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·[지구촌통신] 올 하반기 바이오파마 최대 기폭제는 |
올해 하반기는 근본적인 관점에서 보면 FDA 결정, 임상 시험 결과 발표, M&A 등과 같은 기폭제가 적지 않을 전망이다.NME 승인새로운 분자 물질(NME)은 단일 약품 성분 혹은 복합으로 이전 FDA에서 승인하지 않은 활성 성분을 함유 제품이다.N |
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| ·[지구촌통신] 노바티스, MS 약품 ‘길러니아’ 특허소 승 |
노바티스의 다발경화증 길러니아(Gilenya)의 미국 특허소송에서 승리는 노바티스는 물론 세엘진, 바이오젠 등 다른 회사에게도 도움이 될 전망이다.미국 특허청(PTO) 항소 심판원은 지난주 노바티스의 다발경화증(MS) 약품 길러니아의 특허가 유효하다고 |
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·[지구촌통신] 미 인기있는 브랜드 약가 매년 12%↑ |
미국에서 약가 인하 압박이 가중되고 있는 가운데 지난 5년간(2012~17년) 노인에게 가장 많이 처방되는 브랜드 약품의 가격은 인플레이션의 연평균율보다 10대 높은 매년 12% 상승했다.CHSGA(Committee on Homeland Securit |
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·[지구촌통신] 첫 NASH 약품 개발 열기 ‘후끈’ |
비만과 좌식 생활습관 등이 원인인 비알코올성 지방간염(NASH)을 저지할 치료와 많은 의학적, 재정적 인센티브가 없어 일부 업체들이 약품 개발을 경주하고 있다.길리어드 사이언스, 인터셉 파마슈티컬, 앨러간과 다른 업체들은 임상 2 혹은 3상 연구에 N |
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| ·[지구촌통신] 유럽 제약사 내년 매출 전망 밝음 |
블록버스터 약품의 새로운 물결은 2019년 유럽 제약사의 매출 성장을 가속화할 것이라는 보고서가 나왔다.신용평가사인 무디스 인베스터(Moody's Investors Service)의 보고서를 보면 특허만료는 향후 12~18개월에서 전체 매출에 |
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·[지구촌통신] 에볼라, 지카 등 항바이러스제 연구 지속 |
일부 기업들이 에볼라, 지카, 메르스 등 감염병에 대한 항바이러스제의 개발을 지속하고 있다.2014년 출혈성 에볼라의 발병이 아프리카 6개국을 휩쓸고 지나갔고 1만 1300여명이 사망했다.당시 우려되는 것 중 하나는 자신도 모르게 감염된 사람이 비행기 |
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| ·[지구촌통신] 중견제약사 고부가가치 제네릭 집중 성장 이끈다 |
고부가 가치 제네릭과 혁신적 제품의 개발에 초점 증가는 중견 제약 회사의 성장을 드라이브할 것으로 예상된다.전 세계 제약시장은 가격 압박과 높은 실패율로 인한 더 적은 파이프라인 때문에 어려움에 직면해 있다.컨설팅업체인 GBI 리서치의 보고서에 따르면 |
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| ·[지구촌통신] 중과 무역전쟁 미 헬스케어 악영향 |
미국과 중국의 무역 전쟁 압박이 가속되는 가운데 미국 재무부가 25% 이상 중국 소유 기업에 대해 미국에서 새로운 기술에 혜택 제공을 금지하는 정책안을 추진하고 있다.이는 기술 집약도가 높고 성장과 지속성 유지를 위해 산업적으로 효율적인 기술을 인수할 |
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| ·[지구촌통신] 길리어드 vs. GSK, 최신 복합 HIV 약품 경쟁 점화 |
GSK의 라이벌 줄루카(Juluca)에 뒤이어 길리어드 사이언스가 새로운 HIV 복합제 빅타비(Biktarvy)를 유럽에서 승인받아 치열한 경쟁이 예상된다.단일 태블릿인 빅타비는 길리어드의 블록버스터 데스코비(Descovy, emtricitabine+ |
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| ·[지구촌통신] 바이오파마, 연구 프로그램 포기 잦다 |
바이오파마 기업들은 자주 프로그램을 취소하고 있다.일반적으로 긍정적 데이터를 얻지 못하는 임상실패 혹은 경쟁 시장에서 원하는 데이터를 얻기까지 더 긴 시간이 요구되는 비용-편익 비율과 회사의 사업 분석에서 유익하지 않다는 것이 발견했기 때문 등이다.올 |
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| ·[지구촌통신] ASCO 미팅 면역항암제 데이터 주목 |
세계 최대 암 학술대회인 미국임상종양학회(ASCO)가 1일(현지시각) 막을 올렸다.전체 미팅을 사전검토는 불가능하지만 프로그램을 보면 ASCO에서 특히 주목할 2가지 주요 주제가 있다.이는 CAR-T(chimeric antigen receptor T- |
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·[지구촌통신] 미 제약사 1120개 항암제 개발 중 |
수백개의 면역항암제 유망주들이 임상시험에 있는 항암제는 이미 올해 비좁은 파이프라인으로 붐비고 있다.미국제약협회(PhRMA)의 새로운 보고서를 보면 올해 1120개 항암제가 임상시험이나 FDA 검토에 있다.PhRMA의 2015년 보고서에는 836개 항 |
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| ·[지구촌통신] 아프리카·중동, 印 제약사 매출 상승 도움 |
아프리카와 중동에서 제네릭 약품의 수요는 주오 미국 시장에서 제네릭 약품의 매출 감소를 보인 인도 제약사의 둔화된 매출 상승에 도움이 될 수 있다는 새로운 연구결과가 나왔다.CPhl의 최근 연구에서 지정학적 안정성 증가, 규제 변화, 이런 지역에서 제 |
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·[지구촌통신] 中, 면역항암제 임상 급증 |
최근 수년간 중국은 면역항암제 후보의 임상시험에 초점을 높였다.컨설팅업체인 글로벌데이터의 보고서를 보면 임상시험 수는 2008년 이후 연평균 34% 급증했다.지난 10년간(2008~17) 면역 항암제 후보는 819개 임상시험을 발견했다.이런 임상 중 |
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| ·[지구촌통신] MSD, 1차라인 폐암 치료 중단없다 |
머크(MSD)가 최전선 폐암 치료에 기세가 꺾이지 않고 있다.회사는 1차라인 편평상피 비소세포폐암 환자의 치료에 키트루다(Keytruda)와 화학요법의 복합을 사용한 임상 3상 KEYNOTE-407 연구가 이중 1차 목표에 도달했다고 밝혔다.1차라인 |
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| ·[지구촌통신] 항암제 지출 급증하고 있다 |
전 세계에서 지난 5년간 항암제에 대한 지출은 급증했고 높은 가격의 신약이 이를 드라이브한 것으로 보고됐다.리서치업체인 IQVIA의 최신 보고서를 보면 글로벌 항암제에 대한 지출은 2017년 1330억달러로 2013년 960억달러에 비해 증가했다.미국 |
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·[지구촌통신] 포천 500대, 11개 제약사 랭크 |
11개 제약사가 경제지 포천 500(Fortune 500) 기업에 올랐다.J&J, 화이자, 머크(MSD)는 포천 500대 순위애서 제약사 사이에 톱 자리를 다시 보장받아 빅 파마 타이틀에 부응을 지속하고 있다.전체 순위에서 J&J는 37위로 제약사 중 |
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| ·[지구촌통신] BMS·바이오젠·세엘진, 가장 신뢰 콘텐츠 보유 |
의사들은 최신 정보와 관련된 콘텐츠를 보유한 제약사를 더 신뢰한다고 피어스파마가 보도했다.DRG Digital’s Manhattan Research는 연간 Taking the Pulse 조사에서 의사들에게 신뢰하는 제약사에 대한 설문조사를 |
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·[지구촌통신] 글로벌 CRO 시장 연 12% 고성장 |
글로벌 CRO(계약연구조직) 시장은 2021년까지 연평균 두 자릿수의 고성장이 전망된다. 컨설팅업체인 BRC(The Business Research Company)의 보고서를 보면 글로벌 CRO 시장은 2017년까지 10% 성장률보다 높은 연평균 12 |
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| ·[지구촌통신] 릴리·화이자·사노피, 미 특허소송 주도 |
브랜드 제약사들과 제네릭 판매를 목적으로 하는 제네릭 제약사 사이의 특허 소송은 지속되고 있다.LexisNexis가 최신 보고서를 보면 2016~2017년 사이에 미국에서 741건 특허소송이 FDA에 제네릭약품 승인신청(ANDA:Abbreviated |
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