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현재 승인된 치료제가 없어 미충족 욕구가 높은, 비알코올성지방간염(NASH) 시장은 새로운 파이프라인에 많은 약물의 추가로 성장이 예상된다.현재 NASH 치료를 위한 다양한 후보 약물들이 2상 또는 3상 임상시험에 있고, 일부는 긍정적인 결과를 보이고 있다.높은 안전성과 효능으로 승인된 약물은 전체 NASH 시장에 상당한 변화를 일으킬 전망이다.현재 NASH 파이프라인은 MGL-3196, 세마글루타이드(Semaglutide), 보나펙소(Vonafexor), HPG1860, VK2809, BIO89-100, LPCN 1144 등 새로
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.20 06:00
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지난 40년 동안, 인슐린 제조업체는 FDA 승인 후 제품에 대한 추가 특허를 신청, 인슐린 제품의 전달 기기에 대한 많은 특허를 취득 등, 일부 전략을 사용하여 유명 브랜드 인슐린 제품에 대한 시장 독점 기간을 연장했다는 연구결과가 PLOS Medicine 16일자에 게재됐다.인슐린은 1형 당뇨병과 일부 2형 당뇨병 치료제이지만, 발견된 지 한 세기가 넘었지만 미국에서는 여전히 비싼 가격을 유지하고 있다.2021년 의회 보고서에 따르면, 인슐린의 3대 제조업체는 수십 년 동안 가격을 지속적으로 인상했고, 종종 서로 함께 올렸다.이
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고재구 기자
2023.11.17 10:22
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작년 전 세계에서 홍역으로 사망자는 13만 6000명으로 43% 급증했다는 보고서가 미국 Centers for Disease Control and Prevention Morbidity and Mortality Weekly Report 17일자에 게재됐다.2000년 이후, 홍역 백신 접종으로 전 세계적으로 약 5700만 명의 사망을 방지했지만, 백신 접종이 코로나19 팬데믹 기간 동안 감소하고 팬데믹 이전 수준으로 회복되지 않았다.세계보건기구(WHO)의 Anna A. Minta 연구팀은 2000년~2022년까지 홍역 퇴치를 위한 전
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고재구 기자
2023.11.17 09:37
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크리스퍼 테라퓨틱스(CRISPR Therapeutics)와 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)가 영국 MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)에서 첫 크리스프/카스9(CRISPR/Cas9) 유전자 편집 치료제인 카스게비(Casgevy, exa-cel:exagamglogene autotemcel)를 겸상적혈구병(SCD)과 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈(TDT) 등 2가지 혈액질환의 치료에 조건부 마케팅 승인을 받았다고 16일(현지시각) 밝혔다.카
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고재구 기자
2023.11.17 09:11
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지난 2~5일까지 필라델피아에서 열린, 미국신장학회(ASN) 연례 미팅회의에서 신장 질환과 관련 질환에 대한 최신 발전에 초점을 맞춘 유망한 데이터들이 주목을 받았다.특히, 트라베러와 베링거는 각각의 약물이 단백뇨 감소에 대한 긍정적 결과로 관심을 끌었다.지난 2월 미국 FDA에서 신장질환 치료에 승인된 트라베러 테라퓨틱스(Travere Therapeutics)의 스파르센탄(sparsentan, 브랜드명 Filspari)에 대한 단백뇨 감소를 입증한 2개 데이터가 발표됐다.미네소타 의과대학의 Michelle Rheault 연구팀은
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고재구 기자
2023.11.17 06:00
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체외진단(IVD) 영역에서 혁신과 접근성의 균형이 요구되고 있다.체외 진단(IVD)의 역동적인 환경에서, 혁신적인 기술은 의료 솔루션에 혁명을 일으키고 있습니다. 시장은 다양한 의료 조건에 혁신적인 해답을 제공합니다. 그러나 IVD 영역 내의 과제는 신중한 고려가 필요합니다.데이터 및 분석 회사인 글로벌데이터에 따르면, 접근성 향상, 개임 맞춤 치료 결정, 암 진단의 선구적인 발전에 중요한 초점이 IVD 기술의 성공적인 진전에 필수적이다.IVD 기술에 대한 논란의 최전선에는 고비용 문제가 있다.가격에 대한 논쟁은 요소들의 복잡한 상
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고재구 기자
2023.11.16 11:04
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임상시험에 대한 환자의 부담을 줄이고 참여율을 높일 수 있는, 분산형 임상시험(DCT)에 가장 널리 사용되는 구성요소 중 하나는 모바일 헬스케어로 나타났다.데이터 및 분석 기업인 글로벌데이터의 최신 보고서(Thematic Intelligence: Digital Transformation and Emerging Technologies in the Healthcare Industry)를 보면, 모바일 헬스케어는 DCT의 47%로 가장 일반적으로 사용하는 구성요소였고, 전자 데이터 수집(eCOA, eConsent, eDiary, ePRO
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고재구 기자
2023.11.16 10:33
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BMS가 항암제 오그티로(Augtyro, repotrectinib)를 비소세포 폐암의 특정 유형의 치료에 미국에서 15일(현지시각) 마케팅 승인을 받았다고 FDA 웹사이트에 게재됐다.FDA는 11월 27일 이 약물의 최종 승인 여부를 결정할 예정이었다.FDA는 진행성/전이성 ROS 1 양성 비소세포 폐암의 치료에 청신호를 보냈다.FDA에 따르면, ROS1 유전자 변이는 폐암 환자의 약 1%~2%에서 발생하고 흡연 이력이 없는 환자에서 더 일반적이다.오그티로는 TKI(tyrosine kinase inhibitors) 계열이다.오그티로
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고재구 기자
2023.11.16 09:35
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트랜스카테터 대동맥판막 교체(TAVR) 시술에 새로운 스마트 무선 가이드와이어가 전통적 가이드와이어를 대체할 전망이다.미국 의료기기 업체인 젠터(Xenter)는 최근 TAVR(transcather arotic valve replacement) 시술 시 사용할 새로운 이중 센서 시험 중인 가이드와이어(guidewire)를 공개했다.데이터 및 분석 기업인 글로벌데이터에 따르면, 2033년 188억 달러에 이를 것으로 예상되는 빠르게 성장하는 TAVR 시장에서, 무선 제품은 기존 가이드와이어와 경쟁이 예상된다.듀얼 센서 가이드와이어는 대
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고재구 기자
2023.11.15 13:36
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디지털 참여로 초점이 점차 변화하고 있어, 헬스케어 전문가(HCP)의 욕구와 행동을 이해하는 것이 2024년에 의료 전문가와 상호작용에 제약사의 최우선 순위라는 조사결과가 나왔다.IQVIA의 계열사인, EPG Health가 헬스케어 분야에서 제약 산업 전략을 모니터링하고 팬데믹 중심에서 2021년에 수행된 이전 조사를 업데이트한, HCP 참여 조사결과를 발표했다.연구결과를 보면, 제약 응답자의 57%가 내년도 최우선 과제로 'HCP 통찰력(니즈 및 행동)'을 꼽았고, '고객 경험 개선(47%)'이 뒤를 이었다.또한, 디지털 소비에
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고재구 기자
2023.11.16 06:00
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많은 사람들이 AI(인공지능)가 조기 진단을 가능하게 하고 치료 접근성을 향상시킬 수 있는 잠재력 가진 것으로 생각하고 있다는 조사결과가 나왔다.글로벌 의료기기 업체인 메드트로닉과 모닝 컨설트(Morning Consult)의 새로운 조사결과에 따르면, 미국 성인의 절반 이상(51%)이 AI의 새로운 응용이 앞으로 1년 동안 헬스케어에서 주요 발전과 돌파구를 이끌 것으로 낙관하고 있다.헬스케어에서 AI에 대한 낙관론의 가장 높은 수준의 일부는 진단과 헬스케어 접근성 향상에 관한 것이다.성인의 61%가 헬스케어에서 AI 사용의 주요 이
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고재구 기자
2023.11.15 10:19
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10시간 경과 후 식사하는 것은 더 높은 에너지와 기분, 더 낮은 배고픔과 관련이 있다는 연구결과가 14~17일까지 세르비아 베오그라드에서 European Nutrition Conference에서 발표됐다.간헐적 단식(IF) 또는 음식 섭취를 정해진 시간으로 제한하는 것은 인기 있는 체중 감량 방법이다.10시간 경과는 하루 식사 일정을 10시간으로 제한하고 나머지 14시간 동안 단식하는 것을 의미한다.예를 들어, 아침 9시에 첫 식사를 했으면, 저녁 7시에 마지막 식사를 해야 한다.영국 KCL(King's College London
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고재구 기자
2023.11.15 09:45
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화이자의 경구용 코로나19 치료제 팍스로비드(Paxlovid, nirmatrelvir-ritonavir)를 복용한 사람의 20% 이상이 비사용자 2%에 비해 코로나19의 반등을 보였다는 연구결과가 Annals of Internal Medicine 14일자 온라인에 게재됐다.미국 BWH(Brigham and Women's Hospital)의 Gregory E. Edelstein 연구팀은 급성 코로나19로 팍스로비드로 치료를 받은 72명의 환자와 받지 않은 55명의 환자를 대상으로 바이러스 반등의 빈도를 비교하기 위해 관찰 연구를 수행
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고재구 기자
2023.11.15 09:16
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기존 재사용 내시경에 비해 시간과 비용을 줄일 수 있는, 1회용 내시경에 대한 수요가 증가하고 있다.데이터 및 분석 회사인 글로벌데이터의 최신 보고서(Endoscope Devices market)를 보면, 1회용 내시경 시장은 현재 9.9억 달러에서 2033년 25억 달러 규모로 연평균 10%의 고성장이 예상된다.강력한 성장은 더 전통적인, 재사용할 수 있는 내시경을 사용할 때에 비해 시간, 비용, 교차 오염 가능성을 줄이기 위해 헬스케어 시스템에 대한 수요로 촉진되고 있다.지난 10년간 내시경 시장은 전통적으로 재사용할 수 있는,
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고재구 기자
2023.11.14 14:46
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현재 3차 라인이나 이후에 특별히 승인된 치료제가 없어, 치료 옵션은 제한적인 소세포 폐암(SCLC)에 Notch 억제 리간드인 DLL3(Delta-like ligand 3) 표적 BiTE(bispecific TCE)가 매력적인 치료 표적으로 다가오고 있다.DLL3는 환자의 약 85%~94%가 건강한 세포에서 최소한의 발현되는, SCLC 세포의 표면에서 DLL3 발현을 보인다는 점을 고려할 때, SCLC 환자에게 흥미로운 치료 전망을 제시하고 있다.일부 DLL3 표적 치료제가 ADC(antibody-drug conjugates),
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고재구 기자
2023.11.15 06:00
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노바티스의 블록버스터 약품 타시그나(Tasigna, nilotinib)가 내년 1월 미국에서 특허만료로 매출 하락에 직면해 하고 있다.타시그나는 만성골수성백혈병(CML)의 중요 치료제로 올해 9월까지 매출 14억 달러 등, 올해 총매출 18억 달러로 예상된다.타시그나 매출은 유럽에서 제네릭 경쟁으로, 3분기 4.64억 달러로 전년동기대비 5% 감소 등, 이미 하락을 보이고 있다.이전 유럽 특허만료와 함께, 미국에서 다가오는 제네릭 경쟁으로 2023~2024년까지 타시그나의 매출이 50% 떨어질 것으로 글로벌데이터는 예상하고 있다.데
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고재구 기자
2023.11.14 10:42
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미국 FDA는 일본 제약사 오츠카가 항우울증제 렉술티(Rexulti)의 효능을 과장했다고 결론내렸다.렉술티 TV 광고에 많은 지출을 한, 오츠카는 렉술티가 항우울증제 단독보다 우울증 증상을 62% 더 줄인 것을 입증했다고 거듭 주장했지만, FDA는 이 수치에 대한 근거를 발견하지 못했다.FDA는 무제목 서한에서 우려를 표명했다.서한은 “REXULTI MDD 2023-B TV Ad - See the Signs”란 TV 광고 제목을 언급했다.TV 광고에서, 항우울제에 추가할 때, 렉술티는 항우울증제 단독보다 우울증 증상을 62% 더 감
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.14 09:43
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근육 약화와 피로를 특징으로 하는 자가면역·신경근육질환인 중증 근무력증(MG) 시장은 일부 새로운 질병 수정 치료제(DMT)의 도입으로 강력한 성장이 예상된다.데이터 및 분석 기업인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 등 7대 시장의 MG 시장은 2022년 30억 달러에서 2032년 67억 달러 가치로 연평균 8.3% 성장할 전망이다.새로운 작용 메커니즘과 긍정적인 효능 및 안전성 프로파일로 인해, 이런 치료제들은 환자가 두 가지 이상의 라벨이 없는 치료에 반응하지 않는 II-
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.14 06:00
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심방세동(AF)의 조기 발병은 모든 원인의 치매, 혈관성 치매(VD), 알츠하이머 병(AD)으로 발전 위험의 증가와 관련이 있다는 연구결과가 JAMA Network Open 8일자에 게재됐다.베이징 북경 연합 의과 대학의 Wenya Zhang 연구팀은 AF 진단 시 나이가 치매와 하위유형 발병 위험과 관련이 있는지 여부를 조사하기 위해 영국 바이오뱅크의 데이터를 사용하여 인구 기반 코호트 연구를 수행했다.분석에는 43만3746명의 참가자가 포함됐다.연구결과, AF가 없는 개인과 비교해, AF 환자 3만여 명은 모든 원인의 치매와 V
지구촌통신
고재구 기자
2023.11.13 10:32
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이집트숲모기를 통해 감염되는 바이러스 질병인 치쿤구냐(chikungunya) 바이러스 감염을 막기 위한 첫 번째 백신이 지난주 미국 FDA에서 승인됐다.발네바(Valneva Austria GmbH)의 1회 접종 주사인 익스치크(Ixchiq)는 바이러스에 노출 위험이 높은 성인에게 승인됐다.FDA에 따르면, 치쿤구냐는 지난 15년 동안 최소 500만 건의 치쿤구냐 바이러스 감염 사례가 보고된 세계적인 보건 위협이다.감염 위험이 가장 높은 곳은 아프리카의 열대 및 아열대 지역, 동남아시아와 아메리카 일부 지역이다.FDA는 기후 변화로
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고재구 기자
2023.11.13 10:10