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약 100만 명을 대상으로 한 다국가 연구에서, 젊은 사람의 CT 스캔으로 방사선 노출과 혈액암의 위험 증가 사이의 강하고 명확한 연관성을 확인했다는 연구결과가 Nature Medicine 9일자에 게재됐다.이전의 연구들은 CT 스캔에 노출된 어린이들의 암 위험이 증가를 시사했지만, 일부 방법론적 한계가 있었다.ISGlobal(Barcelona Institute for Global Health)의 엘리자베스 카디스(Elizabeth Cardis) 연구팀은 이러한 한계를 해결하기 위해, 유럽 9개국(벨기에, 덴마크, 프랑스, 독일,
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.10 10:12
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일본 빅 파마인 다케다 제약이 이번 주 2개 신약을 미국 FDA에서 청신호를 받았다.승인 신약은 대장암 치료제 프루자크라(Fruzaqla, fruquintinib)와 희귀 유전성 혈전 장애 치료제 애드진마(Adzynma).플루자크라FDA는 전이성 대장암이 있는 이전 치료받은 성인 환자에 대해 프루자크라를 승인했다.이 약물은 VEGF-1, 2, 3 수용체의 경구용 표적 치료제이다.프루자크라의 라벨은 플루오로피리미딘(fluoropyrimidine), 옥살리플라틴(oxaliplatin), 이리노테칸(irinotecan) 화학요법뿐만 아니
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.10 09:37
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현재 미충족 욕구가 높은 겸상적혈구병(SCD)의 유일한 치료법은 골수 이식이지만, 치명적 혈액질환에 대한 새로운 치료제가 나올 전망이다.최근, 미국 FDA 자문위원회는 주로 흑인들에게 영향을 미치는 유전자 질환에 대한 임상적으로 사용하기에 충분히 안전하다며 유전자 치료제의 승인을 지지했다.FDA는 12월에 SCD에 대한 2개 유전자 치료제의 승인을 결정할 예정이다.FDA의 승인을 받게 되면, 2020년 노벨상을 수상한 유전자 편집 도구인 크리스프(CRISPR)를 기반으로 한 미국 시장에서 첫 유전자 치료제가 된다.버텍스 파마슈티컬스
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.10 06:00
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바이엘이 3분기 중국 매출 침체로 제약부문이 역성장했다.3분기, 제약 사업 매출은 45.4억 유로로 전년동기대비 8.4% 감소했다고 보고했다.특히 아달라트(Adalat, nifedipine)니페디핀)의 입찰 절차와 아스피린 심혈관에 대한 수요 감소로 인해 중국에서 매출이 감소했다.반면, 신제품인 항암제 누베카(Nubeqa)와 2형 당뇨병과 관련된 만성 신장 질환 치료제 케렌디아(Kerendia)는 방사선 사업과 함께, 성장세를 이어갔다.누베가 매출은 2.3억 유로로 연간 82.7% 급증했고, 케렌디아는 135.7% 급등한 6600만
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.09 10:11
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릴리가 고혈압, 2형 당뇨병, 고지혈증 등 최소 한 가지 체중 관련 질환이 있는 비만이나 과체중 성인 환자의 만성 체중 관리에 젭바운드(Zepbound, tirzepatide)를 미국 FDA에서 8일(현지시각) 승인을 받았다고 밝혔다.젭바운드의 주성분인, 티제파타이드는 2형 당뇨병 치료에 이미 승인된 1주 1회 주사제 마운자로(Mounjaro)에 사용되고 있다.릴리는 젭바운드가 GIP와 GLP-1이라는 2개 인크레틴 호르몬 수용체를 활성화시키는 첫 승인된 치료제라고 설명했다.FDA는 2022년 5월 2형 당뇨병 치료에 마운자로를 승
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.09 09:19
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2형 당뇨병과 비만 치료 시장의 패러다임 변화가 도래하고 있다.전통적으로, 인슐린 수용체 표적 약물이 2형 당뇨병 영역을 지배했지만, 최근 GLP-1(glucagon-like peptide 1) 수용체 표적 약물이 급부상하고 있다.또한, GLP-1 수용체 표적 약물의 성공에 힘입어, 이를 타깃으로 하는 파이프라인 약물의 수도 급증하고 있다.이는 혁신적인 2형 당뇨병 치료제에 대한 초점의 표적이 전통적인 인슐린 수용체에서 GLP-1 수용체로 전환을 시사한다.2형 당뇨병에서 인슐린 수용체는 잘 확립돼 있다.데이터 및 분석업체인 글로벌데
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고재구 기자
2023.11.09 06:00
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4명 중 1명은 평생 동안 암에 걸릴 위험이 있고, 남녀 사이에 위험 수준은 비슷하다는 연구결과가 Science Bulletin 최근호에 실렸다.IARC(International Agency for Research on Cancer)의 Freddie Bray 연구팀은 36개의 주요 암 유형에 대해 전 세계, 세계 지역, 국가 수준에서 암의 평생 위험을 추정했다.암보다 다른 원인으로 사망의 경쟁 위험을 설명하는 다중 1차 조정(AMP) 방법을 사용하여 암의 평생 위험을 추정하기 위해 유엔의 모든 원인 사망률 및 인구 데이터와 함께,
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고재구 기자
2023.11.08 09:30
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미국 FDA가 인공지능(AI) 기반 영상 제품의 승인 수가 증가할 것으로 예상된다는 연구결과가 Journal of the American College of Radiology 최근호에 게재됐다.버지니아주 ACR 데이터 과학 연구소(ACR Data Science Institute)의 Nicole K. McNabb 연구팀은 AI 펀딩에 대한 록 헬스(Rock Health)의 데이터(2013~2022)와 FDA 승인 AI 제품(2008~2022) 사이의 연관성을 근거로 새로운 의료 AI 영상 제품의 수를 추정했다.연구팀은 투자와 제품 승
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고재구 기자
2023.11.08 09:02
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바이오로직과 소분자 약품 모두에서, 새로운 작용 메커니즘 개발의 발전으로 크론병(CD) 치료제의 미래는 매우 역동적이고 경쟁적이 될 전망이다.바이오시밀러의 진입이 시장을 위축시킬 수 있지만, 새로운 약물의 출시로 향후 8-10년 동안 상당한 성장이 예상된다.데이터 및 분석 기업인 글로벌데이터의 보고서를 보면, 8대 주요 시장(미국 일본 캐나다 프랑스 스페인 독일 영국 이탈리아)의 CD 약품 매출은 2022년 95억 달러에서 2032년 150억 달러로 연평균 4.7% 증가할 전망이다.선택적 항 인터류킨(IL)-23 약물 계열의 성숙도
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.08 06:00
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만성 불면증이 있는 사람들은 새로운, 비약물 옵션을 가질 수 있게 됐다.미국 FDA는 불면증을 유발하는 신경학적 과정을 타깃으로 하는 신경 조절 기술에 의존하는, 아일랜드 메드텍인 뉴로발렌스(Neurovalens)의 모디우스 슬립(Modius Sleep) 기기를 승인했다.회사 측에 따르면, 마케팅되는 대부분의 다른 제품들은 불면증의 증상을 측정하지만, 모디우스 슬립은 환자의 삶을 개선하는, 근본 문제를 실제로 치료하는 비침습적 기기이다.모디우스 슬립 기기는 작은 전기 펄스를 귀 뒤에 배치된 전극을 통해 전달하는 헤드셋으로, 수면-깨
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.07 10:53
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AI(인공지능)가 발견 어려운 조직 이상, 증상, 복잡한 환자 프로파일을 개선하고 분석하는 능력으로 헬스케어 업계에서 수요가 증가하고 있다.데이터 및 분석 기업인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, 복잡한 프로파일을 가진 많은 환자를 진단할 때 시간, 비용, 탐지 누락 등을 줄이기 위한 헬스케어 시스템에 대한 수요에 힘입어, 의료기기 산업에서 AI에 대한 글로벌 시장은 2023년 3억3600만 달러에서 2027년 12억 달러로 연평균 29.1%의 폭발적 성장이 예상된다.사람의 눈으로 식별하기 어려운 영상 이상을 진단하는 속도와 정확
지구촌통신
편집부
2023.11.07 10:11
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실제 연대기적 나이보다 생물학적 나이가 높은 사람들은 뇌졸중과 치매, 특히 혈관성 치매의 위험이 유의하게 증가한다는 연구결과가 BMJ의 Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry 5일자에 실렸다.스웨덴 카롤린스카 연구소의 Sara Hägg 연구팀은 생물학적 나이와 질병과 연관성을 측정하기 위해 영국 바이오뱅크의 데이터를 사용했다.연구는 첫 측정 당시 모두 40~70세 사이의 32만5000명의 데이터를 분석했다.생물학적 나이는 혈중 지질, 혈당, 혈압, 폐 기능, BMI 등 18개의 바이
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.07 09:36
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18세에 과체중이거나 비만인 남성은 나중에 17개 암에 걸릴 위험이 더 높다는 연구결과가 Obesity and Cancer Medicine 6일자에 게재됐다.스웨덴 예테보리 대학의 Aron Onerup 연구팀은 예상 비만 유병률을 기반으로 BMI(체질량지수)로 인한 모집단기여분율(PAF)을 추정하기 위해 젊은 남성의 BMI와 발병 부위별 암을 조사했다.1차 분석은 약 150만 명의 남성을 대상으로 수행했고, 그 중 7만8217명이 31년의 평균 추적 기간 동안 암이 발생했다.징병 시 높은 BMI는 폐, 두경부, 뇌, 갑상샘, 식도,
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.07 09:15
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주요 바이오파마 기업들이 엇갈린 3분기 영업실적을 발표하고 있다.3분기 뚜렷하게 승자와 패자가 나타나면서, 향후 전망치를 변경할 기회를 제공하고 있다.상승릴리와 노보 노디스크(노보), 머크(MSD), 노바티스, GSK 등은 강력한 분기 실적을 보고한 반면 화이자, 사노피 등은 실망스런 결과를 보였다.3분기 최대 승자는 당뇨병과 항비만제의 높은 수요에 힘입어 높은 두 자릿수 성장을 한 노보 노디스크(노보)와 릴리다.노보의 2형 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic), 항비만제 위고비(Wegovy), 릴리의 2형 항당뇨병제 마운자로(Mo
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.07 06:00
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BMS의 면역항암제 옵디보(Opdivo)가 료로상피세포암으로 적응증 확대를 추진하고 있어, 향후 매출이 급증할 전망이다.최근, 유럽의약품청(EMA)은 표준요법 시스플라틴 기반 화학요법과 복합으로 전이성 요로상피세포암의 1차 라인 치료에 BMS의 옵디보 신청을 수용했다.BMS는 지난달 마드리드에서 열린 유럽 의학종양학회(ESMO) 미팅에서 3상 CheckMate-901 결과를 발표했다.복합 요법은 표준 화학요법에 비해 전체 생존(OS)뿐만 아니라 무진행 생존(PFS)에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.데이터 및 분석 업체인 글로벌
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.06 10:55
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약사들이 혈압 조절을 위해 약물 처방에 더 큰 역할을 할 경우, 30년 동안, 미국에서 1500만 건 이상의 심장발작, 약 800만 건의 뇌졸중, 각각 400만 건 이상의 협심증과 심부전을 예방할 수 있었다는 연구결과가 JAMA Network Open 3일자에 게재됐다.버지니아 커먼웰스 약학대학(Virginia Commonwealth University)의 Dave Dixon 연구팀이 실시한 이번 연구는 혈압 관리를 개선하기 위해 처방하는 약사의 경제성을 탐구한 최초의 연구 중 하나이다.연구팀은 경제성 평가에 2009~2013년까지
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.06 10:26
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공급 부족에도 불구하고 당뇨병과 항비만제가 노보 노디스크(노보)와 릴리의 성장을 견인했다.노보의 2형 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic), 항비만제 위고비(Wegovy), 릴리의 2형 항당뇨병제 마운자로(Mounjaro) 등 3개 인기 제품의 공급 부족에도 불구하고, 2형 당뇨병과 체중 감량 치료제 판매의 호조로 모두 두 자릿수 성장을 보고했다.3개 약물은 GLP-1 억제제로 전례 없는 전체 체중 감소 효과로 올해 인기가 급증했다.노보3분기, 위고비 매출은 13.7억 달러를 기록했고, 기존 약물인 삭센다(Saxenda)와 함께,
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.06 09:44
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HR+/HER2- 초기 유방암 시장의 경쟁이 격화되고 있다.호르몬 수용체-양성(HR+), 인간 표피 성장인자 수용체 2-음성(HER2-) 유방암 시장은 최근 몇 년 동안 사이클린 의존성 키나아제 4/6(CDK4/6) 억제제의 등장으로 유망한 결과를 보이고 있다.억제제는 내분비요법(ET)과 복합으로 사용할 때, HR+/HER2- 전이성 유방암의 1차 라인 치료에서 생존 연장으로 광범위한 임상적 성공을 거두었다.글로벌데이터에 따르면, HR+/HER2- 초기 유방암 시장은 2022년 전 세계 매출 51억 달러를 기록한 화이자의 입랜스(I
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.06 06:00
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RSV(호흡기세포융합바이러스) 백신 경쟁의 첫 라운드에서, RSV 백신 시장에서 GSK가 화이자를 앞질렀다.두 회사 모두 RSV 백신의 강력한 론칭을 보고했다.2개의 새로운 백신이 GSK와 화이자의 매출 성장에 기여했다.3분기, GSK는 새로운 RSV 백신인 아렉스비(Arexvy)의 매출이 7.9억 파운드(8.6억$)를 보고해, 경쟁사 화이자를 2배 이상 앞섰다.화이자는 경쟁 제품인 아브리스보(Abrysvo)가 3.75억 달러의 매출을 기록했다.GSK 백신은 60세 이상 고령자에 허용되는 반면, 화이자의 백신은 고령자와 유아 보호를
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.03 06:00
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암젠이 J&J의 블록버스터 약물 스텔라라(Stelara, ustekinumab)의 첫 바이오시밀러 버전인 웨즐라나(Wezlana, usetekinumab-auub)를 미국 FDA에서 승인 받았고, 또한 대체조제 지정을 받았다고 밝혔다.스텔라라는 플라크 건선, 건선 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 치료에 사용되는 인터루킨-12/23 길항제이다.웨즐라나의 승인은 ABP 654로 명명된 바이오시밀러가 오리지널 제품과 유사한 안전성과 효능 프로파일을 가지고 있음을 확인한, 3상 연구 데이터를 근거로 했다.연구는 바이오시밀러가 스텔라라와 비
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편집부
2023.11.02 11:39