-
SK케미칼(대표이사 부회장 김창근)은 21일, 중국의약품 당국인 SFDA(State Food & Drug Administration)로부터 자사의 붙이는 관절염 치료제 ‘SK트라스트 패취(중국명 :트라쓰트)’에 대해 중국 현지 판매 승인을 획득했다고 밝혔다.중국은 의약품 허가 관련 법규의 해석 차이로 인해 외국제약회사들의 허가 획득이 특히 까다로운 곳으로
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.21 12:23
-
국내 첫 B형 간염치료제인 부광약품의 ‘레보비르(10mg 캡슐, 성분명 클레부딘)’가 승인에서부터 시장 경쟁에 이르기까지 이런 저런 암초에 직면하는 것 아니냐는 우려가 나오고 있다.중국 수출을 위한 임상을 위해 지난달 28일자로 식품의약품안전청으로부터 조건부 품목 제조허가를 취득한 이 약물은 임상결과 기존 약물에 비해 우수한 효능을 보이는 것으로 알려졌다.
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.21 10:50
-
신개념 항암치료기법의 면역세포치료제가 이르면 내년 상반기 중 국내 출시될 전망이다.대우증권은 21일 보고서를 통해 “크레아젠(쓰리쎄븐의 자회사)의 신장암 면역세포치료제인 ‘CreaVax-RCC’가 지난 5월 임상 2상을 마치고 지난 7일 식약청(KFDA)에 품목허가를 신청했다”며 “허가가 순조롭게 나온다면 2007년 상반기 중 세계 최초로 면역세포치료제를
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.21 09:32
-
입원환자식에 대한 건강보험 적용 이후 영양사등 관련 종사자가 크게 늘어난 것으로 나타났다.보건복지부는 20일, 병원에서 입원환자식을 위하여 고용된 영양사 및 조리사는 입원환자식 보험급여가 발표된 시점 이후 급격하게 증가했다.건강보험정책심의위원회에서 입원환자식의 보험급여 방안을 심의 의결한 2006년 4월 10일을 기점으로 7월 31일까지 신규로 채용된 영양
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.20 18:14
-
보험의약품의 포지티브 리스트 도입이 문제가 돼 중단됐던 한·미 FTA 의약품/의료기기 작업반회의가 오는 21~22 양일간 싱가포르에서 재개된다.이번 회의에 우리측에서는 전만복 복지부 한미자유무역협정 국장을 작업반장으로, 보건복지부와 식품의약품안전청, 외교통상부, 재정경제부가 공동으로 참여하고, 미측에서는 애로 오저롯(Arrow Augerot) 무역대표부(U
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.18 17:29
-
인터넷·신문·잡지 등을 통해 허위·과대광고를 한 건강기능식품 판매업소 등이 무더기 적발됐다. [자료실 참조]광주식약청은 특정질병의 예방·치료에 효능·효과가 있는 것처럼 판매하거나 안전성 및 건전성이 미확보된 제품 판매 등 총 54곳을 적발해 그중 3곳을 직접 검찰에 송치하고, 51곳은 관할 행정기관에서 행정처분토록 통보하거나 형사고발했다고 18일 밝혔다.적
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.18 16:24
-
한국보건산업진흥원(원장 이경호)은 건강기능식품의 제조·개발에 필요한 지식과 정보를 제공하기 위한 '건강기능식품 인·허가 관리과정' 교육을 오는 9월 7일 진흥원 대회의실에서 1일 과정으로 개설한다고 18일 밝혔다.프로그램은 ▲건강기능식품법 해설(복지부 식품정책팀 김정현 사무관) ▲건강기능식품의 표시기준(식약청 건강기능식품팀 구을회 사무관) ▲건강기능식품
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.18 14:04
-
식품의약품안전청은 ‘가교시험 질의응답집’을 발간했다고 18일 밝혔다.‘가교시험 질의응답집’은 가교시험과 관련해 그 동안 제기됐던 다양한 질문들과 이에 대한 식약청의 상세한 답변들로 구성됐다.이번 발간되는 질의응답집은 가교시험이 도입된 이후 두 번째로 발간되는 ‘가교시험 질의응답집’으로서 그 동안 축적된 가교시험 심사경험이 반영됐다고 식약청은 설명했다.최근
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.18 10:32
-
발기부전치료제 '레비트라'의 성분과 유사한 신종유해물질이 발견됐다.식품의약품안전청은 최근 '레비트라'의 성분과 유사한 하이드록시바데나필을 식품 중에서 처음으로 검출했다고 18일 밝혔다.식약청은 미국산 수입식품(제품명:엑실인삼, 하이드록시바데나필:약 30mg/캡슐 함유)에서 미지물질을 발견했다는 정보를 서울식약청으로부터 입수하고 검체를 분석·규명한 결
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.18 09:48
-
동아제약의 ‘자이데나’가 발기부전 치료제 시장에 안착한 것으로 분석된다.IMS 데이터에 따르면 자이데나의 시장 점유율은 올 1분기 11.8%에서 2분기 12.9%로 1.1%가 증가했다.화이자의 '비아그라'는 시장 점유율이 1분기 49.4%에서 2분기 49.2%로 소폭 감소했다.한국릴리의 '시알리스'는 30.4%의 점유율을 그대로 유지했으며, 바이엘헬
보건/정책
임중선 기자
2006.08.18 06:12
-
유시민 보건복지부 장관이 의약품-의료기기 분야에 대한 한미FTA 음모론에 대해 강력히 반박했다.복지부 사이트에 개설된 '유시민 장관의 상생정책'이라는 블로그에서 '약가제도 변경-보건복지부는 국민을 속이지 않습니다'라는 글에서다.유 장관은 17일 올린 이 글에서 한미 자유무역협정(FTA) 협상과 관련, "국민의 이익에 영향을 미치는 중요한 사
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.17 19:03
-
경인식약청은 하절기 여름철에 발생될 수 있는 식중독 예방 일환으로 9~11일 도시락·김밥·햄버거 등 도시락류 판매업소, 식품접객업소 및 아파트 단지를 방문해 대대적인 식중독 예방 홍보활동을 벌였다.경인식약청은 도시락류 판매업소 601개소를 방문해 식품 및 손소독용 '크린콜'을 전달하고, '식중독 예방의 기본은 철저한 손씻기입니다' 스티커를 배포했다.
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.17 18:23
-
"지난해 소비자시민모임 이미 발표 내용 재탕" 비난도사상 최악의 학교 급식사고로 먹거리에 대한 불안심리가 가중되고 있는 가운데, 학부모님들의 근심거리가 하나 더 늘어나게 됐다.학교주변에서 판매되고 있는 어린이식품에서 최대 3000만 마리의 세균이 검출됐다.국회 보건복지위원회 한나라당 안명옥 의원은 17일, 식품의약품안전청으로부터 제출받은
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.17 12:13
-
식품의약품안전청은 최근 FTA에 대비한 국내 제약계의 경쟁력을 강화하고 국제시장 진출의 초석을 놓기 위한 품질평가 지침 제정 워크숍을 개최한다고 17일 밝혔다.의약품 허가 시 이미 대부분의 제약선진국에서 운영하고 있는 CTD(공통기술문서) 체계의 도입이 요구되고 있으나 관련 업무를 수행해야 하는 기관이나 인력들이 전문적인 지식이나 정보가 부족해 CTD 도입
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.17 11:55
-
식품의璿갼횬豁뼈?16일, 잘못 사용할 경우, 녹내장과 백내장 등 각종 부작용을 유발할 수 있는 ‘블루캡 화장품’에 대해 전면 수입금지 조치했다고 밝혔다.식약청은 “최근 한국소비자보호원의 의뢰로 오스콜메디캠사의 ‘블루캡’이라는 화장품을 정밀 조사한 결과, 의사의 처방없이 사용할 수 없는 3개의 스테로이드 성분이 함유된 사실을 확인했다”며 “이 성분을 잘못 사
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.17 10:19
-
건강보험과 국민연금, 고용보험, 산재보험 등 4대 사회보험을 하나로 통합해 국세청 산하에 두고 보험료를 징수하는 방안이 추진된다.정부는 16일 청와대 김용익 사회정책수석 주재로 재경부, 복지부, 노동부, 행정자치부, 국세청 등의 핵심 관계자가 참석한 가운데 회의를 갖고 4대 보험 통합 방안을 집중 논의했다.이날 회의에서는 4대 보험의 부과·징수 기능을 일원
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.17 10:14
-
‘갈색 202호’ 등 주로 모발염색제에 사용되는 22개 성분은 앞으로 의약품, 의약외품, 화장품에 사용하지 못한다.[자료실 참조]식품의약품안전청은 이들 이들 모발염색제를 장기간 사용할 경우, 방광암의 발생이 우려된다는 EU(유럽연합)의 지적에 따라 사용을 금지할 방침이라고 16일 밝혔다.앞서 EU 집행위원회는 지난달 20일, 이들 성분의 사용을 오는 12월
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.17 09:47
-
보건복지부는 응급의료생활화 홍보대사로 전남드래곤즈 황선홍 코치를 선정하고 17일 오후3시30분 장관실에서 위촉식을 갖는다.황선홍 코치는 앞으로 응급의료 생활화 TV캠페인 및 라디오 광고 등의 제작에 참여해 국민들에게 일상생활에서 꼭 알아야 할 응급의료를 보다 쉽고 친근하게 알리는 역할을 담당하게 된다.보건복지부 관계자는 “축구경기에 있어 전후반 5분이 경기
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.17 07:58
-
신풍제약의 알러지성질환치료제인 '메티솔주' 등 404개 보험의약품의 실거래 상한금액(최고가액)이 다음달 1일부터 인하된다.[자료실 참조]보건복지부는 지난 2월20일~4월13일, 80개 병원 및 약국을 대상으로 보험의약품의 실거래가를 조사해 상한금액의 인하요인이 있는 것으로 확인된 120개 업체 404개 품목의 보험약값을 평균 0.83% 인하키로 했다고
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.16 16:01
-
부산식약청은 17일 부산지역 청소년 약물 남용예방공동체(B.Y.C.)와 공동으로 불법 마약류 오남용 및 그 폐해 예방을 위한 '지역사회 협력 연합캠페인'을 실시한다.캠페인에는 부산식약청, 부산광역시, 한국마약퇴치운동본부 부산지부, B.Y.C. 소속기관 및 마약류 명예지도원 등 약 500여명이 참석해 가두행진을 벌인다.또, 일반 시민들의 위해 마약류 남용
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.16 13:38