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항체 약물 접합체(ADC)는 최소 부작용과 함께, 종양 세포를 선택적으로 근절하기 위한 실행 가능하고 강력한 옵션으로 부상했다.현재까지 일부 임상시험에서 기존 항암제에 비해, ADC의 효능과 치료 우위를 입증했다.ADC에 대한 관심이 증가하는 가운데, 라이선싱 거래도 급증하고 있다.데이터 및 분석 기업인 글로벌데이터에 따르면, 바이오의약품 산업은 2017-2022년 사이에 ADC 초점 라이선싱 계약의 총 거래 가치는 400% 급증했고, 2022년 166억 달러로 최고치를 기록했다.ADC는 암세포를 표적으로 하고 제거하기 위해 단일클
지구촌통신
고재구 기자
2023.10.20 06:00
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1998년부터 2022년까지 미국 FDA가 승인한 198개의 새로운 항암제 중, 약 43%가 바이오마커 테스트를 통해 사용을 유도하는, 정밀 항암제였다는 연구결과가 Cancer Discovery 18일자에 게재됐다.메모리얼 슬론 케터링 암 센터(MSK)의 Debyani Chakravarty 연구팀에 따르면, 1998년, HER2 양성 유방암에 최초의 분자 표적 치료제 중 하나인 허셉틴(Herceptin)의 승인으로, 정밀 종양학 분야의 시작을 알렸다.그 이후, 이 분야는 유전자 염기 서열 분석 비용의 점진적인 감소와 염기 서열 분석
지구촌통신
고재구 기자
2023.10.19 11:02
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일반적으로 사용되는 두 가지 스타틴인 로수바스타틴(rosuvastatin)과 아토르바스타틴(atorvastatin)이 관상동맥 질환 환자의 심장마비, 뇌졸중, 사망 예방에 같은 효과가 있지만, 로수바스타틴 치료는 낮은 콜레스테롤 수치와 관련이 있지만, 아토르바스타틴보다 2형 당뇨병 발병 위험이 더 높다는 연구결과가 The BMJ 18일자에 게재됐다.스타틴으로 나쁜 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 낮추는 것은 심장으로 공급하는 혈관이 좁아지거나 막힌 관상동맥 질환 환자에게 권고된다.하지만, 관상동맥 질환 환자에 두 스타틴(로수바스타틴,
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고재구 기자
2023.10.19 11:00
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벨기에 제약사인 UCB가 플라크 건선과 일반화된 중증근무력증(gMG)에 대한 2개 약품을 미국 FDA에서 17일(현지시각) 청신호를 받았다고 밝혔다.UCB의 빔젤스(Bimzelx, bimekizumab)은 전신치료나 광선요법에 대한 후보인 중등도에서 중증 플라크 건선 환자의 치료에 FDA에서 승인을 받았다.IL-17A/IL-17F 억제제인, 빔젤스는 지난 2021년 EU에서 플라크 건선 치료에 승인됐지만, 벨기에 제조 공장에 대한 문제로 2022년 FDA 승인이 지연됐다.승인은 빔젤스가 경쟁자인 J&J의 스텔라라(Stelara),
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고재구 기자
2023.10.19 09:34
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애브비와 J&J가 크론병 공간에서 각각의 약물에 대한 유망한 데이터로 격돌하고 있다.최근 애브비는 스카이리치(Skyrizi)가 크론병에서 J&J의 경쟁 바이오로직 약품 스텔라라(Stelara)를 능가했다는 연구결과를 ‘United European Gastroenterology Week 2023’에서 공유했다.스카이리치의 3상 SEQUENCE 임상시험은 48주에서 스텔라라보다 더 많은 중등도에서 중증 크론병 환자의 임상적 경감 도달에 도움을 보였다.크론병 활동 지수(CDAI)로 측정한 관해율은 스카이리치와 스텔라라의 경우 각각 61%
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고재구 기자
2023.10.19 12:00
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주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)를 가진 성인은 ADHD가 없는 성인에 비해 치매로 발전 가능성이 약 3배나 높다는 연구결과가 JAMA Network Open 17일자에 게재됐다.BHI(Rutgers Brain Health Institute)의 Michal Schnaider Beeri 연구팀은 성인 ADHD 환자가 알츠하이머병 등, 치매에 대한 위험 증가 여부를 조사하기 위해 이스라엘에서 17년 이상(2003~2020년)10만 명 이상의 노인들을 추적 관찰했다.연구팀은 국가 코호트 연구의 데이터를 사용해, ADHD가 있는 사람과 없
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고재구 기자
2023.10.18 10:38
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헬스케어 기업은 J&J가 3분기(Q) 강력한 성장을 보고했다.3분기, 매출은 213.5억 달러로 전년동기대비 6.8% 성장했다.미국 매출은 120억 달러로 11.1% 고성장한 반면, 국제 시장 매출은 93.6억 달러로 1.6% 증가했다.지난 5월, J&J는 소비자건강 사업을 새로운 독립회사인 켄뷰로 분사했다.소비자 건강 부문의 완전 분리로, J&J는 현재 제약과 의료기기 등 2개 부문에 초점을 맞춘 회사가 됐다.캔뷰 분사로, J&J의 3분기 실적은 1분기 실적이 된다.J&J의 혁신 약물 부문(이전 제약)의 매출은 전년 대비 5.1%
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고재구 기자
2023.10.18 10:05
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백신에 대한 예측할 수 없는 수요에 대한 우려로 화이자, 바이오엔텍, 모더나, 노바백스 등 코로나19 백신 메이커들이 어려움에 직면했다.지난해 사상 최대 이익을 기록하게 한 팬데믹 관련 제품에 대한 수요가 급감함에 따라, 이런 회사들의 운이 변화하고 있다.지난주 화이자가 코로나19 제품의 전망치를 하향 조정한 후, 월요일(16일) 코로나 관련 주가가 일제히 하락했다.화이자 주가는 월요일 개장 전 거래에서 3.11% 하락했다.화이자와 코미나티(Comirnaty) 코로나19 백신을 공동 개발한, 독일 바이오엔텍의 주가는 2개월 최저치로
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고재구 기자
2023.10.18 06:00
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다양한 작용 메커니즘의 파이프라인 제품 승인과 새로 진단된 환자의 유입으로, 글로벌 심부전 치료제 시장은 견실한 성장을 지속할 전망이다.컨설팅 및 분석 업체인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, 7대 주요시장(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)의 심부전(HF) 치료제 시장은 2022년 319억 달러에서 2032년 530억 달러 규모로 연평균 5.2%의 성장이 예상된다.보고서는 2022~32년까지, 시장 규모를 확대시키고 성장을 촉진시킬 티르제파타이드(tirzepatide), 오메캄티브(omecamtiv), 메카
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고재구 기자
2023.10.17 09:23
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노보 노디스크(노보)의 오젬픽(Ozempic), 위고비(Wegovy)와 다른 GLP-1 약물들은 체중 감량에 도움이 되는 능력 때문에 인기가 치솟았지만, 최근 일부 보고에서 잠재적인 부작용의 우려를 제기하고 있다.또한, 다른 항비만제들이 시장에 출시를 준비하고 있어 경쟁이 치열해질 수 있다.항비만제는 지난 몇 년 동안 인기가 급증하고 있다.사람들은 당뇨병 치료에만 승인됐지만, 단순히 체중 감량에 도움이 된다는 이유로, 오젬픽 같은 약물을 사용하고 있다.주식 리서치사인 모트레이풀(Motley Fool)에 따르면, 2022년 마지막 3
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고재구 기자
2023.10.17 06:00
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류마티스 관절염 및 건선성 관절염 등 염증성 관절 질환에 대한 저비용, 효과적인 치료제인, 메토트렉사트(methotrexate)가 고통스러운 손 골관절염 증상을 개선할 수 있다는 연구결과가 The Lancet 12일자에 게재됐다.손 골관절염 환자의 절반 정도는 관절에 염증이 생겨 통증을 유발하고 관절 손상이 심한데다 유병률과 질병 부담이 크지만, 지금가지 효과적인 치료제가 없다.호주 모나시 대학의 Flavia Cicuttini 연구팀은 97명을 대상으로 6개월 이상 증상이 있는 손 골관절염(OA)과 와 활막염(염증) 환자를 대상으로
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고재구 기자
2023.10.16 09:54
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화이자가 지난 금요일 경구용 궤양성 대장염 치료제 벨시피티(Velsipity, etrasimod)를 미국 FDA에서 청신호를 받았다고 밝혔다.FDA는 성인의 중등도에서 중증 궤양성대장염 치료에 벨시피티를 승인했다.궤양성 대장염은 다른 증상 중에서도 특히 만성 설사를 유발할 수 있는 만성질환이다.3상 Elevate 52 UC 임상시험에서, 벨시피티 환자의 32%가 1년 후 임상적 경감을 경험한 반면 위약군은 7%였다.또한, 화이자는 내시경적 개선과 점막 치유 등, 모든 연구의 2차 목표가 12주에서 충족됐다고 언급했다.벨시피티는 궤양
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고재구 기자
2023.10.16 09:19
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폐암 치료제 시장에서는 항체와 면역 치료제가 대세이지만, 오래된, 소분자 약물이 틈새시장을 개척할 수 있고, 강력한 수요를 보이고 있다.컨설팅 및 분석업체인 글로벌데이터의 보고서를 보면, 아스트라제네카(AZ)의 타그리소(Tagrisso)가 건강한 틈새시장의 선두주자가 될 전망이다.AZ는 완전 종양 절제 후 초기 단계 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 치료에 타그리소를 평가하고 있다.지난 1월, 회사는 타그리소로 치료받은 환자들이 사망 위험의 절반 감소와 함께 5년 후 전체 생존율 88%를 달성한, 3상 ADAURA 연구
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고재구 기자
2023.10.16 12:00
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최근 부작용 우려에도 불구하고, 항고혈압제 암로디핀(amlodipine)이 환자에게 위험하지 않다는 연구결과가 Function 저널 12일자에 게재됐다.고혈압 치료에 널리 처방된 약품 중 하나인, 암로디핀은 혈관에서 발견되는 칼슘 채널의 한 유형을 억제한다.최근 일부 연구자들은 고혈압 치료에 암로디핀의 이점에 의문을 제기했다.연구들에서, 암로디핀이 혈관에 변화를 일으키고 환자들의 심부전을 증가시킬 수 있는, 다른 종류의 칼슘 통로를 활성화할 수 있다고 주장했다.미국 국립보건원(NIH)과 글래스고 대학의 연구팀의 새로운 연구에서 암로
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고재구 기자
2023.10.13 10:23
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피부질환 환자의 약 절반(42%)이 수면 장애를 경험한다는 연구결과가 11~14일까지 베를린에서 개최된 EADV(European Academy of Dermatology and Venereology) Congress 2023에서 13일 발표됐다.종합적인 국제 연구 계획인, ALL PROJECT는 피부 질환의 영향을 평가하기 위해 20개국에 걸쳐 5만 명 이상의 성인을 분석했다.연구결과, 이런 수면 장애는 환자의 삶의 질에 더 광범위한 영향을 미치는 것을 발견했다.피부 질환이 없는 참가자 19%와 비교해, 피부 질환 환자의 49%는
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고재구 기자
2023.10.13 09:59
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성인과 어린이에 대한 신경학적 기준(BD/DNC)에 의해 뇌사/사망을 결정하기 위한 업데이트된 권고안이 Neurology 저널 11일자 온라인에 게재됐다.보스턴 대학(Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine)의 David M. Greer 연구팀은 성인에 대해 2010 AAN(American Academy of Neurology) BD/DNC 가이드라인과 유아와 어린이에 대해 2011년 AAP(미국소아과학회), CNS(아동신경학협회), SCCM(Society of Cri
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고재구 기자
2023.10.13 09:19
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희귀 세포와 유전자 치료제가 더 큰 약물 파이프라인에 비해 더 많이 승인될 수 있는 것으로 파악됐다.터프츠 메디컬 센터(Tufts Medical Center)의 NEWDIGS(New Drug Development Paradigms) 프로그램의 새로운 보고서를 보면, 희귀 질환과 혈액암에 대한 세포 및 유전자 치료제가 유사한 질환에 대한 다른 종류의 치료제 혹은 전체 약물 파이프라인과 비교했을 때 성공 가능성이 2~3.5배 더 높았다.FDA는 20만 명 미만의 사람들에게 영향을 미치는 질병을 희귀질환으로 정의하고 있다.NEWDIGS는
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고재구 기자
2023.10.13 12:00
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이스라엘 보건부(Ministry of Health)는 분쟁 기간 동안 자국에서 임상 시험 운영을 계속하기 위해 대비하고 있다.아스트라제네카, 화이자, 머크(MSD) 등 후원사와 협력하고 있는, 의약품 발굴·개발에 인공지능에 대한 혁신 연구소인 이스라엘 AION 연구소의 Mati Gill CEO는 국가가 비상 계획을 하고 있기 때문에, 전쟁 중 모든 임상시험 운영을 계속할 수 있을 것이라고 말했다고 글로벌데이터가 전했다.보건부의 주요 지침은 임상시험 진행을 위한 프로토콜에 필요한 어떤 변화에 대해 모든 병원에 지침을 제공하고, 각 병
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고재구 기자
2023.10.12 09:47
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미국 FDA가 정신장애에 대해 종종 사용하는, 케타민 약물의 복합 사용의 위험성에 대해 소비자에게 경고하고 있다.복합 제품은 안전성과 효능에 대해 FDA에서 평가되지 않았다.승인된 약품과 같이 규제를 받지 않기 때문에 더 큰 위험을 초래할 수 있다고 FDA가 지적했다.FDA에 따르면, FDA 승인 약물이 의학적으로 적합하지 않을 때 복합제가 특정 환자에게 중요한 의학적 필요를 제공할 수 있지만, 이는 환자에게도 위험을 야기하고 헬스케어 제공자의 관리 하에서만 사용돼야 한다.지난 4월에 보고한 한 환자의 사례에서, 외상 후 스트레스
지구촌통신
편집부
2023.10.12 09:17
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한동안 침체됐던 바이오파마 업계의 M&A 활동이 최근 회복 조짐을 보이고 있다.바이오파마 다이브(BioPharma Dive)에 따르면, 3분기(7~9월) 동안 최소 5000만 달러 규모의 인수는 6건에 그쳤다.이는 지난해 같은 기간의 절반에 불과했고, 지난 4월부터 6월 사이에 발표된 10건보다 적었다.전체적으로, 3분기에 6건 인수 금액은 88억 달러로 평가됐다.이 금액의 대부분은 바이오젠이 레아타 파마슈티컬(Reata Pharmaceuticals)의 인수에서 나왔다.바이오젠은 주당 172.50달러에 59%의 프리미엄을 붙여, 희
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고재구 기자
2023.10.12 12:00