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사노피/리제네론 파마슈티컬이 지배하는 아토피 피부염 시장의 경쟁이 가열되고 있다.사노피/리제네론이 4년 이상 아토피 피부염 시장에서 독점 지위를 누리고 있는 가운데 화이자, 애브비, 릴리 등이 진입을 노리고 있다.사노피/리제네론은 6개월에서 5세 사이 어린이의 중등도에서 중증 아토피 피부염 치료에 블록버스터 약품 듀피젠트(Dupixent, 성분명 dupilumab)를 평가한 주요 3상 임상시험에서 긍정적 데이터를 발표했다.연구는 억제되지 않은 중등도에서 중증도 아토피 피부염(AD)이 있는 6개월~5세 사이의 162명 어린이에서 듀피
지구촌통신
고재구 기자
2021.09.03 12:00
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현재 자궁경부암에서 일부 성과가 나오면서 기업들이 이 영역에 진출을 시작하고 있다.지난 10년 동안, 미국 FDA는 여성의 치명적인 암인 자궁경부암에 새로운 약품의 승인없이 2개의 약품에 대해 라벨 확대에만 청신호를 보냈다.2014년 로슈의 아바스틴(Avastin)과 화학요법 복합이 난치성, 재발성/전이성 자궁경부암에 승인됐다.2018년, 재발성/전이성 PD-L1 양성 종양에 대해 머크(MSD)의 키트루다(Keytruda)가 뒤를 이었다.스크리닝 증가와 인간유두종바이러스(HPV) 백신이 자궁경부암의 위협은 크게 감소했지만, 여전히
지구촌통신
고재구 기자
2021.09.01 12:00
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2016년부터 승인된 신약의 추정 가치에서 로슈가 압도적으로 톱에 올랐다.피어스파마(FiercePharma)가 리서치 업체인 EP(EvaluatePharma)가 지난 5년간 3개 이상 신약을 승인받은 11개 빅 파마의 매출 추정치에 대한 순현재가치(NPV)를 추산한 보고서를 분석한 데이터를 보면, 로슈는 8개 신약을 승인받았다.이들 약품의 총 순가치는 997.7억 달러로 회사 전체 마케팅된 제품의 46%를 차지했다.로슈 매출 목록에서 선두는 현재 가치 272억 달러에 이르는 다발경화증 치료제 오크레부스(Ocrevus)이다.2017년
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고재구 기자
2021.08.31 12:00
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현재 3개 CAR-T 약품이 공격적인 림프종의 일종인 미만성거대B세포림프종(DLBCL)에 대해 3차 라인 치료에 경쟁하고 있는 가운데, 회사들은 더 큰 시장으로 확대를 위해 더 초기 라인 치료와 다른 적응증을 주시하고 있다.각 회사는 CAR-T가 환자의 질병 억제에 화학요법과 이식보다 더 우수함을 입증하는 목표인 림프종의 2차라인 세팅에서 각각의 치료제를 테스팅하는 임상을 시작했다.노바티스의 킴리아(Kymriah)는 길리어드 사이언스와 BMS의 CAR-T 경쟁 약품이 최근 임상시험에서 긍정적 결과를 보인 2차 라인 림프종에서 주요
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고재구 기자
2021.08.27 12:00
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바이오시밀러가 시장 점유를 확대하고 있다.미국에서 산도스의 작시오(Zarxio)로 바이오시밀러를 승인한 이후 5년 만에, 일부 혁신 바이오로직스가 복잡한 카피 제품으로부터 압박을 느끼기 시작했다.PSG(Pharmaceutical Strategies Group)의 최신 ‘특수약품 지출 현황과 동향 보고서'에 따르면, 2019~2020년 바이오시밀러가 있는 바이오로직 약품의 청구 비율이 예년에 비해 더 큰 폭으로 떨어졌다.오리지널 바이오시밀러는 J&J의 레미케이드(Remicade), 암젠의 뉴라스타(Neulasta)와 로슈의 블록버스터
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고재구 기자
2021.08.20 12:00
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향후 글로벌 톱10 처방약은 항암제와 면역 치료제가 지배할 전망이다.이런 약품들은 적응증 확대와 환자 이용 증가로 연간 두 자릿수의 고성장이 예상된다.리서치 업체인 EP(Evaluate Pharma)의 2026년 매출 전망 보고서를 보면, 톱 10 약품 중 6개가 연매출 100억 달러를 돌파할 것으로 추정된다.2026년 매출 전망에서, PD-1 억제제인 머크(MSD)의 키트루다(Keytruda)가 압도적 차이로 글로벌 베스트 셀링에 오를 것이라는 예상이다.키트루다의 2026년 예상 매출은 270억 달러에 이를 전망이다.키트루다는 비
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고재구 기자
2021.08.18 12:00
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현재 승인된 치료제가 없는 파킨슨병 치료제 시장은 새로운 파이프라인 물질 후보의 진입으로 강력한 성장이 예상된다.현재 파킨슨병(PD) 치료는 일반적으로 PD 관리의 주축인 레보도파와 부조요법으로 사용되는 다른 약물 계열의 가용성과 함께 증상 완화에 초점을 맞추고 있다.현재 치료제 중 질병 수정 요법(DMT)의 시급한 필요성에 부응하는 것은 없다.그 결과, PD 최종단계 파이프라인에는 질병 진행을 늦추거나 더 좋은 삶의 질을 제공을 목표로 하는 다양한 개발 전략과 트렌드가 존재한다.바이오로직스와 새로운 전달 시스템이 PD 전망에서 치
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고재구 기자
2021.08.17 12:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 단기적으로 일부 제약사에게 ‘황금알을 낳는 거위’가 되고 있다.화이자/바이오엔테크와 모더나의 mRNA 백신의 매출 성장은 탄력을 받고 있다.이러한 요소들은 향후 몇 개월 또는 몇 년 동안 수십억 달러에 이를 수 있다.두 백신은 한정된 부작용 혹은 안전성 우려와 함께 바이러스에 대한 강력한 보호를 보여주고 있다.화이자는 매출로 코로나19 백신 시장의 리더이다.회사는 올해 상반기(1H) 코로나19 백신 BNT162b2의 매출 113억 달러를 보고했다.화이자는 이전 예상치 260억 달러보다
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고재구 기자
2021.08.09 12:00
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탈모증에 대한 FDA의 승인을 받은 치료제는 현재 없지만, 향후 몇 년 동안 다수 약품이 출시를 위해 개발을 경주하고 있다.특히 젤잔즈(Xeljanz), 자카피(Jakafi) 등 JAK(Janus kinase) 억제제인 면역조절제는 원형 탈모증 치료에 테스트하고 있는 새로운 종류의 치료제이다.이런 약품은 혈액 장애와 류마티스 관절염 치료에 처음 승인됐다.이런 약품은 아직 미국 FDA에서 원형 탈모증 치료에 청신호를 받지 못했다.최근 화이자는 탈모증 치료제 후보인 리틀레시티닙(ritlecitinib)이 탈모 감소를 보였다는 초기 톱라
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고재구 기자
2021.08.06 12:00
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아스트라제네카(AZ)가 10여년 만에 새로운 계열의 전신홍반성난창(루푸스) 치료제를 미국에서 승인받아 리더인 GSK의 벤리스타(Benlysta)에 도전하고 있다.AZ는 표준요법을 받고 있는 중등도에서 중증 루푸스(SLE) 성인 환자의 치료에 사프넬로(Saphnelo, anifrolumab-fnia)를 미국 FDA에서 2일(현지시각) 승인을 받았다고 밝혔다.사프넬로는 첫 1형 인터페론 수용체 길항제이고 10여년에서 루푸스에 대해 승인된 유일한 새로운 치료제이다.승인은 최종단계 TULIP-1, 2 연구와 2상 MUSE 연구 등 임상 개
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고재구 기자
2021.08.04 12:00
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지난 20년 동안 건선 치료 환경은 역동적인 변화를 보였다.최근 수십 년 동안 몇 가지 표적 치료법이 등장했지만 치료에 대한 반응률은 낮으며, 특정 환자군에 한정되고 장기간에 걸쳐 내약성을 가진 치료제에 대한 상당한 욕구가 있다.2000년대 초 바이오로직 치료제의 등장과 이후 T세포 표적 치료제와 종양 괴사 인자(TNF) 억제제의 개발은 환자에게 국소 스테로이드제, 타르제, 경구제, 광성요법 등 전통적인 치료법을 넘어서는 치료 옵션을 제공했다.중증 건선 환자들은 깨끗한 피부를 위해 삶을 변화시킬 수 있는 잠재력을 전달하는 더 안전하
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고재구 기자
2021.07.30 12:00
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델타 변이 바이러스가 서구에서 빠르게 지배적인 코로나19 변종이 되고 있어, 화이자/바이오엔테크, 아스트라제네카(AZ), 모더나, J&J의 현재 세대 코로나19 백신의 능력에 관심이 집중되고 있다.세계보건기구(WHO)는 21일(현지시간) 전염성이 높은 코로나19 델타 변종이 현재 124개국으로 확산됐고, 향후 몇 달에서 다른 변종들과 경쟁하면서 세계적으로 지배 변종이 될 것이라고 경고했다.7월 18일까지, 델타 변종은 13개 새로운 국가에서 발견됐다.현재 코로나19 확진자는 1억9000만 명을 넘어 섰고, 400만 명 이상이 이로
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고재구 기자
2021.07.26 14:02
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JAK 억제제가 아토피 피부염으로 적응증 확대 승인이 또다시 난관에 부딪혔다.최근 애브비, 릴리와 파트너 인사이트는 각각의 JAK 억제제의 아토피 피부염으로 추가 신약신청(sNDA)에 대해 미국 FDA의 결정이 연기됐다.애브비는 PDUFA(Prescription Drug User Fee Act) 결정 일에 JAK 억제제인 린버크(Rinvoq, upadacitinib)에 대한 sNDA 결정을 미국 FDA에서 받지 못했다고 밝혔다.sNDA는 성인과 청소년의 중등도에서 중증 아토피 피부염 치료에 약품의 적응증 확대 승인에 대한 것이다.F
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고재구 기자
2021.07.21 06:00
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결핵예방접종이나 암면역 화학요법에 이용되는 BCG(bacillus Calmette-Guerin) 백신이 1형 당뇨병에 비싼 파이프라인 면역요법제보다 경쟁 우위를 점할 수 있을 것으로 예상된다.최근 미국 당뇨병협회(ADA) 미팅에서 1형 당뇨병 치료제로 BCG 백신이 업데이트됐다.매사추세츠 종합병원(MGH)의 연구팀은 BCG 백신이 안전하고 유의하게 더 낮은 혈당을 보인 임상시험에 대한 긍정적 업데이트를 발표했다.현재 치료제가 없는 자가면역질환인 1형 당뇨병의 경우, T 세포는 췌장을 공격하고 포도당이 세포로 들어가고 에너지를 생산하
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고재구 기자
2021.07.19 06:00
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일부 제약사들이 겸상적혈구 빈혈증에 대한 유전자 치료제를 위한 연구를 경주하고 있다.겸상적혈구 질환은 세계적으로 가장 흔한 유전성 혈액 질환 중 하나이지만, 치료제가 부족한 실정이다.2017~2019년 사이에 3개의 신약이 출시됐다. 3개의 신약 승인은 20년 만에 처음이다.소수의 회사들이 겸상적혈구병을 치료하는 것뿐만 아니라 잠재적으로 치유할 수 있는 방법을 찾고 있다.목표는 첨단 유전자 편집 기술을 사용하여 겸상 세포를 유발하는 변이를 고치는 것이다.이런 치료제 중 하나는 이미 인체 실험 마지막 단계로 발전했고 내년 말이나 20
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고재구 기자
2021.07.15 06:00
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점점 치열해지는 항CGRP 계열의 편두통 시장에서 바이오헤븐 파마슈티컬(Biohaven Pharmaceuticals)이 선두로 부상할 전망이다.지난 5월, 미국 FDA는 급성 통증 완화제로 이전 적응증에 추가해 편두통 예방에 바이오헤븐의 선두 약품 뉴르텍(Nurtec ODT, rimegepant)에 청신호를 보냈다.이로 인해, 뉴르텍은 편두통 예방과 통증이 시작될 때 빠른 완화에 승인된 유일한 CGRP 억제제가 됐다.또한, 뉴르텍은 현재 승인된 유일한 경구 CGRP 억제제이다.바이오헤븐은 반복되는 편두통 치료와 예방 모두에 승인된
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고재구 기자
2021.07.12 06:00
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점점 더 복잡해지는 심부전 분야에서, 노바티스의 엔트레토(Entresto)가 확실한 선두주자이고, 아스트라제네카(AZ)의 포시가(Farxiga/Foxiga)는 부상하는 도전자이며, 머크(MSD)와 바이엘의 버쿠보(Verquvo)는 다크호스 경쟁자이다.하지만, 최근 긍정적 임상시험 데이터로, 릴리와 베링거 잉겔하임의 자디앙(Jardiance)이 강력한 경쟁자로 다가오고 있다.최근 몇 년 동안, 제약사들은 다양한 유형의 심부전 환자 치료에 진전을 보이고 있다.지난 2월, 노바티스의 엔트레스토는 좌심실 박출률이 정상 미만인 환자에 대해
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고재구 기자
2021.07.09 12:00
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국소 야누스 키나제(JAK) 억제제가 아토피 피부염 치료의 주요 세력으로 등장하고 있다.JAK1의 억제는 류마티스 관절염, 크론병, 아토피 피부염 등 다양한 염증성 질환의 치료에 사용되고 있다.아도피 피부염 연구 분야에는 일부 흥미로운 발전이 있다.2016년 국소 PDE4(phosphodiesterase 4) 억제제 유크리사(Eucrisa, crisaborole)와 2017년 바이오로직 듀피젠트(Dupixent, dupilumab) 외에, 아토피 피부염의 혁신적인 새로운 치료제들이 미국 FDA에 의해 평가된 지 수년이 지났다.미국피
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고재구 기자
2021.07.08 06:00
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중견 제약사들이 일반적으로 가치로 가장 많은 거래를 하는 대형 제약사들을 제치고, 올해 가장 많은 인수 및 합병(M&A)을 단행했다.제약 데이터 제공업체인 EP(Evaluate Pharma)에 따르면, 올해 상반기 중견 제약사들은 총 131억 달러에 이르는 9건의 거래를 성사시켰고, 이는 대형 제약사들이 같은 기간 8건의 인수를 위해 사용한 금액의 2배이다.올해 업계에서 가장 최대 거래 가운데 하나는 지난 5월 카나비노이드 제약사인 GW제약을 67억 달러에 인수한 중견 기업인 재즈 파마슈티컬이다.또한 호리즌 테라퓨틱스(Horizon
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고재구 기자
2021.07.08 06:00
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지난 10년간, 질병 수정 낭포성 섬유증 CFTR(cystic fibrosis transmembrane conductance regulator) 변조제가 환자의 삶의 질과 수명을 크게 개선해 치료 패러다임을 변화시켰다.이 약품 계열은 4개의 승인된 약품으로 2012년 이후 급속히 성장했다.반면, 항생제, 점액 용해제, 췌장 효소 대체 치료제 등 증상 완화를 표적으로 하는 다른 약품 계열은 시장 진입이 거의 없었다.데이터분석 업체인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, 낭포성 섬유증(CF)에 대한 최종 단계 개발에 유망한 파이프라인 약
지구촌통신
고재구 기자
2021.07.07 06:00