10월 우울증 인식의 달을 맞아 바이오파마가 우울증에 대한 새로운 약품 개발을 지속하고 있다.지난 6월, 아일랜드의 알케머스는 주요 우울증을 위한 ALKS 5461의 연구에 대해 ASCP(American Society of Clinical Psycho

오는 19~23일까지 독일 뭔헨에서 열리는 유럽 최대 암 컨퍼런스인 ESMO( EUROPEAN SOCIETY FOR MEDICAL ONCOLOGY)의 카운트다운이 시작됐고 암 치료를 발전시킬 수 있는 가능성을 가진 놀라운 일련의 새로운 연구들이 발표될

일부 바이오파마 기업들이 유망한 장기 임상 데이터로 다발 경화증(MS) 시장에 입지 강화를 기대하고 있다.10~12일 독일 베를린에서 개최된 34회 ECTRIMS(European Committee for the Treatment and Research

미국 FDA가 올해 제네릭 약품 승인에서 신기록을 경신했다.FDA는 2018 회계연도에 동안 총 781개 제네릭 약품을 승인해 전년도 763개보다 증가했다고 밝혔다.전체 중에서 브랜드 약품의 특허만료 전에 허가한 임시승인은 2017년 174개에서 올해

릴리, 머크(MSD), 화이자 등 일부 빅 파마의 올해 9개월간 주가가 두자릿수 상승을 한 반면 일부 업체들은 약간 하락을 보였다.리서치업체인 Vantage의 보고서를 보면 올해 9개월간 주가가 오른 빅 파마 중 릴리가 27%에 이어 MSD 26%,

미국에서 능률적이고 효율적 규제 과정으로 암과 희귀질환 치료제의 FDA 승인이 크게 증가했다.FDA는 9월까지 이미 41개 신약을 승인했다.작년 FDA는 9월까지 34개 신약을 승인했고 연간 총 46개에 청신호를 보냈다.작년 46개 승인은 10년 이상

최근 노바티스가 유방암에 대한 최종 임상에서 성공 후 PI3K 억제제에서 가장 앞서가고 있다.PI3K 메커니즘은 지금까지 많은 실패가 있었지만 소생 조짐을 보이고 있다.최근 노바티스의 주요 Solar-1 임상에서 알펠리십(alpelisib)의 성공은

미국 FDA가 8월 다양한 질환에 대해 8개 신약을 승인했다.또한 FDA는 제네릭 등 많은 다른 약품도 허가했다.8월에 승인된 첫 신약은 일본 교와 기린의 포텔리지오(Poteligeo, mogamulizumab-kpkc)였다.이 약품은 비호지킨 림프종

바이오파마의 M&A 활동은 저조한 반면 라이선싱은 활발한 것으로 나타났다.리서치업체인 EP(EvaluatePharma)의 보고서를 보면 올해 상반기(1H) 라이선싱에 선급금 지불은 34억달러로 작년 같은 기간보다 약간 증가했다.상반기 딜 수도 1년 전

작년 미국에서 제네릭 처방에 대한 환자 1인당 평균 6.06달러로 제네릭 약품은 2650억달러 절감을 했다는 보고서가 발표됐다.AAM(Association for Accessible Medicines)이 발표한 ‘The Generic Access an

전 세계 인구는 2050년까지 23억 명 증가가 예상된다.PRB(Population Reference Bureau)가 발표한 2018 World Population Data Sheet에 따르면 전 세계 인구는 현재 추정 76억 명에서 2050년 99억

미국 병원의 약 18%가 폐업이나 실적 약화의 위험에 직면해 있다는 보고서가 나왔다.모건 스탠리가 미국 6000여개 병원을 분석한 보고서를 보면 위험 병원인 가장 밀집한 지역은 텍사스, 오클라호마, 루이지애나, 캔자스, 테네시, 펜실베이니아 등이다.보

중국에서 최근 의약품 스캔들은 글로벌 공급 체인 문제의 우려를 높이고 있다.중국은 글로벌 제약사들에게 의약품원료(API)의 40%를 공급하는 세계에서 최대 API(active pharmaceutical ingredients) 공급소이다.중국에서 최근

2015년 이후 매년 추락하는 C형 간염(HCV) 치료제 시장에서 애브비가 유일하게 강력한 성장을 하고 있다.2013년 말 길리어드 사이언스는 3개월 이내에 바이러스를 퇴치할 수 있는 1일 용법의 HCV 치료제 소발디(Sovaldi)를 미국 FDA에서

나이관련 황반변성 치료 시장의 경쟁 열기가 달아오르고 있다.최근 엘러간이 습성 나이관련 황반변성(w-AMD) 치료에 2건의 최종 임상 데이터에서 루센티스(Lucentis)와 견줄 수 있는 데이터를 최근 발표했지만 광범위한 시장은 여전히 불확실하다. 아

릴리가 DPP-4 계열의 항당뇨병제 시장의 점유 확대를 시도하고 있다.최근 릴리는 베링거인겔하임과 코마케팅하는 항당병제 트라젠타(Tradjenta)가 심장발작과 뇌졸중 등 심혈관계 위험을 증가하지 않는다는 새로운 데이터를 발표했다.결과는 수십억달러의

올해 하반기는 근본적인 관점에서 보면 FDA 결정, 임상 시험 결과 발표, M&A 등과 같은 기폭제가 적지 않을 전망이다.NME 승인새로운 분자 물질(NME)은 단일 약품 성분 혹은 복합으로 이전 FDA에서 승인하지 않은 활성 성분을 함유 제품이다.N

노바티스의 다발경화증 길러니아(Gilenya)의 미국 특허소송에서 승리는 노바티스는 물론 세엘진, 바이오젠 등 다른 회사에게도 도움이 될 전망이다.미국 특허청(PTO) 항소 심판원은 지난주 노바티스의 다발경화증(MS) 약품 길러니아의 특허가 유효하다고

미국에서 약가 인하 압박이 가중되고 있는 가운데 지난 5년간(2012~17년) 노인에게 가장 많이 처방되는 브랜드 약품의 가격은 인플레이션의 연평균율보다 10대 높은 매년 12% 상승했다.CHSGA(Committee on Homeland Securit

비만과 좌식 생활습관 등이 원인인 비알코올성 지방간염(NASH)을 저지할 치료와 많은 의학적, 재정적 인센티브가 없어 일부 업체들이 약품 개발을 경주하고 있다.길리어드 사이언스, 인터셉 파마슈티컬, 앨러간과 다른 업체들은 임상 2 혹은 3상 연구에 N