-
동아에스티의 손발톱 무좀치료제 '주블리아(성분명 에피나코나졸)'와 일동제약의 B형간염 치료제 '베시보(성분명 베시포비르)' 허가사항에 국내 시판 후 조사결과가 반영된다.예상하지 못한 약물이상반응이 주블리아는 0.76%, 베시보는 1.86%에 불과한 것으로 나타났다.식품의약품안전처는 10일 '에피나코나졸' 성분 제제와 '베시포비르디피복실말레산염' 성분 제제에 대한 재심사 결과 등을 토대로 허가사항 변경명령(안)을 마련해 의견조회를 실시한다고 밝혔다.에피나코나졸 성분 제제는 지난 2017년 5월 국내 허가된 동아에스티의 주블리아외용액
보건/정책
조정희 기자
2024.01.11 06:00
-
2022년 46억 원을 횡령하고 필리핀으로 도주했던 건강보험공단 전 직원이 지난 9일 필리핀 현지에서 검거된 것으로 확인됐다. 이와 관련해 건보공단은 피의자가 국내 송환 되는대로 횡령핵 환수를 위한 적극적인 조치를 취할 것이라는 입장을 밝혔다. 앞서 공단은 2022년 9월 횡령 사실 확인 즉시 경찰에 ‘형사고발’ 조치하고 민사소송을 통해 계좌 압류‧추심 등을 진행한 바 있다. 그 결과, 지난해 횡령액 46억 원 중 약 7억 2천만 원을 회수했으며, 지속적으로 재산명시 신청 및 재산조회 등을 실시하며 나머지 채권 확보를 위해 노력해하
보건/정책
이소영 기자
2024.01.10 13:40
-
그 동안 분기별로 공개됐던 공급중단·부족 의약품 보고 정보가 앞으로 즉시 공개된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 제약사가 보고한 의약품 ‘공급중단·부족’ 보고 정보를 10일부터 '의약품안전나라'를 통해 즉시 제공하고, 보고된 정보에 대한 후속 검토 결과는 월 1회 공개하기로 했다.그 동안에는 제약사가 보고한 ‘의약품 공급 중단·부족’ 정보에 대한 사실 확인, 전문가 자문, 정부 조치 필요 여부 등 검토한 후 해당 정보를 분기별로 공개해 왔다.이에 대해 최근 의료 현장에서 해당 정보를 신속히 알 수 있도록 해달라는 요구가 있어 정보
보건/정책
조정희 기자
2024.01.10 09:49
-
마약류관리법이 본회의를 통과하면서 마약 전문병원의 효율성이 높아질 것으로 보인다. 전국 24곳 중 2~3곳 외엔 치료 실적이 없다시피 했던 ‘마약 전문병원’의 기능을 실리기 위해 국민의힘 최연숙 의원(보건복지위원회)이 대표 발의 한 ‘마약류 관리에 관한 법률 일부개정법률안(대안)’이 9일 국회 본회의를 통과했다.개정안은 마약류 중독자 치료보호기관의 인력·장비 등 33 년 전 지정기준을 현실화하고, 재지정 제도 등을 통해 정부와 지자체의 지속적인 관리기 이뤄질 수 있도록 했다. 더해 관련 인력들에게 정부가 전문교육을 지원하도록 하고,
보건/정책
이소영 기자
2024.01.10 08:53
-
식품의약품안전처(처장 오유경)는 '의료기기법', '마약류 관리에 관한 법률' 등 식약처 소관 7개 법률(안)이 9일 국회 본회의를 통과해 빠르면 1월 중 개정‧공포될 예정이라고 밝혔다.이번 법률 개정은 식약처가 2022년 8월과 2023년 6월에 발표한 ‘식의약 규제혁신 과제’의 일환으로 규제를 합리적으로 정비해 국민과 소상공인 편익을 증진하는 동시에, 식의약 분야의 안전관리 강화로 국민의 건강과 안전을 확보하기 위해 추진됐다.식의약 분야 규제혁신으로 국민과 소상공인 편익 증진'의료기기법' 개정으로 임상시험 대상자에게 위해 우려가
보건/정책
편집부
2024.01.09 16:57
-
보건복지부(장관 조규홍)는 1월 9일(화) 소관 법률인 ‘영유아보육법’ 등 16개 법률안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 먼저 ‘영유아보육법’ 개정으로, 보육교직원의 지위향상 및 보육활동 보호를 위한 ‘생활지도권’을 법률에 명시하고, 정당한 생활지도에 대한 아동학대 면책 근거를 마련하였다. 이는 지난해 9월 본회의를 통과한 ‘유아교육법’ 및 ‘교원의 지위 향상 및 보육활동 보호를 위한 특별법’의 주요내용을 어린이집 보육교사에 적용한 것이다.아동복지법 개정으로, 보호조치 종료 후 대학 재학 등의 사유로 자립이 어려운 경우, 25세
보건/정책
편집부
2024.01.09 16:24
-
김국일 보건복지부 필수의료지원관은 9일(화) 세종충남대학교병원 소아전문응급의료센터(세종 보듬7로 20)를 방문했다. 이번 방문은 소아청소년과 전공의, 중증·응급 소아 환자를 진료하는 전문의가 감소하는 등 어려운 여건에서 세종시와 인근지역 소아응급환자를 진료하는 세종충남대학교병원 소아전문응급의료센터를 찾아 의료진들을 격려하고 현장의 애로와 개선방안 마련을 위한 의견을 청취하기 위한 것이다.보건복지부는 2016년부터 중증 소아응급환자 전문 진료가 가능하도록 소아전문응급의료센터 지원사업을 추진해 오고 있으며, 세종충남대학교병원은 2023
보건/정책
편집부
2024.01.09 15:46
-
보건복지부(장관: 조규홍)는 1월 9일부터 2월 2일까지 책임의료기관이 없는 권역(1개소) 및 지역(28개소)을 대상으로 권역·지역책임의료기관으로 지정할 기관을 공모한다.복지부는 지역·필수의료 강화 및 지역 내 보건의료기관 간 협력을 확대하기 위해 2019년부터 책임의료기관을 지정·운영하고 있으며, 이번 공모에서는 1개 권역 및 14개 지역의 책임의료기관을 추가로 선정한다.책임의료기관 중 ▲권역책임의료기관은 시·도(17개) 단위에서 고난도 필수의료를 제공하면서 권역 내 의료기관 간 협력체계 기획·조정 등 역할을 수행한다. ▲지역책임
보건/정책
편집부
2024.01.09 14:35
-
삼성바이오에피스가 임상시험용 의약품을 식품의약품안전처의 변경 승인없이 임의변경해 두달 연속 행정처분을 받았다.식품의약품안전처는 지난 5일 삼성바이오에피스의 스텔라라 바이오시밀러 'SB17(성분명 우스테키누맙)'에 대한 임상시험 업무정지 1.5개월 처분을 내렸다.임상시험 업무정지 기한은 이달 5일부터 내달 19일까지다.삼성바이오에피스는 중증도 내지 중증의 판상 건선 시험대상자에서 스텔라라와 비교한 SB17의 유효성과 안전성 등을 평가하기 위한 3상을 진행하면서 식약처장의 변경승인을 받지 않고 승인받은 사용(유효)기간을 변경해 임상시험
보건/정책
조정희 기자
2024.01.09 14:34
-
국가신약개발재단(단장 묵현상)은 코로나19 치료제·백신 신약개발사업 백서를 발간했다고 9일 밝혔다.이번 백서는 ‘가보지 않은길, 팬데믹 대응을 위한 혁신 여정’을 부제로 2020~2023년 동안의 코로나19 치료제·백신 신약개발사업의 운영성과를 돌아보며, 우리가 경험하지 못했던 초유의 코로나 19 신약개발 경험에서 얻은 교훈과 시사점을 바탕으로 넥스트 팬데믹에 신속히 대응하기 위한 신약개발 전략을 모색하기 위해 기획됐다.이 백서는 국가신약개발재단 홈페이지 ‘재단소식' 발행물에서 확인할 수 있으며, 총 4장으로 총 423 쪽으로 구성
보건/정책
편집부
2024.01.09 13:53
-
국민건강보험공단(이사장 정기석)은 진단이 어려운 극희귀질환, 상세불명 희귀질환 및 기타염색체이상질환(이하 ‘극희귀질환 등’)의 산정특례 적용을 확대하기 위해 2024년 1월 1일부터 ▲단국대학교병원 등 2개 진단요양기관을 추가 지정하여 총 38개 진단요양기관을 운영한다고 밝혔다.공단은 진단의 난이도가 높고 전문적 검사가 필요한 극희귀질환 등에 대해 2016년부터 극희귀질환 등의 산정특례 등록이 가능한 진단요양기관을 지정‧운영하고 있다.지난해 11월, 상급종합병원 중 진단요양기관으로 지정이 되지 않은 9개 기관을 대상으로 신규 진단요
보건/정책
편집부
2024.01.09 11:19
-
말라리아 치료제로 사용되는 '히드록시클로로퀸' 성분 제제 주의사항에 '간독성' 위험성이 신설된다. 또 우울증 치료나 금연보조제로 쓰이는 '부프로피온' 함유 제제 허가사항에는 '부르가다 증후군' 발현 가능성이 추가된다.식품의약품안전처는 8일 유럽 의약품안전관리기구(HMA)와 유럽 의약품청(EMA)에서 각각 히드록시클로로퀸 성분 제제와 부프로피온 함유 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경(안)을 마련했다고 밝혔다.먼저 식약처는 HMA가 히드록시클로로퀸 성분 제제의 경고 및 주의사항에 '간독성’ 등을 추가한 안전성
보건/정책
조정희 기자
2024.01.09 06:00
-
고령화에 따른 노인인구 증가로 의료비 지출액이 증가함에 따라 국회에서 간병비 부담을 완화하기위한 '간병비 급여화'를 담은 개정안이 발의된 가운데 의료계에서는 신중한 접근이 필요하다는 입장을 취했다. 간병 급여화로 예상되는 재정부담을 고려한 우선순위 설정과 재정조달 방안 논의가 선행되어야 한다는 의견이다.더불어 현재 진행중인 시범사업들의 결과를 평가해 실질적인 해결 방안을 모색해야 한다는 점을 강조했다. 대한의사협회는 이 같은 의견을 지난 5일 국회에 전달한 것으로 알려진다. 앞서 더불어민주당 서영교 의원은 '국민건강보험법' 일부개정
보건/정책
이소영 기자
2024.01.08 12:00
-
지난해 의약품 신규 허가·신고 건수가 월평균 112건으로, 전년 124건에 비해 10% 가까이 감소한 것으로 나타났다.전체 허가된 신약은 전년 대비 7개 품목이 늘었으나, 도입품목이 아닌 국산신약은 1개 품목에 불과했다.식품의약품안전처 의약품허가현황에 따르면 2023년 전체 의약품 신규허가 건수는 1341개 품목으로 집계됐다. 이는 2022년 1484개 품목 대비 9.7% 감소한 수치다.이 중 희귀의약품을 포함한 전문의약품은 918개 품목, 일반의약품은 423개 품목으로 전문의약품이 68.5%에 달해, 전문의약품이 전체에서 차지하는
보건/정책
조정희 기자
2024.01.08 06:00
-
조규홍 보건복지부 장관은 5일 오후 1시 30분 서울시 영등포구 소재 성애의료재단 성애병원을 방문해 간호ㆍ간병 통합서비스 병동에 근무하는 종사자들을 격려하고 국민들의 간병 부담 경감방안에 대한 현장 의견을 청취했다.이번 현장 방문은 지난해 12월 21일 발표한 간호ㆍ간병 통합서비스 제도 개선방안의 차질 없는 이행을 위해 필요한 현장 의견을 듣기 위해 마련됐다.간호⋅간병 통합서비스는 환자가 일반병원(급성기 병원)을 입원했을 때 보호자가 상주하거나 사적 간병인을 고용하지 않고 간호사ㆍ간호조무사ㆍ요양보호사 등이 환자에게 간병을 포함한 입
보건/정책
편집부
2024.01.05 13:49
-
정부가 지자체와 함께 자주 품절되는 의약품인 슈다페드정과 세토펜 현탁액의 사재기가 의심되는 약국‧의료기관에 대한 현장조사에 나선다.보건복지부(장관 조규홍)는 5일 수급불안정 의약품을 다량 구입했으나 사용량이 저조해 사재기가 의심되는 약국·의료기관에 약사법 제69조에 따라 관할 지자체와 합동 현장조사를 시행할 예정이라고 밝혔다.이번 조사는 건강보험심사평가원에 보고된 의약품 공급내역 및 청구량 분석을 바탕으로 유통불균형으로 수급불안정이 심화되는 것으로 판단되는 의약품에 대해 이루어지며, 1월 중에 집중적으로 실시될 예정이다. 자주 품절
보건/정책
이소영 기자
2024.01.05 11:06
-
보건복지부(장관 조규홍)는 1월 4일 지역 및 필수의료 혁신을 위한 강원 지역 간담회를 개최하였다.이날 간담회를 주재한 전병왕 보건복지부 보건의료정책실장은 ‘필수의료 패키지’ 중에서 필수의료 분야의 재정지원 확대방안, 비급여 관리방안과 지역별 특성에 맞는 의료기관 육성방안 등을 제안하였다. 우선, 건강보험 재정 내에 ‘혁신계정’을 신설하는 등 업무강도와 소모되는 자원 대비 저평가된 필수의료 분야에 대한 집중 투자 기전을 마련한다.의료 생태계를 왜곡하는 일부 무분별한 비급여 진료에 대한 실효적 개선방안을 마련하며, 특히 의료현장에서
보건/정책
이소영 기자
2024.01.04 17:05
-
국민건강보험공단(이사장 정기석)은 ‘2023년 국가핵심기반 재난관리평가’ 결과 국무총리 표창을 수상했다고 밝혔다. 행정안전부가 주관하는 국가핵심기반 재난관리평가는 재난 및 안전관리 기본법에 따라 국가핵심기반으로 지정된 11개 분야 139개 기관을 대상으로 보호목표 및 보호대상 설정, 위험평가, 중점위험관리, 재난관리 등을 평가한다. 공단의 국민건강보험정보시스템은 2013년부터 정보통신분야 국가핵심기반으로 지정되었고, 화재‧정전 등 각종 재난에 대비하여 시스템의 기능연속성 유지를 위한 공단의 꾸준한 노력을 인정받아 재난관리평가 A등급
보건/정책
편집부
2024.01.04 17:00
-
2024년 '갑진년' 보건의료계를 바라보는 정부의 핵심 키워드는 단연 ‘필수의료 지원’ 및 '의료 인력 개혁'이 될 것으로 보인다. 보건복지부는 신년사를 통해 2024년을 의료개혁의 원년이라고 표현했으며, 건강보험공단, 심사평가원도 의료 개혁과 필수의료 확충, 지속 가능한 건보재정에 집중한다는 계획을 밝혔다.한편 대한의사협회, 병원협회, 한의사협회 등 각 직역 단체장들은 신년사에서 직역 발전을 위한 의지 다졌으며, 의협은 정부의 의대정원 확충을 저지하자고 다짐했다. 정부 기관 "두 마리 토끼 다 잡을 것"먼저 보건복지부 조규홍 장관
보건/정책
이소영 기자
2024.01.04 12:00
-
건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 2일 원주 본원에서 2023년 하반기 신규직원의 가족을 초청해 임명장 수여식 및 환영 행사를 개최했다.심사평가원은 지난 8월 공모를 시작으로 블라인드 방식의 채용을 진행했다. 지난 12월 27일 임용된 신규직원 77명은 3일 간 합숙교육을 통해 공직가치 등 기본교육을 마쳤으며, 앞으로 4일 간의 직무교육 후 각 현업부서로 배치될 예정이다.지방 이전 공공기관 최초로 시행되는 이번 가족 초청 행사에는 심사평가원 임직원과 신규직원, 그 가족 등 300여 명이 참석했다.초청된 가족들은 사
보건/정책
편집부
2024.01.03 08:56