-
GLP-1 계열의 2형 당뇨병과 비만 치료제에 대한 수요 호황은 2023년 바이오파마 업계의 최고 트렌드가 됐고, 이런 약물로 인해 올해 노보 노디스크와 릴리가 최대 글로벌 새로운 약물 매출을 기록할 전망이다.리서치 업체인 EP(Evaluate Pharma))의 최근 보고서를 보면, 2024년에 노보와 릴리가 글로벌 신규 매출 톱 두자리를 차지할 것으로 예상된다.2024년 노보의 매출 증가는 80억 달러에 육박하는 반면, 릴리는 약 50억 달러에 이를 것으로 추정된다.노보의 새로운 매출 증가는 항비만제 위고비(Wegovy)의 약 4
지구촌통신
고재구 기자
2024.01.05 06:00
-
보청기를 정기적으로 사용하는 청력 손실이 있는 성인이 조기 사망 위험을 예방할 수 있다는 연구결과가 The Lancet Healthy Longevity 저널 1월호에 게재됐다.남부 캘리포니아 대학의 Janet Choi 연구팀은 청각 능력을 측정하는 데 사용되는 검사인 청각 측정 평가를 완료하고, 보청기 사용에 대한 설문지를 작성한, 20세 이상의 성인 약 1만 명을 식별하기 위해 1999년부터 2012년 사이에 NHNES(National Health and Nutrition Examination Survey)에 의해 수집된 데이터를
지구촌통신
고재구 기자
2024.01.04 09:52
-
바이오파마 산업은 암, 자가면역질환, 방사선의약품, 현장진단 분야 등에서 3건의 대형 인수로 2023년을 마감한 기세를 몰아, 2024년에도 빅 인수로 시작을 알렸다.2024년 시작과 함께, 보이저 테라퓨틱스와 노바티스, 로슈와 중국 메디링크 테라퓨틱스가 10억 달러 이상의 파트너십을 발표했다.보이저 테라퓨틱스(Voyager Therapeutics)는 헌팅턴병과 척추 근육 위축증(SMA)에 대한 유전자 치료제를 개발하기 위해 노바티스와 전략적 협력과 제휴를 맺었다고 2일(현지시각) 밝혔다.계약에 따라, 노바티스는 보이저 지분 200
지구촌통신
고재구 기자
2024.01.04 06:00
-
현재 승인된 치료제가 없는, 기관지확장증에 대한 높은 미충족 욕구는 획기적인 치료제 개발을 위한 연구들이 주목을 받고 있다.기관지확장증은 열악한 삶의 질로 이어지는, 폐에 기관지의 비정상적인 확장과 점액의 과잉 생산으로 특징지어지는 질병이다.데이터 및 분석 회사인 글로벌데이터에 따르면, 현재 파이프라인은 유망하지만, 의사들에 의해 확인된 미충족 욕구를 해결하는 것이 환자들에게 더 나은 결과를 제공할 수 있다.최종 단계 개발에 파센라(Fasenra), 브렌소카팁(brensocatib)과 같은 파이프라인 후보 약물이 있지만, 역사적으로
지구촌통신
고재구 기자
2024.01.03 06:00
-
전 세계에서, HIV에 대해 1000건 이상의 임상시험이 진행되고 있다.세계적인 실행 능력을 갖춘 아시아 태평양 지역 중점 바이오텍 CRO인 노보텍은 오늘 HIV에 대한 최신 2023년 글로벌 임상 시험 환경 보고서를 발표했는데, 이 보고서는 현재 3,900만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치고 있습니다.아시아 태평양(APAC) 중점 바이오텍 CRO인 노보텍의 보고서(HIV Global Clinical Trial Landscape)를 보면, 바이오파마 산업은 2018년부터 전 세계적으로 1000건 이상의 HIV 임상 시험을 시작했다
지구촌통신
고재구 기자
2024.01.02 09:07
-
세포와 유전자 치료제가 2024년에 제약업계에 대한 최대 영향을 미칠 산업 트렌드가 될 전망이다.데이터 및 분석 회사인 글로벌데이터가 11월 7일~27일까지 헬스케어 업계 전문가 115명을 대상으로 2024년 제약 산업에 가장 큰 영향을 미칠 산업 트렌드를 조사한 결과, 세포와 유전자 치료제가 톱으로 선정됐다.업계 전문가들의 18%(21명)는 내년 제약업계에서 세포와 유전자 치료제(CGT)가 가장 중요한 트렌드로 확신하고 있었고, 이어 개인 맞춤/정밀의학(18명, 16%), 실제증거(RWE, 16명). mRNA 백신 등 제노믹스와
지구촌통신
고재구 기자
2024.01.02 06:00
-
주요 제약사들이 특허절벽에 직면하고 규제 역풍이 매출 전망을 위협하면서, 2023년 제약과 바이오텍 M&A 가치는 35% 증가했다.LSEG(London Stock Exchange Group)의 데이터를 인용한, 액시오스(Axios)의 보도에 따르면, 10년에셔 최저치를 기록한 2023년에 2.87조 달러로 17% 감소한, 글로벌 M&A 활동에셔, 제약과 바이오텍 딜메이킹은 긍정적이었다.2023년에, 거래 건수가 소폭 감소했음에도, 제약과 바이오텍의 거래 가치는 전년대비 각각 38%, 45% 상승했다.2023년, 제약 거래는 작년 7
지구촌통신
고재구 기자
2023.12.29 09:28
-
음식에 소금의 첨가 횟수가 만성 신장 질환(CKD)의 위험과 관련이 있다는 연구결과가 JAMA Network Open 28일자 온라인에 게재됐다.미국 툴레인 대학의 Rui Tang 연구팀은 연구 시작 시 CKD가 없는 영국 바이오뱅크에서 37~73세 사이의 성인에 대해 자가 보고한 식품에 소금 첨가의 빈도와 CKD 위험의 연관성을 조사했다.연구결과, 46만5288명의 코호트 내에서 중위수 11.8년 추적 기간 동안 2만2031건의 CKD 발병을 확인했다.공변량 조정한 후, 음식에 소금을 추가하는 자체 보고 빈도가 높을수록 CKD 위
지구촌통신
고재구 기자
2023.12.29 08:34
-
미국 FDA의 CDER(Center for Drug Evaluation and Research)는 올해 지금까지 56개의 신약을 승인했다.CDER가 2016년 이후 승인한 신약의 수가 가장 적은, 2022년 37개보다 51% 증가했다.56개 신약은 바이오로직 승인은 제외했다.백신, 유전자 편집 약물, 면역글로불린 제품 등 제품은 FDA의 CBER(Center for Biologics Evaluation and Research) 소관이다.컨설팅업체 LEK 컨설팅의 분석에 따르면, 올해 CDER 승인을 받은 가장 많은 치료 분야는 전체
지구촌통신
고재구 기자
2023.12.29 06:00
-
미국 FDA가 승인된 CAR-T 치료제에 대한 안전성 조사에 따라, J&J와 레전드 바이오텍의 카빅티(Carvykti)에 대해 2차 암에 대한 경고를 업그레드했다.카빅티의 라벨에 박스 경고는 골수이상증후군(MDS)과 급성 골수성 백혈병(AMD) 등, 2차 혈액암이 카빅티로 치료 후 발생했다는 새로운 경고가 포함된다고 레전드가 밝혔다.박스 경고는 시판 중인 의약품에 대한 FDA의 가장 심각한 안전성 관련 경고이다.이전에, 박스 경고만큼 강력하지 않은, 2차 악성 종양의 위험은 카빅티의 라벨에 표기돼 있다.이번 업그레이드된 경고는 시판
지구촌통신
고재구 기자
2023.12.28 10:44
-
임신 동안 신경안정제인 벤조디아제핀(Benzodiazepine)의 사용은 유산 위험의 증가와 관련이 있다는 연구결과가 JAMA Psychiatry 27일자 온라인에 게재됐다.국립 대만대학의 Lin-Chieh Meng 연구팀은 전국, 인구 기반 환자-시간-대조군 연구에서 임신 동안 벤조디아제핀 사용과 관련된 유산 위험을 조사했다.2004년에서 2018년 사이에 유산을 초래한 임신은 케이스 그룹에 포함됐고 질병 위험 점수를 사용해 노출 시간-추세 대조군 개인과 1:1 비율로 배정했다.연구는 300만명 이상 여성 중 195만 7601명의
지구촌통신
고재구 기자
2023.12.28 09:53
-
밤에 늦게 잠을 자는 올빼미족이 일찍 일어나는 아침형 사람보다 동맥경화의 위험이 2배 높다는 연구결과가 Sleep Medicine 2024년 1월호에 게재됐다.스웨덴 예테보리 대학의 Ding Zou 연구팀은 심장, 폐, 혈관의 질병에 대한 대규모 영상 연구에 참여하고 있는 50세~64세 사이의 남녀 약 800명의 데이터를 분석했다.참가자들은 특정 시간에 자는 자연스러운 경향인 크로노타입(chronotype)을 기준으로 5개 그룹 중 하나로 분류됐다.이런 그룹들은 극단적 아침, 보통 아침, 중간 저녁, 보통 저녁, 극단적 저녁으로 분
지구촌통신
고재구 기자
2023.12.28 09:24
-
2024년은 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다(Keytruda)가 글로벌 톱셀링 약물로 등극하고, 제약사는 로슈가 처방약 매출 1위에 오를 전망이다.키트루다(Keytruda)는 널리 사용되는 단일클론항체에 대한 2년차인, 2024년에 세계의 톱셀링 약물이 될 전망이다.톱10 처방약계열에서 가장 빠르게 성장하고 있는 약물 중 하나인 키트루다와 함께, BMS의 라이벌인 항PD-1 약물 옵디보(Opdivo)가 톱 10 베스트셀러에 랭크됐고 다른 일부 경쟁 약물들도 블록버스터 매출을 기록하는 등, 이런 면역항암제 메커니즘의 성공은 확실하
지구촌통신
고재구 기자
2023.12.28 06:00
-
바이오텍의 역동적인 분야에서, 인공지능(AI) 주도 약물 발견, 첨단 염기서열 분석, 뇌-컴퓨터 인터페이스 등 혁신적인 기술들이 헬스케어와 연구에 대변혁을 일으키고 있다.데이터 및 분석 업체인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, AI는 개인 맞춤 헬스케어를 위한 핵심인 신약과 정밀 치료를 개발하는 비용과 시간을 급격히 절감하고 있다.반면, 염기서열 분석의 발전은 복잡한 질병을 해독하는 데 중요한, 상세한 유전 분석을 가능하게 하고 있다.뇌-컴퓨터 인터페이스는 신경학적 치료와 인지 향상의 중요한 돌파구로 발전하고 있다.이런 혁신들은
지구촌통신
고재구 기자
2023.12.27 09:49
-
암젠이 폐암 치료제 루마크라스(Lumakras)의 FDA 완전 승인을 받기 위해 다른 확증 연구를 수행해야 한다.2021년 이 약물의 조건부 승인을 한 FDA가 완전 승인 신청을 거부하고 2028년 2월까지 추가 연구를 완료할 것을 회사에 요구했다.지난 10월, FDA 자문위원회는 연구 수행 방식, 소규모, 환자들이 암 악화없이 생존 기간의 상대적으로 미미한 확대 등을 이유로, 암젠의 이전 확증 연구에 문제를 제기했다.암젠은 “1일 1회 루마크라스 960mg의 조건부 허가 상태는 유지되고 있다”고 말했다.루마크라스는 폐암의 가장 일
지구촌통신
고재구 기자
2023.12.27 08:45
-
지속적인 인플레이션, 지정학적 긴장과 충돌, 지속적인 약가 인하 압력 등이 2024년 제약 산업의 최우선 과제가 될 전망이다.데이터 및 분석업체인 글로벌데이터의 최근 조사(The State of the Biopharmaceutical Industry 2024) 결과를 보면, 약값과 급여 제한이 응답자들로부터 가장 강력한 응답을 이끌어 냈다.대다수 응답자들이 2024년에 이런 추세가 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상했다.지정학적 충돌과 인플레이션 모두 더 부정적 정서를 유발하는, 뒤를 이었다.물가 상승 압력이 완화되고 있지만, 특히
지구촌통신
고재구 기자
2023.12.27 06:00
-
2012~2022년까지, 지난 10년간 혁신적인 피부과 약물 개발이 증가했다는 연구결과가 JAMA Dermatology 20일자 온라인에 게재됐다.뉴욕 아이칸 의과대학의 Samir Kamat 연구팀은 2012~2022년까지 미국 FDA에서 승인된 새로운 피부과 약물의 혁신 빈도와 정도를 조사했다.연구결과, 52개의 신약과 26개의 추가 적응증이 FDA에서 승인됐다.승인은 2012년 2개 신약과 0개 새로운 적응증부터 2022년 각각 8개과 7개까지였다.52개 신약 중, 21%는 계열에서 첫, 25%는 적응증에서 처음으로 분류됐다.언
지구촌통신
고재구 기자
2023.12.26 10:05
-
BMS가 신경과학 포트폴리오를 강화하기 위해 바이오파 회사인 카루나 테라퓨틱스(Karuna Therapeutics)를 주당 330달러, 총 140억 달러에 인수키로 합의했다고 밝혔다.주당 330달러의 인수 가격은 카루나 테라퓨틱스의 21일 종가 대비 약 53% 오른 금액이다.카루나는 정신과와 신경 질환에 대한 약물 개발에 초점을 두고 있다.주요 자산인 KarXT(xanomeline-trospium)는 새로운 작용 기전과 차별화된 효능 및 안전성을 가진 항정신병 후보 약물이다.성인의 조현병 치료에 KarXT의 신약 신청은 미국에서 검
지구촌통신
고재구 기자
2023.12.26 09:18
-
아스트라제네카(AZ)와 아이오니스 파마슈티컬스가 희귀 신경퇴행성 질환 치료제 와이누아(Wainua, eplontersen)를 지난주 미국 FDA에서 청신호를 받았다.와이누아는 성인의 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증(hATTR-PN)의 다발성 신경병 치료에 첫 자가 투여 자동 주사제이다.리간드 결합 안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO)는 방치하면 질병을 진행시키는 아밀로이드 섬유로 축적과 조직 손상을 유발하는, 잘못 접힌 트랜스티레틴(TTR) 단백질의 생성을 줄여 질병 진행을 늦추는 작용을 한다.승인은 평가된 환자들이 신경병 장애
지구촌통신
편집부
2023.12.26 08:55
-
2023년 미국혈액학회(ASH) 연례 미팅은 겸상적혈구질환에 대한 2개 유전자 치료제의 승인으로 특정할 수 있지만, 자가면역질환에 대한 CAR-T 세포치료제의 초기 단계 연구가 주목을 받았다.또한, 씨젠의 아그세트리스(Adcetris)와 BMS의 옵디보(Opdivo)가 진행성 호지킨림프종에 무진행 성공을 보였고, 아셀릭스(Arcellx)의 CAR-T 치료제는 경쟁을 준비하고 있는 것으로 보인다.CAR-T 혈액질환 이외로첫 CAR-T 세포 치료제들은 혈액암과 겸상적혈구병(SCD) 등 혈액 질환에 초점을 맞추었지만, 다른 적응증으로 확
지구촌통신
고재구 기자
2023.12.26 06:00