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건선은 사람들을 쇠약하게 만드는 영향 때문에 지난 수년간 일부 제약사의 주목을 받아왔다.회사들은 환자들에게 좋은 더 나은 치료법과 약을 찾기 위해 안간힘을 쓰고 있다.암젠의 오테즐라는 건선 치료제로 높은 평가를 받으며 많은 인기를 누리고 있다.실제로 현재 시중에서 가장 많이 팔리는 경구 건선 약품 중 하나이다.암젠의 오테즐라(Otezla)가 특허 소송에 승리했지만, 마케팅 전쟁이 기다리고 있다.최근 암젠의 포스포다이에스테라아제(phosphodiesterase) 억제제인 오테즐라는 2028년까지 특허 유지에 대한 미국 법원의 판결로,
지구촌통신
고재구 기자
2021.11.12 06:00
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간에서 생성되는 보호 효소 억제제인 알파 1 항트립신(alpha 1 antitrypsin)이 부족한 유전 질환인 알파-1 항트립신 결핍증(AATD : alpha-1 antitrypsin deficiency)에 대해 일부 바이오파마 기업들이 개발을 위해 경주하고 있다.AAT는 폐 손상을 보호한다.오기능 유전자의 두 카피를 물려받은 AATD 환자들은 폐기종과 같은 폐질환에 걸릴 위험이 높다는 것을 의미한다.간에서 종종 Z-AAT로 불리는, AAT의 변이되거나 잘못 겹친 버전이 축적되면서 점진적인 손상을 일으키고 드물게 간 이식이 필요한
지구촌통신
고재구 기자
2021.11.08 12:00
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사노피와 파트너 리제네론의 ‘듀피젠트’(Dupixent)가 주도하는 아토피 피부염 치료제 시장의 경쟁이 가열되고 있다.화이자의 시빈코(Cibinqo, abrocitinib)는 지난달 유럽의약품청(EMA)의 인체용 약품위원회(CHMP)의 긍정적 지지에 따라 연말까지 경도에서 중등도 아토피 피부염 치료에 대해 EU의 승인을 받을 가능성이 높다.릴리/인사이트의 올루미안트(Olumiant, baricitinib)와 애브비의 린버크(Rinvoq, upadacitinib)의 승인에 이어, 시빈코가 출시되면 경쟁이 격화될 것으로 예상된다.시빈코
지구촌통신
고재구 기자
2021.11.05 06:00
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최근 미국 FDA에서 휴미라(Humira)와 인슐린 란투스(Lantus)의 2개 대체 처방을 할 수 있는 바이오시밀러를 승인해, 이 분야에서 바이오시밀러와 대체 가능 바이오시밀러에 더해 공인된 바이오시밀러(authorized biosimilars)와 경쟁이 직면할 것으로 예상된다.데이터 분석 업체인 IPD Analytics에 따르면, 약 7개 바이오시밀러에 대해 대체 처방을 위한 연구가 진행되고 있다.대체 처방은 잠재적 게임 체이저이지만, 제조업체들은 자체 오리지널 약품의 비브랜드 카피로 개발하는 공인된 바이오시밀러의 가능성도 다가
지구촌통신
고재구 기자
2021.11.04 06:00
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환각제(Psychedelic medicines)는 바이오텍 내에서 새로운 분야이고, 아직 성공한 업체가 없는 미지의 시장으로 최종 임상시험 프로그램을 가진 업체는 잠재적인 수익 창출의 기회가 될 수 있다.새로운 기술을 접목하는 것은 사이키델릭 바이오테크들이 프로젝트에 가치를 더하는 한 방법이다.정신 질환은 치료하기가 어렵고, 연구자들은 항상 환자들을 치료하기 위해 더 나은 방법을 찾고 있다.과거의 불법적인 환각제에 기초한 새로운 개입이 앞으로 발전된 정신 건강 치료법이 될 수 있을 것이다.현재, 환각제로 치료제를 개발하는 바이오텍
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고재구 기자
2021.11.01 07:04
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미국 식품의약국(FDA)이 특정 염증성 질환에서 휴미라(Humira, adalimumab)를 대체 처방할 수 있는 바이오시밀러로 베링거인겔하임의 실테조(Cyltezo, adalimumab-adbm)를 최근 승인함에 따라 이미 복잡한 분야를 더욱 경쟁적으로 만들었다.이번 승인은 의사 동의없이 애브비의 휴미라를 실테조로 약사들이 대체 조제할 수 있다.휴미라 바이오시밀러는 6개가 미국에서 승인돼 2023년 시장 진입을 목표로 하고 있으며, 애브비가 업체들과 맺은 합의를 바탕으로 실테조가 가장 먼저 출시될 예정이다.2023년 미국 시장에
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고재구 기자
2021.10.29 06:00
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 분야는 백신이 지배하는 가운데, 항체 주사제에 이어 경구 치료제 등 다양한 유형의 약품들이 경주하고 있다.코로나19 백신은 이미 화이자/바이오엔텍, 모더나, J&J, 아스트라제네카(AZ)가 경쟁하고 있고, 접종 연령 추가와 부스터 샷으로 새로운 경쟁 구도를 형성하고 있다.코로나19 백신 시장은 화이자/바이오엔텍의 코미나티(Comirnaty)가 미국 FDA에서 부스터 샷의 승인 후 계속해서 퍼스트 무버 우위를 누리고 있다.최근 FDA 자문위원가 모더나와 J&J의 코로나19 백신 부스터를 만
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고재구 기자
2021.10.22 06:00
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바이오시밀러 약품의 사용으로 미국에서 수십억 달러의 비용을 절감할 수 있다는 보고서가 나왔다.PPI(Pacific Research Institute)와 파트너십으로 바이오시밀러 포럼(Biosimilars Forum)은 75% 시장 점유율을 기준으로 미국 주의 잠재적 바이오시밀러의 비용 절감을 추정했다,바이오시밀러의 75% 시장 점유율을 기준으로, 캘리포니아는 연간 10억 달러 이상을 절감할 수 있다.비슷하게, 플로리다는 9.6억 달러 이상, 텍사스와 뉴욕은 각각 8.2억 달러 이상을 절약할 수 있다.뉴저지는 연간 2.942억 달러,
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고재구 기자
2021.10.15 14:05
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일부 빅 파마 기업들이 다발 경화증 치료제에 대한 유망한 데이터를 ECTRIMS(European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis) 가상 미팅에 발표로, 치료에 대한 기대를 높이고 있다.로슈, 바이오젠, 사노피 등 다발 경화증(MS) 시장에 대형 업체들이 진행 중인 연구의 유망한 데이터를 공개해, 향후 치열한 경쟁을 예고하고 있다.로슈는 MS 치료제인 오크레부스(Ocrevus)의 안전성과 효능을 입증한 3상 OPERA 1과 2 연구의 새로운 장기 데이터를 공개했
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고재구 기자
2021.10.21 06:00
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코로나19 치료의 게임 체인저들이 현실로 다가오고 있다.일부 알약, 흡입제, 코 스프레이 등이 유망함을 보이고 있다.가장 유력한 후보는 빅 파마인 머크(MSD), 화이자, 로슈가 개발하고 있는 경구 항바이러스제이다.지금까지 의사들은 공급이 제한되면서 투여가 복잡하고 비싼, 침습성 약물에 의존해 왔다.하지만 바이오텍과 제약사들은 알약, 코 스프레이, 흡입제로 투여할 수 있는 훨씬 더 간단한 치료제를 개발하고 있다.최근 MSD와 리지백 바이오테라퓨틱스(Ridgeback Biotherapeutics)는 경구 항바이러스제 후보가 경증에서
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고재구 기자
2021.10.14 06:00
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아직 승인된 백신이 없는 호흡기세포융합바이러스(RSV)에 대해 일부 빅 파마 기업들이 백신 개발을 위해 경주하고 있다.화이자, GSK, J&J 등이 RSV 환자와 입원을 줄이기를 기대하는 백신 연구에 집중하고 있다.RSV에 대해 1960년대의 시험 후보들은 비보호 항체와 질병을 악화시킨 면역 반응의 한 종류를 자극했다.오래된 항바이러스 리바비린(ribavirin) 등 일부 치료제가 있다.스웨덴 오판 바이오비트룸(Swedish Orphan Biovitrum)이 판매하는 시나기스(Synagis)라고 불리는 합성 항체는 고위험 유아의 질
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고재구 기자
2021.10.12 06:00
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팬데믹은 코로나19 이전 수준으로 회복과 도달에 도움이 된 의료 서비스를 위해 가상화, 원격 운영 사업 모델로 기업의 변화와 함께, 헬스케어 인프라를 탈바꿈시켰다.인공지능(AI) 기술, 네트워크 연결과 가상 모니터링의 급속한 발전으로 헬스케어 기업들은 개인 보호 장비(PPE)와 인공호흡기, 진단 키트 등 중요 제품에 대한 증가하는 수요에 효과적으로 대응할 수 있게 됐다.디지털 건강은 작년 모멘텀에 힘입어 계속해서 높은 증가가 예상된다.투자사인 작스(ZACKS)에 따르면, 올해는 원격의료와 AI 관련 회사들이 환자들에게 더 나은 서비
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고재구 기자
2021.10.01 12:00
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백신의 효과에도 불구하고, 여전히 코로나19를 치료를 위한 약품이 필요한 상황이다.2차 접종을 받은 사람들조차 코로나19 돌파 감염의 낮은 위험이 있고, 경증 혹은 심지어 중증 질환에 걸릴 수도 있다.현재 코로나19 치료하기 위한 약품이 있지만, 병원에서 투여해야 한다.현재 대유행 이전에 승인된 항바이러스제는 코로나19 감염을 막는 데 효과적이지 못했거나 제한적인 성공만을 거두었다.일부 제약사들은 코로나19 치료를 위해 경구 약품의 어려운 목표를 계속 추구한다.최소 3개의 유망한 경구 항바이러스제가 임상시험에서 테스트되고 있고, 결
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고재구 기자
2021.09.29 12:00
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유전자 치료는 바이오텍 분야에서 높은 가능성이 있는 가장 중요한 분야 중 하나로 주목을 받고 있다.과학자들은 50년 이상 유전자 치료들을 연구해 왔다.유망한 유전자 치료제들이 혈우병, 뒤센형 근위축증(DMD), 파킨슨병, 눈 병, 암 등 다양한 질병에 대해 평가되고 있다.일부 FDA 승인 유전자 치료제는 망막 위축증과 관련된 이중 대립 형질(biallelic) RPE65 돌연변이 치료에 로슈의 자회사인 스파크 테라퓨틱스의 룩스투나(Luxturna)와 노바티스의 자회사인 아벡시스(AveXis)의 척추근위축증(SMA) 치료제 졸겐스마(
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고재구 기자
2021.09.23 12:00
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2026년까지 블록버스터 매출이 예상되는 4개 약품이 올해 남은 기간 동안 미국에서 승인을 기다리고 있다.리서치 업체인 EP(Evaluate Pharma)에 따르면, 아르젠스(Argenx), UCB, 화이자, 로슈 등 바이오파마 기업에서 올해 미국 FDA 승인으로 마감될 수 있는 4개의 잠재적 블록버스터 약품을 갖고 있다.EP의 추정에 따르면, 이런 약품들의 2026년 총 매출액은 약 71억 달러 규모이다.올해 FDA 결정이 남아 있는, 가장 수익성이 좋을 것으로 예상되는 약품은 근육 기능의 상실을 초래하는 자가면역질환인 중증 근무
지구촌통신
고재구 기자
2021.09.17 12:00
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만성 손 습진(수부 습진)에 대한 승인된 치료제의 부족은 더 많은 표적 치료제가 시급히 필요하다는 것으로 보여주고 있다.최근 만성 수부 습진(CHE)을 타깃으로 약품 개발자들의 관심이 높아지고 있어, 향후 질병 관리를 위한 큰 진전이 있을 것으로 예상된다.일반적으로 CHE의 표준요법은 피부 연화제, 칼시누린(calcineurin) 억제제 등 국소 치료제와 고효능 스테로이드 등이 있다.하지만, 이러한 치료제의 효과는 미미한 것으로 알려졌다.또한 중등도에서 중증 케이스는 국소 치료에 일부 내성이 있고 전신 옵션이 필요하다.알리트레티노인
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고재구 기자
2021.09.16 12:00
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심장과 골격근을 크게 손상시킬 수 있는 유전성이고 종종 치명적인 폼페병(PD) 치료 시장은 말기와 초기 단계에 이용 가능한 치료 옵션이 한정돼 있지만, 유전자 치료제 등 새로운 파이프라인 약품의 유입으로 안정적 성장이 예상된다.현재 에스트로겐 대체 요법(ERT)이 폼페병 치료에 승인됐지만 여전히 효능, 안전성, 내약성에 대한 우려가 있다.폼페병 시장의 경쟁은 약하고, 사노피의 마이요짐(Myozyme)과 루미짐(Lumizyme) 등 2개 ERT가 지배하고 있다.마이요짐은 2006년 FDA에서 유아에 사용이 승인됐고, 루미짐은 2010
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고재구 기자
2021.09.13 12:00
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호흡기세포융합바이러스(RSV)가 유행 시기보다 수개월 앞서 증가하고 있다고 보고된 가운데 안전하고 효과적인 RSV 치료와 예방에 대한 미충족 욕구로 항바이러스제, 백신, 단클론항체(mAbs) 등 많은 유망한 후보들이 개발되고 있다.미국 UW Health에 따르면, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 유사한 어린이 사이에서 일반적인 호흡기 바이러스인 RSV가 7월 이후 증가하고 있어, 코로나19와 동반감염이 우려되고 있다.다양한 임상시험에 일부 유망해 보이는 항바이러스제들이 있다.다수의 혁신 제품의 출시는 글로벌 RSV 시장의
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고재구 기자
2021.09.09 12:00
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낭포성 섬유증 CFTR(cystic fibrosis transmembrane conductance regulator) 조절제의 질병 수정 특성이 지난 10년간 낭포성 섬유증(CF)의 치료 패러다임을 변화시킨 가운데 환자의 삶의 질과 수명을 크게 개선할 전망이다.버텍스 파마슈티컬이 4개 마케팅된 CFTR 조절제로 CF 시장을 지재하고 있고, 차세대 약품으로 애브비의 강력한 도전이 예상된다.현재 CF 치료에 이용 가능한 마케팅된 약품은 질병의 여러 측면을 표적으로 하고 있다.흡입한 항생제는 만성 폐감염 치료에 사용되며, 점액용해제는 폐
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고재구 기자
2021.09.08 12:00
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사노피/리제네론 파마슈티컬이 지배하는 아토피 피부염 시장의 경쟁이 가열되고 있다.사노피/리제네론이 4년 이상 아토피 피부염 시장에서 독점 지위를 누리고 있는 가운데 화이자, 애브비, 릴리 등이 진입을 노리고 있다.사노피/리제네론은 6개월에서 5세 사이 어린이의 중등도에서 중증 아토피 피부염 치료에 블록버스터 약품 듀피젠트(Dupixent, 성분명 dupilumab)를 평가한 주요 3상 임상시험에서 긍정적 데이터를 발표했다.연구는 억제되지 않은 중등도에서 중증도 아토피 피부염(AD)이 있는 6개월~5세 사이의 162명 어린이에서 듀피
지구촌통신
고재구 기자
2021.09.03 12:00