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지난해 국내 안구건조증 치료제 시장에 새로운 치료옵션으로 레바미피드 성분의 점안제가 등장해 주목받았다.레바미피드는 위 점막, 장 점막, 구강, 결막 등 점막에서 분비되는 뮤신의 분비를 촉진시켜 점막을 보호하는 기전을 가진다. 국내에서는 위궤양 및 위점막병변의 개선 목적으로 동일성분의 경구용제가 널리 처방되고 있다.국제약품은 지난해 3월 레바미피드 성분의 '레바아이점안액2%'를 출시했다. 약 1년이 지난 현재, 레바미피드 성분이 향후 안구건조증 대표 치료제로 자리매김할 수 있다는 자신감이 생겼다.박상국 국제약품 안과팀장은 최근 메디팜
메디팜스가 만난 사람
조정희 기자
2024.01.22 06:00
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대원제약 백승호 회장이 경영 일선에서 물러나면서 3세 경영이 본격화된다.대원제약은 기존 백승호·백승열 대표이사를 백승열·백인환 대표이사로 변경한다고 19일 공시를 통해 밝혔다.백인환 사장은 지난해 1월 1일부로 사장에 취임하며 본격적인 3세 경영에 참여했다. 다만 백승호 회장과 백승열 부회장이 공동 대표이사 체제를 유지했다.백인환 사장은 1984년생으로 창업주인 고(故) 백부현 선대회장의 장손이며 2세인 현 백승호 회장의 장남이다.미국 브랜다이스 대학교에서 경제학을 전공한 후 2011년 대원제약 전략기획실 차장으로 입사했다. 해외사
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.19 17:29
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 뇌경막동정맥루 치료에 사용하는 정맥용 ‘혈관폐색용카테터(Intravascular occluding catheter)’를 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고 신속한 공급을 추진한다고 19일 밝혔다.뇌경막동정맥루(Dural Arteriovenous Fistula)는 뇌막 중 가장 바깥에 있는 경막에서 뇌동맥과 뇌정맥이 비정상적으로 연결된 뇌혈관 기형으로 뇌부종, 뇌출혈 등을 일으킨다.혈관폐색용카테터는 비정상적으로 연결된 뇌혈관 정맥 내부로 카테터를 삽입해 풍선을 부풀려 혈관을 일시적으로 막고 치
보건/정책
조정희 기자
2024.01.19 13:54
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동화약품이 셀트리온의 일반의약품 4종을 인수하면서 정체돼 있던 외형 확대의 토대를 마련했다.동화약품은 셀트리온이 보유하고 있는 APAC 3개국(한국, 홍콩, 대만)에 대한 일반의약품 4개 브랜드의 허가, 상표권, 재고자산 등 일체의 제반 권리를 인수하는 계약을 체결했다고 18일 공시를 통해 밝혔다.인수 품목은 종합감기약 ‘화이투벤’, 비충혈제거제 ‘화이투벤 나잘스프레이’, 구내염 치료제 ‘알보칠’, 홍콩과 대만에서 판매하는 비타민D·칼슘 보조제 ‘칼시츄(Calcichew)’ 등 4개다.일반의약품 사업강화를 통한 신성장동력 확보가 목
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.19 06:00
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4억원대의 스테로이드 등 불법 의약품을 제조·판매한 사범이 적발돼 구속됐다. 범죄수익에 대한 식약처 첫 환수 사례도 나왔다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 불법 스테로이드, 성장호르몬 등 의약품을 제조·판매한 헬스트레이너 2명을 약사법 및 보건범죄단속법 위반 혐의로 적발해 검찰에 구속 송치하고 범죄수익을 가압류했다고 18일 밝혔다.이들은 2017년 4월부터 2023년 10월까지 중국 판매자로부터 스테로이드, 성장호르몬 등 의약품 성분이 담긴 바이알 상태의 반제품을 국제우편으로 받아 제품명 등이 인쇄된 라벨을 부착하는 방식으로 총 2
보건/정책
조정희 기자
2024.01.18 14:15
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대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 LG화학과 ‘제미다파’ 공동 판매 계약을 체결하고 1월부터 판매를 시작했다고 18일 밝혔다.이번 계약으로 대웅제약은 LG화학의 ‘제미글로’, ‘제미메트’, ‘제미다파’ 등 제미글로 패밀리 라인업 전체를 공동 판매하게 됐다. 제미다파는 DPP-4 억제제 1위 제품인 LG화학의 ‘제미글로(성분명 제미글립틴)’와 SGLT-2 억제제 ‘다파글리플로진’ 성분을 하나로 합친 2제 복합 개량신약이다.두 성분을 조합한 복합제는 제미다파가 유일하다. 인슐린 생성 촉진을 도와 당을 분해하는 DPP-4억제제와 당을 체외
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.18 09:09
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숙취해소제, 감기약 등에 이어 소화제와 위장약도 스틱형이 대세가 돼가고 있다.식품의약품안전처는 17일 동아제약의 '베나치오피액'을 품목허가했다. 해당 제품은 생약 성분 소화정장제로 스틱 파우치 형태의 일반의약품이다.감초·진피·건강·육계·창출·회향·오매·아선약 등의 생약 성분이 위 운동을 촉진시켜 소화불량, 복부팽만감 등의 증상을 빠르게 개선해 준다.베나치오는 무탄산 소화제로 위에 주는 자극을 줄였다. 지난 2014년 기능성 소화불량증 환자들을 대상으로 4주간 임상시험을 실시해 전반적인 소화불량 개선을 확인했다.동아제약은 제품군을 다
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.18 06:00
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LG화학이 HPV(human papillomavirus, 인유두종 바이러스) 음성 두경부암 환자의 치료 기회 확대를 위한 임상 3상에 본격 착수한다. LG화학은 17일, 미국 항암신약 개발사인 아베오(AVEO Pharmaceuticals)가 두경부암 신약물질인 ‘파이클라투주맙(Ficlatuzumab)’의 미국 임상 3상(시험명 FIERCE-HN)을 위한 첫 시험자를 등록했다고 밝혔다. 아베오는 LG화학의 손자회사 편입 후 신장암 치료제 ‘포티브다(FOTIVDA)’를 이을 후속 항암제 개발에 속도를 내고 있다. 파이클라투주맙은 종양을
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.17 09:17
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화이자의 유방암 치료제 '입랜스(성분명 팔보시클립)' 캡슐제형에 이어 정제 제네릭 허가도 눈 앞에 다가왔다.캡슐제형에 대한 우선판매품목허가권(이하 우판권)이 광동제약에 돌아간 가운데 정제의 우판권 향방에 관심이 쏠리고 있다.식품의약품안전처 통지의약품 현황에 따르면 지난 12월 26일자로 팔보시클립 성분 필름코팅정 75mg, 100mg, 125mg 3개 용량에 대한 허가신청이 접수됐다.입랜스 정제에만 적용되는 특허 '팔보시클립의 고체 투여 형태(2036년 5월 24일 만료)'에 도전한 제약사는 대웅제약과 보령, 신풍제약 등 3곳이어서
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.17 06:00
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MSD의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 미충족 수요가 높은 HER2(인간상피세포성장인자 수용체) 양성 위암 1차 치료에서 13년 만에 새롭게 허가 적응증을 추가했다.이런 가운데 무엇보다 키트루다 병용요법을 위한 동반진단 검사 허가 및 급여 적용이 시급하다는 지적이다.한국MSD는 16일 오후 롯데호텔 서울에서 '키트루다' HER2 양성 진행성 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암 1차 치료 적응증 국내 허가를 기념하는 기자간담회를 개최했다.이번 허가의 근거가 된 키트루다 KEYNOTE-811 임상에 참여한 라선영 연세암병원
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.16 15:43
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한국제약바이오협회 차기 이사장에 윤웅섭 부이사장(일동제약 대표이사 부회장·사진)이 선임됐다.협회(회장 노연홍)는 16일 오후 2024년도 제1차 이사장단 회의를 열고 윤웅섭 일동제약 부회장을 임기 2년의 제16대 이사장으로 선임했다고 밝혔다.윤 부회장은 1967년생으로 1990년 연세대 응용통계학과 졸업 후, 1993년 조지아주립대 회계학 석사학위를 받았다. 글로벌 회계법인 KPMG의 회계감사, 금융기관 Fleet Capital의 론(loan) 애널리스트 등을 거쳐 2005년 일동제약에 합류했다.이후 2011년 부사장, 2014년
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.16 14:03
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앞으로 메트포르민 제제 신규·변경 허가 시 기존대로 6개월 안정성 시험자료 등을 제출하면 된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 불순물(NDMA) 검출에 따라 강화했던 메트포르민 함유 제제의 허가(변경 포함) 시 안정성 시험 제출자료 요건을 변경한다고 16일 밝혔다.이번 조치는 그간 식약처에 제출된 NDMA 관련 안정성 시험자료를 과학적으로 분석한 결과, 변경된 자료 요건으로도 사용기한 내에 충분히 품질을 확보할 수 있다는 결론에 따른 것이다.NDMA(N-니트로소디메틸아민)는 세계보건기구(WHO)산하 국제암연구소(IARC)에서 2A군
보건/정책
조정희 기자
2024.01.16 09:41
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OCI그룹과의 통합을 두고 내홍을 겪고 있는 한미그룹이 통합 무산 가능성을 일축하며 흔들림 없이 추진하겠다는 입장을 밝혔다.한미그룹은 15일 통합 관련 언론 보도 내용에 대해 ‘팩트체크’ 할 수 있는 게시글을 그룹사 사내망에 게재했다. 최근 이어진 언론 보도에 관한 명확한 입장 또는 설명을 뒷받침할 수 있는 ‘팩트체크’ 게시글을 전사 임직원에게 공유하고, 검증되지 않은 내용을 바로잡기 위한 조치라는 설명이다.회사 측은 "석유·화학 전문 기업에서 세계적 제약바이오 기업으로 거듭난 바이엘처럼 OCI와의 통합을 통해 글로벌 기업으로 도약
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.16 06:00
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GSK 편두통치료제 '나라믹(성분명 나라트립탄)'의 필름형 제네릭이 등장했다. 퍼스트제네릭인 유유제약의 '나그란구강붕해정'에 이은 두 번째 제네릭 허가다.식품의약품안전처는 지난 12일 씨엠지제약의 '나라필구강용해필름2.5mg'을 품목허가했다.해당 품목의 오리지널 의약품인 GSK의 나라믹은 1999년 1월 국내 허가를 받은 트립탄 계열의 편두통치료제로, 전조증이 수반되거나 수반되지 않는 편두통의 조속한 완화에 사용된다.앞서 지난 2021년 10월 유유제약이 퍼스트제네릭 '나그란구강붕해정2.5mg'을 허가받은 바 있다.나라믹에 적용되는
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.16 06:00
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JW중외제약이 한국을 포함한 아시아 5개국에서 통풍치료제 '에파미뉴라드'의 임상 3상을 본격 추진하게 된다.JW중외제약은 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA)으로부터 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다.에파미뉴라드의 임상 3상은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 페북소스타트 대비 혈중 요산 감소 효과와 안전성을 평가하는 시험이다.이번 승인에 따라, JW중외제약은 에파미뉴라드의 다국가 임상 3상 IND를 모두 승인받았다. 한국
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.15 09:46
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한미약품그룹과 OCI그룹간 통합을 두고 오너 일가 사이에 경영권 분쟁의 조짐이 일고 있어 주목된다.한미사이언스는 지난 12일 이사회를 열고 한미약품그룹과 OCI그룹간 통합에 관한 합의 계약을 체결했다고 밝혔다.OCI홀딩스는 한미사이언스 지분 27.0%(구주 및 현물출자 18.6%, 신주발행 8.4%)를 취득하고, 임주현 사장 등 한미사이언스 주요 주주는 OCI홀딩스 지분 10.4%를 취득한다는 것이 주요 내용이다. 계약이 마무리되면 OCI홀딩스는 한미사이언스의 최대주주에 오르게 된다.그러나 이튿날 임종윤 한미약품 사장(코리그룹 회장
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.15 06:00
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그 동안 주로 다국적 제약사와 국내 상위 제약사간 이루어지던 코프로모션 파트너십이나 제휴 협업이 국내사간 다양한 형태로 변화하고 있어 주목된다.도입품목이 아닌 국내사 제품의 코프로모션을 통해 새 분야 진출을 선언하는가 하면, 연매출 1000억원 이상의 자사 대표품목을 공동판매하는 사례도 나왔다.일동제약은 지난 10일 한림제약과 점안액 코프로모션 계약을 체결하고 안과 분야 OTC(일반의약품) 시장진출을 본격화했다.코프로모션 대상 품목은 한림제약의 ▲나조린 ▲누마렌 ▲아이필 등 일반의약품 점안액 브랜드 3종이며, 일동제약이 이달부터 국
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.15 06:00
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글로벌 소재/에너지 전문기업 OCI그룹과 신약개발 전문 R&D 중심기업 한미약품그룹이 그룹 통합을 통해 각 분야에서 글로벌 경쟁력을 강화한 세계적 기업으로 발돋움한다.OCI그룹(지주회사 OCI홀딩스)과 한미약품그룹(지주회사 한미사이언스)은 각 사 현물출자와 신주발행 취득 등을 통해 그룹간 통합에 대한 합의 계약을 각 사 이사회 결의를 거쳐 12일 체결했다고 밝혔다.향후 OCI홀딩스는 한미약품그룹과의 통합에 따른 새로운 출발과 도전, 혁신의 염원을 담아 브랜드(사명 및 CI) 통합 작업도 진행할 계획이다.이번 계약에 따라 OCI홀딩스
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.12 19:07
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자회사 애드파마를 통해 아토르바스타틴+암로디핀+에제티미브 조합의 고혈압·고지혈증 3제 복합제를 처음으로 선보였던 유한양행이 자체품목을 허가받았다.식품의약품안전처는 유한양행의 '아토바미브에이정' 10/10/5mg과 10/10/10mg 2개 용량을 품목허가했다.이 약물은 각각 에제티미브 10mg+아토르바스타틴 10mg+암로디핀 5mg, 에제티미브 10mg+아토르바스타틴 10mg+암로디핀 10mg을 결합한 3제 복합제이다.유한양행은 지난해 5월 아토르바스타틴을 핵심용량(10mg)보다 절반으로 줄인 2제 복합제 '아토바미브정'을 개발해 허
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.12 15:58
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제뉴원사이언스 등 국내 6개사가 베링거인겔하임의 DPP-4 억제제 계열 당뇨병치료제 '트라젠타(리나글립틴)'의 미등재 특허 일부를 무효화하는데 성공했다.제약업계에 따르면 특허심판원은 지난 10일 제뉴원사이언스 등 6개사가 베링거인겔하임을 상대로 트라젠타의 'DPP IV 억제제 용도' 특허 3건에 대해 청구한 무효심판에서 일부인용, 일부각하 심결을 내렸다.해당 특허는 식품의약품안전처 의약품특허목록에 등재되지 않은 특허로, 3건 모두 2027년 5월 3일 만료된다.트라젠타는 2023년 8월 만료 특허 2건과 2024년 6월 만료 특허,
제약/바이오
조정희 기자
2024.01.12 06:00