발생하면서, 코로나19의 치료를 위해 개발 중인 약품과 백신에 대한 어떤 업데이트를 하는지 제약사와 바이오텍 기업들에 초점이 맞춰지고 있다.이번 발병으로 인한 공급망 붕괴로 바이오파마 기업의 상반기 수익성을 해칠 우려가 있다.반면, 일부 바이오파마 기업들은 질병 퇴치를 위해 새로운 항체, 약물과 백신을 연구하고 있어 팬데믹은 업계에 새로운 혜택을 가져
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고재구 기자
2020.04.07 12:00
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점차 복잡해지는 다발경화증(MS) 시장은 대다수 면역조절제인 15개 약품이 치열한 경쟁을 하고 있다.최근 BMS가 재발형 다발경화증 치료에 제포시아(Zeposia, ozanimod)를 미국 FDA에서 청신호를 받아 경쟁에 진입했다.작년 세엘진을 740억 달러에 인수하며 BMS 파이프라인에 추가된 제포시아는 1일 경구 약품으로 유전자 테스트와 환자에게 라벨 기반 첫 용량 관찰 필요없이 시작할 수 있는, 유일하게 승인된 S1P 수용체 조절제이다.제포시아는 재발-경감형 MS에 치료하기 위해 유럽에서 마케팅 승인을 검토 중에 있다.회사는
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고재구 기자
2020.03.30 11:54
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3월 다발경화증의 달을 맞아 더 우수한 진단 연구과 이용할 수 있는 치료제가 요구되고 있다.현재 다발경화증(MS) 파이프라인은 강력하고 모든 단계와 임상 개발의 단계에 총 49개 제품이 있다.이런 후보 약품의 증가에도 질병 진단은 여전히 도전으로 남아있다.NMSS(National MS Society)에 따르면 다른 테스트들이 MS 진단을 100% 보장하지 못해, 조직 생체검사가 현재 유일한 검사방법이다.질병의 병리생리학적, 임상적 복잡성 때문에 만족스러운 바이오마커를 확립하려는 노력의 어려움이 입증되고 있다.주변의 미충족 욕구는 질
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고재구 기자
2020.03.27 12:04
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신종 코로나바이러스 감염증 팬데믹으로 빅 파마의 임상시험이 위협을 받고 있다.최근 릴리와 BMS는 신종 코로나바이러스에 감염된 환자의 급증으로 의사와 헬스케어 시설의 부재로 새로운 임상시험의 시작이 지연되고 있다고 밝혔다.두 회사는 코로나19 팬데믹의 직면으로 임상시험 연기를 밝힌 빅 파마이다.이는 코로나19 치료나 예방에 사용할 수 있는 약품이나 백신을 테스트하는 임상시험과는 관련이 없다.최근 미국 FDA는 임상시험을 실시할 때 직접 모니터링 대신에 가상 환자 방문으로 변경을 요구했다.임상시험 지연은 약품들이 승인 받는 기간과 출
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고재구 기자
2020.03.26 12:08
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹의 영향으로 임상시험 중단과 당국 결정 지연은 신약 승인을 느리게 할 수 있다.코로나19 확산은 모든 산업에 영향을 미치고 있다.바이오텍과 제약사의 경우, 코로나19는 임상시험을 방해하고 당국 결정을 지연시킬 것으로 예상된다.코로나19는 등록부터 데이터 분석까지 전체 임상시험 스펙트럼에 부정적 영향을 미치고 있다.임상 기관들이 코로나19 환자들을 관리하고 있는 경우, 환자들은 참여하기를 두려워할 수도 있다.임상 환자들은 이미 질병이나 기존의 치료로 인해 면역체계가 손상됐을 수 있다.또한
지구촌통신
고재구 기자
2020.03.25 12:01
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹을 차단하기 위해 많은 약품과 백신 개발의 노력이 잇따르고 있는 가운데 이미 판매되는 일부 약품들이 긍정적 결과를 보여 용도변경(리퍼포징) 연구가 주목을 받고 있다.일부 기존 항바이러스와 항염증 약품 등은 백신이 개발될 때까지 코로나19로부터 보호에 핵심이 될 수 있다.특히 한국, 프랑스, 중국의 의사와 과학자들의 보고를 근거로 1950년대에 개발된 항말리아제가 코로나 19로 진단된 일부 환자의 증상 개선의 초기 징후를 보여, 코로나19에 감염된 환자의 치료를 위해 클로로퀸(chloroq
지구촌통신
고재구 기자
2020.03.24 12:00
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빅 파마 기업들이 바이오시밀러 제품에 대해 두 자릿수 성장을 보고하고 있어, 이는 유럽 시장은 둔화된 반면 미국 시장이 가속화되고 있다는 신호로 보인다.로슈의 톱 3 바이오로직 항암제는 최대 압박 하에 있다.암젠은 허셉틴(Herceptin)과 아바스틴(Avastin) 바이오로직의 시장 점유율은 각각 15%, 17%에 이른다고 보고했다.암젠은 허셉틴의 바이오시밀러인 칸진티(Kanjinti)는 2019년 7월에 출시해 작년 3분기 미국 매출은 3900만 달러에서 4분기는 7900만 달러로 증가했다.작년 칸진티의 글로벌 매출은 2.26억
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고재구 기자
2020.03.19 12:02
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인튜이티브서지컬의 다빈치(da Vinci) 로봇 보조 수술이 일반 수술에 주류로 사용되고 있는 가운데 관절 대체술, 비만 수술, 기관지경술 등 의료기기의 복잡한 분야로 로봇 수술이 확대되고 있다.메드트로닉, J&J, 지멘스 헬시니어, 스트리커, 짐머 바이오메트 등은 로봇 보조 수술이 일반 수술을 넘어 폐 생체검사 등 보다 새로운 영역으로 이동하기 때문에 다양한 개발 또는 상업화 단계에 있는 시스템을 가지고 있다.J&J는 작년 워리스 헬스(Auris Health)를 34억 달러에 인수해 로봇 진단과 폐암에 사용되는 모나
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고재구 기자
2020.03.17 12:02
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경쟁이 치열한 다발성 골수종 시장에서 2개 최신 약품이 더 광범위한 시장 진입에 실패해 J&J의 입지는 더 강화될 전망이다.BMS와 파트너인 애브비의 엠플리시티(Empliciti)와 다케다의 닌라로(Ninlaro)는 새로 진단된 다발성 골수종 환자에 대한 각각의 최종 단계 연구에서 일반적으로 사용된 치료 용법에 대한 개선에 실패했다.BMS에 인수된 세엘진의 레블리미드(Revlimid)와 호르몬 덱사메타손(dexamethasone)의 복합에 2015년 승인된 엠플리시티와 닌라로의 추가는 레블리미드와 덱사메타손에 비해 더 우수함
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고재구 기자
2020.03.13 12:01
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인공지능(AI)은 온라인 쇼핑부터 시리(Siri), 알렉사(Alexa) 등 디지털 지원, 생명을 위협하는 질병의 진단에 이르기까지 일상생활에서 중요한 부분이 되고 있다.AI와 로봇의 도움으로 헬스케어 제공자들은 더 많은 생명을 구하고 현재 진단할 수 없거나 치료할 수 없는 질병을 중단할 수 있다.이런 조합은 수술동안 조직 손상을 피할 수 있는 실시간 혈류를 보여주는 인공시각을 외과의사에게 제공할 수 있다.로봇 보조 수술은 새로운 용어가 아니며 수십 년 동안 있어왔다.그러나 이 시장을 다시 주목받게 하는 것은 최근 AI와 감지 기술의
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고재구 기자
2020.03.12 12:06
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20개 이상 바이오파마 기업의 분석에서 5개 업체가 작년 4분기 두 자릿수의 강력한 매출 성장을 기록했다.버텍스 파마슈티컬은 작년 4분기 매출이 14억 달러로 전년동기대비 63% 급증했다.낭포성 섬유증 치료제 사임데코Symdeko)와 사임케비(Symkevi)의 라벨 확대와 미국에서 트리캅타(Trikafta)의 조기 승인과 출시가 주로 드라이브했다.버텍스는 업계의 톱 업체가 아니어서 추가된 큰 새로운 출시가 기존 매출 수치를 높였다.버텍스의 작년 매출은 41.6억 달러로 전년대비 37% 급증했다.BMS는 세엘진의 인수로 작년 4분기
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고재구 기자
2020.03.05 12:04