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미국 FDA가 인공지능(AI) 기반 영상 제품의 승인 수가 증가할 것으로 예상된다는 연구결과가 Journal of the American College of Radiology 최근호에 게재됐다.버지니아주 ACR 데이터 과학 연구소(ACR Data Science Institute)의 Nicole K. McNabb 연구팀은 AI 펀딩에 대한 록 헬스(Rock Health)의 데이터(2013~2022)와 FDA 승인 AI 제품(2008~2022) 사이의 연관성을 근거로 새로운 의료 AI 영상 제품의 수를 추정했다.연구팀은 투자와 제품 승
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.08 09:02
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바이오로직과 소분자 약품 모두에서, 새로운 작용 메커니즘 개발의 발전으로 크론병(CD) 치료제의 미래는 매우 역동적이고 경쟁적이 될 전망이다.바이오시밀러의 진입이 시장을 위축시킬 수 있지만, 새로운 약물의 출시로 향후 8-10년 동안 상당한 성장이 예상된다.데이터 및 분석 기업인 글로벌데이터의 보고서를 보면, 8대 주요 시장(미국 일본 캐나다 프랑스 스페인 독일 영국 이탈리아)의 CD 약품 매출은 2022년 95억 달러에서 2032년 150억 달러로 연평균 4.7% 증가할 전망이다.선택적 항 인터류킨(IL)-23 약물 계열의 성숙도
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.08 06:00
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만성 불면증이 있는 사람들은 새로운, 비약물 옵션을 가질 수 있게 됐다.미국 FDA는 불면증을 유발하는 신경학적 과정을 타깃으로 하는 신경 조절 기술에 의존하는, 아일랜드 메드텍인 뉴로발렌스(Neurovalens)의 모디우스 슬립(Modius Sleep) 기기를 승인했다.회사 측에 따르면, 마케팅되는 대부분의 다른 제품들은 불면증의 증상을 측정하지만, 모디우스 슬립은 환자의 삶을 개선하는, 근본 문제를 실제로 치료하는 비침습적 기기이다.모디우스 슬립 기기는 작은 전기 펄스를 귀 뒤에 배치된 전극을 통해 전달하는 헤드셋으로, 수면-깨
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.07 10:53
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AI(인공지능)가 발견 어려운 조직 이상, 증상, 복잡한 환자 프로파일을 개선하고 분석하는 능력으로 헬스케어 업계에서 수요가 증가하고 있다.데이터 및 분석 기업인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, 복잡한 프로파일을 가진 많은 환자를 진단할 때 시간, 비용, 탐지 누락 등을 줄이기 위한 헬스케어 시스템에 대한 수요에 힘입어, 의료기기 산업에서 AI에 대한 글로벌 시장은 2023년 3억3600만 달러에서 2027년 12억 달러로 연평균 29.1%의 폭발적 성장이 예상된다.사람의 눈으로 식별하기 어려운 영상 이상을 진단하는 속도와 정확
지구촌통신
편집부
2023.11.07 10:11
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실제 연대기적 나이보다 생물학적 나이가 높은 사람들은 뇌졸중과 치매, 특히 혈관성 치매의 위험이 유의하게 증가한다는 연구결과가 BMJ의 Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry 5일자에 실렸다.스웨덴 카롤린스카 연구소의 Sara Hägg 연구팀은 생물학적 나이와 질병과 연관성을 측정하기 위해 영국 바이오뱅크의 데이터를 사용했다.연구는 첫 측정 당시 모두 40~70세 사이의 32만5000명의 데이터를 분석했다.생물학적 나이는 혈중 지질, 혈당, 혈압, 폐 기능, BMI 등 18개의 바이
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.07 09:36
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18세에 과체중이거나 비만인 남성은 나중에 17개 암에 걸릴 위험이 더 높다는 연구결과가 Obesity and Cancer Medicine 6일자에 게재됐다.스웨덴 예테보리 대학의 Aron Onerup 연구팀은 예상 비만 유병률을 기반으로 BMI(체질량지수)로 인한 모집단기여분율(PAF)을 추정하기 위해 젊은 남성의 BMI와 발병 부위별 암을 조사했다.1차 분석은 약 150만 명의 남성을 대상으로 수행했고, 그 중 7만8217명이 31년의 평균 추적 기간 동안 암이 발생했다.징병 시 높은 BMI는 폐, 두경부, 뇌, 갑상샘, 식도,
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.07 09:15
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주요 바이오파마 기업들이 엇갈린 3분기 영업실적을 발표하고 있다.3분기 뚜렷하게 승자와 패자가 나타나면서, 향후 전망치를 변경할 기회를 제공하고 있다.상승릴리와 노보 노디스크(노보), 머크(MSD), 노바티스, GSK 등은 강력한 분기 실적을 보고한 반면 화이자, 사노피 등은 실망스런 결과를 보였다.3분기 최대 승자는 당뇨병과 항비만제의 높은 수요에 힘입어 높은 두 자릿수 성장을 한 노보 노디스크(노보)와 릴리다.노보의 2형 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic), 항비만제 위고비(Wegovy), 릴리의 2형 항당뇨병제 마운자로(Mo
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.07 06:00
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BMS의 면역항암제 옵디보(Opdivo)가 료로상피세포암으로 적응증 확대를 추진하고 있어, 향후 매출이 급증할 전망이다.최근, 유럽의약품청(EMA)은 표준요법 시스플라틴 기반 화학요법과 복합으로 전이성 요로상피세포암의 1차 라인 치료에 BMS의 옵디보 신청을 수용했다.BMS는 지난달 마드리드에서 열린 유럽 의학종양학회(ESMO) 미팅에서 3상 CheckMate-901 결과를 발표했다.복합 요법은 표준 화학요법에 비해 전체 생존(OS)뿐만 아니라 무진행 생존(PFS)에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.데이터 및 분석 업체인 글로벌
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.06 10:55
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약사들이 혈압 조절을 위해 약물 처방에 더 큰 역할을 할 경우, 30년 동안, 미국에서 1500만 건 이상의 심장발작, 약 800만 건의 뇌졸중, 각각 400만 건 이상의 협심증과 심부전을 예방할 수 있었다는 연구결과가 JAMA Network Open 3일자에 게재됐다.버지니아 커먼웰스 약학대학(Virginia Commonwealth University)의 Dave Dixon 연구팀이 실시한 이번 연구는 혈압 관리를 개선하기 위해 처방하는 약사의 경제성을 탐구한 최초의 연구 중 하나이다.연구팀은 경제성 평가에 2009~2013년까지
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.06 10:26
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공급 부족에도 불구하고 당뇨병과 항비만제가 노보 노디스크(노보)와 릴리의 성장을 견인했다.노보의 2형 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic), 항비만제 위고비(Wegovy), 릴리의 2형 항당뇨병제 마운자로(Mounjaro) 등 3개 인기 제품의 공급 부족에도 불구하고, 2형 당뇨병과 체중 감량 치료제 판매의 호조로 모두 두 자릿수 성장을 보고했다.3개 약물은 GLP-1 억제제로 전례 없는 전체 체중 감소 효과로 올해 인기가 급증했다.노보3분기, 위고비 매출은 13.7억 달러를 기록했고, 기존 약물인 삭센다(Saxenda)와 함께,
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.06 09:44
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HR+/HER2- 초기 유방암 시장의 경쟁이 격화되고 있다.호르몬 수용체-양성(HR+), 인간 표피 성장인자 수용체 2-음성(HER2-) 유방암 시장은 최근 몇 년 동안 사이클린 의존성 키나아제 4/6(CDK4/6) 억제제의 등장으로 유망한 결과를 보이고 있다.억제제는 내분비요법(ET)과 복합으로 사용할 때, HR+/HER2- 전이성 유방암의 1차 라인 치료에서 생존 연장으로 광범위한 임상적 성공을 거두었다.글로벌데이터에 따르면, HR+/HER2- 초기 유방암 시장은 2022년 전 세계 매출 51억 달러를 기록한 화이자의 입랜스(I
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.06 06:00
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RSV(호흡기세포융합바이러스) 백신 경쟁의 첫 라운드에서, RSV 백신 시장에서 GSK가 화이자를 앞질렀다.두 회사 모두 RSV 백신의 강력한 론칭을 보고했다.2개의 새로운 백신이 GSK와 화이자의 매출 성장에 기여했다.3분기, GSK는 새로운 RSV 백신인 아렉스비(Arexvy)의 매출이 7.9억 파운드(8.6억$)를 보고해, 경쟁사 화이자를 2배 이상 앞섰다.화이자는 경쟁 제품인 아브리스보(Abrysvo)가 3.75억 달러의 매출을 기록했다.GSK 백신은 60세 이상 고령자에 허용되는 반면, 화이자의 백신은 고령자와 유아 보호를
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.03 06:00
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암젠이 J&J의 블록버스터 약물 스텔라라(Stelara, ustekinumab)의 첫 바이오시밀러 버전인 웨즐라나(Wezlana, usetekinumab-auub)를 미국 FDA에서 승인 받았고, 또한 대체조제 지정을 받았다고 밝혔다.스텔라라는 플라크 건선, 건선 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 치료에 사용되는 인터루킨-12/23 길항제이다.웨즐라나의 승인은 ABP 654로 명명된 바이오시밀러가 오리지널 제품과 유사한 안전성과 효능 프로파일을 가지고 있음을 확인한, 3상 연구 데이터를 근거로 했다.연구는 바이오시밀러가 스텔라라와 비
지구촌통신
편집부
2023.11.02 11:39
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휴대폰의 빈번한 사용은 더 낮은 정자 농도와 총 정자 수와 관련이 있다는 연구결과가 Fertility & Sterility 저널 10월31일자에 게재됐다.하지만, 연구팀은 휴대폰 사용과 낮은 정자 활력과 형태 사이의 어떠한 연관성도 발견하지 못했다. 그 결과는 출산율 및 불임 저널에 발표되었습니다.정자의 질은 정자의 농도, 총 정자수, 정자 활력, 정자의 형태 등 매개 변수의 평가로 결정된다.세계보건기구(WHO)에 따르면, 남자는 정자의 농도가 밀리리터당 1,500만 이하일 경우 아이를 임신하는 데 1년 이상 걸릴 가능성이 가장 높
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.02 11:06
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GSK가 새로운 RSV(호흡기세포융합바이러스) 백신의 강력한 침투로 올해 3분기 견조한 성장을 했다.3분기 매출은 약 81.5억 파운드(103억$)로 전년동기대비 4% 증가했다고 보고했다.성장은 코로나19 제품 매출 감소를 일부 상쇄한, HIV와 백신 매출 증가가 드라이브했다.코로나19 제품의 제외하면, 매출은 10% 증가했다.전문 약물 부분의 매출은 코로나19 치료제 제부디(Xevudy)의 침체로 연간 6% 감소한 25.9억 파운드를 기록했다.제부디를 제외한, 전문 약물 부분의 매출은 HIV, 호흡기 약물의 성장으로 11% 증가했
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.02 10:21
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매년 10월은 희귀 유전 대사질환인 고셰병(Gaucher Disease) 인식의 달로, 신경장애 치료제의 상당한 부족으로 미충족 욕구가 높아, 안전하고 효과적인 치료제의 개발이 시급한 실정이다.GBA1 유전자의 변이로 인해 희귀 유전 대사 장애인 고셰병은 특히 신경학적 증상에 대해, 의사와 환자에게 도전을 제기한다.진전에도 불구하고, 중추 신경계(CNS)를 다루는 치료제의 부족은 안전하고 효과적인 치료제의 필요성을 강조하고 있다.고셰병 치료제 개발에 상당한 진전이 있었지만, 질병 환경에서 주목할 미충족 욕구가 있다.고셰병 징후와 증
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.02 12:00
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어린이와 유아의 일반적 감염을 치료하기 위한 약물들이 높은 항생제 내성률 때문에, 세계의 많은 지역에서 더 이상 효과적이지 않다는 연구결과가 The Lancet regional Health—Southeast Asia 10월31일자에 게재됐다.호주 시드니대학이 주도한 연구는 소아 감염을 유발하는 일반 박테리아에 대한 항생제 감수성을 검토하기 위해 86개 논문에 걸쳐 11개국에서 6648개의 박테리아 분리체를 분석했다.분리체는 관련 분리체의 박테리아 발생률과 항균제 민감도를 가중시키는, Bayesian WISCA 모델에 포함됐다.연구결
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.01 10:56
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화이자가 코로나19 제품의 매출 급감으로 분기 역성장세를 지속하고 있다.3분기. 회사는 전년대비 42% 급감한 132.3억 달러의 매출을 보고했다.예상대로, 코로나19 제품 코미나티(Comirnaty)와 팍스로비드(Paxlovid)에 대한 수요 감소로 매출이 급락했다.화이자는 코로나19 백신 코미나티에 대한 파트너 바이오엔텍과 제휴매출과 직접 매출, 경구용 항바이러스제 팍스로비드의 매출을 보고했다.3분기, 미국 매출은 78억 달러로 연간 44%, 국제 매출은 54.3억 달러로 37% 각각 떨어졌다.1차 케어에서, 코미나티의 직접과
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.01 10:02
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암젠의 3분기 실적은 일반 약물, 염증과 혈액암 포트폴리오 등 3개 치료 분야에서 양적 증가로 견조한 성장을 했다.회사의 총 매출은 69억 달러로 전년동기대비 4% 증가를 보고했다.제품 매출은 연간 5% 증가한 65.5억 달러를 기록한 반면, 기타 매출은 3.5억 달러로 14.5% 감소했다.일반 약물 부분에서, 프롤리아(Prolia) 매출은 9.86억 달러로 연간 14% 급증했다.이베니티(Evenity)는 53% 급등한 3.07억 달러의 매출을 기록했다.레파타(Repatha)는 연간 31% 급등한 4.06억 달러의 매출을 기록한 반
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.01 09:14
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미국의 인플레이션 감축법(IRA)에 따른 약품에 대한 메디케어 가격 협상으로, 2023년 3분기 글로벌 톱 20대 바이오파마 기업은 시가총액 변화를 경험했다.컨설팅 및 분성 회사인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, 톱 20대 바이오파마의 전체 시총은 2023년 2분기 3조 5600억 달러에서 3분기 3조 5700억 달러로 0.2% 오르는데 그쳤다.시총이 10% 이상 급증한, 암젠(22.1%), 릴리(16.1%), 리제네론제약(14.9%), 노보노디스크(13.9%), 애브비(13.1%) 등 5개와 다른 4개 기업 등 총 9개 기업은
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.01 06:00