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일부 업체들이 변이가 증가하고 있는 가운데 코를 통해 전달할 수 있는 차세대 비강내 코로나19 백신의 개발을 위해 경주하고 있다.신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염은 새롭게 진화한 변이와 함께 3차, 4차 대유행에 직면하고 있는 국가에서 계속 증가하고 있어, 효과적인 백신에 대한 수요가 높아지고 있다.전 세계에서 일부 제약사들이 흡입 백신 제형을 연구하고 있다.데이터 및 분석업체인 글로벌데이터에 따르면, 미국(4개), 영국(1), 중국(2), 쿠바(2), 인도(1), 이란(1) 등 11개 흡입 백신이 임상시험 중에 있다.중
지구촌통신
고재구 기자
2021.05.06 06:00
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척수근위축증(SMA) 시장에서 치열한 경쟁을 벌이고 있는 3개 약품 중 로슈의 에브리스디(Evrysdi)가 리더가 될 전망이다.5년 전만 해도 SMA는 질병 수정 치료제가 없는 틈새 어린이 질병이었다.현재 승인된 3개 치료제가 강력한 경쟁을 하고 있다.최근 1분기 실적 발표를 보면, 바이오젠의 스핀라자(Spinraza)는 저조한 반면, 노바티스의 졸젠스마(Zolgensma)와 로슈의 에브리스디는 상승세를 보였다.SMA 시장의 선구자인 스핀라자의 1분기 매출은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 부정적 영향으로 연간 8% 감소한
지구촌통신
고재구 기자
2021.04.30 12:00
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화이자와 모더나가 개발한 mRNA 기반 백신이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 시장을 지배할 수 있다는 기대감이 커지면서, 코로나19 백신을 개발하는 후발업체들에게도 기회를 제공하고 있다.회사는 빠르게 시장 점유율을 높일 수 있는 기회를 가질 수 있기 때문에, 대부분의 경우, 신제품은 가장 먼저 출시하는 것이 유리하다.하지만 늦게 출시도 더 좋은 경우가 있다.일부 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발업체들이 이런 경우에 해당할 수 있다.큐어백(CureVac), 노바백스(Novavax) 등 중소 바이오텍이 현
지구촌통신
고재구 기자
2021.04.29 06:00
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최신 약품들이 기존 약품보다 가려움과 고통스런 피부 질환 치료에 더 우수함을 보인 연구데이터로 건선 치료의 패러다임을 변화시키고 있다.BMS, UCD, 암젠, 릴리 등이 최근 AAD 온라인 미팅(American Academy of Dermatology Virtual Meeting Experience 2021)에서 긍정적인 데이터를 발표했다.BMS는 경구 Tyk2 억제제 듀크라바시티닙(deucravacitinib)이 바이오로직과 비슷한 효능이 있지만 편리함을 개선했다고 오랫동안 주장해왔다.AAD에서 발표된 건선 데이터에서 듀크라바시티
지구촌통신
고재구 기자
2021.04.28 06:00
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바이오젠, 로슈, 노바티스 등 톱 다발경화증(MS) 제약사들이 강력한 임상 데이터로 시장 확대를 위해 경쟁하고 있다.최근 온라인 AAN(American Association of Neurology) 연례 미팅에서 마케팅에 도움을 줄 수 있는 유망한 데이터들이 보고됐다.‘오크레부스’복잡한 MS 시장에서 로슈의 오크레부스(Ocrevus)는 초기 단계의 환자에 대한 긍정적인 새로운 중간 데이터를 발표했다.중간 데이터에 따르면 오크레부스로 치료 48주 후 질병 수정 치료의 이력이 없는 새로 진단된 1차 진행성/재발성 MS 환자의 85%가
지구촌통신
고재구 기자
2021.04.22 06:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹에서도 메드텍(의료기기 업체)의 M&A 활동은 균형을 유지했고, 올해 증가세를 보이고 있다.그러나 메드텍 내에서는 대유행 발생 이후 상황이 균형을 이루고 있다.다른 주요 산업들이 세계 경제에서 가장 힘든 시기에 생존 모드에 있었을 때, 메드텍은 높은 시너지 효과를 얻는 경로를 통해 무기력 확장이라는 이 부문의 핵심 전략에서 벗어나지 않는 것으로 나타났다.2021년 M&A2020년 팬데믹으로 인한 시장 붕괴는 대유행 전 시나리오에 비해 전반적인 M&A 둔화로 이어졌지만, 메드텍(MedTec
지구촌통신
고재구 기자
2021.04.20 06:00
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올해 1분기 바이오파마 기업의 M&A 활동이 둔화된 것으로 나타났다.EV(Evaluate Vantage)의 최신 보고서에 따르면 2021년 1분기 기업 인수합병 거래는 건수와 금액 면에서 모두 저조한 것으로 나타났다. 1분기에 거래된 26건은 2016년 이후 거래된 기업 인수합병 기록 중 최저다. 다만 전체 규모로 볼 때 M&A 상황은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)가 강타했던 지난해 초처럼 침체되지는 않아 보인다.2차와 3차 팬데믹은 전 세계적으로 맹위를 떨치고 있지만, 코로나바이러스가 더 이상 딜 중단의 영향력을 행사하는
지구촌통신
고재구 기자
2021.04.19 06:00
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대부분의 대형 제약사들이 작년에 기존 약품에 대한 의존도를 줄였지만, 머크(MSD)와 BMS는 오래된 약품의 의존이 서서히 진행되고 있는 것으로 조사됐다.리서치업체인 이벨루에이트 파마(Evaluate Pharma)는 10년 이상된 제품에서 나온 처방약 매출의 비율을 조사한 보고서를 발표했다.점수는 코호트 내에서 광범위하게 분포하며, 일부 그룹이 다른 그룹보다 훨씬 더 많은 작업을 수행한다는 것을 보여준다.애브비의 경우, 2020년 약품 매출의 74%가 최소 10년 이상 된 의약품에서 올린 반면, 아스트라제네카(AZ)는 44%였다.애
지구촌통신
고재구 기자
2021.04.14 12:00
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미국에서 약가에 대한 압박이 고조되고 있는 가운데, 바이오파마 기업들은 R&D에 더 많은 매출을 재투자하고 있다는 새로운 보고서가 나왔다.미국 의회예산국(CBO)의 새로운 보고서를 보면, 2019년, 제약산업은 R&D에 830억 달러를 투자했다.인플레이션을 조정한 후, 지출은 1980년대에 매년 업계가 투자한 것보다 약 10배에 이른다.지난 10년간, 미국에서 신약 승인도 2배 이상 증가했다.2010년~2019년 사이에, 신약 승인 수는 2018년 최고 59개 등 이전 10년에 비해 60% 증가했다.오래 전부터 바이오파마 기업, 특
지구촌통신
고재구 기자
2021.04.13 12:00
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사노피와 리젠너론 파마슈티컬의 빠르게 성장하는 듀피젠트(Dupixent)가 리드하는 아토피 피부염 시장에 일부 JAK 억제제 계열 제품의 라벨 확대 승인의 결정의 연기가 잇따르고 있다.미국 FDA는 8일(현지시간) 릴리와 인사이트의 올루미안트(Olumiant), 화이자의 젤잔즈(Xeljanz)를 아토피 피부염에 대한 보충신약신청(sNDA) 결정을 3개월 연기했다고 밝혔다.두 제품 결정은 3분기 초에 나올 것으로 예상된다.이번 연기 발표는 애브비의 린버크(Rinvoq)에 대한 비슷한 지연에 이어 나왔다.3개 JAK 억제제에 대한 연기
지구촌통신
고재구 기자
2021.04.09 06:00
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애브비는 베스트셀링 면역요법제 휴미라(Humira)가 미국 시장 독점권을 상실했을 때 매출 격차를 메우기 위해 린버크(Rinvoq)에 대한 수십억 달러의 기대가 차질을 빚게 됐다.다수 라벨 확대에 의존하는 이런 계획은 몇 주 만에 두 번째 타격을 입었다.JAK 억제제 계열에서 약품의 안전성에 대해 우려하고 있는 미국 FDA는 제출한 추가 정보를 검토할 시간이 더 필요하기 때문에, 아토피 피부염에 대한 린버크에 결정을 3개월 연기했다고 애브비가 말했다.최종 결정은 3분기 초에 예상된다.이전, FDA는 아토피 피부염에 린버크의 이익-위
지구촌통신
고재구 기자
2021.04.08 06:00
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화이자와 파트너인 바이오엔테크가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발 경주에서 라이벌을 앞서 나가고 있다.화이자는 최근 12~15세 청소년에 대한 코로나19 백신 BNT162b2의 임상 결과를 발표했다.화이자의 백신은 이미 16세 이상에서 사용이 허가됐다.새로운 임상에서, 화이자는 백신이 100% 효과가 있다고 밝혔다.또한 BNT162b2는 16세~25세 사이의 성인 임상 참가자들보다 훨씬 더 강한 중화 항체 반응을 보였다.중화 항체는 감염을 막기 때문에 중요하다.또한 백신은 우수한 내약성을 보였다.연구에서, 18명의
지구촌통신
고재구 기자
2021.04.05 06:00
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파이프라인에 잠재적 질병 수정 치료제가 거의 없는 헌팅턴병(Huntington’s disease) 환자들의 기대가 좌절됐다.최근 로슈/아이오니스 파마슈티컬과 웨이브 라이프 사이언스(Wave Life Sciences)가 주요 임상시험을 중단해, 헌팅턴병의 미래는 더욱 암울해 보인다.로슈‧웨이브 실패로최근 로슈는 데이터의 중간 검토 후에 헌팅턴병 임상 3상을 중단했다.사전 계획된 검토에서 효과 부족이 임상 중단 결정을 내리게 했을 수도 있음을 시사하는, 아이오니스와 제휴한 안티센스 약품 토미너센(tominersen)과 관련된 새로운 안
지구촌통신
고재구 기자
2021.04.01 06:00
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다국적제약사의 매출 변동은 코로나19의 영향력 속에서도 큰 변동없이 꾸준함을 유지하고 있는 것으로 조사됐다. 다만 전세계에 코로나19가 퍼지면서 백신과 치료제 개발, 재료의 공급과 생산 역량을 강화를 하는 한편 백신 공급에 따른 '공공재' 이미지가 새롭게 부각되고 있는 기회를 제공한 것으로 나타났다. 순위 변동 측면에서는 눈에 띄는 차이를 볼 수 없었지만 인수와 합병, 다크호스의 출연이 매출 순위에 새로운 요인으로 작용하기도 했다. 피어스파마가 30일 공개한 '상위 매출 20개 제약사' 순위를 살펴보면 매출 규모 1위에는 존슨앤존슨
제약/바이오
문윤희 기자
2021.03.31 06:00
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최근 미국 조 바이든 대통령이 경제 활성화와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 위기를 완화하기 위한 주요 목표로 1조 9000억 달러의 역사적인 경기부양책에 서명했다.이로 인해 최소 침습적 수술과 로봇 수술, 진단 테스트, 원격 환자 모니터링과 같은 부문이 상당한 자극을 받을 가능성이 있어, 의료기기 업계에 상당한 영향을 미칠 것으로 보인다.업계에 따르면, 팬데믹으로 인한 혼란 속에서, 임상적 장점과 로봇 수술의 중요성은 특히 일반적 시나리오에서 많은 타당성/모멘텀을 얻었다.일반적인 이점은 높아진 환자 결과와 개복 수술로 전환
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.31 12:00
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미국 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 시장에서 더 이상 화이자와 바이오엔테크 대 모더나만 있는 것이 아니다.세 번째 승인된 J&J 의 1회 투여 백신도 미국에서 이용할 수 있다.아스트라제네카(AZ)와 노바백스는 코로나19 백신을 긴급사용허가(EUA)를 받는데 그리 멀리 떨어져 있지 않다.주식 실적 면에서, 노바백스가 지금까지 단연 최대 승자였다.하지만, 이런 코로나19D 백신 주식 중 어느 것이 현재 가장 좋은 선택일까?모든 투자는 잠재적 위험과 보상을 근거로 평가되어야 한다.이러한 코로나19 백신 주식의 각각은 상당히
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.29 06:00
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2020년 매출 상위 제품 중 항암제가 강력한 성장을 했고, 애브비의 휴미라(Humira)가 베스트세링 자리를 유지했다.S&P Global Market Intelligence가 집계한 13개 빅 파마의 톱 3 제품의 매출 보고서를 보면, 2020년, 특히 암에서 키트루다(Keytruda)와 같은 톱 종양 약품에 대한 매출이 전년보다 크게 증가하면서, 브랜드 의약품에 대한 욕구는 여전히 강했다.2020년, 머크(MSD)의 메가블록버스터인 키트루다가 매출 143.8억 달러로 연간 29.7% 급증해 종양 경주를 주도했고, 이어 매출 12
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.26 12:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 감염에 대한 보호를 얼마나 오래 지속될 것인가에 대한 의문이 제기되고 있다. 이것은 수백억 달러 규모로 추정되는 코로나19 백신의 매출과 관련된 의문이다.화이자와 바이오엔테크는 코로나19 백신인 BNT162b2를 미국 FDA에서 처음으로 긴급사용허가(EUA)를 획득했다.화이자는 2월 당시에 공급량을 기반으로 올해 코로나19 백신 매출은 150억 달러에 이를 것으로 추정했다.그 후 BNT162b2의 추가적인 주문을 받았다.미국에 1억 도스 이상과 유럽 연합(EU)에 2억 도스로, 이런 계
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.24 06:00
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최신 경구 다발 경화증 치료제가 시장 진입을 앞두고 있어, 이미 시장에서 강력한 노바티스, BMS, 사노피, 바이오젠 등에 도전하고 있다.최근 J&J는 다발 경화증(MS) 치료제 폰보리(Ponvory, ponesimod)를 미국 FDA에서 청신호를 받았다.J&J는 2020년 3월 이 약을 FDA에 제출해 MS가 재발한 환자의 승인을 받기 위해 고심했다.J&J는 300억 달러에 악텔리온 인수로 S1P 수용체 조절제를 취득했다.FDA의 승인은 폰보리를 사노피의 블록버스터 MS 치료제 오바지오(Aubagio, teriflunomide)와
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.23 06:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 소아와 청소년에 대한 연구가 향후 시장 지배의 키가 될 것으로 예상된다.화이자와 바이오엔테크, 모더나는 이미 시장 리더처럼 보일 수 있다.화이자와 바이오엔테크가 코로나19 백신 BNT162b2를 미국 FDA에서 처음 긴급사용승인(EUA)을 받은 후, 단기간에 모더나도 mRNA-1273의 EUA를 받았다.미국은 전체 인구를 접종하기 위해 화이자와 모더나 백신을 충분히 구매하는 추가 계약을 했다.그러나 이런 회사들은 아직 전체 잠재적 시장에 제공할 수 없다.FDA는 화이자와 모더나의 백신과
지구촌통신
고재구 기자
2021.03.22 06:00