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| ·[제약/바이오] 영진약품 'KL1333', 미 FDA 희귀의약품 지정 |
영진약품은 지난해 5월 파트너사인 스웨덴 NeuroVive사에 기술이전한 신약후보물질 'KL1333'이 미토콘드리아 질병 치료제로 미국 FDA로부터 ‘희귀의약품 지정 승인’을 받았다고 19일 밝혔다.희귀의약품 지정( |
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·[제약/바이오] 휴온스 '리도카인주사제', 美 FDA ANDA 승인 획득 |
휴온스(대표 엄기안)는 미국 FDA로부터 국소마취제 1% 리도카인 5mL 앰플에 대해 제네릭 품목허가(ANDA 승인)를 받았다고 19일 밝혔다.이번 ANDA 승인은 대조의약품인 Fresenius Kabi USA사의 Xylocaine Injection |
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·[제약/바이오] 한미 NASH 치료 신약, 미 FDA 임상 1상 승인 |
한미약품의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 바이오신약이 미국 임상 1상에 들어간다.한미약품은 최근 미국 FDA로부터 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 바이오신약인 LAPSTriple Agonist(HM15211)의 임상 1상 승인을 받았다고 19 |
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·[제약/바이오] SK케미칼, 골다공증치료제 ‘포스테오’ 공동판매 |
SK케미칼이 한국릴리의 골형성촉진제 '포스테오(성분명 테리파라타이드)'를 공동 판매한다.SK케미칼은 한국릴리와 공동 판매 협약을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 협약에 따라 한국릴리는 종합병원과 일부 준종합병원, SK케미칼은 준종합병원과 의원 대상으로 |
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·[제약/바이오] 부광약품 김동연 회장, 400만주 자녀에 증여 |
부광약품의 최대주주인 김동연 회장이 본인 소유의 주식 400만주를 자녀들에게 증여했다.19일 부광약품에 따르면 김동연 회장은 주식 약 870만주 중 장남인 김상훈 이사에게 200만주를, 김은주와 김은미 두 딸에게 각각 100만주씩을 증여했다.증여일 전 |
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·[제약/바이오] 국산약 1위 아모잘탄, 글리아타민에 자리 내줘 |
원외처방 시장에서 국내사 품목으로 1위를 지켜왔던 아모잘탄이 글리아타민에 자리를 내줬다.메디팜스투데이가 유비스트 자료를 토대로 2018년 1분기 국내 50위 원외처방액을 분석한 결과, 상위 50위권 안에 포함된 국내 제약사는 14개사, 20개 품목으로 |
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| ·[제약/바이오] 포지오티닙, 폐암 외 다양한 암 치료 가능성 확인 |
한미약품이 개발한 '포지오티닙'이 비소세포폐암 외에도 다양한 고형암에 효과가 있다는 연구결과가 나왔다.한미약품은 포지오티닙의 HER-2 엑손20 유전자 변이에 대한 전임상 및 임상 데이터가 미국 시카고에서 열린 AACR(미국암학회)에서 |
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| ·[제약/바이오] 씨티씨바이오, 챔픽스 물질특허 회피 성공 |
최근 국내 제약사 22곳이 화이자의 금연치료제 '챔픽스(성분명 바레니클린 타르타르산염)' 물질특허 회피에 성공함에 따라 11월부터 제네릭이 출시될 전망이다.2015년 담뱃값 인상으로 금연치료제 시장이 연간 650억원대로 성장하면서 국내 |
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·[제약/바이오] 에이프로젠 오송공장 준공…국내 빅3 생산량 확보 |
에이프로젠이 연간 2500kg의 바이오시밀러 생산이 가능한 오송공장을 준공해 국내 Big3 바이오시밀러 생산 캐파(CAPA) 확보했다.에이프로젠(대표 김재섭)은 지난 17일 충북 청주 에이프로젠바이오로직스 오송 cGMP공장 준공식을 가졌다고 밝혔다.2 |
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·[제약/바이오] 한미, 신규 항암신약 3종 개발…美 암학회서 발표 |
한미약품이 신규 개발에 착수한 차세대 표적 항암신약 후보물질 3종을 공개했다.차세대 급성 골수성 백혈병치료제 'HM43239'와 간암치료제 'HM81422', 현재 표적 치료제가 없는 소세포폐암 치료제 'HM97211' 등이다.한미약품은 지난 14일부 |
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·[제약/바이오] 제약업계 "과거 리베이트가 족쇄로 남아" |
"과거의 잘못으로 제약산업 발전이 발목을 잡혀서는 안된다." "제약업계를 과거에 묶어두는 족쇄다."정부의 혁신형 제약기업 인증 기준 강화에 대한 제약업계의 시각이다.18일 제약업계에 따르면 한국제약바이오협회는 최근 복지부가 행정예고한 '혁신형 제약기업 |
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| ·[제약/바이오] 대웅제약, 징검다리 연휴 일괄 휴무 지정 |
충분히 쉬고 몰입해 일하는 '워라밸(Work and Life Ballance)' 문화가 강조되고 있다.대웅제약(대표 전승호)은 공휴일 사이 평일이 배치되는 징검다리 연휴를 전사 휴무로 운영한다고 17일 밝혔다.또 연초에 미리 휴무방침을 |
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| ·[제약/바이오] 엔지켐, 글로벌 과학기술자문단 구성 |
엔지켐생명과학(대표 손기영)은 개발 적응증별 7명의 신약개발 과학기술자문단을 출범했다고 17일 밝혔다.미국 앰디앤더슨 암센터 홍완기 교수를 위원장으로 하는 신약개발 자문단은 현재 개발중인 3가지 적응증인 호중구감소증(CIN), 구강점막염(CRIOM) |
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·[제약/바이오] JW중외 '악템라', 성인 발병성 스틸병 첫 급여 |
JW중외제약(대표 전재광·신영섭)은 Tocilizumab 주사제 ‘악템라주’ 급여기준 신설로 ‘성인 발병성 스틸병’에 대한 건강보험이 적용됐다고 17일 밝혔다.류마티스 관절염 치료제 중 성인 발병성 스틸병에 대한 급여 적용을 받은 제품은 이번이 처음이 |
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·[제약/바이오] 의약품유통 외형 7%대 성장·수익 1%대 둔화 |
지난해 의약품유통업체들의 외형은 7%대로 확대된 반면, 수익률은 1%대에 머물러 저조한 성적을 보였다.매출 1조원대를 기록한 곳은 지오영과 백제약품 두 곳이었으며, 1000억원대 이상 매출을 올린 곳은 51곳개사에 달했다.메디팜스투데이가 금융감독원 전 |
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·[제약/바이오] 화이자·아스텔라스·에자이·갈더마 '선방' |
다국적제약기업들의 실적이 공개된 가운데 지난해 발군의 경영 실적 개선을 보인 회사는 한국화이자제약과 한국아스텔라스, 한국에자이, 게르베코리아 등이 선전한 것으로 나타났다.이중 한국화이자제약은 전년 대비 10% 성장하며 다국적제약기업 매출 순위 1위를 |
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| ·[제약/바이오] 환자단체 "올리타 개발 중단, 기업이윤 우선" 비판 |
환자단체가 한미약품의 폐암치료제 '올리타' 개발 및 판매 중단과 관련해 환자의 생명보다 기업의 이윤을 우선시한 결정이라며 유감을 표했다.앞서 한미약품은 지난 12일 식품의약품안전처에 말기 비소세포폐암 표적항암제 올리타의 제품 개발 및 판 |
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| ·[제약/바이오] 한독, 당뇨약 '명가'로 우뚝서나? |
한독이 기존 DPP-4 억제제에 이어 SGLT-2 억제제를 장착함으로써 당뇨병치료제 라인업을 강화하며 재정비에 나섰다.여기에 GC녹십자의 인슐린글라진 바이오시밀러까지 판매계약을 앞둔 것으로 알려지면서 '당뇨약 명가'로 거듭날지 주목되고 있다.16일 제 |
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·[제약/바이오] 코오롱생명과학, 서울 마곡지구 입성 |
코오롱생명과학(대표이사 이우석)은 서울 마곡지구(강서구 마곡산업지구) 내 새롭게 신축한 ‘코오롱 One&Only타워’에 16일 입주식을 갖고 본격적인 업무를 시작했다고 밝혔다.코오롱 One&Only타워는 연면적 7만 6349㎡(2만 3095평)에 지하 |
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| ·[제약/바이오] 휴메딕스, PDRN 주사제 2종 품목허가 취득 |
휴메딕스(대표 정구완)가 폴리데옥시 리보뉴클레오티드나트륨(이하 PDRN) 주사제 ‘리비탈렉스 주’ 와 ‘리비탈렉스 프리필드 주’ 2종의 품목 허가를 취득했다고 16일 밝혔다.PDRN은 연어의 정소에서 분리된 |
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