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2형 당뇨병 환자에서, 1차 라인 약물인 메트포르민 후 2차 라인 약물로 다른 일반적 항당뇨병제보다 GLP-1 수용체 작용제 계열로 시작하는 환자들의 치료 중단율이 더 높다는 연구결과가 The American Journal of Managed Care 12일자에 게재됐다.노스웨스턴 대학의 David Liss 연구팀은 2014~2017년 사이에 8만 2000명의 2형 당뇨병 환자의 5개 계열 비인슐린 약물의 사용을 분석했다.연구는 술포닐sulfonylureas), DPP4 억제제, SGLT2 억제제, GLP-1 수용체 작용제, 티아졸
지구촌통신
고재구 기자
2023.12.13 10:10
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올해 미국 FDA는 알츠하이머병 치료제, 첫 RSV(호흡기세포융합바이러스) 백신, 크리스프(CRISPR) 기술을 이용한 첫 유전자 편집 치료제 등 역사적인 5개 신약을 승인했다.올해는 전체 승인 건수 면에서 2022년을 앞지르고 있을 뿐만 아니라, 일부 신약이 처음으로 출시된 해이기도 하다.12월 11일 기준 현재, FDA는 2022년 37개로 최저치를 기록한 후 정상 궤도로 회복하는 55개 신약을 승인했다.FDA는 지난 5월, 첫 RSV 백신인 GSK의 아렉스비(Arexvy)를 60세 이상 성인에게 승인했다.유럽, 일본과 다른 국
지구촌통신
고재구 기자
2023.12.13 12:00
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미국에서 가격 인상을 지지하는 증거 부족에도, 약가를 인상한 8개 약물이 공개됐다.ICER(Institute for Clinical and Economic Review)이 월요일 발표한 새로운 보고서에 따르면, 건강 이점을 지지하는 새로운 증거가 부족했음에도 불구하고, 8개 처방약은 작년에 미국 헬스케어 지출을 약 13억 달러 증가시켰다.임상 데이터에 의해 지지하지 않은 가격 인상을 매년 조사하는, 보고서는 애브비의 류마티스 관절염 치료제 휴미라(Humira)가 톱 원인인 것을 발견했다.오랜 특허 보호 독점의 마지막 해인 작년, 2
지구촌통신
고재구 기자
2023.12.12 11:23
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전 세계적으로 심혈관 질환 비율이 높은 반면, 아시아, 유럽, 아프리카, 중동 지역이 CVD 사망률이 가장 높은 것으로 추정되고, 고혈압, 고콜레스테롤, 식이 위험, 대기 오염이 주요 원인이라는 새로운 GBD(Global Burden of Disease) 특별 보고서가 Journal of the American College of Cardiology 19~26일자에 게재됐다.워싱턴 대학의 Gregory A. Roth 연구팀은 21개 글로벌 지역에 걸친 심혈관 질환(CVD)과 위험 요소의 영향을 분석함으로써 1990년부터 2022년까
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고재구 기자
2023.12.12 10:12
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새로운 세대의 비만 치료제가 급격한 체중 감소를 유발하지만, 치료를 중단하면 다시 체중이 증가해, 약물에 장기적으로 의존할 수 있다는 연구결과가 Journal of the American Medical Association 11일자 온라인에 게재됐다.이번 연구는 지난 달 미국에서 승인받은 릴리의 1주 1회 주사 이중 GLP/GIP 항비만제 젭바운드를 표적으로 했다.뉴욕 와일 코넬 메디신(Weill Cornell Medicine)의 Louis J. Aronne 연구팀은 4개국의 70개 사이트에서 실시한 3상 시험에서 체중 감량의 유지
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고재구 기자
2023.12.12 09:28
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지난주, 미국 FDA에서 겸상적혈구병(SCD) 환자의 치료에 2개의 첫 세포 기반 유전자 치료제가 동시에 승인돼 본격적인 경쟁에 들어갔다.버텍스 파마슈티컬스와 크리스퍼 테라퓨틱스(CRISPR Therapeutics)의 카스게비(Casgevy)에 대한 FDA의 결정은 8일(현지시각)로 예상ehotwlaks, 블루버드 바이오(bluebird bio)의 리프게니아(Lyfgenia)의 결정 일정은 12월 20일로 예정돼 있었지만, 예상보다 일찍 청신호를 받았다.카스게비는 크리스프(CRISPR) 유전자 편집 기술을 이용해 SCD를 치료하는
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고재구 기자
2023.12.12 06:00
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인기있는 당뇨병과 비만 치료제가 대장암 위험을 줄일 수 있다는 연구결과가 JAMA Oncology 7일자에 게재됐다.GLP-1(glucagon-like peptide-1) 수용체 작용제는 일반적으로 주사를 통해 제공되며, 노보노디스크의 세마글루타이드(semaglutide : 당뇨병 Ozemic, 체중 감량 Wegovy), 릴리의 티제파타이드(tirzepatide : 당뇨병 Mounjaro, 체중 감량 Zepbound)와 둘리글루타이드(dulaglutide, Trulicity), 리라글루타이드(liraglutide, Saxenda),
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고재구 기자
2023.12.11 11:00
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유전성 악성 빈혈인 겸상적혈구 질환(SCD)에 대한 2개의 첫 유전자 치료제가 미국 FDA에서 지난 금요일 청신호를 받았다.버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)와 파트너 크리스퍼 테라퓨틱스(CRISPR Therapeutics)의 카스게비(Casgevy)는 크리스프(CRISPR) 유전자 편집 기술을 이용해 유전병을 치료하는 첫 약물이다.1회 치료는 겸상적혈구병의 극심한 증상을 완화하는, 환자의 혈액세포에서 DNA를 영구적으로 변화시킨다.다른 승인된 치료제인 블루버드 바이오(Bluebird Bio)의 리프게니아
지구촌통신
고재구 기자
2023.12.11 09:53
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바이오텍의 벤처 캐피털 활동은 팬데믹 이전의 투자 수준으로 회기되고 있지만, 일부 긍정적 신호가 보인다는 보고서가 나왔다.바이오텍 분야의 침체는 이미 몇 년 전부터 계속되고 있다.IPO는 더 이상 예전처럼 되지 않고 벤처 자금을 확보하기가 더 어려워지고 있다.바이오파마 다이브(BioPharma Dive)에 따르면, 2023년 현재까지 미국에서 상장된 바이오텍은 20개에 불과하고, 마지막 한달 동안 변동이 없다면, 약 6년 만에 최저치가 될 수 있다.자금 가뭄은 많은 주목받는 스타트업과 젊은 바이오텍에 영향을 미쳤다.최근 몇 주 동안
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고재구 기자
2023.12.11 06:00
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일본이 대마초를 이용한 의약품을 합법화하는 법안을 통과시킨 반면 대마의 오락적 사용에 대한 금지를 강화했다.다수의 현지 언론 보도에 따르면, 수요일 참의원에서 통과된 일본의 대마와 마약 단속법의 변경은 대마초 유래 약품에 대한 금지를 해제할 길을 열 수 있다.칸나비디올(CBD)이란 성분으로 생산되는, 대마초 기반 약품은 이미 해외에서 중증 뇌전증 등 다양한 질환의 치료에 사용되고 있다.법개정 전, 소지할 경우 최대 5년의 징역형과 대조적으로, 마리화나를 흡입하는 것은 기술적으로 합법적이었다.허점은 농부들이 대마를 재배할 때 실수로
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고재구 기자
2023.12.08 09:22
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미국과 유럽을 합쳐 연간 수십억 달러의 가치가 예상되는 방광암의 가장 일반적 유형인 요로상피세포암의 1차 라인 치료 시장을 차지하기 위해 경주하고 있다.치료가 어려운 이 질병 환자의 결과를 개선하는 데 잠재적으로 도움이 될 수 있는 효과적인 1차 치료 옵션에 대한 분명한 필요성을 해결하기 위한 유의한 진전들이 있다.최근, 머크(MSD)와 BMS가 각각의 면역항암제를 요로상피세포암(UC)에 대해 미국 FDA에서 검토를 시작했다.FDA는 진행성 UC의 1차 라인 치료제로, BMS의 옵디보(Opdivo)와 화학요법 시스플라틴(cispla
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고재구 기자
2023.12.08 06:00
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노바티스가 발작성 야간 혈색뇨(PNH)를 가진 성인 환자의 치료에 첫 경구 단독요법인 파비할타(Fabhalta, iptacopan)를 미국 FDA에서 승인받았다고 밝혔다.PNH는 희귀, 만성 매개 혈액 질환이다.많은 환자들은 항 C5(솔리리스, 울토미리스) 치료에도 불구하고 빈혈이 남아 있고 수혈에 의존할 수 있기 때문에 이 질환의 치료에 대한 높은 미충족 욕구가 있다.FDA 승인은 파비할타로 변경이 지난 6개월 동안 항-C5 치료의 안정적인 요법에도 불구하고 잔류 빈혈(Hb < 10g/dL)이 있는 성인 환자에서 항-C5 치료제를
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고재구 기자
2023.12.07 09:37
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신약이나 치료법에 대한 첫 인간 임상시험의 톱 스폰서는 화이자, 임상 연구는 학계가 주도한 것으로 나타났다.첫 인간 임상은 신약이나 치료제에 대한 사람을 대상으로 연구의 초기 단계이다.이런 임상은 건강한 인간 피험자 또는 대상 질병이나 상태를 가진 환자를 대상으로 시험 제품을 테스트 등이다.첫 인간 임상의 주요 목적은 인간에서 시험 제품의 안전성, 용량, 내성, 흡수, 대사, 분포, 제거를 평가한다.컨설팅 및 분석 업체인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, 업계 후원 임상이 비업계 후원 연구보다 3.07배 이상 더 많았다.업계 최고
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고재구 기자
2023.12.07 06:00
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하루 7시간 미만 잠을 자는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자는 모든 원인으로 인한 사망 위험이 증가한다는 연구결과가 JAMA Network Open 5일자 온라인에 게재됐다.중국 푸젠 의과대학의 Yiqi Lin 연구팀은 OSA 참가자들 사이에서 수면 시간과 모든 원인 사망 사이에 연관성 여부를 조사하기 위해 코호트 연구를 수행했다.데이터는 AHI(apnea-hypopnea) 15 이상인 OSA 환자 2574명이 포함됐다.연구결과, 참가자들 중 688명이 모든 원인으로 사망한 것을 발견했다.6~7시간 미만(53%), 5~6시간 미
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고재구 기자
2023.12.06 10:02
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미만성 거대 B세포림프종(DLBCL) 환자의 치료에 CAR-T 치료제 악시-셀(axi-cel:axicabtagene ciloleucel)과 리소-셀(liso-cel:lisocabtagene maraleucel)은 비용 효과적이지 않다는 연구결과가 Annals of Internal Medicine 5일자 온라인에 게재됐다.다나-파버 암 연구소(Dana-Farber Cancer Institute)의 Amar H. Kelkar 연구팀은 상태 전환 마이크로시뮬레이션 모델에서 DLBCL 치료에 대한 2차 라인 CAR-T 대비 화학면역요법과
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고재구 기자
2023.12.06 09:40
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환각제(hallucinogens)로 알려진, 사이키델릭 약물(Psychedelic drugs)은 사람의 지각, 생각, 감정을 크게 바꿀 수 있는 물질의 한 계열로, 새로운 혁신 약물의 개발을 위한 협력이 급증하고 있다.데이터 및 분석 회사인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, 사이키델릭 약품 개발 환경은 2019년부터 2023년까지 파트너십 거래가 500% 급증했다.2019년 이후 40건 이상의 협력이 우울증, 불안 등 상태를 해결할 수 있는 가능성을 보인, 실로시빈(psilocybin), LSD(Lysergic acid dieth
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고재구 기자
2023.12.06 06:00
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빅 파마인 로슈가 비만 시장에 진출하기 위해 개인 소유의 미국 회사인 카모트 테라퓨틱스(Carmot Therapeutics)를 27억 달러에 인수키로 했다고 밝혔다.계약 조건에 따르면, 카모트 주주에게 현금 27억 달러를 지불하고 진행 상황에 따라 마일스톤 최고 4억 달러 추가 지급할 수 있다.이번 인수로 로슈는 카모트의 주요 리드 자산인 CT-388, CT-996, CT-868 등 차별화된 인크레틴 포트폴리오에 접근할 수 있다.이중 GLP-1/GIP 수용체 작용제인 CT-388은 2형 당뇨병이 있고 없는 환자의 비만 치료에 1주
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고재구 기자
2023.12.05 10:15
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릴리가 BTK 억제제 자이피카(Jaypirca (pirtobrutinib)를 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 림프종(SLL)의 치료에 미국 FDA에서 라벨 추가 승인을 받았다고 밝혔다.자이피카는 BTK 억제제와 BCL-2 억제제 등, 적어도 2개 이전 라인 치료제를 받은 성인 CLL/SLL 환자의 치료에 가속 승인됐다.승인은 CLL/SLL과 외투세포림프종(MCL) 등, 혈액암 환자에서 자이피카를 평가한 I/II상 BRUIN 연구에서 환자 하위그룹의 데이터를 근거로 했다.연구결과, 자이피카 치료 환자는 12.2개월의 중
지구촌통신
고재구 기자
2023.12.05 09:55
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고혈압과 최소 하나의 다른 관상 동맥 심장 질환 위험 인자가 있는 환자의 심혈관 사망 위험은 티아지드 이뇨제, 칼슘 채널 차단제(CCB) 또는 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제의 치료에서 비슷하다는 연구결과가 JAMA Network Open 4일자 온라인에 게재됐다.텍사스 대학의 Jose-Miguel Yamal 연구팀은 고혈압 진단과 최소 하나의 다른 관상 동맥 심장 질환 위험 인자를 가진 55세 이상 참가자에게 티아지드 이뇨제(15002명), CCB(8898명) 또는 ACE 억제제(8904명)를 배정했다.참가자들은 CVD로 인
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고재구 기자
2023.12.05 09:14
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이식편대숙주병(GvHD)을 표적으로 하는 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 치료 전망을 바꿀 수 있는 일부 세포 치료제들이 II/III상 임상시험의 완료를 앞두고 있다.GvHD는 이식편의 면역세포가 숙주를 이물질로 인식하고 수혜자의 체세포를 공격할 때 발생하는 전신 질환이다.GvHD의 발생을 줄일 수 있는 것이 AML에서 미충족 욕구이다.글로벌데이터의 지난 9월 보고서를 보면, AML의 세포 치료제 시장 가치는 2032년까지 8대 시장(미국, 5EU, 일본, 중국)에서 7억8000만 달러 규모로 예상된다.세포 치료제는 조혈 회복
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고재구 기자
2023.12.05 06:00