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업계의 후원을 받는 종양 전문의들은 암 환자들에게 권장하지 않고 가치가 낮은 치료를 제공할 가능성이 더 높다는 연구결과가 BMJ 25일자에 게재됐다.연구는 업계 지불과 처방 행위 사이에 일관된 연관성을 보여주지만, 의사에게 지불이 환자 치료에 긍정적이거나 부정적인 결과를 미치는지는 실증적으로 평가되지 않았다고 연구팀이 밝혔다.뉴욕 MSKCC(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)의 Aaron P Mitchell 연구팀은 이를 더 자세히 조사하기 위해, 4가지 비권장 약물(가이드라인에서 비권고) 또는
지구촌통신
고재구 기자
2023.10.26 09:30
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현재 미충족 욕구가 높은 파킨슨병에 대한 일부 유망한 파이프라인 약물이 치료에 혁신을 일으킬 것으로 예상된다.많은 파이프라인 약물들이 충족되지 않은 다양한 욕구를 해결하기 위해 테스트되고 있어, 파킨슨병 환자들은 더 많은 희망을 가질 수 있다.그러나 현재 파킨슨병 환자들은 질병의 진행을 늦추기 위해 이용할 수 있는 옵션이 없어, 제한된 치료 옵션을 가지고 있다.레보도파 유도 운동 장애, 오프-에피소드, 보행 및 불균형 등 운동 증상에 대한 효과적인 치료 등 파킨슨 환자에게 충족되지 않은 많은 요구가 있다.현재의 모든 치료제들은 질병
지구촌통신
고재구 기자
2023.10.26 12:00
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복합 경구 피임약은 과민성 장증후군(IBS)과 그 하위 유형으로 발전할 위험이 높다는 연구결과가 캐나다 밴쿠버에서 20~25일까지 열린 미국 소화기학회(ACG) 연례 회의에서 발표됐다.켄터키의 루이빌 대학의 Yuhan Fu 연구팀은 복합 경구피임제가 IBS 발병 위험과 관련 여부를 평가했다.분석은 2018년 이전에 복합경구 피임제를 처방받은 여성 환자(15~45세) 5만4645명과 2018년 이전에 자궁 내 장치 삽입을 받은 성향 일치 대조군 환자 5만4645명이 포함됐다.연구팀은 5년간, 복합경구피임제를 처방받은 환자들이 심한 변
지구촌통신
편집부
2023.10.25 10:10
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아스트라제네카(AZ)가 자가 투여 비강 독감 백신을 미국 FDA 승인에 한발 다가섰다회사는 18~49세 개인이 가정에서 투여할 수 있는 플루미스트(FluMist)에 대해 FDA에 승인을 신청했다고 밝혔다.FDA는 자가 투여 플루미스트 4가(FluMist Quadrivalent)에 대한 추가 바이오로직스 허가 신청(sBLA)을 수용했고, 내년 1분기 결정이 예상된다.FDA에서 승인되면, 첫 자가 투여 플루백신이 2024~2025년 독감 시즌에 이용할 수 있을 전망이다.2~49세 사이의 환자에게 이미 승인된, 비강 스프레이 백신은 18
지구촌통신
고재구 기자
2023.10.25 09:54
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스위스 제약 대기업 노바티스가 올해 3분기 핵심 약품의 강력한 매출을 보고했고 영업이익에 대한 예상치를 상향 조정했다.매출은 118억 달러로 전년 동기 대비 12% 증가한 반면, 영업이익은 17.6억 달러로 4% 감소했다.매출 성장은 엔트레스토(Entresto), 케심프타(Kesimpta), 키스칼리(Kisqali), 스켐블릭스(Scemblix)의 모멘텀과 방사선 리간드 치료제 플루빅토(Pluvicto)의 강력한 활용이 견인했다.이달 초, 노바티스는 제네릭 및 바이오시밀러 부문인 산도스를 독립 회사로 분사했다.산도스의 분사로, 노바
지구촌통신
고재구 기자
2023.10.25 09:23
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바이오파마 기업들이 항체약물 접합체(ADC)에 대한 투자를 계속하고 있다.화이자, 아스트라제네카(AZ), 길리어드 사이언스, BMS, 릴리, GSK, 머크(MSD) 등 빅 파마 기업들이 암에 대한 ADC에 접근을 위해 인수나 파트너십을 맺었다.이는 씨젠의 아드세트리스(Adcetris), 로슈의 캐싸일라(Kadcyla), AZ의 엔허투(Enhertu) 등 ADC의 성공에 대한 제약업계의 새로운 열정을 강조하고 있다.최근, 머크(MSD)는 다이이찌산쿄의 3개 DXd 기반 ADC 후보를 공동 개발과 상용화하기 위해 최대 220억 달러 규
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고재구 기자
2023.10.25 06:00
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머크(MSD), 사노피에 이어, 로슈가 71억 달러에 인수를 통해 최신 면역학 공간에 진입했다로슈는 로이반트와 화이자의 조인트벤처인 텔레반트 홀딩스를 인수하기로 최종 합의했다고 월요일 밝혔다.인수로, 로슈는 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장질환에 대해 개발 중인 항TL1A 항체 RVT-3101에 대한 권리를 갖게 됐다.계약에 따라, 로슈는 71억 달러의 선급금을 지불하고 1억 5000만 달러의 단기 마일스톤을 제공한다.올해 4분기 또는 2024년 1분기에 인수가 완료될 것으로 예상하고 있다.로슈는 미국과 일본에서 임상 성공과 승
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고재구 기자
2023.10.24 10:05
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베링거 잉겔하임 등 6개 제약사가 유럽에서 특정 의약품 원료 시장을 지배하기 위해 '카르텔'을 형성하다 적발돼, 과태료 처분을 받았다.유럽연합 집행위원회(EC)는 호주의 알칼로이즈(Alkaloids), 알칼로이즈 코퍼레이션, 베링거, 린네아(Linnea), 트랜소-팜(Transo-Pharm)에게 수십 년 된 복부 진경제 부스코판과 그 제네릭 제조에 사용되는 의약품 성분 SNBB( N-Butylbromide Scopolamine/ Hyoscine)에 대한 가격 담합과 사업 할당을 합의했다는 소송을 해결하기 위해 총 1340만 유로(1
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고재구 기자
2023.10.24 09:30
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의료기 메이커인 올림푸스가 환자 상해와 1명 사망에 대한 보고를 검토한 후 UHI-4 복부 흡입기를 리콜하고 있다.18일 게재된 미국 FDA 의료기기 리콜 데이터베이스를 보면, UHI-4를 사용한 수술 동안 부정맥의 보고가 있었다.UHI-4 기기는 진단과 수술용 복강경을 위한 복강의 흡입을 위해 사용된다.흡입은 가스와 같은 물질을 체강으로 불어 넣는 행위이다.상해는 기기 사용으로 복강의 과도한 흡입에 의한 것일 수 있다고 예상했다.FDA는 리콜을 가장 심각한 I급(Class I) 사건으로 분류했다.올림푸스는 “심각한 환자 상해와 1
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고재구 기자
2023.10.24 08:58
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비소세포폐암(NSCLC)의 발전은 20~24일까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽 의학종양학회(ESMO) 미팅에서 핵심 연구 분야가 되고 있다.3개 주요 세션에서 발표될 15개의 최신 초록 중 7개는 NSCLC에 초점을 맞추고 있다.머크(MSD), BMS, 아스트라제네카(AZ), 릴리, 유한양행 등 다수 제약사들이 폐암에 대한 유망한 데이터를 공유했다.얀센과 파트너 유한양행은 EGFR 변이 진행성 NSCLC 환자의 1차 라인 치료로 렉라자(Leclaza)와 라이브레반트(Rybrevant) 복합을 AZ의 타그리소(Tagrisso)와
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고재구 기자
2023.10.24 06:00
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전통적으로 제약 업계는 소분자 약물이 지배하고 있지만,, 고형암 적응증에서는 바이오 약물이 선도적 분자 유형으로 출현하고 있다.데이터 및 분석업체인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, 바이오로직스는 고형 종양 적응증 내에서 약품의 64%를 차지하고 있다.이는 제약사들이 이 적응증 내에서 암을 차단하고 장애물을 극복하기 위한 새로운 접근법으로 눈을 돌리고 있음을 의미하고, 개인 맞춤 약품의 새로운 시대를 보여주고 있다.바이오로직스는 2027년까지 예상매출 1200억 달러로, 매출액 면에서 혁신적인 소분자를 추월할 것으로 예상된다.소분
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고재구 기자
2023.10.23 10:42
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화이자가 첫 5가 뇌수막염 백신을 미국에서 지난주 금요일 청신호를 받았다.미국 FDA는, 수막구균 질환의 원인이 되는 가장 일반적인 혈청군에 대한 보호를 제공하는 화이자의 5가 백신 펜브라야(Penbraya)를 10~25세 청소년과 성인에 대해 사용을 승인했다.펜브라야는 회사의 다른 두 가지 수막구균 백신인 트루멘바(Trumenba)와 니멘릭스(Nimenrix)의 성분을 복합해, 혈청군 A, B, C, W, Y에 대해 보호한다.이런 혈청군들은 거의 모든 침습성 수막구균 질환을 차지하고 있다.화이자의 펜브라야 승인 이전에, 5개 혈청
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고재구 기자
2023.10.23 09:43
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노보 노르디스크의 오젬픽(Ozempic), 위고비(Wegovy) 등 체중 감량에 높은 효과를 보인 GLP-1 약물의 인기가 높아짐에 따라 당뇨병 치료 기기 시장에 영향을 미칠 것이라는 우려가 제기되고 있다.일부 기업과 애널리스트들은 노보노디스크의 오젬픽과 위고비의 매출 급증은 의료기기 전망을 낮추는, 사람들이 서서히 행동을 바꾸면서 일부 다른 부문을 잠식할 수 있다고 예측했다.하지만, 컨설팅 및 분석 업체인 글로벌 데이터는 체중 감량 약물이 비만 인구의 치료에 상당한 영향을 미치지만 인슐린 의존성 당뇨병 환자에게는 덜 미칠 것으로
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고재구 기자
2023.10.23 06:00
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화이자는 올해 말 미국 상업 시장으로 전환할 때, 코로나19 항바이러스제 팍스로비드(Paxlovid)의 5일 코스 가격을 1390달러로 책정할 것으로 알려졌다.월스트리트저널 등 현지 언론 보도에 따르면, 보험사와 보헌약제관리업체(PBM)에 리베이트와 다른 할인 전인, 이 정가는 미국이 팍스로비드에 지불한 529달러의 2배 이상이다.미국은 FDA가 치료제를 처음 허가한, 2021년 12월부터 팍스로비드를 구입해 무료로 일반에 배포해 왔다.화이자는 팬데믹 완화로, 코로나 백신과 치료제 수요가 침체돼, 건강보험사에 직접 팍스로비드를 판매
지구촌통신
고재구 기자
2023.10.20 10:07
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일주일에 두 번만 붉은 고기를 먹는 사람들은 더 적게 먹는 사람들에 비해 2형 당뇨병 발병 위험이 증가할 수 있는 반면, 견과류, 콩, 적은 양의 유제품 등, 건강한 식물 기반의 단백질원으로 붉은 고기를 대체하면 2형 당뇨병의 위험 감소와 관련이 있다는 연구결과가 American Journal of Clinical Nutrition 19일자에 게재됐다.미국 Harvard T.H. Chan School of Public Health의 Walter Willett 연구팀은 NHS(Nurses' Health Study), NHS II, H
지구촌통신
고재구 기자
2023.10.20 09:49
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로슈의 2023년 9개월 실적은 진단 기반 사업과 최신 약품이 성장세를 유지했음에도, 코로나19 테스트 매출 급감과 환율 변동의 영향으로 역성장을 했다.회사는 올해 9개월간 매출이 전년동기대비 6% 감소한 441억 CHF를 기록했다고 보고했다.회사 매출의 76.3%를 차지한, 제약 사업의 매출은 336.2억 CHF로 연간 1% 증가에 머물렀다.미국과 유럽에서 제약 매출은 각각 176.8억 CHF, 62.6억 CHF로 3% 늘어났다.반면, 일본과 국제 시장은 각각 30.3억 CHF, 67.5억 CHF로 3%, 2% 감소했다.다발 경화
지구촌통신
고재구 기자
2023.10.20 09:17
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항체 약물 접합체(ADC)는 최소 부작용과 함께, 종양 세포를 선택적으로 근절하기 위한 실행 가능하고 강력한 옵션으로 부상했다.현재까지 일부 임상시험에서 기존 항암제에 비해, ADC의 효능과 치료 우위를 입증했다.ADC에 대한 관심이 증가하는 가운데, 라이선싱 거래도 급증하고 있다.데이터 및 분석 기업인 글로벌데이터에 따르면, 바이오의약품 산업은 2017-2022년 사이에 ADC 초점 라이선싱 계약의 총 거래 가치는 400% 급증했고, 2022년 166억 달러로 최고치를 기록했다.ADC는 암세포를 표적으로 하고 제거하기 위해 단일클
지구촌통신
고재구 기자
2023.10.20 06:00
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1998년부터 2022년까지 미국 FDA가 승인한 198개의 새로운 항암제 중, 약 43%가 바이오마커 테스트를 통해 사용을 유도하는, 정밀 항암제였다는 연구결과가 Cancer Discovery 18일자에 게재됐다.메모리얼 슬론 케터링 암 센터(MSK)의 Debyani Chakravarty 연구팀에 따르면, 1998년, HER2 양성 유방암에 최초의 분자 표적 치료제 중 하나인 허셉틴(Herceptin)의 승인으로, 정밀 종양학 분야의 시작을 알렸다.그 이후, 이 분야는 유전자 염기 서열 분석 비용의 점진적인 감소와 염기 서열 분석
지구촌통신
고재구 기자
2023.10.19 11:02
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일반적으로 사용되는 두 가지 스타틴인 로수바스타틴(rosuvastatin)과 아토르바스타틴(atorvastatin)이 관상동맥 질환 환자의 심장마비, 뇌졸중, 사망 예방에 같은 효과가 있지만, 로수바스타틴 치료는 낮은 콜레스테롤 수치와 관련이 있지만, 아토르바스타틴보다 2형 당뇨병 발병 위험이 더 높다는 연구결과가 The BMJ 18일자에 게재됐다.스타틴으로 나쁜 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 낮추는 것은 심장으로 공급하는 혈관이 좁아지거나 막힌 관상동맥 질환 환자에게 권고된다.하지만, 관상동맥 질환 환자에 두 스타틴(로수바스타틴,
지구촌통신
고재구 기자
2023.10.19 11:00
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벨기에 제약사인 UCB가 플라크 건선과 일반화된 중증근무력증(gMG)에 대한 2개 약품을 미국 FDA에서 17일(현지시각) 청신호를 받았다고 밝혔다.UCB의 빔젤스(Bimzelx, bimekizumab)은 전신치료나 광선요법에 대한 후보인 중등도에서 중증 플라크 건선 환자의 치료에 FDA에서 승인을 받았다.IL-17A/IL-17F 억제제인, 빔젤스는 지난 2021년 EU에서 플라크 건선 치료에 승인됐지만, 벨기에 제조 공장에 대한 문제로 2022년 FDA 승인이 지연됐다.승인은 빔젤스가 경쟁자인 J&J의 스텔라라(Stelara),
지구촌통신
고재구 기자
2023.10.19 09:34