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혈액 검사로 초기 단계 췌장암을 97%까지 정확하게 발견할 수 있다는 연구결과가 5~10일까지 샌디에이고에서 열린 AACR(American Association for Cancer Research) 연례 미팅에서 발표됐다.시티 오브 암센터(City of Hope Cancer Center)의 Ajay Goel 연구팀은 질병에 대한 유전적 특징을 함께 만드는, 검사는 췌장암에 의해 배출된 8개의 작은 RNA 입자와 8개의 더 큰 DNA 마커들을 찾고 있다.최신 연구는 일본, 미국, 한국, 중국에서 췌장암 환자 523명과 건강한 사람 4
지구촌통신
고재구 기자
2024.04.09 09:44
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희귀 및 초희귀 질환이 있는, 특정 질병 영역 내에서 유지 또는 치유를 위한 다른 치료 중재가 거의 또는 전혀 없는 환자에게 치료 가치를 제공하는 차세대 세포와 유전자 치료제(CGT) 시장은 획기적인 발전으로 강력한 성장이 예상된다.유전자 치료제는 질병 치료를 위해 게놈의 도입, 삭제 혹은 변경하는 반면, 세포 치료제는 동종 또는 자기 조직 소스에서 유래한 살아있는 전체 세포를 옮기는 것이다.컨설팅업체인 NOA(nova one advisor)의 최신 보고서를 보면, 글로벌 세포와 유전자 치료제 시장은 2023년 181.3억 달러에서
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고재구 기자
2024.04.09 06:00
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환자들이 유망한 약물에 조기 접근을 할 수 있게 하는, FDA의 가속 승인 프로그램에 따라 승인된 대부분의 항암제가 5년 이내에 효능을 입증하지 못한다는 연구결과가 Journal of the American Medical Association 7일자에 실렸다.미국 Brigham and Women’s Hospital의 Ian T. T. Liu 연구팀은 2013년부터 2023년까지 가속 승인을 받은 항암제를 식별하기 위해 공개적으로 사용 가능한 FDA 데이터를 사용했다.5년 이상의 추적 관찰을 통해 가속 승인에서 삶의 질 또는 전체 생
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고재구 기자
2024.04.08 10:34
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전립선암에 대한 PSA(전립선 특이 항원) PSA 혈액 검사로 스크리닝은 사망 감소에 작은 영향을 미쳤고, 과잉 진단으로 이어졌고 일부 공격적인 암의 조기 발견을 놓쳤다는 연구결과가 JAMA 6일자 온라인에 게재됐다.영국 브리스톨, 옥스퍼드, 캠브리지 대학의 연구팀은 50세~69세 사이의 4만명 이상의 남성들을 대상으로 CAP 임상시험을 수행했다.약 절반이 연구의 일부로 PSA 검사에 대해 단독으로 받았다.15년 동안 추적 관찰 후, 전립선암으로 사망한 남성의 수는 단일 스크리닝 그룹에서 1000명당 약 7명인 반면, 비스크리닝 그
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고재구 기자
2024.04.08 09:54
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인구 고령화와 기대수명의 증가로, 전립선암의 새로운 환자는 2020년 140만 명에서 2040년에 290만 명으로 증가가 예상된다는 연구결과가 The Lancet 4일자 온라인에 게재됐다.런던 암연구소(ICR)의 Nicholas D. James 연구팀은 전 세계적 112개국의 인구 통계학적 변화와 기대 수명 증가에 대한 데이터를 기반으로 2040년 전립선 암 발병을 예측했다.연구결과, 전립선암의 새로운 환자 수는 2040년 290만 명으로 20년간 2배 이상 증가가 예상된다는 것을 발견했다.연령 구조 변화와 기대 수명 향상으로 인해
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고재구 기자
2024.04.08 09:06
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암 임상시험 시장이 강력하게 성장하고 있다.데이터 및 분석 업체인 글로벌데이터의 임상시험 보고서를 보면, 2023년 임상시험 중, 2상 임상이 41%로 가장 많았고, 1상(26.6%), 3상(17.0%), 4상(15.4%)이 뒤를 이었다.종양학은 2023년에 1상과 2상이 가장 많았고, 중추신경계(CNS)는 2022년과 동일하게 3상과 4상이 최다였다.종양학은 1상 내 임상시험 수가 가장 많았지만, 대사장애가 36.5%로 1상 임상시험의 가장 높은 비율이었고, 심혈관계(34.9%), 면역학(33.4%)이 뒤를 이었다.종양학은 202
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고재구 기자
2024.04.08 06:00
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미국 FDA가 주요 우울증(MDD) 증상의 보조 치료로 첫 처방 디지털 치료를 지난 1일 승인했다.오츠카와 클릭 테라퓨틱스의 리조인(Rejoyn)은 항우울제를 사용하는 MDD(22세 이상) 환자에 대한 외래 케어에 보조로 감정의 인지 조절을 강화할 수 있는 6주 치료 프로그램이다.승인은 MDD 진단과 항우울제를 사용하는 22세~64세 사이의 386명의 참가자를 대상으로 13주간의 Mirai 연구의 데이터를 근거로 했다.리조인 또는 허위 제어 앱을 무작위로 배정받은 참가자 중, 리조인 그룹은 기준선부터 우울증 증상 심각도의 개선을 보
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편집부
2024.04.05 09:44
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전 세계 인구의 급격한 고령화로, 암 발병률은 향후 20년 동안 계속 증가할 것이라는 새로운 연구결과가 CA: A Cancer Journal for Clinicians 4일자 온라인에 게재됐다.프랑스 소재 국제암연구소(IARC)의 Freddie Bray 연구팀은 세계 지역별 2022년 세계 암 통계를 발표했다.미국 암학회(ACS)의 2024년 글로벌 암 통계(Global Cancer Statistics 2024) 보고서에 따르면, 전 세계에서 2022년에, 약 2000만 명의 새로운 암 환자가 진단됐고, 970만 명이 암으로 사망했
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고재구 기자
2024.04.05 09:25
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아밀릭스 파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals)가 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료제 렐리브리오(Relyvrio, sodium phenylbutyrate+taurursodiol)를 미국과 캐나다 시장에서 판매 중단과 구조조정 계획에 따라 직원의 70% 감축 계획을 4일(현지시각) 밝혔다.회사는 실망스러운 임상시험 결과로, ALS 약물을 시장에서 목요일부터 철수한다고 말했다.렐리브리오는 간 질환에 대한 처방약물과 중국 한약과 관련된 식이보충제란 2개 약물의 복합이다.렐리브리오는 대규모 후속 연구에서 환자에게 효과를 입
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고재구 기자
2024.04.05 08:48
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올해 1분기, 빅 파마는 M&A를 통해 작지만 영향력 있는 일부 후기 단계 기업들을 인수했다.피어스 바이오텍(Fierce Biotech)이 시장 인텔리전스 플랫폼 S&P Capital IQ의 데이터를 분석한 결과에 따르면, 올해 1분기 최대 M&A 딜은 지난 2월 44.3억 달러에 싸이마베이 테라퓨틱스(CymaBay Therapeutics)를 인수한 길리어드 사이언스였다.길리어드에 이어, 노바티스가 암 전문업체 모포시스(MorphoSys)를 인수한 27.7억 달러와 아스트라제네카(AZ)의 퓨전 파마슈티컬스(Fusion Pharmac
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고재구 기자
2024.04.05 06:00
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뇌졸중, 허혈성 심장 질환뿐만 아니라 설사, 하기도 감염 등의 치료 진전으로, 전 세계 기대 수명은 1990년 이후 6.2세 증가했다는 연구결과가 The Lancet 3일자에 게재됐다.2020년 코로나-19 팬데믹이 도래했을 때, 많은 지역에서 진전을 이루지 못했다.이번 결과는 코로나-19로 인한 사망부터 전 세계적으로 다른 원인으로 인한 사망까지 비교한 첫 연구이다.IHME(Institute for Health Metrics and Evaluation)의 Liane Ong 연구팀의 2021년 글로벌 질병 부담 연구(GBD)를 업데
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고재구 기자
2024.04.04 09:36
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이전 비알코올성 지방간염(NASH)로 알려졌던, MASH(Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis)가 올해 1분기에만 혁신 약물에 대한 20억 달러 이상의 퍼트너십 딜로 부활하고 있다.MASH는 지방 축적으로 간에 염증과 손상을 유발하는 질환이다.지난 3월, 마드리갈 파마슈티컬스의 소분자 THRB 작용제인 레즈디프라(Rezdiffra, resmetirom)가 FDA에서 승인된 첫 MASH 약물이 됐다.바이오파마 회사의 이전 MASH에 대한 관심은 경쟁 압력과 임상시험에서 유효성 입증 실
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고재구 기자
2024.04.04 06:00
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바이오시밀러 약물이 상업 보험에 가입한 외래 환자의 본인부담금(OOP)을 항상 줄이지 않는다는 연구결과가 JAMA Health Forum 최근호에 게재됐다.보스턴 브리검 여성 병원의 Kimberly Feng, 연구팀은 바이오시밀러 경쟁이 바이오로직을 사용하는 환자의 더 낮은 OOP 지출과 관련 여부를 조사했다.연구는 2009년 1월~2022년 3월까지 7개 바이오 약물 중 1개에 대한 외래 청구가 있는 19만여 명(65세 미만)에 대한 국가 청구 데이터(Optum Clinformatics Data Mart)를 분석했다.7개 바이오로
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고재구 기자
2024.04.03 09:31
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체중감량 약품 시장은 호황을 누리고 있지만, 노보노디스크와 릴리는 오젬픽, 위고비, 마운자로, 젭바운드 등 GLP-1 약물의 급증하는 수요를 충족시키지 못하고 있어, 접근 확대에 도움이 될 수 있는 경구용 악물 개발이 탄력을 받고 있다.2030년까지 1000억 달러의 가치가 있을 수도 있는 비만 치료 시장은, 제약사들과 바이오텍들이 향후 블록버스터 희망을 추가하기 위해 붐비고 있다.현재 GLP-1 주사제는 비용과 제한된 보험 적용으로 인해 접근성 문제에 직면해 있으며, 경구 버전이 어느 정도 문제를 해결해 줄 수 있다.또한, 경구용
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고재구 기자
2024.04.03 06:00
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아스트라제네카(AZ)가 PNH(발작성 약간 혈색뇨증) 표준 치료제인 솔리리스(Soliris)와 울토미리스(Ultomiris)에 대한 추가 치료제인, 보이데야(Voydeya)를 미국 FDA에서 청신호를 받아, PNH 치료에 대한 입지를 강화했다.AZ는 혈관 밖에서 적혈구 파괴를 일으키는 질환인, 혈관 외 용혈(EVH)을 가진 PNH 환자의 치료에 인자 D 억제제인 경구용 보이데야(danicopan)를 승인했다.올해 초, 일본 후생노동성(JHLW)은 세계 최초로 이 약물을 허가했다.AZ는 솔리리스, 울토미리스 등 C5억제제를 사용하는
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고재구 기자
2024.04.02 10:07
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만성 신장 질환(CKD) 환자를 대상으로 한 연구에서 30mg/g 미만의 수준에서도, 단백뇨(소변의 단백질)가 증가하면 CKD 진행과 신부전에 대한 상당한 초과 위험이 있다는 연구결과가 Annals of Internal Medicine 2일자에 게재됐다.단백뇨는 특히 중등도(30~300mg/g) 또는 중증(>300mg/g)으로 분류될 때 CKD 진행에 대한 주요 위험 요소이지만, 정상 범위 내에서 알부민뇨의 예후 값에 대한 데이터는 한정돼 있다.미국 보스턴 대학의 Ashish Verma 연구팀은 정상 단백뇨(
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고재구 기자
2024.04.02 09:39
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에이바이오메드(Abiomed)가 심장 천공과 49명의 사망과 관련된 심장마비 시술에 사용되는 심장 펌프를 리콜하고 있다고 밝혔다.미국 FDA의 웨사이트에 게시된 안전성 정보에 따르면, 영향을 받는 임펠라(Impella) 펌프의 사용은 좌심실 천공 또는 유리벽 파열, 고혈압, 혈류 부족, 사망 , 건강에 심각한 부정적 영향을 미칠 수 있다.펌프와 관련된 49명의 사망 등, 129명의 심각한 부상이 보고됐다.영향받는 제품은 Impella 2.5, Impella CP, 스마트어시스트(;SmartAssist)가 있는 Impella CP,
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고재구 기자
2024.04.02 08:59
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암에서 가장 일반적으로 변이된 단백질 중 하나인, KRAS(kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) 억제제의 도입은 어려운 고형 종양에 대한 싸움에서 희망을 제공하고, 빠르게 발전하는 종양 분야에서 중요한 진전이 됐다.KRAS 표적 치료제의 등장은 비소세포폐암(NSCLC) 치료에 전환점이 됐다.현재 미국 FDA에서 암 치료에 승인된 KRAS 억제제는 암젠의 루마크라스(Lumakras)와 BMS의 크라자티(Krazati) 등 2개에 불과하다.BMS는 긍정적 임상시험 데이터로, 경쟁자의 FDA 거부
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고재구 기자
2024.04.02 06:00
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너무 많은 소금을 먹으면 심혈관 질환 사망의 최고 30%와 관련이 있다는 연구결과가 JAMA Network Open 3월26일자 온라인에 게재됐다.미국 밴더빌트 의과대학의 윤형석(Hyung-Suk Yoon) 연구팀은 2002년~2009년까지 12개 남동부 주에서 모집된 40세~79세 사이의 6만4329명의 참가자를 포함한 코호트 연구에서 주로 저소득 흑인과 백인 미국인들 사이의 과다한 식이 나트륨과 모든 원인 및 원인별 사망률의 연관성을 조사했다.연구결과, 평균 1일 식이 소금 섭취는 흑인의 경우 4512mg과 백인의 경우 4041
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고재구 기자
2024.04.01 10:00
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노보노디스크의 오젬픽(Ozempic), 위고비(Wegovy) 등 체중 감량을 위해 GLP-1 수용체 작용제를 사용하는 사람은 자신의 구토물을 흡입해 흡인성 폐렴으로 발전 위험이 증가한다는 새로운 연구결과가 Gastroenterology 저널 3월27일자에 게재됐다.로스앤젤레스 시더스-시나이 메디컬 센터의 Ali Rezaie 연구팀은 2018년 1월~2020년 12월까지 내시경 검사를 받은 약 100만 명의 미국 환자들의 데이터를 분석했다. 연구결과, GLP-1 약물을 처방받은 환자는 시술 전에 이런 약물을 사용하지 않은 환자보다 흡
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고재구 기자
2024.04.01 09:27