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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 메이커들이 2021년 가장 혁신적 바이오텍 기업 중 톱에 랭크됐다.패스트 컴퍼니(Fast Company)가 발표한 2021년 가장 혁신적 기업의 리스트 중 약품 발견 분야에 혁신을 거듭하고 있는 10개 바이오텍 기업은 모더나, 화이자/바이오엔테크, 아스트라제네카 등이 선정했다.리스트에는 높은 효능의 코로나19 백신을 기록적인 속도로 개발하기 위해 노력한 제약사가 주목을 받았고, 다른 기업들은 약품 발견과 단세포 유전체학을 위한 인공지능(AI)과 새로운 컴퓨터 하드웨어 사용에서 약진했다.화
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.18 06:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹의 확산과 심각성에 대한 두려움 수준을 감안할 때, 상당수 바이오텍 기업들이 감염된 환자들을 치료할 수 있을 만큼 효과적인지 결정하기 위해 항체를 개발하거나 승인된 약품이나 파이프라인 후보들을 평가하고 있다.일부 빅 파마 기업들은 파트너십을 통해 개발 중인 코로나19에 대한 치료제나 백신 후보의 데이터를 발표하고 있다.최근 로슈는 중증 코로나19 폐렴 환자의 REMDACTA 연구가 실패했다고 밝혔다.글로벌 3상 REMDACTA 연구는 중증 코로나19 폐렴 환자에 대해 관절염 치료제 악템라
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.16 06:00
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새로운 코로나바이러스 변이가 계속 발달하면, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 효과뿐만 아니라 코로나19 생존자에게 발전된 자연 면역에도 영향을 줄 수 있어, 코로나19 변이에 대한 백신 개발을 위해 경주하고 있다.모더나, 노바백스, 옥스퍼드 대학, 화이자 등은 하나 이상의 바이러스 변종을 타깃으로 하는 코로나19 백신을 연구하고 있다.남아프리카공화국에서 확인된 변이를 표적으로 백신을 개발하고 있는 모더나는 변이 초점 백신을 현재 사용 중인 회사의 백신과 결합하는 후보를 추구하고 있다.회사는 진행 중인 2상 임상 연구의
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고재구 기자
2021.03.15 06:00
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CAR(chimeric antigen receptor)-T 세포 치료제 시장의 경쟁이 달아오르고 있다.노바티스와 길리어드 사이언스가 강력하게 경쟁하는 이 분야에 BMS가 합류하고 있다.최근 BMS의 브레얀지(Breyanzi)가 미국 FDA의 승인으로, CAR-T 림프종 경쟁에 뛰어들었다.반면 라이벌인 노바티스는 새롭고 인상적인 실제 데이터와 글로벌 제조 확장으로 성장할 준비를 갖추고 있다.길리어드또한 길리어드 사이언스는 최근 재발/난치성 여포성 림프종이 있는 성인 환자의 치료에 CAR-T 세포 치료제 예스카타(Yescarta, ax
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고재구 기자
2021.07.28 12:00
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당뇨병 치료제 시장에서 오랜 경쟁자인 릴리와 노보노디스크(이하 노보)가 GLP-1 작용제 분야에서 경쟁하고 있다.GLP-1 수용체 작용제인 노보의 세마글루타이드(semaglutide)는 2형 당뇨병 환자의 인슐린 분비 증가를 위해 식이요법과 운동의 부가 치료로 2017년 승인됐다.효과적이기는 하지만, 이것은 다른 거대 제약회사들이 이 대사 질환을 치료하기 위한 더 효과적인 방법을 찾는 것을 막지 못했다.릴리의 티르제파타이드(tirzpatide)는 세마글루타이드(semaglutide)의 효능에 필적할 수 있는 잠재적으로 효과적인 치료
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고재구 기자
2021.03.09 12:00
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가정용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 테스트 시장의 경쟁이 가열되고 있다.코로나19에 대한 1년과 수백 번의 개별 진단 승인 후, FDA는 가정에서 훨씬 더 광범위한 범위에서 수행하거나 시작할 수 있는 더 많은 테스트를 승인하고 있다.FDA는 팬데믹에 대응으로 더 많은 가정용 테스트 옵션의 유용성을 계속 우선시하고 있다.애보트 등 일부 업체들이 OTC 제품 하나 등 완전 가정용 코로나19 테스트를 이미 판매하고 있다.미국 FDA는 지난해 말 일부 가정용 코로나19 테스트에 대한 긴급사용허가(EUA)를 승인했다.11월, 루시
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고재구 기자
2021.03.04 06:00
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J&J의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 미국 FDA의 승인으로 경쟁이 가열되고 있다.J&J 코로나19 백신은 mRNA 기반 백신을 작년 긴급사용으로 출시한 화이자/바이오엔테크, 모더나에 이어 세 번째로 FDA에서 승인됐다.아스트라제네카/옥스퍼드 대학의 코로나19 백신은 EU와 영국 등 일부 국가에서 긴급/일시 사용이 승인됐지만, 미국에서는 검토 중에 있다.J&J와 아스트라제네카 백신은 아데노바이러스 벡터 백신인 반면, 화이자와 모더나 제품은 mRNA 백신이다.화이자와 모더나의 백신은 이미 수백만 도스를 배포해 선두를
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고재구 기자
2021.03.03 06:00
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모더나, 화이자/바이오엔테크 등 일부 제약사들이 새로운 코로나바이러스 변이를 차단하기 위해 경주하고 있다.20H/501Y(B.1.351)로 알려진 남아프리카 변이는 작년 10월에 처음 보고됐고, 현재 다른 국가에서도 발견되고 있고 남아프리카에서 코로나19 케이스의 대부분을 차지하고 있다.특히 바이러스 부하가 더 높고 초기 균주보다 전염성이 높기 때문에 우려되고 있다.모더나는 코로나19 백신의 촉진제 주사의 개발 계획을 지난 24일 밝혔다.모더나는 코로나바이러스의 새로운 변이를 해결하기 위해 승인된 백신 mRNA-1273의 효과를 높
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고재구 기자
2021.03.02 06:00
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빅 파마 기업들은 2014년 이후 신용평가회사들의 전망이 꾸준히 하락하고 있으며, 올해도 하락세는 끝나지는 않을 것으로 보인다.S&P 글로벌 레이팅스(S&P Global Ratings)의 최신 보고서(Pharma Outlook: Eighth Straight Year Of Credit Deterioration In 2021)를 보면, 인수합병(M&A)에 대한 업계의 끊임없는 욕구뿐 아니라 보험사와 정부로부터 브랜드 의약품에 대한 미국의 가격 압박, 약가 개혁의 진전에 대한 재개 가능성, 부정적인 전망과 긍정적인 전망의 혼합 등 4가지
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고재구 기자
2021.02.26 06:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 제조업체는 조기 생산을 방해하는 지연과 공급 제약으로 일반인들이 이용할 수 있는 예상된 투여분보다 적다는 압박을 받고 있다.많은 병목현상과 공급 부족은 2개 승인된 백신으로 해결되고 있지만, 더 전통적인 생산 플랫폼을 사용하고 있는 다른 회사들은 생산이 증가하면서 여전히 일부 문제에 직면해 있다.일부 자재와 물자의 글로벌 제약이 조기 생산을 지연시킨 이유다.모더나와 화이자/바이오엔테크의 것과 같은 mRNA 백신의 경우, 백신 제제의 전달에 필요한 지질 나노입자가 어디에서도 널리 쓰이지 않
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고재구 기자
2021.02.25 06:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신들이 새로운 바이러스 변이에 대해 보호할 수 있다는 것을 입증하기 위해 경주하고 있다.브라질, 영국, 남아프리카의 변이는 현재 과학계가 가장 우려하고 있지만, 앞으로 새로운 변종의 우려가 발생할 가능성이 있다.J&J, 모더나, 노바백스, 큐어백 등이 그들의 백신이 어떻게 새로운 변종을 정복할 수 있는지 보여주거나 새로운 방법을 개발하고 있다.J&J의 3상 임상시험은 골치 아픈 변이가 강력해지면서 시작됐다.백신 후보가 실제 환경에서 이러한 변종에 대해 어떤 효능을 발휘하는지 측정하는 것이다.
지구촌통신
고재구 기자
2021.02.23 12:00
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로슈가 실명을 초래하는 실명 관련 질환 시장에서 새로운 치료제로 회복을 노리고 있다.로슈는 동일한 2개 3상 임상시험의 톱라인 데이터를 발표한 후, 데이터를 늘렸고, 현재 4개의 연구에서 긍정적인 결과를 보여주고 있다.파리시맙(Faricimab)은 당뇨병성 황반부종(DME)과 신생혈관 연령 관련 황반변성(nAMD) 환자의 시력 유지를 위한 주사제이다.이는 AMD로 인한 모든 실명의 90%를 차지하는 nAMD와 함께 실명의 2가지 주요 원인이다.로슈의 루센티스(Lucentis)는 nAMD 환자의 시력 회복에 입증된 첫 FDA 승인된
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고재구 기자
2021.02.18 12:00
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면역항암제 기반 복합 요법들이 치료가 어려운 신세포암에서 우위를 차지하기 위해 치열한 경쟁을 하고 있다.현재 머크(MSD) 등 체크포인트 억제제를 보유한 4개 빅 파마 기업들이 다른 항암제 TKI와 복합으로 신장암에 대한 유망한 데이터로 점유 확대를 추진하고 있다.1차 라인 신장암 시장의 지배를 위한 경쟁에서 MSD의 키트루다(Keytruda)와 에자이의 렌비마(Lenvima) 복합요법에 대한 새로운 데이터는 성인에서 가장 일반적인 신장암 종류인 진행성 신세포암의 치료에 대한 추가 가능성을 입증했다.최근 머크(MSD)는 가상 ASC
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고재구 기자
2021.02.17 12:00
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중국 자체 개발 면역체크포인트 억제제들이 향후 미국 시장을 흔들 수 있다는 보고서가 나왔다.중국이 혁신 주도형 고품질 개발을 추구함에 따라, 중국 바이오텍 기업들도 보다 강력한 혁신 마인드를 채택해 세계적 수준의 과학적 R&D를 실시하고 첨단 치료법을 개발하고 있다.이런 회사들은 암 치료에 혁명을 일으키고 종양을 표적으로 하고 살해하기 위해 인체의 면역 시스템에 도움을 줄 잠재력을 가진 매우 경쟁적인 분야에서 일부 자체 개발 PD-1/L1 억제제를 개발하는 데 성공했다.또한 그들은 글로벌 빅 파마 기업들에게 약물 권리를 아웃 라이선
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고재구 기자
2021.02.16 12:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹이 임상시험 등록과 일상적인 암 스크리닝과 치료를 지연시키는 원인과 함께, 암에 대한 적절한 치료를 원하는 환자를 방해하는 많은 장벽들이 나타나고 있다.임상시험과 환자에게 약품 공급 중단에서, 코로나19 팬데믹은 항암제 시장의 가장 중요한 영역에 영향을 미쳤지만, 모든 변화가 반드시 악화되지는 않았다.항암제 시장은 2025년까지 1765억 달러의 가치에 도달할 것으로 추정되지만, 이러한 예측은 위기의 영향을 포함하지 않았다.컨설팅 업체인 리서치앤마켓(Research & Markets) 보
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고재구 기자
2021.02.15 06:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹으로 헬스케어 산업은 사후 대응에서 예방적 헬스케어로 변화가 예상되고 있다.지금까지 전 세계에서 1억 명 이상의 확진과 230만 명 이상의 목숨을 앗아간 팬데믹은 예방보다는 기존 질병의 치료에 초점을 맞춘 것으로 잘 알려진 헬스케어 시스템에 수많은 결함을 드러냈다.반면, 일부 전문가들은 코로나19가 다른 변화들 중에서, 사전 예방적 케어의 필요성을 보여주고 의료 기술의 채택을 드라이브함으로써 장기적으로 헬스케어 시스템에 좋을 수 있다고 믿고 있다.컨설팅 업체인 델로이트(Deloitte)의
지구촌통신
고재구 기자
2021.02.09 12:00
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최근 일부 약품과 의료 기기들이 포장 오류와 오염 물질부터 심각한 부작용 등으로 인해 리콜됐다. 메이탈 제약(Meitheal Pharmaceuticals)은 혈압약인 페닐프린 주사로 바이알에 라벨을 잘못 붙인 포장 오류에 따른 근육 이완제 시사트라쿠리윰 베실레이트 주사(cisatracurium besylate injection)의 한 로트를 자발적으로 리콜했다.ISMP(Institute for Safe Medication Practices)에 따르면, 바이알이 들어 있는 상자는 바르게 라벨이 붙어 있었다.미국 FDA는 현재까지 이
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고재구 기자
2021.02.08 06:00
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올해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19). 원격의료, 약가, 보험급여 등이 제약업계에 영향을 미칠 주요 테마가 되고 있다.선도 데이터와 분석 업체인 글로벌데이터의 보고서를 보면, 원격 환자 모니터링(RPM), 약가와 급여, 역사적으로 위험을 회피하고 변화가 더딘 산업에서 신흥 기술의 사용을 가속화하는 것이 2021년에 제약산업을 형성할 세 가지 두드러진 주제이다.코로나19는 헬스케어가 전달되는 방법을 크게 조정하고 이전에는 볼 수 없었던 속도로 혁신해야 하는 일상적인 운영을 재고하도록 2020년에 제약 산업의 모든 측면에 혁신적
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고재구 기자
2021.02.05 06:00
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인공지능(AI)은 전체 제약 가치 체인 전반에서 생산성 개선과 효율성을 제공하므로써 향후 제약산업을 변화시킬 전망이다.AI는 2021년 제약업계에 대해 최대 영향을 미칠 새로운 기술이 될 것으로 예상된다.데이터 및 분석 업체인 글로벌데이터가 작년 11월 17일~12월 11일까지 198명의 제약업계 전문가들을 대상으로 2021년 제약업계에 최대 영향을 미칠 기술에 대해 조사한 결과를 보면, 응답자의 38%가 AI를 꼽았다.이어 빅데이터(20%), 소셜미디어(10%), 사이버보안(7%), 사물인터넷(IoT, 6%), 디지털 미디어, 클
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고재구 기자
2021.02.01 06:00
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글로벌 빅 파마 기업들이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹에 대한 대응으로 고군분투하고 있지만, 미래 팬데믹에 대한 대비는 거의 없다는 지적이다.영국과 네덜란드 등의 국가들이 후원하는 비이익 기관인 네덜란드 소재의 AMF(Access to Medicine Foundation)의 2년 주기로 보고하는 최신 보고서를 보면, WHO가 확인한 16개 중 가장 위험한 10개 감염병에 대해 1개만 제약사의 파이프라인에서 중점을 두고 있다.또한 이는 사하라 이남 아프리카에서 일반적인 있는 코로나바이러스로 인한 호흡기 질환과 코로나1
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고재구 기자
2021.01.29 12:00