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면역항암제는 가장 빠르게 성장하는 질병 치료 계열로 새로운 접근이 매일 개발되고 있다.암 면역요법제는 10년이 채 되지 않았지만, 혈액암에 CAR-T 치료제와 체크포인트 억제제에 의해 지배하고 있다.면역 종양학의 전반적인 개념은 면역 체계가 암세포를 더 잘 공격하도록 하는 방법을 찾는 것이다.일반적으로 이것은 두 가지 방법으로, 종종 복합으로 사용된다.머크(MSD)의 키트루다(Keytruda, pembrolizumab)와 같은 체크포인트 억제제 사용은 암세포가 면역 체계로부터 숨는 것을 방지하거나, CAR-T 치료제 등 면역 체계가
지구촌통신
고재구 기자
2022.03.10 06:00
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드문 혈액 질환인 겸상 적혈구 질환을 타깃으로 유전자 편집 등 새로운 접근이 다가오고 있다.현재, 겸상 적혈구 치료제 시장은 GBT(Global Blood Therapeutics의 옥스브리타( Oxbryta)와 노바티스의 아닥베오(Adakveo)가 양분하고 있다.EP(Evaluate Pharma)에 따르면, 올해 옥스브리타와 아닥베오의 매출은 각각 3.33억 달러, 2.59억 달러로 예상되고 있다.두 약품의 독점은 오랫동안 지속되지 않을 수 있다.크리스퍼 테라퓨틱스(Crispr Therapeutics)의 유전자 편집 CTX001의
지구촌통신
고재구 기자
2022.03.07 06:00
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미국 FDA에서 승인된 코로나19 백신들은 2021년 약 600억 달러의 매출을 올린 것으로 파악됐다.작년 화이자/바이오엔텍, 모더나, J&J는 코로나19 백신으로 총 599억 달러의 매출을 기록했다.최근 발표한 각사의 2021년 실적 보고서를 보면, 바이오엔텍과 파트너십에 있는, 화이자는 코로나19 백신 코미나티(Comirnaty)의 협력 매출이 367.8억 달러로 최대를 올렸다.모더나는 스파이크백스(Spikevax)가 176.7억 달러의 매출을 기록했다고 보고했다.J&J는 2021년에 백신의 글로벌 매출로 24억 달러를 벌어들였
지구촌통신
고재구 기자
2022.03.02 06:00
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올해 매수해야 할 최대 제약주는 어디일까?포스트 코로나 시기에, 제약과 바이오텍 기업들은 약품 R&D를 강화하기 위해 인공지능(AI)과 로봇공학을 활용하고 있어 더 큰 약진이 예상된다.제약과 헬스케어 산업은 202년과 이후에 유전자 및 세포 치료제, 단클론 항체, RNA 기반 치료제에 초점을 맞추고 있다.코로나19 대유행은 임상시험에서 발전도 요구했다.의료와 생명과학의 발전은 예측과 예방이라는 결과를 초래하는 새로운 혁신을 시장에 도입하는 데 초점을 맞추는 등 정부, 바이오파마 기업, 기술 대기업 및 스타트업, 학술 기관 등 다수
지구촌통신
고재구 기자
2022.02.23 06:00
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2020년 코로나19 팬데믹으로 침체 후 제약업계는 2021년 반등의 깊이가 특히 두드러졌다.특히 성공적인 코로나19 백신과 항체를 판매하는 기업들이 2021년 매출이 급증했다.화이자와 리제네론은 코로나19 백신과 치료제가 드라이브해 작년 폭발적 성장을 했다.화이자는 2021년 4분기 매출이 238억 달러로 전년동기대비 106% 급등했다.바이오엔텍과 파트너십에 있는 코로나19 백신 코미나티(Comirnaty)의 분기 매출은 125억 달러로 1년 전 1.54억 달러에 비해 폭발적 성장을 했다.2021년 총매출은 813억 달러로 92%
지구촌통신
고재구 기자
2022.02.17 06:00
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현재 팬데믹 상황에서 코로나19 백신이 지배하고 있지만, 새로운 치료제들이 일부 바이오파마 기업들의 매출 증가에 크게 기여하고 있다.길리어드 사이언스의 베클루리(Veklury, remdesivir)는 코로나19 치료에 허가를 받은 첫 약품이다.베클루리의 수요 증가로 2021년 매출은 270억 달러로 전년대비 11% 증가했다고 보고했다.반면, 베클루리를 제외한 전체 제품 매출은 214억 달러로 연간 0.5% 감소했다.2021년 베클루리의 매출은 56억 달러로 전년대비 985% 급증했다.그러나 4분기 베클루리의 매출은 14억 달러를 올
지구촌통신
고재구 기자
2022.02.11 06:00
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올해 잠재적으로 가장 수익성이 높은 승인 예상 약품 중 알츠하이머 치료제가 톱에 올랐다.리서치 업체인 EP(Evaluate Pharma)의 최신 보고서를 보면, 올해 승인이 예상되는 신약 중 2026년 매출 예상치가 가장 높은 제품은 알츠하이머병과 당뇨병부터 폐암, 건선까지 다양하다.EP에 따르면, 올해 가장 기대되는 신약 톱10은 2026년까지 총 269억 달러의 매출이 예상된다.전체적으로, 매출 예상치를 지배하고 있는 것은 알츠하이머 약품 후보로, 릴리의 도나네맙(donanemab)은 2026년까지 60억 달러, 로슈의 경쟁 제
지구촌통신
고재구 기자
2022.02.10 06:00
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글로벌 톱 20대 제약/바이오 기업들의 2021년 전체 시가총액은 두 자릿수 증가를 했다.데이터 및 분석 업체인 글로벌데이터의 보고서에 따르면, 글로벌 20대 바이오파마 기업의 시가총액은 2020년 12월31일 2.8조 달러에서 2021년 12월31일 3.4조 달러로 24.9% 급증했다.전체 시장 증가는 14개 업체에서 보고됐다.바이오엔텍(218.5%), 모더나(149.1%), 노보노디스크(71.8%), 릴리(63.6%), 화이자(61.9%) 등 5개 업체는 2021년 50% 이상 시총이 증가했다.대유행 기간에 시장 수요를 충족시킨
지구촌통신
고재구 기자
2022.02.03 14:08
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2022년의 글로벌 톱셀링 약품은 코로나19 백신이 주도할 전망이다.올해 톱3 베스트셀링 약품 중 2개가 코로나19 백신이 랭크될 것으로 예상된다.파이낸셜 분석업체인 Evaluate Vantage의 보고서에 따르면, 화이자/바이오엔텍의 코로나19 백신 코미나티(Comirnaty)가 예상매출 290억 달러로 올해 톱 셀링 약품이 될 전망이다.2위는 매출 200억 달러로 추정되는 애브비의 TNF 억제제 휴미라(Humira, adalimumab)로 예측된다.2020년 말 코로나19 백신이 출시되기 전까지, 휴미라는 수년간 글로벌 톱셀링
지구촌통신
고재구 기자
2022.02.01 11:11
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일부 바이오파마 기업들이 mRNA, CRISPR, 면역항암제 등을 이용해 면역 시스템을 공격하는 바이러스를 없앨 새로운 치료제를 개발하기 위해 경주하고 있다.HIV에 대한 기존 치료인 항레트로바이러스 치료제는 바이러스가 스스로 복제되는 것을 막고 면역체계를 파괴함으로써 HIV 환자의 생명을 연장할 수 있다.하지만 바이러스는 계속 살아있고, 항레트로바이러스 치료를 중단하면 완전히 진행된 감염이 돌아올 수 있다.HIV는 수십 년 동안 약품 개발자들과 백신 제조사들을 혼란스럽게 했지만, 최근의 발전은 41년간 펜데믹과 싸움에서 가능성을
지구촌통신
고재구 기자
2022.02.04 06:00
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바이오시밀러 시장은 수요 증가와 생산능력 증가로 전 세계적으로 빠르게 확대되고 있지만 아시아 태평양 지역, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 정부는 치료에 대한 접근성을 높이고 비용을 낮추기 위해 더 많은 현지 제조를 장려해야 한다.The Center for Biosimilars 보도에 따르면, 인도 기술연구소(IIT)의 Anurag S. Rathore와 Ankita Bhargava 박사 연구팀이 Preparative Biochemistry & Biotechnology에 게재한 3개 연구에서 각 지역의 여러 국가에 대한 바이오시밀러
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고재구 기자
2022.01.28 06:00
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심각한 심장 관련 문제, 암, 혈전과 사망의 위험 증가에 대한 경고에도 불구하고 JAK(Janus kinase) 억제제 계열 약품들이 다시 주목을 받고 있다.일부 JAK 억제제 약품들은 적응증 확대를 승인받아 매출 상승이 예상된다,작년 9월, FDA는 류마티스 관절염 치료에 화이자의 젤잔즈(Xeljanz), 애브비의 린버크(Rinvoq), 릴리의 올루미안트(Olumiant) 등 3개 JAK 억제제 약품의 라벨에 이런 경고를 추가했다.결정은 류마티스 관절염 환자에 대한 화이자의 젤잔즈에 대한 FDA의 시판 후 연구 검토를 근거로 했다
지구촌통신
고재구 기자
2022.01.21 06:00
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화이자/바이오엔텍, 모더나가 주도하고 있는 코로나19 백신 시장에 기존 백신과 차별화된 새로운 제품이 주목을 받고 있다.일부 바이오파마 기업들은 현재 리더와 차별화한 mRNA 백신, 업체는 유통과 저장이 매우 쉬운 백신 후보를 개발하고 있다.백신 주식은 코로나바이러스 대유행의 시작 이후 급등했다.투자사인 Motley Fool에 따르면, 노바백스 주식은 2020년에 2,700% 급증했고, 모더나는 지난 2년간 1,200% 상승했다.혁신적인 백신 제조업체에게는 아직 기회가 있다.전문가들은 코로나19 대유행 이후에도 보호가 필요해, 백신
지구촌통신
고재구 기자
2022.01.19 06:00
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최종 단계 파이프라인 약품 혹은 최근 승인된 7개 약품이 5년 이내에 연간 매출 10억 달러 이상의 블록버스터 반열에 오를 전망이다.영국 컨설팅 업체인 클라리베이트(Clarivate)의 ‘Drugs to Watch’ 보고서는 환자 결과의 개선에 대해 유망함을 보이고 차세대 혁신 약품이 될 수 있는 광범위한 치료 분야를 강조하고 있다.미라티 테라퓨틱스(Mirati Therapeutics)와 자이랩(Zai Lab)이 개발한 아다그라십(adagrasib)은 대장암과 폐암 치료에 잠재력을 가진 KRASG12C 억제제이다.I/II상 KRIS
지구촌통신
고재구 기자
2022.01.17 07:00
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안과 질환 치료에 사용되는 블록버스터 바이오로직 약품의 바이오시밀러 개발의 경쟁이 가열되고 있다.특히 미국에서 안과 질환에 오프라벨 사용되는 로슈의 아바스틴(Avastin, bevacizumab)과 로슈/노바티스의 루센티스(Lucentis, ranibizumab)의 특허는 각각 2019년과 2020년 만료됐다.반면, 리제네론 파마슈티컬스의 아일리아(Eylea, aflibercept)는 2028년 이전에 미국에서 특허가 만료되지 않는다.아바스틴, 루센티스, 아일리아는 망막하 출혈과 시력 손상을 유발하는 혈관의 비정상적 성장을 차단하는
지구촌통신
고재구 기자
2022.01.13 06:00
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과민성방광(OAB) 성인 환자의 대다수가 약물 치료를 받지 않고 있어, 효과적인 새로운 치료제의 필요성이 절실한 실정이다.데이터 및 분석 업체인 글로벌데이터에 따르면, 미국, 일본, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 중국 등 8대 제약시장에서 낮은 진단율과 현재 약품의 빈약한 위험-이익률로 현재 약물 치료를 받는 환자는 5%에도 미치지 못하고 있다.적은 약품 수와 새로운 치료에 대한 분명한 욕구에도 불구하고, 3상 임상이나 등록 전 단계 제품은 거의 없다.이는 효과적인 치료에 대한 실망을 주는 동시에 향후 몇 년간 침체기를
지구촌통신
고재구 기자
2022.01.11 06:00
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작년 미국 FDA는 코로나19 팬데믹 중에도 51개 신약을 승인했지만, 빅 파마의 실적은 저조한 것으로 파악됐다.FDA의 신약 승인 데이터베이스를 보면, 새로운 적응증에 대해 이전 승인된 약품을 포함하지 않고, 새로운 화학물질에 대해서만 승인된 신약은 51개로 2020년 53개, 2019년 48개와 비슷했다.반면, 매출 기준으로 톱 20대 제약사의 경우, 1개 이상 신약을 승인받은 업체는 9곳에 불과했다.특히 6개사가 2개 신약, 나머지 3개사는 1개 신약만을 허가받았다.적응증 별로는 암이 15개로 가장 많았다.한 적응증에 첫 승인
지구촌통신
고재구 기자
2022.01.06 06:00
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2021년은 세포치료제, 인공지능(AI) 약물 발견이 바이오텍 IPO(initial public offering)에서 기록적인 해였다.IPO 리서치업체인 르네상스 캐피털(Renaissance Capital)의 최신 보고서를 보면, 미국에서 2021년 최대 바이오텍 IPO는 아직 클리닉에 도달하지 못한 세포치료제 개발업체였고, 세포치료제와 AI는 신규 상장 기업들의 핫 카테고리였지만, 2021년 IPO가 사상 최대 수준을 기록했음에도 이런 열기는 2022년에 지속되지 않을 전망이다.바이오텍 IPO 시장은 지난 몇 년간 뜨거웠지만, 2
지구촌통신
고재구 기자
2022.01.05 06:00
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제약, 바이오텍, 의료기기 회사들은 코로나19 치료를 위한 백신, 진단 테스트, 약품/항체 개발을 통해 팬데믹을 약간 통제함으로써 2021년에 중요한 역할을 했다.전반적으로 이 분야는 주로 코로나19 제품, 암, 희귀 질환, 유전자 치료제와 편집, mRNA 백신과 관련된 파이프라인 성공에 의해 견인됐다.강력한 분기 실적, 신제품 출시, 잦은 M&A 활동도 2021년 이 부문 성장에 기여했다.하지만, 팬데믹은 아직 끝나지 않았고, 특히 전염성이 강한 오미크론 변이의 출현과 함께 코로나19의 피해에서 여전히 생활하고 있다.제약/바이오텍
기획보도
고재구 기자
2021.12.31 09:10
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바이오파마 기업들은 지속적인 특허만료에 처해 있고, BMS, 암젠, 화이자가 빅 파마 사이에서 가장 강력한 특허절벽에 직면할 전망이다.피어스 파마(Fierce Pharma)가 미국과 유럽의 19개 빅 파마의 특허만료를 분석한 투자은행인 SVB Leerink의 보고서를 인용한 보도에 따르면, BMS, 암젠, 화이자가 제네릭과 바이오시밀러 경쟁에 노출돼 2025년 매출의 큰 비율을 잠식당할 것으로 예상된다.BMS, 암젠, 화이자는 2030년까지 각각 2025년 예상 총매출의 47%, 29%, 28%를 특허만료로 제네릭이나 바이오시밀러에
지구촌통신
고재구 기자
2022.01.04 06:00