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태준제약이 산텐제약의 '디쿠아스점안액(성분명 디쿠아포솔나트륨)'이 보유한 마지막 특허장벽을 넘어섰다.다만 점안 횟수를 절반으로 줄인 오리지널 제품이 최근 국내에 허가된 상황이어서, 빛바랜 승리로 아쉽게 됐다.특허심판원은 지난 18일 태준제약이 산텐제약을 상대로 디쿠아스점안액의 '수성 점안액' 특허(2035년 12월 25일 만료)에 대해 청구한 소극적 권리범위확인심판에 대해 청구성립 심결을 내렸다.다회용인 디쿠아스와 1회용인 디쿠아스에스점안액은 총 6건 특허를 보유했으나, 해당 특허를 제외한 나머지는 특허가 만료됐거나 무효심판을 무효
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.21 06:00
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대웅제약의 소화성궤양용제 '알비스정(성분명 라니티딘/비스무트시트르산염/수크랄페이트)' 자진취하 이후 해당 성분 제네릭들의 시장철수에 속도가 붙고 있다.식품의약품안전처는 지난 19일자로 이든파마의 '이디스디정'과 휴비스트제약의 '휴비스디정'에 대한 품목허가를 취하했다. 회사 측에 의한 자진취하다.해당 제제는 위산분비를 억제하는 라니티딘과 위궤양을 일으키는 헬리코박터 파이로리 세균을 억제하는 비스무트시트르산염, 점막보호작용이 있는 수크랄페이트 등 3가지 성분으로 구성됐다.오리지널은 지난 1993년 11월 식약처로부터 허가를 받은 대웅제
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.20 06:00
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한미사이언스가 오는 28일 예정된 제51기 정기 주주총회를 앞두고 소액 주주들에게, OCI그룹과의 통합에 대해 지지를 당부하는 서신을 전달했다.한미사이언스는 소액주주 대상 의결권 권유 행위가 공식적으로 시작된 지난 15일을 기점으로, 이 같은 당부가 담긴 의결권 위임 요청 서신을 모든 주주들에게 우편으로 발송했다고 19일 밝혔다. 한미사이언스는 “OCI그룹과의 통합은 한미의 미래를 위한 최선의 선택이라고 판단했다”며 “이번 주주총회에서는 한미가 과거의 한미로 남느냐, 아니면 글로벌 한미를 향한 미래로 나아가느냐를 결정하는 중요한 표
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.19 16:36
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대웅제약의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '엔블로(성분명 이나보글리플로진)'가 다파글리플로진보다 신장질환을 동반한 당뇨병 환자에서 더 우수하다는 연구결과가 나와 주목된다.대웅제약(대표 이창재, 전승호)은 경증 신장질환을 가진 2형 당뇨병 환자를 대상으로 자사의 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)'와 ‘다파글리플로진’ 투약 효과 비교 연구에서 엔블로가 더 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈다고 19일 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 연구 결과 ▲당화혈색소 ▲공복혈당 ▲당 배출 양(UGCR) ▲인슐린저항성(HOMA-IR) 네가지 지표
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.19 10:24
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종근당이 지난 2023년 제약업계 10개사 중 가장 많은 관심을 받았고, 동국제약은 소비자 호감도가 가장 높은 것으로 나타났다.19일 데이터앤리서치는 뉴스·커뮤니티·블로그·카페·유튜브·트위터·인스타그램·페이스북·카카오스토리·지식인·기업/조직·정부/공공 등 12개 채널 23만개 사이트를 대상으로 10개 제약사에 대해 지난해 1~12월 정보량(포스팅 수=관심도)을 분석했다고 이 같이 나타났다고 밝혔다.조사 대상은 임의 선정했으며 정보량 순으로 △종근당 △유한양행 △한미약품 △대웅제약 △휴온스 △동아제약 △JW중외제약 △동국제약 △광동제
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.19 08:50
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MSD의 SGLT-2 억제제 계열 '에르투글리플로진' 성분 당뇨병치료제가 국내 시장철수 수순을 밟고 있어 주목된다.식품의약품안전처에 따르면, 한국MSD는 지난 15일자로 '스테글라트로정5mg(성분명 에르투글리플로진L-피로글루탐산)'과 '스테글루잔정5/100mg(성분명 시타글립틴인산염수화물+에르투글리플로진L-피로글루탐산)'의 공급중단 사실을 보고했다.한국MSD는 "시장의 수요 감소에 따라 마지막 수입 후 공급을 중단한다"면서 "마지막 수입일정은 제조일정에 따라 유동적으로 바뀔 수 있으며, 약 5월 중순~6월 중순 사이에 이뤄질 예정"
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.19 06:00
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한미약품은 오는 4월 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘미국암연구학회(AACR 2024)’에 참가해 업계 최다 건수인 10개의 신규 연구과제를 공개한다고 18일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번 AACR에서 공개하는 연구 과제는 총 10개로 ▲p53-mRNA 항암 신약 ▲LAPSIL-2 analog(HM16390) 2건 ▲EZH1/2 이중저해제(HM97662) 2건 ▲선택적 HER2 엑손20 삽입 변이 저해제 ▲IRE1α 저해제(HM100168) ▲KRAS mRNA 항암 백신 ▲YAP/TAZ-TEAD 저해제와, 북경한미
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.18 14:29
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한미그룹 지주회사 한미사이언스와 한미약품이 보유한 특허 등록 건수가 여타 제약사들을 압도하고 있는 것으로 나타났다.한미그룹에 따르면, 2018년에서 2023년 사이 6년간 등록된 국내 특허 집계 결과 한미그룹이 총 143건으로 국내 제약업계 1위를 차지했다.또한 의약품 안전나라의 의약품 특허목록 자료 에 따르면, 국내 의약품 특허 등재 보유 상위 국내 12개 제약기업 중 한미약품의 국내 등재 특허 수 및 등재 의약품 수 역시 42건과 75건으로 각각 1위로 집계됐다.특허의 경우, 출원을 한 뒤 심사를 거쳐 해당 특허가 권리화 될 수
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.15 17:57
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산텐제약이 디쿠아포솔 성분의 점안액 제네릭 공세에 투여 편의성을 개선한 새로운 품목을 허가받아 시장 방어에 나섰다.식품의약품안전처는 지난 15일 산텐제약의 '디쿠아스엘엑스점안액3%(성분명 디쿠아포솔나트륨)'를 품목허가했다.해당 점안액은 기존 디쿠아스점안액3%와 효능효과가 동일하지만, 용법용량은 점안 횟수를 1일 3회로 개선했다.오리지널인 디쿠아스점안액3%는 성인 안구건조증 환자의 각결막 상피 장애의 개선에 쓰이는 안구건조증 치료제로, 지난 2011년 12월 국내 허가를 받았다.2016년 11월 1회용인 미쓰비시다나베의 디쿠아스-에스
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.18 06:00
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2형 당뇨병 환자의 30~40%에서 발생하는 당뇨병을 동반한 만성 신장질환의 새로운 치료옵션에 대한 접근성이 높아지면서, 보다 많은 환자들이 치료혜택을 누릴 수 있게 됐다.특히 표준치료에도 미충족 수요가 발생하고 있는, 당뇨병으로 인한 말기 콩팥병 환자 감소에 효과적일 것이라는 예상이다.바이엘 코리아는 15일 여의도 콘래드호텔에서 2형 당뇨병 동반 만성 신장병 치료제 '케렌디아(성분명 피네레논)'의 급여 출시를 기념하는 기자간담회를 개최했다.케렌디아는 지난 2월 1일부터 2형 당뇨병이 있는 만성 신장병 성인 환자를 대상으로 건강보험
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.15 15:15
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유한양행 회장·부회장직 신설 안건이 정기주주총회에서 통과됐다.유한양행은 15일 서울 동작구 본사에서 열린 제101기 정기주주총회에서 회장·부회장직 등 신설 등의 내용을 담은 제2호 의안 ‘정관 일부 변경의 건’을 통과시켰다.안건에는 △사내이사 조욱제 △사내이사 김열홍 △기타비상무이사 이정희 △사외이사 신영재 △사외이사 김준철 선임의 건도 포함됐다.유한양행은 최근 직제 개편을 통해 회장과 부회장직을 신설해 논란이 되고 있다. 회장직에 올랐던 이는 1926년 유한양행을 창립한 고(故) 유일한 박사에 이어 연만희 고문 두 명 뿐으로, 연
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.15 14:06
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내로 수입되는 의료기기를 생산하는 해외제조소 중에서 위해 방지 및 안전성·유효성 정보에 대한 사실 확인이 필요하다고 판단되는 16개소를 2024년도 현지실사 대상으로 선정해 3월부터 현지실사를 실시한다고 밝혔다.식약처는 ▲의료기기 수입실적 ▲식약처 실사 이력 ▲인체에 미치는 위해성을 고려한 품목 특성 ▲이상사례·행정처분·품질부적합·이물 발견 등 위해성 정보 등을 종합 평가해 올해 현지실사 대상 해외제조소를 선정했다.이에 앞서 식약처는 올해 의료기기 해외 실사를 내실 있게 운영하고 해외 실사 업무에
보건/정책
조정희 기자
2024.03.15 09:39
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베링거인겔하임의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'의 세 번째 미등재 특허가 드러나면서 국내사들의 도전이 계속되고 있다.보령은 지난 13일 베링거인겔하임을 상대로 자디앙의 미등재 특허 ‘약제학적 조성물, 치료 방법 및 이의 용도(2034년 4월 16일 만료)’에 대한 무효심판을 청구했다.해당 특허는 식품의약품안전처 의약품특허목록에 등재되지 않은 특허다. 이에 앞서 12일 한국프라임제약도 무효심판을 청구했고, 지난달 29일 제뉴원사이언스와 종근당이 처음으로 해당 특허에 무효심판을 청구하며 무효화에
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.15 06:00
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동국제약이 기억력 감퇴 개선제 '메모레인'으로 새 시장 개척에 나섰다. 일반의약품 미개척 약국시장에서 효자품목들을 키워낸 동국제약의 9번째 브랜드가 될 전망이다.전문의약품 처방영역에서 뇌기능개선제 성분들이 급여 제한 또는 시장퇴출되고 있는 상황에서, 소비자 니즈와 함께 틈새 전략이 맞물려 시너지 효과가 기대되고 있다.문가희 동국제약 OTC마케팅부 책임매니저는 메디팜스투데이와 만난 자리에서 "우리나라는 2025년 65세 이상 고령인구 비율이 20.6%인 초고령사회로 진입할 것으로 예상된다"며 "고령화 추세에 따라 65세 이상 100명
메디팜스가 만난 사람
조정희 기자
2024.03.14 06:00
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태준제약의 장정결제 '크린뷰올산'이 신규특허를 등재한 지 약 1년 만에 제네릭사에 의해 무효화 위기에 놓인 가운데, 대웅제약은 우선판매품목허가권 획득을 위한 막차를 탔다.특허심판원에 따르면 대웅제약은 지난 8일자로 태준제약을 상대로 크린뷰올산의 '장세척을 위한 조성물' 특허(2042년 2월 24일 만료)에 대해 무효심판을 청구했다.앞서 지난달 23일 인트로바이오파마와 한국파비스제약, 한국휴텍스제약, 경진제약, 노바엠헬스케어, 삼천당제약, 하나제약 등 7개사가 먼저 무효심판 청구했다.태준제약은 지난 2023년 2월 해당 특허를 식품의
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.14 06:00
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한미사이언스가 갑작스레 주주총회 장소를 서울 송파구 한미타워에서 경기도 화성으로 변경한 이유에 대해, 절차적 정당성을 확보하기 위해서라고 해명했다.한미사이언스는 오는 28일 오전 9시 열리는 제51회 정기 주주총회를 경기도 화성시 정남면 세자로 288에 위치한 라비돌호텔에서 개최한다고 지난 12일 공시를 통해 밝혔다.이날 한미사이언스는 회사 측과 임종윤·종훈 사장 측이 추천한 이사 선임 안건 등을 표대결을 통해 결정한다.한미사이언스는 그 동안 서울 송파구 방이동에 위치한 한미타워에서 주주총회를 개최해왔다.이에 대해 한미그룹 측은 "
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.13 18:07
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DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 '트라젠타듀오(성분명 리나글립틴+메트포르민)' 서방형 제제를 허가받는 제약사가 늘어나는 가운데, 최초 허가받은 대원제약이 저용량 제제를 추가하며 라인업을 확대했다.식품의약품안전처는 지난 12일 리나글립틴+메트포르민을 결합한 서방형 제제 4개 품목을 허가했다.해당 품목은 대원제약의 트라리틴콤비서방정2.5/750mg, 2.5/1000mg과 알리코제약의 라니글듀오서방정2.5/1000mg, 5/1000mg 등이다.대원제약은 지난해 10월 오리지널에 없는 트라젠타듀오 제네릭인 '트라리틴콤비서방정5/100
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.13 06:00
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다이이찌산쿄의 NOAC(경구용 항응고제) 제제 '릭시아나(성분명 에독사반)'를 공동판매 중인 대웅제약이 릭시아나 제네릭 개발에 착수해 주목된다.오리지널 릭시아나의 공동판매 종료를 염두에 둔 것이 아니냐는 추측이 일각에서 제기되고 있다.식품의약품안전처는 지난 6일자로 대웅제약의 'DWJ1615'와 'DWC202317'의 생물학적 동등성 평가를 위한 시험을 승인했다.이번 생동시험은 ▲비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소 ▲심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 ▲심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소를 위
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.13 06:00
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한미사이언스가 신규이사 6명의 선임안을 정기 주주총회 안건으로 상정하면서 임종윤·종훈 사장 측과의 대결을 예고했다.한미그룹 지주회사 한미사이언스는 11일 이사회를 열고 오는 28일 열리는 제51기 정기 주주총회 안건으로 ‘신규 이사 6명 선임안’ 등을 상정하기로 의결했다고 밝혔다.한미사이언스 측은 "OCI그룹과의 통합 가치를 실현할 최고 경영진과, 그룹의 혁신 R&D를 주도하고 B2C 헬스케어 등 신성장 동력을 발굴하는 한편 선진적 지배구조를 구축할 수 있는 후보자들로 구성된, 적격성과 전문성, 독립성을 갖춘 이사진 후보자 선임안을
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.12 09:23
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동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 정재훈)는 11일 2024~2026년 3개년 주주환원 정책을 발표했다.동아쏘시오홀딩스는 2024년 사업연도부터 2026년 사업연도까지 3년간 별도 잉여현금흐름(영업현금흐름-CAPEX(유무형자산취득+지분투자(메자닌 등 포함)) 기준 50% 이상을 주주환원 재원으로 활용할 계획이다.세부적으로는 주주환원 규모 내 3년간 현금배당 300억원 이상 실시와 함께 매년 3% 주식배당도 진행할 예정이다. 매년 3% 주식배당을 실시할 시 주식 거래량이 증가하여 주주가치 제고에 도움이 될 것이라고 회사측은 기대했다.주주
제약/바이오
조정희 기자
2024.03.11 10:51