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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 펜데믹은 일부 임상시험은 미룬 반면 다른 것의 과정은 간소화되는 등 2020년에 의학 연구에 긍정과 부정적인 영향을 동시에 가져왔다.팬데믹의 복잡성과 코로나바이러스에 대한 더 나은 이해와 치료를 찾는 연구 초점으로 빠른 전환은 단기적으로 다른 질병에 대한 많은 연구를 보류시켰다.연구 참가자들이 연구 센터를 방문하는 것이 차단되고 코로나19 치료를 위해 방대한 양의 의료 자원이 할당되었기 때문에 많은 만성적이고 생명을 위협하지 않는 질병과 관련된 지연된 연구들은 주로 보류됐다.하지만, 장기적으로
지구촌통신
고재구 기자
2021.02.10 06:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)은 감염 위험을 줄이는 동시에 의사들이 진료를 지속할 수 있게 클리닉이나 병원 방문을 최소화하고 있어 원격의료(telemedicine)에 대한 추가 필요성이 창출했다.원격의료(telehealth, telemedicine)는 코로나19 팬데믹의 전염병으로 헬스케어 구도를 눈에 띄게 변화시키고 있다.사람들이 바이러스의 확산을 막기 위해 사회적 거리를 준수해, 전자통신 기술을 통한 원격의료 상담은 2020년에 지배적인 주제 중 하나였다.코로나 바이러스는 케어의 전달 방식을 바꾸고 있다.원격의료는 생중
지구촌통신
고재구 기자
2020.12.28 06:00
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제약업계의 인수합병(M&A)은 2건의 메가M&A가 있었던 2019년 블록버스터에 이어 2020년은 현재까지 미온적이다.바이오텍 분야에서 일부 기업들은 임상시험 중단과 약품의 판매를 해치는 코로나19 대유행으로 인해 2020년에 타격을 입었다.작년은 전체 M&A 가치의 약 40%를 차지한 BMS의 세엘진 인수와 애브비의 엘러간 합병이 있었다.올해는 대부분의 딜은 특히 암에서, 바이오텍의 특정 약물에 초점을 맞춘 대형 제약사들의 새로운 방향을 보여주는 흥미로운 움직임들이 있었다.신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대유행은 백신과 치
지구촌통신
고재구 기자
2020.12.24 06:00
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처음부터 새로운 치료제들을 개발하기 위해서는 수년과 수백만 달러가 든다는 점을 감안할 때, 자금력이 있는 대형 제약사들은 파이프라인을 구축을 위해 혁신적인 중소 바이오텍 기업들의 인수를 선호하고 있다.경쟁이 치열해지고 기존 약품의 매출이 감소하고 있는 가운데 다른 제약사들도 파이프라인을 강화를 위해 인수를 추구할 것으로 예상된다.초점은 파이프라인에 주로 희귀질환 후보나 유전자 치료제가 있는 회사들에 집중될 것으로 보인다.희귀질환을 대상으로 한 파이프라인 후보 기업은 더 낮은 경쟁 때문에 더 높은 가격을 요구할 가능성이 높다.반면,
지구촌통신
고재구 기자
2020.12.21 12:35
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노바티스와 로슈가 다발경화증 치료제의 편의성으로 경쟁하고 있다.MS는 이미 같은 적응증에 승인된 포트폴리오 약품으로 경쟁하는 많은 회사들로 붐비는 시장이다.노바티스는 자가 투여하는 다발경화증(MS) 치료제 케심프타(Kesimpta)를 출시하면서, 경쟁사인 로슈는 더 앞선 블록버스터인 오크레부스(Ocrevus)로 편의성 증대를 모색해 왔다.최근 미국 FDA는 기존 3.5시간에서 단축한 오크레부스의 2시간 주입 제형을 승인했다.더 짧은 주입은 지난 5월에 유럽 의약품청(EMA)에서 청신호를 받았다.로슈는 재발 및 1차 진행성 MS 환자
지구촌통신
고재구 기자
2020.12.18 12:00
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간 세포암(HCC)에 미충족 욕구는 심각성과 낮은 생존 때문에 높지만, 시장에 진입하는 많은 새로운 치료제들이 서로 다른 활성 메커니즘을 가지고 있고 다른 치료 환경에서 욕구 충족을 목표로 하고 있기 때문에, 욕구는 곧 비교적 잘 충족될 수 있을 전망이다.많은 제약사와 일부 정부들이 HCC에 대한 신약 개발을 위해 R&D에 많은 투자를 하고 있고, 복합 요법에 대한 승인 증가는 개발자들에게 중요한 기회가 될 수 있다.보조 세팅, 중간 단계, 진행 단계에서 다양한 파이프라인 제품들은 초기 단계 질병에 대한 치료율과 현재 시판되고 있는
지구촌통신
고재구 기자
2020.12.14 13:15
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2021년은 글로벌 연간 매출 톱10 제약업체의 판도변화가 예상된다.EP(EvaluatePharma)의 최신 보고서를 보면, 로슈는 2021년 처방약 예상 매출액이 513억 달러로 510억 달러인 노바티스를 근소하게 제치고 1위에 랭크되고, 이어 애브비가 505억 달러로 바짝 추격할 전망이다.로슈는 다발 경화증 치료제 오크부스(Ocrevus), 새로운 혈우병 치료제 헴리브라(Hemlibra), 면역항암제 티쎈트릭(Tecentriq), 유방암 치료제 퍼젝타(Perjeta) 등의 강력한 매출이 성장을 드라이브할 것으로 예상된다.하지만,
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고재구 기자
2020.12.14 06:00
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2021년, 종양은 제약업계의 톱라인 성장의 주요 드라이버가 계속될 것으로 예상된다.톱10 새로운 매출 약품EP(EvaluatePharma)의 최신 보고서를 보면, 10개 최대 새로운 매출 약품 중 6개가 항암제이고, 이 중 3개가 PD-1/L1 억제제이다.머크(MSD)의 키트루다(Keytruda)가 톱 제품이고, 내년 새로운 매출 27억 달러를 추가하고 연간 매출은 약 170억 달러에 이를 것으로 추정된다.항암제 중 로슈의 티쎈트릭(Tecentriq)이 12억 달러, 아스트라제네카의 타그리소(Tagrisso)가 11억 달러와 애브
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고재구 기자
2020.12.11 12:00
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영국과 러시아가 이번 주부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 대한 국민들을 보호하기 위해 백신 접종을 시작함에 따라, 선도적인 코로나19 백신의 가치가 주목을 받고 있다.투자기관인 에버코어 ISI(Evercore ISI)의 애널리스트 Josh Schimmer는 지난 8월 코로나19 백신의 전체 시장은 1000억 달러 가치가 있고 세후 이익은 400억 달러에 이를 것으로 추정했다.최근, 번스테인(Bernstein) 애널리스트 Ronny Gal은 2021년 코로나19 백신 시장은 400억 달러로 추정되고, 시장은 5개 제약사들
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고재구 기자
2020.12.10 06:00
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많은 새로운 치료법들이 5~8일까지 개최된 미국혈액학회(AHA) 연례 온라인 학회에서 어려운 암에 대한 진전을 보였다.암세포의 새로운 약점을 표적으로, 실험 약품들이 많은 다른 치료제에 저항하는 암을 퇴치하고 있지만. ASH 미팅에서 많은 약품 개발자들이 같은 표적을 추구하고 있기 때문에 시장 또한 붐빌 수 있다.다발성 골수종은 치료 가능성이 높아지고 있으며, 많은 업체들이 BCMA(B-cell maturation antigen)를 표적으로 하는 약품에 대한 긍정적 데이터를 ASH 미팅에서 발표했다.BMS와 파트너 블루버드 바이오,
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고재구 기자
2020.12.09 06:00
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미충족 욕구가 높은 방광암 치료 패러다임이 새로운 약품의 출시로 급변하고 있다.선도 데이터와 분석 업체인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, 미국, 일본, EU5 등 7대 선진국의 방광암 치료 시장은 2018년 6.7억 달러에서 2028년 56얼 달러 규모로 연평균 23.6%의 폭발적 성장이 예상된다.이런 시장 성장은 신제품의 출시와 근육 침습과 비근육 침습 방광암 모두에 대한 모든 치료 세팅에 걸쳐 면역 체크포인트 억제제 등 핵심 제품의 라벨 확대에 의해 견인될 전망이다.방광암에 대한 치료 패러다임은 시애틀 제네틱스와 파트너 아스
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고재구 기자
2020.12.07 06:00
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로슈와 파트너 블루프린트 메디신이 RET 억제제의 갑상선암 분야에서 릴리를 추격하고 있다.지난 5월, 릴리는 RET-변이 종양에 대해 레테브모(Retevmo)를 미국 FDA에서 처음으로 청신호를 받았다.80억 달러의 록소 온콜로지 인수를 통해 취득한 파이프라인 약품 중 하나인 레테브모(selpercatinib)는 종양이 유전자 변형의 특이 세트를 가지고 있는 암 환자들을 위한 첫 치료제이다.FDA는 RET 유전자에 변이나 융합이 있는 폐암과 갑상선암 치료에 레테브모를 승인했다.이것은 RET 주도 종양을 표적으로 하는 약품의 첫 번째
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고재구 기자
2020.12.04 12:00
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전 세계적으로 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)는 어린이들의 급성 하기도 감염의 주요 원인으로 현재 하나의 치료제만 승인돼 미충족 욕구가 높은 가운데 일부 제약사들이 신약 개발을 위해 경주하고 있다.RSV 감염은 경미하고 너무 많은 고통을 일으키지는 않지만, 심각한 감염은 기관지염, 폐렴, 입원을 초래할 수 있다.현재 애브비와 소비의 시나지스(Synagis)가 어린이 RSV의 치료에 유일하게 승인됐다.1999년 시나지스가 처음 승인된 시나지스는 6000달러의 높은 가격, 5개마다 투여하는 복잡한 용법, 사용 제한은 항체가 널리 사용
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고재구 기자
2020.11.30 06:00
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당뇨병 시장은 질병의 유병률과 진행 증가로 미충족 욕구가 상당히 높다.인슐린 분야에서 변화 등 올해 일부 발전이 있었고, 시장과 질병의 관리를 모두 재편하고 있다.컨설팅업체인 글로벌데이터의 보고서를 보면, 미국, 일본, 중국, 인도, EU5(France, Germany, Italy, Spain, UK) 등 9대 선진국의 2형 당뇨병 시장은 2019년 481억 달러에서 2029년 919억 달러 규모로 연평균 6.7% 성장이 예상된다.성장은 노보노디스크의 GLP-1RAs 오젬픽(Ozempic, semaglutide)과 이의 경구 버전인
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고재구 기자
2020.11.27 06:00
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R&D 효율성 감소는 제약업계에서 지속되는 문제이다. 새로운 기술들이 다양한 사업을 재편하고 있어, 제약사들은 운영 모델을 간소화하고 R&D 생산성 문제를 해결하기 위해 AI(인공지능) 활용을 찾고 있다.글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, AI(58%)에 이어 빅데이터(46%)가 향후 2년 이내에 제약업계에서 가장 파괴적인(혁신) 기술이 될 전망이다.이어 API(application programming interface)와 디지털 플랫폼(29%), 실제 증거(27%), 웨어러블 기술(22%), 소셜 미디어(21%) 등의 순이었다.
지구촌통신
고재구 기자
2020.11.26 06:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 3차 대유행 조짐을 보이고 있는 가운데, 최종 단계 연구들에서 나온 최신 데이터가 백신이 곧 널리 보급될 수 있을 것이란 기대감을 높이고 있다.최종 관문에 들어가는 후보 중에는 바이오엔텍과 화이자의 BNT162b2가 코로나19와 전쟁에서 첫 승자가 될 것으로 예상된다.바이오텍인 모더나의 mRNA-1273 후보가 바로 뒤를 추격하고 있다.최근 화이자와 바이오엔텍은 코로나19 백신 후보 BNT162b2으 최종 단계 분석에서 95% 감염 예방 효과를 보였다고 보고했다.반면, 모더나도 mRNA-12
지구촌통신
고재구 기자
2020.11.25 06:00
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2개 mRNA(Messenger RNA) 백신 후보가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방에 긍정적 결과를 보여, 코로나19 백신 개발의 톱 후보로 부상했다.화이자와 바이오엔텍, 모더나는 최근 임상 중인 mRNA 코로나19 백신에 대한 95%의 효능을 보인 긍정적 데이터를 발표했다.mRNA 접근이 코로나19에 대해 상황을 반전시키는데 도움이 되는 안전하고 효과적인 백신을 전달하기 위한 키가 될 수 있는 것처럼 보인다.mRNA 백신 프로그램을 가지고 있는 다른 바이오파 업체들도 주목을 받고 있다.mRNA 백신을 표적으로 화이자
지구촌통신
고재구 기자
2020.11.20 06:00
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다발성 골수종 치료 환경은 새로운 치료제의 출현과 주요 약품의 라벨 확대와 함께 급격히 변화하고 있다.많은 신약 승인에도 불구하고, 환자의 생존을 개선하고 재발 또는 난치성 질병과 싸우기 위한 치료제에 대한 높은 미충족 욕구가 지속되고 있다.많은 이용 가능한 많은 효과적인 항골수종 치료제들은 이런 경쟁적인 공간에 진입하려는 새로운 치료제들에 대해 높은 장벽을 세웠다.그럼에도 불구하고 표준 치료 옵션보다 임상적 효능을 개선하고 환자의 삶의 질을 높일 수 있는 새로운 치료제들에게 기회는 남아 있다.이러한 기회를 활용하기 위해, 많은 약
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고재구 기자
2020.11.19 12:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 대한 다양한 백신 후보들이 최종 라인에 접근하고 있는 가운데, 글로벌 수요를 충족시키기 위해 제약사들의 공급 체인에 더 많은 시선이 쏠리고 있다.코로나19 백신 경주에서 화이자와 파트너인 바이오엔텍, 모더나와 다른 업체들이 결승점에 접근하고 있다.최근 화이자/바이오엔텍은 3상 임상시험에서 긍정적 중간 효능 데이터를 보고했다.모더나와 화이자/바이오엔텍은 각각 미국 FDA에 긴급사용허가를 신청할 수 있는 3상 안전성 데이터를 이달에 발표할 예정이라고 밝혔다.현재 최대 백신 공급업체가 될 수 있는
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고재구 기자
2020.11.17 06:00
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최종 임상시험 결과가 나오기 시작하면서 코로나바이러스 백신에 대한 희망이 다시 한번 높아지고 있다.신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자가 다시 증가하고 있어, 백신이 유일한 해결책으로 주목을 받고 있다.최근 릴리는 코로나19 치료에 항체 약품을 긴급사용허가를 미국 FDA에서 승인을 받았다.이에 앞서 화이자와 파트너 바이오엔텍은 백신 후보가 90% 이상 코로나바이러스 예방에 효과를 보였다는 중간 임상 결과를 발표한 후 기대를 높였다.릴리의 단클론항체 약품 밤라니비맙(bamlanivimab)은 치명적 코로나바이러스 치료에 긴급사
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고재구 기자
2020.11.13 12:00