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·[지구촌통신] 빅 파마 신약 승인율 하락 |
2018년 미국 FDA는 CDER(Center for Drug Evaluation and Research)로 59개, CBER( Center for Biologics Evaluation and Research)로 2개 재조합 치료제(Andexxa, J |
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| ·[지구촌통신] 제약사 마케팅 마약성 진통제 위기 촉발 불붙여 |
제약사들이 의사에 대한 공격적인 직접 마케팅이 미국에서 마약성 진통제 남용의 지속되는 유행의 가속과 관련이 있다는 연구결과가 JAMA Network Open 18일자 온라인에 게재됐다.보스턴 메디컬센터의 Scott Hadland 연구팀은 2013~20 |
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| ·[지구촌통신] 릴리, 항암제 ‘라트루보’ 프로모션 중단 |
릴리가 임상 3상 실패 후 항암제 라트루보(Lartruvo)의 프로모션을 중단했다.회사는 연조직 육종 치료의 임상 3상에서 라트루보가 전체 생존 이익의 1차 목표에 도달하지 못했다고 밝혔다.진행성/전이성 연조직 육종 치료에 라트루보와 독소루비신(dox |
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| ·[지구촌통신] 미 FDA 파클리탁셀 코팅 제품 조사 중 |
미국 FDA가 대퇴슬와부 동맥의 말초동맥질환 치료에 파클리탁셀 코팅 벌룬(풍선)과 파클리탁셀 방출 스텐트의 장기간 사용은 사망 위험이 증가하기 때문에서 조사하고 있다고 헬스케어 제공자들에게 경고했다.전문의들에게 보내 경고 서한에서 FDA는 Journa |
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| ·[지구촌통신] 미 FDA 자문위, 1형 항당뇨병제 승인 권고 엇갈려 |
미국 FDA 자문위원회가 1형 당뇨병에 첫 경구 약품의 승인 권고 여부가 팽팽히 갈렸다.지난주 목요일 FDA 자문위는 사노피와 렉시콘 파마슈티컬의 진퀴스타(Zynquista, sotagliflozin)를 데이터를 검토한 후 8 : 8로 승인 권고가 갈 |
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·[지구촌통신] 간암 시장, 표적 치료와 복합요법이 판도변화 |
새로운 표적 치료제와 복합요법이 간암의 가장 일반적 유형인 간 세포암 시장의 패러다임을 변화시킬 전망이다.간 세포암 파이프라인은 매우 활발하고 발전하고 있다.컨설팅업체인 글로벌데이터의 보고서를 보면 바이엘과 머크(MSD)/에자이의 각각 티로신 키나제 |
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| ·[지구촌통신] 암젠, 골다공증 약품 승인 지지 |
암젠과 파트너인 UCB가 골절 위험이 높은 폐경후 여성의 골다공증 치료에 이베니티(Evenity, romosozumab)를 미국 FDA 자문위원회에서 승인을 권고 받았다.자문위에서 주요 임상 3상 연구의 안전성과 효능 데이터를 검토한 후 18 : 1로 |
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| ·[지구촌통신] WHO, 글로벌 톱 10 건강 위협 발표 |
예방접종 거부자들이 올해 세계에서 직면한 톱 10 헬스 위협 중 하나라고 WHO가 밝혔다.예방 접종에 반대 움직임은 미국 등 많은 국가에 있었다.CDC(질병예방통제센터)에 따르면 예방 접종을 받지 않은 19~35개월 미국 유아의 비율은 2001년 이후 |
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| ·[지구촌통신] USPSTF 유방암 위험감소 약품 처방 권고 |
미국예방서비스 태스크포스(USPSTF)는 부작용 위험이 낮은 유방암 위험이 높은 여성에 대해 위험 완화 약물을 권고했지만 일상적인 사용은 권장하지 않았다.권고안을 근거로 작성된 이런 권고는 USPSTF 15일자 온라인에 게재됐다.오리곤 대학의 Heid |
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| ·[지구촌통신] 퍼듀 파마 오너 ‘옥시콘틴’ 위험 속여 |
마약성 진통제 옥시코틴(OxyContin)의 메이커인 퍼듀 파마의 소유주 가족들이 진통제가 얼마나 남용되고 있는지에 대한 의문이 제기되고 있음에도 불구하고 옥시코틴과 다른 마약성 진통제의 판매를 증가시키기 위해 프로모션을 추진했다고 매사추세츠 검찰총장 |
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·[지구촌통신] 암 환자 자살 위험 4배↑ |
암환자는 특히 남성과 백인 환자 사이에서 두드러진 자살 위험이 증가한다는 연구결과가 Nature Communications 14일자 온라인에 게재됐다.미국 Penn State Cancer Institute의 Nicholas G. Zaorsky 연구팀은 |
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| ·[지구촌통신] 올해 면역항암제, NASH 등 파이프라인 주목 예상 |
제약과 바이오파마 기업들은 생산성 하락으로 앞으로 새로운 약품의 발견은 점점 더 어려워지고 있다.컨설팅업체인 딜로이트에 따르면 2018년 R&D 투자 수익률은 9년 만에 최저치를 기록했다.여전히, 다음 블록버스터 약품을 찾는 것은 제약과 바이오텍 기업 |
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| ·[지구촌통신] 40세 이전 당뇨병 환자 평생 입원위험↑ |
40세 전에 2형 당뇨병이 시작된 성인은 일반 당뇨병 환자에 비해 평생 동안 입원 위험이 증가한다는 연구결과가 Annals of Internal Medicine 15일자 온라인에 실렸다.홍콩의 차이니스 대학의 Calvin Ke 연구팀은 입원율을 확인하 |
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| ·[지구촌통신] 새로운 피임 패치 개발 |
미국 연구팀이 여성을 위한 피임 패치제를 개발하고 있다는 연구결과가 Nature Biomedical Engineering 14일자에 게재됐다.팔이나 다리에 압착할 수 있는 패치는 피임 호르몬을 전달하는 피부에 이식한 용해될 수 있는 현미침과 시간이 경 |
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| ·[지구촌통신] 10대 피임↑, 의도않은 임신도↑ |
10대들은 첫 성행위시 피임을 더 잘하지만 여전히 많은 의도하지 않은 임신이 발생한다는 연구결과가 Pediatrics 저널 15일자 온라인에 게재됐다.하버드 대학의 Mara Murray Horwitz 연구팀은 수년간 피임의 영향을 알기 위해 1973년 |
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·[지구촌통신] 350억$ 침묵의 살인자 시장을 잡아라 |
비알코올성 지방간염(NASH) 시장은 잠재력이 높고 대부분 빅 파마/바이오텍 기업의 2019년 표적 분야 중 하나가 될 전망이다.바이오파마 산업은 NASH란 지방 간 질환의 치료를 위한 약품 개발을 경주하고 있다.전문가들은 2020년까지 NASHrk |
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·[지구촌통신] AMD 파이프라인 강력…11개 최종 임상 |
나이 관련 황반변성(AMD) 시장은 빅 파마가 지배하고 있고 고가 제품의 특허만료에도 불구하고 파이프라인 후보 약품이 미래 성장 동력이 될 전망이다.로슈와 노바티스의 루센티스(Lucentis)가 습성 AMD 치료에 승인된 첫 항-VEGF 단클론항체였다 |
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| ·[지구촌통신] 애보트, 조숙아 동맥관개존증 치료 기기 승인 |
애보트가 조숙아의 동맥관열림증 치료에 첫 임플란트 기기는 암플라즈 픽콜로 옥클루더( Amplatzer Piccolo Occluder)를 미국 FDA에서 마케팅 승인을 받았다.아주 작은 기기는 긴급한 교정 치료가 요구되는 조숙아와 신생아의 심장에 구멍이 |
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·[지구촌통신] 제약사, R&D보다 주식 환매 더 열 올려 |
제약사들이 장기 수입 잠재력에 방해가 되는 R&D 보다는 주식환매에 더 많은 지출을 하고 있다는 보고서가 나왔다.컨설팅업체인 EY(Ernst & Young)의 새로운 보고서를 보면 빅 바이오텍은 10년간 평균 6% 이상인 작년 3분기에 주식 환매에 자 |
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| ·[지구촌통신] 녹내장, 새로운 메커니즘 약품 개발 추세로 전환 |
지난 20년간 개발된 새로운 계열의 신약이 없는 녹내장 치료제 개발은 새로운 매커니즘 활성을 가진 제품으로 전환되고 있고 이런 추세는 2026년까지 지속될 전망이다.컨설팅 업체인 글로벌데이터의 보고서를 보면 11개 신약의 출시는 환자에게 더 많은 대안 |
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