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2023년, 글로벌 상위 20대 제약사들은 GLP-1 약물의 수요 급증과 코로나19 제품의 침체로, 일부 순위변동이 있었다.피어스 파마(Fierce Pharma)의 보고서를 보면, 작년, 톱 20대 제약사의 총매출은 8010억 달러로 전년대비 2% 감소했다.노보 노디스크의 오젬픽(Ozempic)과 릴리의 마운자로(Mounjaro) 등 체중감량 효과가 있는 GLP-1 계열 항당뇨병제의 인기 급증으로, 작년 두 회사의 매출은 각각 31%와 20% 급증하면서, 상위 20개 제약사 중 유일하게 두 자릿수 매출 성장률을 기록했다.화이자는 2
지구촌통신
고재구 기자
2024.04.18 06:00
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2023년 베스트 셀링 약물은 제약 환경에 변화를 보였다.2023년은 코로나19 제품의 침체로 제약업계의 최고 호황기가 끝날 수도 있었지만, 노보 노디스크의 오젬픽(Ozempic, semaglutide)이 키트루다(Keytruda), 듀피젠트(Dupixent), 엘리퀴스(Eliquis) 등 톱셀링 약물의 대열에 진입하면서 대사질환 치료제가 새로운 시대의 신호탄을 예고했다.노보 노디스크는 2023년 매출이 30% 이상 급증했다.또한, 비만 치료제인 노보의 위고비(세Wegovy, semaglutide)와 릴리의 2형 항당뇨병제 마운자로
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고재구 기자
2024.04.17 12:00
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J&J/레전드 바이오텍과 애브비가 다발성 골수종 시장에서 BCMA 표적 CAR-T 치료제 공간에서 경쟁이 치열하다.두 회사는 최근 각각의 약물에 대해 더 초기 단계 치료에 대해 FDA 승인을 받았다.BMS의 아벡마(Abecma)가 다발성 골수종의 더 초기 라인 치료에 FDA 승인을 받은 후 불과 하루도 안돼, J&J/레전드의 카빅티(Carvykti)도 비슷한 청신호를 받았다.지난 주 금요일 승인으로, 카빅티는 최소 하나의 이전 라인 치료를 받은 다발성 골수종 환자에 대한 첫 BCMA 표적 치료제가 됐다.카빅티는 프로테아좀 억제제,
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고재구 기자
2024.04.11 06:00
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체중감량 약품 시장은 호황을 누리고 있지만, 노보노디스크와 릴리는 오젬픽, 위고비, 마운자로, 젭바운드 등 GLP-1 약물의 급증하는 수요를 충족시키지 못하고 있어, 접근 확대에 도움이 될 수 있는 경구용 악물 개발이 탄력을 받고 있다.2030년까지 1000억 달러의 가치가 있을 수도 있는 비만 치료 시장은, 제약사들과 바이오텍들이 향후 블록버스터 희망을 추가하기 위해 붐비고 있다.현재 GLP-1 주사제는 비용과 제한된 보험 적용으로 인해 접근성 문제에 직면해 있으며, 경구 버전이 어느 정도 문제를 해결해 줄 수 있다.또한, 경구용
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고재구 기자
2024.04.03 06:00
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암에서 가장 일반적으로 변이된 단백질 중 하나인, KRAS(kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) 억제제의 도입은 어려운 고형 종양에 대한 싸움에서 희망을 제공하고, 빠르게 발전하는 종양 분야에서 중요한 진전이 됐다.KRAS 표적 치료제의 등장은 비소세포폐암(NSCLC) 치료에 전환점이 됐다.현재 미국 FDA에서 암 치료에 승인된 KRAS 억제제는 암젠의 루마크라스(Lumakras)와 BMS의 크라자티(Krazati) 등 2개에 불과하다.BMS는 긍정적 임상시험 데이터로, 경쟁자의 FDA 거부
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고재구 기자
2024.04.02 06:00
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BMS가 5년 전 옵디보(Opdivo) 단독요법이 실패한, 1차 라인 간암에 옵디보와 여보이(Yervoy)의 복합요법이 3상 연구에서 긍정적 결과를 보여, 아스트라제네카(AZ), 로슈 등이 표적으로 하는 분야에서 경쟁이 가열되고 있다.BMS는 옵디보(nivolumab)와 여보이(ipilimumab)가 복합이 바이엘의 넥사바(Nexavar, sorafenib) 또는 에자이의 렌비마(Lenvima, lenvatinib)에 비해 이전에 치료되지 않은 진행성 간 세포암(HCC) 환자의 생명 연장을 보였다고 보고했다.BMS의 3상 Check
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고재구 기자
2024.03.22 06:00
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이전에 비알코올성 지방간염(NASH)이라고 불렸던, 대사 기능장애 관련 지방간염(MASH)의 치료 시대가 열렸다.MASH는 대사 기능 장애와 관련된 지방간 질환(MASLD)의 가장 심각한 유형이다.이 질병은 간경변, 간부전, 암 및 사망으로 진행될 수 있는 염증과 섬유증을 동반한, 간에서 과도한 지방 축적으로 특징지어진, 지금까지 승인된 치료제가 없었다.14일(현지시각), 미국 FDA는 올해 가장 기대되는 결정 중 하나로, 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)의 레즈디프라(Rezdiffra, resme
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고재구 기자
2024.03.18 06:00
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조기 진단과 질병 진행을 멈출 수 있는 질병 수정 치료제(DMT) 개발의 조합을 통해 예방이 파킨슨병(PD)에 대한 가장 높은 미충족 욕구 중 하나로, 다수 바이오파마 회사들이 이런 문제를 해결하기 위해 연구에 집중하고 있다.PD의 초기단계에서 질병 진행의 변화를 측정할 수 있는 확실한 바이오마커의 부족이 DMTs 개발에서 핵심 과제이다.조기 진단과 DMT 개발의 조합을 통해 PD 예방은 5~9일까지 포르투갈 리스본에서 열린 알츠하이머병(AD)과 파킨슨병(PD)에 대한 AD/PD 2024 국제 콘퍼런스에서 AC 임뮨이 제시한 핵심
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고재구 기자
2024.03.13 06:00
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비호지킨 림프종의 두 번째로 일반적인, 소포 림프종(follicular lymphoma) 시장의 경쟁이 가열되고 있다.최근, 베이진(BeiGene)이 소포 림프종의 3차 라인 치료에 BTK 억제제 브루킨사(Brukinsa)를 FDA에서 승인받아 CAR-T 치료제, 이중특이항체와 경쟁 열기를 높였다.FDA는 최소 2회 이전 전신치료 후 소포 림프종 치료에 베이진의 브루킨사와 로슈의 항CD20 항체 가지바(Gazyva)의 복합요법을 신속 승인했다.브루킨사는 현재 미국에서 소포 림프종 치료에 승인된 첫 BTK 억제제이고, 다양한 혈액 질
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고재구 기자
2024.03.11 06:00
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조현병 치료의 혁신은 치료를 개선할 수 있는 새로운 접근의 깊은 파이프라인에 의존하고 있다조현병의 혁신은 더디고 환자들은 치료 옵션이 거의 없는 경우가 많지만, 제약회사들은 치료를 개선할 수 있는 강력한 후보 진영으로 기여하고 있다.역사적으로 발견된 많은 약물들처럼, 조현병 치료에 현재 여전히 사용되는 약물들 중 하나는 우연히 발견됐다.1951년, 프랑스 제약회사의 한 과학자는 일반적 마취의 효과를 높일 수 있을 것으로 기대했던 약물인, 클로르프로마진(chlorpromazine)을 개발했다.우연한 발견으로 클로르프로마진은 환각, 망
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고재구 기자
2024.03.08 06:00
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항체 약물 접합체(ADC)는 암에서 가장 뜨거운 자산으로, 제휴가 증가하고 있다.작년, 빅 파마는 인수나 라이선싱 딜에 많은 투자를 했다.화이자가 씨젠을 430억 달러에 인수, 애브비가 ADC 선구자 이뮤노젠(ImmunoGen)에 100억 달러 이상을 지불, 머크(MSD)는 최대 220억 달러에 이르는 다이이찌산쿄의 ADC 3개 포트폴리오를 선급금 40억 달러에 라이선스했다.J&J가 암브렉스 파마(Ambrx Pharma)에 20억 달러의 현금 거래, 로슈가 중국 둔 메디링크테라퓨틱스(MediLink Therapeutics)와 라이선
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고재구 기자
2024.03.04 06:00
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바이오파마 업계가 암세포를 제거하는 유도 생물학적 미사일 역할을 할 수 있는 항체-약물 접합체(ADC)에 높은 관심을 보이는 반면, 일부 기업은 암을 정확하게 표적으로 삼을 수 있는 다른 솔루션인 방사선 약품으로 눈길을 돌리고 있다.기술은 초기 단계이지만, 벤처 캐피털 투자의 꾸준한 증가와 대형 제약사의 인수는 향후 10여 년에서 암에 대한 싸움의 핵심 부분이 될 것으로 예상된다.방사선은 환자의 절반 이상이 방사선의 일부 유형을 받는 등, 오랫동안 암 치료의 주축이었다.일반적인 과정은 암 세포를 죽이기 위해 몸 속 깊은 곳까지 침투
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고재구 기자
2024.02.27 12:00
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2023년 임상 시험 시작 속도는 전년 대비 15% 감소해 코로나19 팬데믹 이전 최고치 아래로 떨어졌다.IQVIA Institute for Human Data Science의 새로운 보고서(Global Trends in R&D 2024: Activity, Productivity, and Enablers)를 보면, 전체 임상 시험 둔화의 1/3(32%)은 코로나19 활동의 감소 때문이다.이런 코로나19 임상시험 없이, 연구 시작은 팬데믹 이전 수준 이하로 둔화됐다.1상 임상시험이 2022년보다 19% 감소해 최대 하락했고, 2상은
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고재구 기자
2024.02.26 06:00
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거시경제 역풍과 가파른 특허절벽, 인플레이션 감축법(IRA)에 따른 미국 약가협상 개시 등으로, 2023년 글로벌 상위 20개 바이오파마 기업의 시가총액 변동은 매우 심했다.데이터 분석 및 리서치 회사인 글로벌데이터의 최신 보고서를 보면, 톱 20대 바이오파마 기업의 시총은 2022년 12말 3조 6100억 달러에서 2023년 12말 3조 6700억 달러로 연간 1.6% 증가했다.시가총액 증가율 상위 바이오파마 기업에는 일부 예상 업체와 일부 놀라움도 포함됐다.상위 20개 기업 중, 9개 기업의 시총이 증가했다.릴리(59.2%),
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고재구 기자
2024.02.22 06:00
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조만간 더 복잡해질 것으로 예상되는 GLP-1 수용체 작용제를 넘어, 기업들은 대체 작용 메커니즘(MOA)을 탐구하고 있다.2021년, 노보 노디스크(노보)의 획기적 비만 치료제 위고비(Wegovy, semaglutide)의 미국 승인은 질병 환경을 변화시켰고, 기업들에게 유사한 MOA를 가진 약물의 개발뿐만 아니라 새로운 표적을 탐색하도록 유도했다.노보의 삭센다(Saxenda, liraglutide)가 비만 치료에 첫 승인된 GLP-1 작용제이지만, 위고비는 장기 지속 효과와 확립된 임상 데이터의 급격한 증가로 이 분야의 성장을
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고재구 기자
2024.02.20 06:00
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바이오파마 업계에서 약품 개발 사업의 필수인 M&A가 증가하고 있다.2021년과 2022년은 새로운 도전과 금리 상승이 협상에 부담을 주었기 때문에 딜메이킹의 둔화를 보였다.하지만, 2023년 말에 딜이 빗발치면서 반등 조짐을 보였다.제약사들은 항체-약물 접합체(ADC)와 같은 최신 기술을 비축하는 한편, 비만 등의 분야로 확장을 원하고 있다.빅 파마가 이전에 포기했던, 신경과학 분야에도 다시 투자를 이끌어내고 있다.바이오파마 대기업들이 기존 약물의 제네릭 경쟁에 직면해 협업과 인수를 통해 제품 포트폴리오와 파이프라인 강화를 추진하
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고재구 기자
2024.02.15 06:00
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2023년 글로벌 대형 바이오파마 회사의 실적은 코로나19 절벽과 당뇨병 및 비만 치료제의 인기 폭발로 희비가 교차됐다.코로나19 절벽에 직면한 일부 빅 파마는 매출이 크게 하락했다.코로나19 절벽화이자는 코로나19 백신과 치료제의 침체로 2023년 매출이 565억 달러로 전년대비 42% 급감했다.바이오엔텍과 파트너십에 있는, 코로나19 백신 코미나타(Comirnaty)의 직접 및 협력 매출은 112억 달러로 연간 70% 급감했고, 경구용 코로나19 치료제 팍스로비드(Paxlovid)의 매출은 연간 93% 급락한 12.8억 달러를
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고재구 기자
2024.02.14 06:00
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로슈가 피하 주사제인 PNH(발작성야간헤모글로빈뇨증) 치료제 크로발리맙(crovalimab)을 중국에서 첫 승인으로, 10년 이상 시장을 지배해온 아스트라제네카(AZ)의 정맥주입 PNH 강자 솔리리스(Soliris)와 울토미리스(Ultomiris)에 도전하고 있다.크로발리맙 개발과 일본과 대만에서 권리를 갖고 있는 로슈의 자회사 쥬가이 제약이 인간화 보체 억제제 C5 단일클론항체의 중국 승인을 밝혔다.로슈는 일본과 대만 이외의 모든 시장에서 이 약물에 대한 권리를 가지고 있다.중국 국가의약품관리국(NMPA)이 기존에 보체억제제로 치
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고재구 기자
2024.02.13 09:00
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현재 mRNA 기술을 이용한 백신은 코로나19에 대해 2개 제품이 승인됐지만, 많은 바이오파마 기업들이 다양한 감염병에 대해 백신 개발을 경주하고 있다.BIO(Biotechnology Innovation Organization)의 최신 보고서(The State of Innovation inVaccines and Prophylactic Antibodies for Infectious Diseases)를 보면, 감염병 백신에 대한 글로벌 임상 파이프라인은 기업들이 후원하는 249개 새로운 임상 단계 프로그램이 있다.현재 승인된 백신이 없
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고재구 기자
2024.02.06 06:00
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메드트로닉, 보스턴 사이언티픽, J&J, 애보트 등 빅 의료기기 업체들이 심장조직을 절제하기 위해 펄스장(pulsed field) 에너지를 사용하는 새로운 기술과 혈전이 심장의 왼쪽 심방 부속기관에서 빠져나가는 것을 방지하는 새로운 접근법으로 심방세동 치료 공간에서 경쟁하고 있다.인구 고령화로 혈전 위험을 높이는 불규칙한 심장 리듬인 심방세동의 유병률이 증가하고 있다.심장 조직에 에너지의 짧고, 고전압 펄스를 적용하는 펄스장 절제(PFA)가 심방세동 치료에 열에너지를 사용하는 전통적 절제 방법들보다 더 정확할 것으로 간주되고 있다.
지구촌통신
고재구 기자
2024.02.02 06:00